Studie for å sammenligne Bictegravir/Lenacapavir versus nåværende terapi hos personer med HIV-1 som er vellykket behandlet med et komplisert regime (ARTISTRY-1)
6. august 2026 oppdatert av: Gilead Sciences
En operasjonelt sømløs fase 2/3 randomisert, åpen, multisenter, aktivt kontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av Bictegravir/Lenacapavir versus stabil baseline-regime hos virologisk undertrykte personer med HIV-1 på stabile komplekse behandlingsregimer
Hovedmålene med denne studien er å evaluere effekten av å bytte til et bictegravir (BIC) pluss lenacapavir (LEN)-regime kontra å fortsette på stabil baseline-regime (SBR) hos virologisk undertrykte personer med humant immunsviktvirus (PWH) (fase 2) og for å evaluere effekten av å bytte til BIC/LEN-tablettregime med fast dosekombinasjon (FDC) versus å fortsette på en SBR i virologisk undertrykt PWH (fase 3).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
689
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1202
- Fundación Huésped
-
Buenos Aires, Argentina, 1072
- Hospital General de Agudos J.M Ramon Mejia
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Helios Salud
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St.Vincent's Hospital Sydney
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2011
- Taylor Square Private Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health
-
-
-
-
-
Decarie Montreal, Canada, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Canada, H2L 0B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Regina, Canada, S4P 0W5
- ID Clinic
-
Toronto, Canada, M5G 1K2
- Maple Leaf Research
-
Vancouver, Canada, V6Z 2T1
- Spectrum Health
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Den dominikanske republikk
- Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 48072
- Be Well Medical Center
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90036
- Ruane Clinical Research Group, Inc
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center, Summit Campus, East Bay Advanced Care
-
Palm Springs, California, Forente stater, 92262
- BIOS Clinical Research
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- University of California San Diego (UCSD)
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
West Hollywood, California, Forente stater, 90046
- The Men's Health Foundation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University; School of Medicine; AIDS Program
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Forente stater, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Gary Richmond, MD, PA, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Therafirst Medical Centers
-
Ft. Pierce, Florida, Forente stater, 34982
- Midway Immunology & Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Therapeutic Concepts, PA
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Triple O Research Institute PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Atlanta ID Group
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- Mercer University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Kansas City Care Clinic
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63139
- Southampton Healthcare, Inc.
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
- AXCES Research Group
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- Ricky K. Hsu, MD, PC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) Research NEXUS
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
- St. Hope Foundation
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75208
- AIDS Arms, Inc., DBA Prism Health North Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Texas Centers for Infectious Disease Associates
-
Houston, Texas, Forente stater, 77098
- Gordon E. Crofoot MD PA
-
Longview, Texas, Forente stater, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview - Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Peter Shalit, MD
-
-
-
-
-
Nice, Frankrike, 6202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hospital Saint Louis
-
Paris, Frankrike, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Frankrike, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Italia, 20127
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Modena, Italia, 40124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Roma, Italia, 00149
- Istituto Nazionale Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" IRCCS
-
Torino, Italia, 10149
- ASL Città di Torino
-
-
-
-
-
Nagoya, Japan
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Tokyo, Japan, 162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00909
- Hope Clinical Research
-
San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
- Proyecto ACTU
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic Provincial De Barcelona
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Ramon y Cajal, Madrid
-
Seville, Spania, 4103
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
- Department of HIV & Sexual Medicine
-
Brighton, Storbritannia, BN2 3EW
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
London, Storbritannia, E1 1BB.
- Barts Health NHS Trust
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- HIV medicine and infectious diseases
-
London, Storbritannia, SW109NH
- St.Stephen's AIDS Trust, Clinical Trials Unit, 1st Floor, St.Stephen's Centre
-
-
-
-
-
Daegu, Sør -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Sør -Korea, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Desmond Tutu Health Foundation Clinical Trials Unit
-
Ga-Rankuwa, Sør-Afrika, 208
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
- Ezintsha
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33004
- TaoYuan General Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10439
- zibp Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Infektio Research GmbH & Co.KG
-
Hamburg, Tyskland, 20146
- ICH Study Center GmbH & Co. KG
-
München, Tyskland
- MVZ München am Goetheplatz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Dokumenterte plasmanivåer av humant immunsviktvirus type-1 (HIV-1) ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml under behandling med baseline-regimet i en minimumsperiode på 6 måneder før screeningbesøket.
- Plasma HIV-1 RNA nivåer < 50 kopier/ml ved screening.
Får for tiden et komplekst antiretroviralt (ARV) regime på grunn av tidligere virusresistens, eller intoleranse, eller kontraindikasjon til eksisterende enkelttablettregimer (STR). Kriteriene for å definere et komplekst regime i denne studien er som følger:
- Et regime som inneholder en boostet proteasehemmer eller en ikke-nukleos(t)ide revers transkriptasehemmer (NRTI) pluss minst 1 annet tredje middel (dvs. et middel fra en annen klasse enn NRTIer) (f.eks. bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (samformulert) ; Biktarvy®)(BVY) + darunavir/kobicistat, BVY + etravirin), eller
- Et diett på ≥ 2 piller/dag, eller et regime som krever dosering mer enn én gang daglig, eller
- Et regime som inneholder parenteralt(e) midler (unntatt et komplett langtidsvirkende injiserbart regime, slik som intramuskulært kabotegravir pluss rilpivirin) samt orale midler.
- Ingen dokumentert eller mistenkt resistens mot bictegravir (BIC).
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 15 ml/min i henhold til Cockcroft-Gault-formelen for kreatininclearance (CLcr) som ikke er på nyreerstatningsterapi.
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av eller eksponering for lenacapavir (LEN)
- Aktiv tuberkuloseinfeksjon
- Kronisk hepatitt B-virus (HBV) infeksjon
Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 2: Bictegravir (BIC) 75 mg + Lenacapavir (LEN) 25 mg
Deltakerne vil bytte fra sitt stabile baseline-regime (SBR) til et regime på BIC 75 mg + LEN 25 mg. Deltakerne vil motta et 2-dagers startdoseregime på LEN 600 mg, i tillegg til de daglige dosene på BIC 75 mg + LEN 25 mg fra dag 1 til slutten av randomisert behandling (ERT) besøk, deltakerne vil bli behandlet for minst 24 uker i løpet av den randomiserte perioden. Etter randomisert periode vil deltakerne ha en mulighet til å delta i en utvidelsesperiode for å motta BIC/LEN 75 mg/50 mg fast dosekombinasjon (FDC). |
Tabletter administrert oralt uten hensyn til mat
Andre navn:
Tabletter administrert oralt uten hensyn til mat
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fase 2: BIC 75 mg + LEN 50 mg
Deltakerne vil bytte fra sin SBR til et regime på BIC 75 mg + LEN 50 mg. Deltakerne vil motta et 2-dagers startdoseregime på LEN 600 mg, i tillegg til de daglige dosene på BIC 75 mg + LEN 50 mg fra dag 1 frem til ERT-besøket, vil deltakerne bli behandlet i minst 24 uker i løpet av Randomisert periode. Etter randomisert periode vil deltakerne ha en mulighet til å delta i en utvidelsesperiode for å motta BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
Tabletter administrert oralt uten hensyn til mat
Andre navn:
Tabletter administrert oralt uten hensyn til mat
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Fase 2: Stabil basislinjeregime (SBR)
Deltakerne vil fortsette med sin SBR per resept frem til ERT-besøket, deltakerne vil bli behandlet i minst 24 uker i løpet av den randomiserte perioden. Etter randomisert periode vil deltakerne ha en mulighet til å delta i en utvidelsesperiode for å motta BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
SBR vil inkludere en kombinasjon av antiretroviralt (ARV) regime. ARV-kur kan inkludere følgende, bortsett fra deltakere som tar en enkelt tablett-kur eller tar en komplett parenteral diett (Cabenuva).
|
|
Eksperimentell: Fase 3: BIC/LEN 75 mg/50 mg Kombinasjon med fast dose (FDC)
Deltakerne vil bytte fra sin SBR til et regime med BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. Deltakerne vil motta et 2-dagers startdoseregime på LEN 600 mg, i tillegg til de daglige dosene av BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC fra dag 1 frem til ERT-besøket, vil deltakerne bli behandlet i minst 48 uker i løpet av den randomiserte perioden. Etter randomisert periode vil deltakerne ha en mulighet til å delta i en utvidelsesperiode for å motta BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
Tabletter administrert oralt uten hensyn til mat
|
|
Aktiv komparator: Fase 3: Stabil basislinjeregime
Deltakerne vil fortsette med sin SBR per resept frem til ERT-besøket, deltakerne vil bli behandlet i minst 48 uker i løpet av den randomiserte perioden. Etter randomisert periode vil deltakerne ha en mulighet til å delta i en utvidelsesperiode for å motta BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
SBR vil inkludere en kombinasjon av antiretroviralt (ARV) regime. ARV-kur kan inkludere følgende, bortsett fra deltakere som tar en enkelt tablett-kur eller tar en komplett parenteral diett (Cabenuva).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fase 2: Andel deltakere med HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml ved uke 24 som bestemt av den amerikanske FDA-definerte øyeblikksbildealgoritmen
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
|
Fase 3: Andel deltakere med HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml ved uke 48 som bestemt av den amerikanske FDA-definerte øyeblikksbildealgoritmen
Tidsramme: Uke 48
|
Uke 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Andel deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24 som bestemt av den amerikanske FDA-definerte øyeblikksbildealgoritmen
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
|
|
Fase 2: Endring fra baseline i CD4-celletall ved uke 24
Tidsramme: Baseline, uke 24
|
Baseline, uke 24
|
|
|
Fase 2: Prosentandel av deltakere som opplever behandlingsfremkallende bivirkninger (AE) gjennom uke 24
Tidsramme: Første dosedato frem til uke 24
|
Første dosedato frem til uke 24
|
|
|
Fase 2: Farmakokinetisk (PK) parameter: Cmax for Bictegravir (BIC) og Lenacapavir (LEN) ved stabil tilstand
Tidsramme: Dag 1 til uke 24
|
Cmax er definert som den maksimale observerte konsentrasjonen av medikament.
|
Dag 1 til uke 24
|
|
Fase 2: PK-parameter: AUCtau for BIC og LEN ved Steady State
Tidsramme: Dag 1 til uke 24
|
AUCtau er definert som arealet under kurven for konsentrasjon versus tid over doseringsintervallet.
|
Dag 1 til uke 24
|
|
Fase 2: PK-parameter: Ctau av BIC og LEN ved Steady State
Tidsramme: Dag 1 til uke 24
|
Ctau er definert som den observerte legemiddelkonsentrasjonen ved slutten av doseringsintervallet.
|
Dag 1 til uke 24
|
|
Fase 3: Andel deltakere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 som bestemt av den amerikanske FDA-definerte øyeblikksbildealgoritmen
Tidsramme: Uke 48
|
Uke 48
|
|
|
Fase 3: Endring fra baseline i CD4-celletall ved uke 48
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
|
Grunnlinje, uke 48
|
|
|
Fase 3: Prosentandel av deltakere som opplever behandlingsfremkallende bivirkninger gjennom uke 48
Tidsramme: Første dosedato frem til uke 48
|
Første dosedato frem til uke 48
|
|
|
Fase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Andel deltakere med HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml ved uke 96 som bestemt av den amerikanske FDA-definerte øyeblikksbildealgoritmen
Tidsramme: Uke 96
|
Uke 96
|
|
|
Fase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Endring fra baseline i CD4-celletall ved uke 96
Tidsramme: Grunnlinje, uke 96
|
Grunnlinje, uke 96
|
|
|
Fase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Andel av deltakere som har opplevd behandlingsfremkallende bivirkninger gjennom uke 96
Tidsramme: Uke 96
|
Uke 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA ≥ 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Tidsramme: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 96 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Tidsramme: Week 96
|
Week 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Tidsramme: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Change From Baseline in CD4 Cell Count at Week 144
Tidsramme: Baseline, Week 144
|
Baseline, Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from Experiencing Treatment-emergent AEs Through Week 144
Tidsramme: Week 144
|
Week 144
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arora P, Hindman JT, West S, Ling J, Palaparthy R, Marathe DD. The effect of antacid and mineral supplements on bictegravir pharmacokinetics: results from a Phase 1, open-label, drug-drug interaction study. Antimicrob Agents Chemother. 2026 Jan 7;70(1):e0078125. doi: 10.1128/aac.00781-25. Epub 2025 Nov 28.
- Orkin C, Ruane PJ, Hedgcock M, Gaultier C, Losso MH, Trottier B, Lutz T, O'Reilly M, Bloch M, Slim J, Ramgopal M, Sokhela S, Mounzer K, Tsai HC, Santana Bagur J, Zhang X, Aizen K, Price K, Margot N, Montezuma-Rusca JM, Sklar P, Rhee M, Cahn P; ARTISTRY-1 Study Group. Switch to single-tablet bictegravir-lenacapavir from a complex HIV regimen (ARTISTRY-1): a randomised, open-label, phase 3 clinical trial. Lancet. 2026 Mar 28;407(10535):1249-1258. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00307-7. Epub 2026 Feb 25.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GS-US-621-6289
- 2022-500929-33 (Annen identifikator: European Medicines Agency)
- DOH-27-052023-8574 (Annen identifikator: South African Clinical Trial Registry)
- jRCT2051230168 (Annen identifikator: Japan registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .