Studie för att jämföra Bictegravir/Lenacapavir kontra nuvarande terapi hos personer med HIV-1 som framgångsrikt behandlas med en komplicerad behandling (ARTISTRY-1)
6 augusti 2026 uppdaterad av: Gilead Sciences
En operativt sömlös fas 2/3 randomiserad, öppen, multicenter, aktivt kontrollerad studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Bictegravir/Lenacapavir kontra stabil baslinjebehandling hos virologiskt undertryckta personer med HIV-1 på stabila komplexa behandlingsregimer
De primära syftena med denna studie är att utvärdera effektiviteten av att byta till en bictegravir (BIC) plus lenacapavir (LEN) regim jämfört med att fortsätta med stabil baslinjeregim (SBR) hos virologiskt undertryckta personer med humant immunbristvirus (PWH) (fas 2) och för att utvärdera effekten av att byta till BIC/LEN-tablettregimen med fast doskombination (FDC) jämfört med att fortsätta på en SBR i virologiskt undertryckt PWH (fas 3).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
689
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1202
- Fundación Huésped
-
Buenos Aires, Argentina, 1072
- Hospital General de Agudos J.M Ramon Mejia
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Helios Salud
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- St.Vincent's Hospital Sydney
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2011
- Taylor Square Private Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Health
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanska republiken
- Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
-
-
-
-
-
Nice, Frankrike, 6202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hospital Saint Louis
-
Paris, Frankrike, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrike, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 48072
- Be Well Medical Center
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
- Ruane Clinical Research Group, Inc
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center, Summit Campus, East Bay Advanced Care
-
Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
- BIOS Clinical Research
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- University of California San Diego (UCSD)
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
West Hollywood, California, Förenta staterna, 90046
- The Men's Health Foundation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University; School of Medicine; AIDS Program
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Gary Richmond, MD, PA, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Therafirst Medical Centers
-
Ft. Pierce, Florida, Förenta staterna, 34982
- Midway Immunology & Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Therapeutic Concepts, PA
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Triple O Research Institute PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Atlanta ID Group
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
- Mercer University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Kansas City Care Clinic
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63139
- Southampton Healthcare, Inc.
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
- AXCES Research Group
-
-
New York
-
Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10001
- Ricky K. Hsu, MD, PC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
- East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) Research NEXUS
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- St. Hope Foundation
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75208
- AIDS Arms, Inc., DBA Prism Health North Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Texas Centers for Infectious Disease Associates
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77098
- Gordon E. Crofoot MD PA
-
Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview - Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Peter Shalit, MD
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Italien, 20127
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Modena, Italien, 40124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Roma, Italien, 00149
- Istituto Nazionale Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" IRCCS
-
Torino, Italien, 10149
- ASL Città di Torino
-
-
-
-
-
Nagoya, Japan
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Tokyo, Japan, 162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
-
Decarie Montreal, Kanada, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Kanada, H2L 0B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Regina, Kanada, S4P 0W5
- ID Clinic
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Maple Leaf Research
-
Vancouver, Kanada, V6Z 2T1
- Spectrum Health
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00909
- Hope Clinical Research
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
- Proyecto ACTU
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Provincial De Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ramon y Cajal, Madrid
-
Seville, Spanien, 4103
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
- Department of HIV & Sexual Medicine
-
Brighton, Storbritannien, BN2 3EW
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
London, Storbritannien, E1 1BB.
- Barts Health NHS Trust
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- HIV medicine and infectious diseases
-
London, Storbritannien, SW109NH
- St.Stephen's AIDS Trust, Clinical Trials Unit, 1st Floor, St.Stephen's Centre
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Desmond Tutu Health Foundation Clinical Trials Unit
-
Ga-Rankuwa, Sydafrika, 208
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Ezintsha
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Sydkorea, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33004
- TaoYuan General Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10439
- zibp Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Infektio Research GmbH & Co.KG
-
Hamburg, Tyskland, 20146
- ICH Study Center GmbH & Co. KG
-
München, Tyskland
- MVZ München am Goetheplatz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Dokumenterade plasmanivåer av humant immunbristvirus typ-1 (HIV-1) ribonukleinsyra (RNA) < 50 kopior/ml under behandling med baslinjeregimen i minst 6 månader före screeningbesöket.
- Plasma HIV-1 RNA-nivåer < 50 kopior/ml vid screening.
Får för närvarande en komplex antiretroviral (ARV) regim på grund av tidigare virusresistens, eller intolerans, eller kontraindikation mot befintliga entablettregimer (STR). Kriterierna för att definiera en komplex regim i denna studie är följande:
- En regim som innehåller en boostad proteashämmare eller en icke-nukleos(t)ide omvänd transkriptashämmare (NRTI) plus minst 1 annat tredje medel (dvs ett medel från en annan klass än NRTI) (t.ex. bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (samformulerad) ; Biktarvy®)(BVY) + darunavir/kobicistat, BVY + etravirin), eller
- En regim på ≥ 2 piller/dag, eller en regim som kräver dosering mer än en gång dagligen, eller
- En regim som innehåller parenterala medel (exklusive en komplett långtidsverkande injicerbar regim, såsom intramuskulärt kabotegravir plus rilpivirin) samt orala medel.
- Ingen dokumenterad eller misstänkt resistens mot bictegravir (BIC).
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≥ 15 ml/min enligt Cockcroft-Gaults formel för kreatininclearance (CLcr) som inte är på njurersättningsterapi.
Viktiga uteslutningskriterier:
- Tidigare användning av eller exponering för lenacapavir (LEN)
- Aktiv tuberkulosinfektion
- Kronisk hepatit B-virusinfektion (HBV).
Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fas 2: Bictegravir (BIC) 75 mg + Lenacapavir (LEN) 25 mg
Deltagarna kommer att byta från sin stabila baslinjeregim (SBR) till en regim på BIC 75 mg + LEN 25 mg. Deltagarna kommer att få en 2-dagars laddningsdosregim på LEN 600 mg, utöver de dagliga doserna av BIC 75 mg + LEN 25 mg från och med dag 1 fram till slutet av randomiserad behandling (ERT) besök, deltagarna kommer att behandlas för minst 24 veckor under den randomiserade perioden. Efter randomiserad period kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i en förlängningsperiod för att få BIC/LEN 75 mg/50 mg fast doskombination (FDC). |
Tabletter administreras oralt utan hänsyn till mat
Andra namn:
Tabletter administreras oralt utan hänsyn till mat
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fas 2: BIC 75 mg + LEN 50 mg
Deltagarna kommer att byta från sin SBR till en regim på BIC 75 mg + LEN 50 mg. Deltagarna kommer att få en 2-dagars laddningsdosregim på LEN 600 mg, utöver de dagliga doserna av BIC 75 mg + LEN 50 mg från och med dag 1 fram till ERT-besöket, deltagarna kommer att behandlas i minst 24 veckor under Randomiserad period. Efter randomiserad period kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i en förlängningsperiod för att få BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
Tabletter administreras oralt utan hänsyn till mat
Andra namn:
Tabletter administreras oralt utan hänsyn till mat
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fas 2: Stable Baseline Regimen (SBR)
Deltagarna kommer att fortsätta med sin SBR per recept fram till ERT-besöket, deltagarna kommer att behandlas i minst 24 veckor under den randomiserade perioden. Efter randomiserad period kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i en förlängningsperiod för att få BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
SBR kommer att inkludera en kombination av antiretroviral (ARV) regim. ARV-regim kan inkludera följande, förutom för deltagare som tar en enstaka tablettregim eller tar en komplett parenteral regim (Cabenuva).
|
|
Experimentell: Fas 3: BIC/LEN 75 mg/50 mg Kombination med fast dos (FDC)
Deltagarna kommer att byta från sin SBR till en regim av BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. Deltagarna kommer att få en 2-dagars laddningsdosregim på LEN 600 mg, utöver de dagliga doserna av BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC från och med dag 1 fram till ERT-besöket, deltagarna kommer att behandlas i minst 48 veckor under den randomiserade perioden. Efter randomiserad period kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i en förlängningsperiod för att få BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
Tabletter administreras oralt utan hänsyn till mat
|
|
Aktiv komparator: Fas 3: Stabil baslinjeregimen
Deltagarna kommer att fortsätta med sin SBR per recept fram till ERT-besöket, deltagarna kommer att behandlas i minst 48 veckor under den randomiserade perioden. Efter randomiserad period kommer deltagarna att ha möjlighet att delta i en förlängningsperiod för att få BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
SBR kommer att inkludera en kombination av antiretroviral (ARV) regim. ARV-regim kan inkludera följande, förutom för deltagare som tar en enstaka tablettregim eller tar en komplett parenteral regim (Cabenuva).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fas 2: Andel deltagare med HIV-1 RNA ≥ 50 kopior/ml vid vecka 24 enligt den amerikanska FDA-definierade snapshotalgoritmen
Tidsram: Vecka 24
|
Vecka 24
|
|
Fas 3: Andel deltagare med HIV-1 RNA ≥ 50 kopior/ml vid vecka 48 enligt den amerikanska FDA-definierade snapshotalgoritmen
Tidsram: Vecka 48
|
Vecka 48
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 2: Andel deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 24 enligt den amerikanska FDA-definierade snapshotalgoritmen
Tidsram: Vecka 24
|
Vecka 24
|
|
|
Fas 2: Ändring från baslinjen i CD4-cellantal vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Baslinje, vecka 24
|
|
|
Fas 2: Andel deltagare som upplever behandlingsuppkomna biverkningar (AE) till och med vecka 24
Tidsram: Första dosdatum fram till vecka 24
|
Första dosdatum fram till vecka 24
|
|
|
Fas 2: Farmakokinetisk (PK) parameter: Cmax för Bictegravir (BIC) och Lenacapavir (LEN) vid stabilt tillstånd
Tidsram: Dag 1 till vecka 24
|
Cmax definieras som den maximala observerade koncentrationen av läkemedel.
|
Dag 1 till vecka 24
|
|
Fas 2: PK-parameter: AUCtau för BIC och LEN vid stabilt tillstånd
Tidsram: Dag 1 till vecka 24
|
AUCtau definieras som arean under kurvan för koncentration mot tid över doseringsintervallet.
|
Dag 1 till vecka 24
|
|
Fas 2: PK-parameter: Ctau för BIC och LEN vid Steady State
Tidsram: Dag 1 till vecka 24
|
Ctau definieras som den observerade läkemedelskoncentrationen vid slutet av doseringsintervallet.
|
Dag 1 till vecka 24
|
|
Fas 3: Andel deltagare med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vid vecka 48 enligt den amerikanska FDA-definierade snapshotalgoritmen
Tidsram: Vecka 48
|
Vecka 48
|
|
|
Fas 3: Ändring från baslinjen i CD4-cellantal vid vecka 48
Tidsram: Baslinje, vecka 48
|
Baslinje, vecka 48
|
|
|
Fas 3: Andel deltagare som upplever behandlingsuppkomna biverkningar till och med vecka 48
Tidsram: Första dosdatum fram till vecka 48
|
Första dosdatum fram till vecka 48
|
|
|
Fas 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Andel deltagare från med HIV-1 RNA ≥ 50 kopior/ml vid vecka 96 enligt den amerikanska FDA-definierade ögonblicksbildsalgoritmen
Tidsram: Vecka 96
|
Vecka 96
|
|
|
Fas 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Förändring från baslinjen i CD4-cellantal vid vecka 96
Tidsram: Baslinje, vecka 96
|
Baslinje, vecka 96
|
|
|
Fas 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Andel deltagare från att uppleva behandlingsuppkomna biverkningar till och med vecka 96
Tidsram: Vecka 96
|
Vecka 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA ≥ 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Tidsram: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 96 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Tidsram: Week 96
|
Week 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Tidsram: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Change From Baseline in CD4 Cell Count at Week 144
Tidsram: Baseline, Week 144
|
Baseline, Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from Experiencing Treatment-emergent AEs Through Week 144
Tidsram: Week 144
|
Week 144
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arora P, Hindman JT, West S, Ling J, Palaparthy R, Marathe DD. The effect of antacid and mineral supplements on bictegravir pharmacokinetics: results from a Phase 1, open-label, drug-drug interaction study. Antimicrob Agents Chemother. 2026 Jan 7;70(1):e0078125. doi: 10.1128/aac.00781-25. Epub 2025 Nov 28.
- Orkin C, Ruane PJ, Hedgcock M, Gaultier C, Losso MH, Trottier B, Lutz T, O'Reilly M, Bloch M, Slim J, Ramgopal M, Sokhela S, Mounzer K, Tsai HC, Santana Bagur J, Zhang X, Aizen K, Price K, Margot N, Montezuma-Rusca JM, Sklar P, Rhee M, Cahn P; ARTISTRY-1 Study Group. Switch to single-tablet bictegravir-lenacapavir from a complex HIV regimen (ARTISTRY-1): a randomised, open-label, phase 3 clinical trial. Lancet. 2026 Mar 28;407(10535):1249-1258. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00307-7. Epub 2026 Feb 25.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GS-US-621-6289
- 2022-500929-33 (Annan identifierare: European Medicines Agency)
- DOH-27-052023-8574 (Annan identifierare: South African Clinical Trial Registry)
- jRCT2051230168 (Annan identifierare: Japan registry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .