Tutkimus, jossa verrataan biktegraviiria/lenakapaviiria nykyiseen hoitoon HIV-1-potilailla, joita hoidetaan menestyksekkäästi monimutkaisella hoito-ohjelmalla (ARTISTRY-1)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Gilead Sciences
Toiminnallisesti saumaton vaihe 2/3 satunnaistettu, avoin, monikeskus, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus bitegraviirin/lenakapaviirin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi verrattuna vakaaseen perushoitoon virologisesti tukahdutettuilla HIV-1-potilailla vakailla monimutkaisilla hoito-ohjelmilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida bitegraviiri (BIC) ja lenakapaviiri (LEN) -hoitoon siirtymisen tehokkuutta verrattuna vakaan lähtötason hoito-ohjelman (SBR) jatkamiseen virologisesti heikennetyillä ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (PWH) (vaihe 2) ja arvioimaan BIC/LEN kiinteän annoksen yhdistelmätablettihoitoon (FDC) siirtymisen tehokkuutta verrattuna SBR:n jatkamiseen virologisesti suppressoidussa PWH:ssa (vaihe 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
689
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1202
- Fundación Huésped
-
Buenos Aires, Argentiina, 1072
- Hospital General de Agudos J.M Ramon Mejia
-
Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Helios Salud
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St.Vincent's Hospital Sydney
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2011
- Taylor Square Private Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic Provincial De Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal, Madrid
-
Seville, Espanja, 4103
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Desmond Tutu Health Foundation Clinical Trials Unit
-
Ga-Rankuwa, Etelä-Afrikka, 208
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Ezintsha
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Italia, 20127
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Modena, Italia, 40124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Roma, Italia, 00149
- Istituto Nazionale Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" IRCCS
-
Torino, Italia, 10149
- ASL Città di Torino
-
-
-
-
-
Nagoya, Japani
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Osaka, Japani, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Tokyo, Japani, 162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
-
Decarie Montreal, Kanada, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Kanada, H2L 0B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Regina, Kanada, S4P 0W5
- ID Clinic
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Maple Leaf Research
-
Vancouver, Kanada, V6Z 2T1
- Spectrum Health
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00909
- Hope Clinical Research
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
- Proyecto ACTU
-
-
-
-
-
Nice, Ranska, 6202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Paris, Ranska, 75010
- Hospital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10439
- zibp Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Infektio Research GmbH & Co.KG
-
Hamburg, Saksa, 20146
- ICH Study Center GmbH & Co. KG
-
München, Saksa
- MVZ München am Goetheplatz
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33004
- TaoYuan General Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Department of HIV & Sexual Medicine
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 3EW
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB.
- Barts Health NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- HIV medicine and infectious diseases
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW109NH
- St.Stephen's AIDS Trust, Clinical Trials Unit, 1st Floor, St.Stephen's Centre
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 48072
- Be Well Medical Center
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Ruane Clinical Research Group, Inc
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center, Summit Campus, East Bay Advanced Care
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- BIOS Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California San Diego (UCSD)
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90046
- The Men's Health Foundation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University; School of Medicine; AIDS Program
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Gary Richmond, MD, PA, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Therafirst Medical Centers
-
Ft. Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
- Midway Immunology & Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Therapeutic Concepts, PA
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Triple O Research Institute PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Atlanta ID Group
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Mercer University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Kansas City Care Clinic
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
- Southampton Healthcare, Inc.
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- AXCES Research Group
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Ricky K. Hsu, MD, PC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) Research NEXUS
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- St. Hope Foundation
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- AIDS Arms, Inc., DBA Prism Health North Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Centers for Infectious Disease Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Gordon E. Crofoot MD PA
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview - Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Peter Shalit, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Dokumentoidut plasman ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) ribonukleiinihapon (RNA) tasot < 50 kopiota/ml perushoidon aikana vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä.
- Plasman HIV-1 RNA -tasot < 50 kopiota/ml seulonnassa.
Saat tällä hetkellä monimutkaista antiretroviraalista (ARV) hoitoa aiemman virusresistenssin tai intoleranssin tai olemassa olevien yhden tabletin hoito-ohjelmien (STR) vasta-aiheen vuoksi. Kriteerit monimutkaisen hoito-ohjelman määrittelemiseksi tässä tutkimuksessa ovat seuraavat:
- Hoito, joka sisältää tehostettua proteaasi-inhibiittoria tai nonnucleos(t)ide-käänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI) sekä vähintään yhtä muuta kolmatta ainetta (eli ainetta, joka kuuluu muuhun kuin NRTI-lääkkeisiin) (esim. bitegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (yhteisformuloitu). ; Biktarvy®)(BVY) + darunaviiri/kobisistaatti, BVY + etraviriini) tai
- Annostus ≥ 2 pilleriä/päivä tai hoito-ohjelma, joka edellyttää annostelua useammin kuin kerran päivässä, tai
- Hoito, joka sisältää parenteraalisia aineita (lukuun ottamatta täydellistä pitkävaikutteista injektio-ohjelmaa, kuten lihaksensisäistä kabotegraviiria ja rilpiviriiniä) sekä oraalisia aineita.
- Ei dokumentoitua tai epäiltyä resistenssiä bitegravirille (BIC).
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 15 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan kreatiniinipuhdistumalle (CLcr), jotka eivät saa munuaiskorvaushoitoa.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Lenakapaviirin (LEN) aikaisempi käyttö tai altistuminen sille
- Aktiivinen tuberkuloosiinfektio
- Krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Biktegraviiri (BIC) 75 mg + Lenakapaviiri (LEN) 25 mg
Osallistujat siirtyvät vakaasta lähtötilanteesta (SBR) hoito-ohjelmaan, jossa BIC 75 mg + LEN 25 mg. Osallistujat saavat 2-päiväisen LEN 600 mg:n kyllästysannosohjelman, minkä lisäksi vuorokausiannoksia BIC 75 mg + LEN 25 mg alkaen päivästä 1 satunnaistetun hoitokäynnin (ERT) loppuun asti, osallistujia hoidetaan vähintään 24 viikkoa satunnaistetun jakson aikana. Satunnaistetun jakson jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua jatkojaksoon saadakseen BIC/LEN 75 mg/50 mg kiinteän annosyhdistelmän (FDC). |
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Muut nimet:
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: BIC 75 mg + LEN 50 mg
Osallistujat siirtyvät SBR:stä hoitoon BIC 75 mg + LEN 50 mg. Osallistujat saavat 2-päiväisen LEN 600 mg:n kyllästysannosohjelman. Päivittäisten BIC 75 mg + LEN 50 mg annosten lisäksi päivästä 1 alkaen ERT-käyntiin asti osallistujia hoidetaan vähintään 24 viikon ajan hoidon aikana. Satunnaistettu kausi. Satunnaistetun jakson jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua jatkojaksoon saadakseen BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC:tä. |
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Muut nimet:
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihe 2: Vakaa perustilan hoito-ohjelma (SBR)
Osallistujat jatkavat SBR:ään reseptikohtaisesti ERT-käyntiin asti, osallistujia hoidetaan vähintään 24 viikkoa satunnaistetun jakson aikana. Satunnaistetun jakson jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua jatkojaksoon saadakseen BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC:tä. |
SBR sisältää antiretroviraalisen (ARV) hoito-ohjelman yhdistelmän. ARV-hoito voi sisältää seuraavat, paitsi jos osallistujat ottavat yhden tabletin hoito-ohjelman tai ottavat täydellisen parenteraalisen hoito-ohjelman (Cabenuva).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: BIC/LEN 75 mg/50 mg kiinteän annoksen yhdistelmä (FDC)
Osallistujat siirtyvät SBR:stä hoitoon BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. Osallistujat saavat 2-päiväisen LEN 600 mg:n kyllästysannosohjelman, BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC:n päivittäisten annosten lisäksi päivästä 1 alkaen ERT-käyntiin asti, osallistujia hoidetaan vähintään 48 viikon ajan. satunnaistetun jakson aikana. Satunnaistetun jakson jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua jatkojaksoon saadakseen BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC:tä. |
Tabletit suun kautta ilman ruokaa
|
|
Active Comparator: Vaihe 3: Vakaa perustilan hoito-ohjelma
Osallistujat jatkavat SBR:ään reseptiä kohti ERT-käyntiin asti, osallistujia hoidetaan vähintään 48 viikkoa satunnaistetun jakson aikana. Satunnaistetun jakson jälkeen osallistujilla on mahdollisuus osallistua jatkojaksoon saadakseen BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC:tä. |
SBR sisältää antiretroviraalisen (ARV) hoito-ohjelman yhdistelmän. ARV-hoito voi sisältää seuraavat, paitsi jos osallistujat ottavat yhden tabletin hoito-ohjelman tai ottavat täydellisen parenteraalisen hoito-ohjelman (Cabenuva).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien osuus, joilla on HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 24 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
Vaihe 3: Niiden osallistujien osuus, joilla on HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 48 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien osuus, joilla HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 24 Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
|
Vaihe 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoidon aiheuttamia haittatapahtumia (AE) viikon 24 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 24 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 24 asti
|
|
|
Vaihe 2: Farmakokineettinen (PK) parametri: Biktegraviirin (BIC) ja lenakapaviirin (LEN) Cmax vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
|
Cmax määritellään lääkkeen suurimmaksi havaittuksi pitoisuudeksi.
|
Päivä 1 - viikko 24
|
|
Vaihe 2: PK-parametri: BIC:n ja LEN:n AUCtau vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
|
AUCtau määritellään pinta-alaksi pitoisuus vs. aika -käyrän alla annosteluvälin aikana.
|
Päivä 1 - viikko 24
|
|
Vaihe 2: PK-parametri: BIC:n ja LEN:n Ctau vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
|
Ctau määritellään havaittuna lääkepitoisuutena annosteluvälin lopussa.
|
Päivä 1 - viikko 24
|
|
Vaihe 3: Osallistujien osuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48 määritettynä Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
|
Vaihe 3: Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
|
|
Vaihe 3: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia viikon 48 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 48 asti
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 48 asti
|
|
|
Vaihe 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Niiden osallistujien osuus, joilla on HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 96 määritettynä Yhdysvaltain FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Viikko 96
|
|
|
Vaihe 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Muutos lähtötasosta CD4-solumäärässä viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 96
|
Perustaso, viikko 96
|
|
|
Vaihe 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Niiden osallistujien osuus, jotka kokivat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia viikon 96 aikana
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Viikko 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA ≥ 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Aikaikkuna: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 96 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Aikaikkuna: Week 96
|
Week 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Aikaikkuna: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Change From Baseline in CD4 Cell Count at Week 144
Aikaikkuna: Baseline, Week 144
|
Baseline, Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from Experiencing Treatment-emergent AEs Through Week 144
Aikaikkuna: Week 144
|
Week 144
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arora P, Hindman JT, West S, Ling J, Palaparthy R, Marathe DD. The effect of antacid and mineral supplements on bictegravir pharmacokinetics: results from a Phase 1, open-label, drug-drug interaction study. Antimicrob Agents Chemother. 2026 Jan 7;70(1):e0078125. doi: 10.1128/aac.00781-25. Epub 2025 Nov 28.
- Orkin C, Ruane PJ, Hedgcock M, Gaultier C, Losso MH, Trottier B, Lutz T, O'Reilly M, Bloch M, Slim J, Ramgopal M, Sokhela S, Mounzer K, Tsai HC, Santana Bagur J, Zhang X, Aizen K, Price K, Margot N, Montezuma-Rusca JM, Sklar P, Rhee M, Cahn P; ARTISTRY-1 Study Group. Switch to single-tablet bictegravir-lenacapavir from a complex HIV regimen (ARTISTRY-1): a randomised, open-label, phase 3 clinical trial. Lancet. 2026 Mar 28;407(10535):1249-1258. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00307-7. Epub 2026 Feb 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-621-6289
- 2022-500929-33 (Muu tunniste: European Medicines Agency)
- DOH-27-052023-8574 (Muu tunniste: South African Clinical Trial Registry)
- jRCT2051230168 (Muu tunniste: Japan registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .