Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionale karakterisering van kortademigheid bij kinderen (DYSPED)

2 december 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Er bestaat geen specifiek hulpmiddel om dyspnoe bij kinderen op een multidimensionale manier te beschrijven.

In studies bij volwassenen is aangetoond dat multidimensionale beoordelingsschalen voor kortademigheid goed gecorreleerd zijn met kwaliteit van leven en stoornissen van de ademhalingsfunctie.

De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van multidimensionale dyspnoe-evaluatieschalen een meer systematische en nauwkeurige evaluatie van dit symptoom bij kinderen mogelijk zou maken, waardoor het beheer en de follow-up van patiënten met acute (astma-aanval, infectieziekten) en chronische (cystische fibrose, primaire ciliaire diskynesie, neuromusculaire aandoeningen) respiratoire insufficiëntie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Ademen is meestal een activiteit die op een geautomatiseerde manier wordt gerealiseerd. In verschillende situaties kan het echter worden "gevoeld", bijvoorbeeld wanneer mensen een inspanning leveren. De term die wordt gebruikt om naar deze situatie te verwijzen, is "kortademigheid". Wanneer ademen wordt ervaren als een onaangenaam gevoel dat lijden veroorzaakt, vooral in de context van ziekten die vaak van cardiale of respiratoire oorsprong zijn, is de juiste term "kortademigheid".

In 1999 definieerde een consensusconferentie kortademigheid als een subjectieve ervaring van respiratoir ongemak bestaande uit gewaarwordingen van verschillende kwaliteit en variërende intensiteit.

Sensorische en emotionele aspecten geassocieerd met kortademigheid zijn vergeleken met die waargenomen bij pijn. Pijn wordt vaak gedefinieerd op basis van de intensiteit, kwaliteit en temporele evolutie van de zintuiglijke dimensie, maar ook op basis van de emotionele reactie die het opwekt. Er zijn overeenkomsten tussen pijn en kortademigheid, twee onaangename gewaarwordingen die gemeenschappelijke fysiologische substraten delen. Twee onderzoeken hebben eerder aangetoond dat er een overlap is tussen hersengebieden die worden geactiveerd tijdens pijn en die worden geactiveerd wanneer kortademigheid optreedt. Dit is in het voordeel van het analyseren van dyspnoe volgens dezelfde sensorische en emotionele dimensies als pijn.

Aan die intrinsieke zintuiglijke kenmerken worden psychologische, sociale en economische factoren toegevoegd die een positieve of negatieve invloed kunnen hebben op het gevoel van kortademigheid.

Wetenschappelijke achtergrond Dyspnoe is multifactorieel en multidimensionaal. De multidimensionale aard ervan kan worden begrepen met behulp van specifieke hulpmiddelen en vragenlijsten die hiervoor zijn ontworpen. Onder hen de Dyspnoea-12, het Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) en de Respiratory Distress Observation Scale (RDOS). Deze schalen houden niet alleen rekening met de intensiteit van dyspnoe, maar ook met de sensorische kwaliteiten en affectieve dimensie, die onafhankelijk van elkaar kunnen variëren. Al deze schalen zijn al gevalideerd in de Franse taal.

De RDOS De RDOS is een hetero-vragenlijst verdeeld in 8 items: ademhalingsfrequentie, hartslag, rusteloosheid (niet-doelgerichte bewegingen), gebruik van hulpspieren (sleutelbeen omhoog gaan tijdens inspiratie), grommen bij einduitademing (keelgeluid), Nasaal affakkelen (onwillekeurige beweging van neusgaten) en een blik van angst. Elk item wordt gescoord tussen 0 (afwezigheid) en 2 (aanwezigheid) punten.

De MDP De MDP, die al gevalideerd is in de Franstalige taal, is een zelfrapportagevragenlijst met 11 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, die de intensiteit, sensorische en emotionele kenmerken van kortademigheid beschrijft. De MDP-score kan worden geanalyseerd in termen van onmiddellijke perceptuele respons, emotionele respons of affectieve dimensie, vergelijkbaar met modellen die worden toegepast op pijn.

De MDP is niet verweerder over fysiologische variabelen die veranderen met de leeftijd, daarom zal de schaal die bij volwassenen is gevalideerd, worden gebruikt voor kinderen tussen 12 en 18 jaar. Voor kinderen van 6-12 jaar wordt een vereenvoudigd MDP gebruikt.

RDOS en MDP in de klinische opzet Bij volwassenen is de MDP eerder gebruikt om kortademigheid te evalueren bij patiënten met chronische bronchopulmonale dysplasie (COPD) of amyotrofische laterale sclerose (ALS). Dit heeft geleid tot een beter begrip van de impact van kortademigheid op de levenskwaliteit van patiënten. Het is ook gebruikt om de werkzaamheid van verschillende therapeutische interventies te evalueren, zoals respiratoire revalidatie bij COPD-patiënten.

Wel vraagt ​​de MDP om adequate communicatieve vaardigheden en beheersing van de woordenschat. Dit is een obstakel bij jongere kinderen en, meer in het algemeen, bij niet-communicatieve patiënten. De RDOS is ontwikkeld om een ​​hetero-evaluatie van kortademigheid mogelijk te maken bij palliatieve zorgpatiënten die niet in staat zijn om te communiceren en hun symptomen te beschrijven. Deze schaal heeft ook een goede correlatie aangetoond met de visuele analoge schaal dyspnoe en met de klinische evolutie van patiënten in palliatieve zorg.

Deze schaal is aangepast voor patiënten op de intensive care (IC-RDOS) en mechanisch beademde patiënten (MV-RDOS). Het zou gemakkelijk bij kinderen kunnen worden gebruikt; de fysiologische variabelen die in de RDOS worden gebruikt, moeten echter worden aangepast aan verschillende leeftijdsgroepen. Onlangs is een RDOS-zuigelingscore ontwikkeld voor pasgeborenen, inclusief de observatie van intercostale en suprasternale retracties, cyanose en capillaire perfusie. Nogmaals, deze score is alleen ontwikkeld voor pasgeborenen. Bovendien houdt het geen rekening met de waarneming van angstige uitdrukkingen die een belangrijke parameter zouden kunnen zijn bij de evaluatie van kortademigheid bij oudere kinderen.

Kortademigheid bij kinderen Verschillende ziekten kunnen verantwoordelijk zijn voor chronische ademhalingsinsufficiëntie en chronische kortademigheid veroorzaken, waaronder cystische fibrose, primaire ciliaire dyskinesie, interstitiële longziekten en neuromusculaire aandoeningen.

Acute kortademigheid is ook een frequente oorzaak van ziekenhuisopnames, vooral als het secundair is aan acute luchtweginfecties, astma-aanvallen of acute decompensatie van een chronische luchtwegaandoening. Kortademigheid kan worden beoordeeld door de VAS-kortademigheid. Bij astmapatiënten is aangetoond dat deze schaal een goede evaluatie van bronchiale vernauwing en een goede gevoeligheid voor therapeutische interventies mogelijk maakt. De astmascore voor kinderen (CAS) en de PRAM-score (voorschoolse ademhalingsbeoordeling) worden ook vaak gebruikt om de ernst van astma-aanvallen te evalueren. Het zijn echter eendimensionale schalen die alleen gevalideerd zijn voor astmatische kinderen.

Er is geen bestaande schaal gevalideerd bij kinderen die een multidimensionale evaluatie van kortademigheid biedt, of het nu acuut of chronisch is.

Dyspnoe-VAS kan worden gebruikt, maar het is een eendimensionale schaal die de evaluatie van de sensorische en affectieve dimensies van dyspnoe niet mogelijk maakt.

De hypothese is dat het gebruik van multidimensionale evaluatieschalen voor kortademigheid, zoals de MDP, vereenvoudigde MDP en RDOS, een betrouwbare evaluatie van kortademigheid bij kinderen tussen 6-18 jaar mogelijk zou kunnen maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Werving
        • Service de pneumologie pédiatrique, Hôpital Armand Trousseau
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6 tot 17 jaar die een acute of chronische respiratoire pathologie vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen 6-17 jaar oud bij opname
  • Luchtwegklachten ervaren bij opname
  • Burgerservicenummer
  • Kinderen waarvan de ouders of wettelijke vertegenwoordigers bij opname aanwezig of telefonisch bereikbaar zijn
  • Geen bezwaar van ouders of wettelijke vertegenwoordigers om deel te nemen aan het onderzoek
  • Kinderen die worden gevolgd of opgenomen in de afdeling pediatrische longziekten van het ziekenhuis van Trousseau voor: astma-aanval, acute ademhalingsinsufficiëntie, acute verergering van een chronische luchtwegaandoening, chronische ademhalingsinsufficiëntie.
  • Voor de studie van acute kortademigheid: patiënten die sinds minder dan 72 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acute luchtwegaandoeningen.
  • Voor de studie van chronische kortademigheid: kinderen met een chronische luchtwegaandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die het onmogelijk maken om zelfbeoordelingsschalen te begrijpen
  • Weigering van het kind om deel te nemen aan het onderzoek

Voor de beoordeling van chronische kortademigheid:

  • Kinderen werden gevolgd voor een chronische respiratoire pathologie die een episode van acute respiratoire decompensatie vertoonden in de 6 weken voorafgaand aan opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valideer de Multidimensional Dyspnea Profale (MDP) zelfevaluatieschaal bij kinderen tussen 12 en 17 jaar met acute of chronische dyspnoe.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Gebruik van de MDP-vragenlijst en test of deze bruikbaar en conform is voor de tiener. (Schaal van 0 tot 10, waarbij 10 overeenkomt met aanzienlijke ademhalingsmoeilijkheden.)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valideer de hetero-evaluatieschaal van de Respiratory Distress Observation Scale (RDOS) bij patiënten van 12-17 jaar met acute kortademigheid.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Gebruik van de RDOS-vragenlijst om kortademigheid van tieners te beschrijven (schaal van 0 tot 16: 0 = geen kortademigheid, 16 = maximale kortademigheid)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Geef een multidimensionale beschrijving van kortademigheid met behulp van de MDP-schaal bij kinderen van 12-17 jaar.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Beschrijf kortademigheid bij tieners dankzij de MDP-schaal. (Schaal van 0 tot 10, waarbij 10 overeenkomt met aanzienlijke ademhalingsmoeilijkheden)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Bestudeer de correlatie tussen MDP- en RDOS-scores en dyspnoe-visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Vergelijk Multidimensional Dyspnea Profale (MDP, schaal van 0 tot 10, waarbij 10 overeenkomt met significante ademhalingsproblemen.) zelfevaluatieschaal, Respiratory Distress Observation Scale (RDOS, Schaal van 0 tot 16: 0 = geen kortademigheid, 16 = maximale kortademigheid) scores en Kortademigheid-visuele analoge schaal (VAS, Schaal van 0 tot 10, een score van 10 komt overeen met ernstige pijn)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Valideer het gebruik van een vereenvoudigd MDP bij kinderen van 6-11 jaar met acute of chronische kortademigheid.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Gebruik van de Multidimensional Dyspnea Profale (MDP) vragenlijst (schaal van 0 tot 10, waarbij 10 overeenkomt met significante ademhalingsproblemen) en test of deze bruikbaar en conform is voor de kinderen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Geef een multidimensionale beschrijving van kortademigheid bij kinderen tussen 6-11 jaar.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Beschrijf de resultaten van EVA-dyspnoe op een verticale visuele analoge schaal als maatstaf voor klinische dyspnoe. (Schaal van 0 tot 10, waarbij 10 overeenkomt met aanzienlijke ademhalingsmoeilijkheden.)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Bestudeer de correlatie tussen de vereenvoudigde MDP en de dyspneu-VAS.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Vergelijk Multidimensional Dyspnea Profale (MDP) vragenlijst (Schaal van 0 tot 10, waarbij 10 overeenkomt met significante ademhalingsmoeilijkheden) en Dyspnoe-visuele analoge schaal (VAS, Schaal van 0 tot 10, een score van 10 komt overeen met ernstige pijn).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Bestudeer de associatie tussen dyspnoescores en verschillende klinische kenmerken, het gebruik van behandelingen en resultaten van verkenningen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Beschrijf de associatie tussen verschillende factoren
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Bestudeer de impact van kortademigheid op de kwaliteit van leven met behulp van de PedSQL-schaal bij kinderen met chronische kortademigheid en hun families.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Beschrijf de impact van kortademigheid op de levenskwaliteit dankzij Pediatric Quality of Life (PedSQL, schaal van 0 tot 100, een score van 100 komt overeen met een zeer verslechterde levenskwaliteit als gevolg van de ziekte).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Bestudeer de correlatie tussen dyspneuscores bij kinderen en de angstscores van hun ouders met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) vragenlijst.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
Vergelijk tussen dyspneuscores bij kinderen en de angstscores van hun ouders met behulp van de STAI-Y-vragenlijst (schaal van 0 tot 100, een score van 100 komt overeen met hoge angst)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

26 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

26 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren