Étude comparant le bictégravir/lénacapavir au traitement actuel chez les personnes atteintes du VIH-1 traitées avec succès par un régime compliqué (ARTISTRY-1)
6 août 2026 mis à jour par: Gilead Sciences
Une étude de phase 2/3, randomisée, ouverte, multicentrique et contrôlée par un traitement actif, homogène sur le plan opérationnel, pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du bictégravir/lénacapavir par rapport à un régime de base stable chez des personnes virologiquement supprimées atteintes du VIH-1 suivant des schémas thérapeutiques complexes stables
Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité du passage à un régime de bictégravir (BIC) plus lénacapavir (LEN) par rapport à la poursuite d'un régime de base stable (SBR) chez les personnes virologiquement supprimées atteintes du virus de l'immunodéficience humaine (PWH) (Phase 2) et évaluer l'efficacité du passage à un régime de comprimés combinés à dose fixe (FDC) BIC / LEN par rapport à la poursuite d'un SBR chez les PWH virologiquement supprimés (phase 3).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
689
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cape Town, Afrique du Sud, 7925
- Desmond Tutu Health Foundation Clinical Trials Unit
-
Ga-Rankuwa, Afrique du Sud, 208
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
- Ezintsha
-
-
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10439
- zibp Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
-
Bonn, Allemagne, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Frankfurt, Allemagne, 60596
- Infektio Research GmbH & Co.KG
-
Hamburg, Allemagne, 20146
- ICH Study Center GmbH & Co. KG
-
München, Allemagne
- MVZ München am Goetheplatz
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, 1202
- Fundación Huésped
-
Buenos Aires, Argentine, 1072
- Hospital General de Agudos J.M Ramon Mejia
-
Buenos Aires, Argentine, 1425
- Helios Salud
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- St.Vincent's Hospital Sydney
-
Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2011
- Taylor Square Private Clinic
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Alfred Health
-
-
-
-
-
Decarie Montreal, Canada, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Canada, H2L 0B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
-
Ottawa, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Regina, Canada, S4P 0W5
- ID Clinic
-
Toronto, Canada, M5G 1K2
- Maple Leaf Research
-
Vancouver, Canada, V6Z 2T1
- Spectrum Health
-
-
-
-
-
Daegu, Corée du Sud, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Corée du Sud, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic Provincial De Barcelona
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Ramon y Cajal, Madrid
-
Seville, Espagne, 4103
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Nice, France, 6202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Paris, France, 75010
- Hospital Saint Louis
-
Paris, France, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Paris, France, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
-
-
-
-
Milan, Italie, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Italie, 20127
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Modena, Italie, 40124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Roma, Italie, 00149
- Istituto Nazionale Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" IRCCS
-
Torino, Italie, 10149
- ASL Città di Torino
-
-
-
-
-
Nagoya, Japon
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Osaka, Japon, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Tokyo, Japon, 162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Porto Rico, 00909
- Hope Clinical Research
-
San Juan, PR, Porto Rico, 00935
- Proyecto ACTU
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- Department of HIV & Sexual Medicine
-
Brighton, Royaume-Uni, BN2 3EW
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
London, Royaume-Uni, E1 1BB.
- Barts Health NHS Trust
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- HIV medicine and infectious diseases
-
London, Royaume-Uni, SW109NH
- St.Stephen's AIDS Trust, Clinical Trials Unit, 1st Floor, St.Stephen's Centre
-
-
-
-
-
Santo Domingo, République Dominicaine
- Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taïwan, 81362
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taïwan, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taoyuan City, Taïwan, 33004
- TaoYuan General Hospital
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, États-Unis, 48072
- Be Well Medical Center
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90036
- Ruane Clinical Research Group, Inc
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center, Summit Campus, East Bay Advanced Care
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- BIOS Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California San Diego (UCSD)
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
West Hollywood, California, États-Unis, 90046
- The Men's Health Foundation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University; School of Medicine; AIDS Program
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Gary Richmond, MD, PA, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Therafirst Medical Centers
-
Ft. Pierce, Florida, États-Unis, 34982
- Midway Immunology & Research Center, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Therapeutic Concepts, PA
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Triple O Research Institute PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Atlanta ID Group
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Mercer University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Kansas City Care Clinic
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63139
- Southampton Healthcare, Inc.
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- AXCES Research Group
-
-
New York
-
Flushing, New York, États-Unis, 11355
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10001
- Ricky K. Hsu, MD, PC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
- East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) Research NEXUS
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- St. Hope Foundation
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75208
- AIDS Arms, Inc., DBA Prism Health North Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Texas Centers for Infectious Disease Associates
-
Houston, Texas, États-Unis, 77098
- Gordon E. Crofoot MD PA
-
Longview, Texas, États-Unis, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview - Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Peter Shalit, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Niveaux documentés d'acide ribonucléique (ARN) du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) < 50 copies/mL pendant le traitement avec le régime de base pendant une période minimale de 6 mois avant la visite de dépistage.
- Niveaux plasmatiques d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL au moment du dépistage.
Reçoit actuellement un régime antirétroviral complexe (ARV) en raison d'une résistance virale antérieure, ou d'une intolérance, ou d'une contre-indication aux régimes à un seul comprimé (STR) existants. Les critères pour définir un régime complexe dans cette étude sont les suivants :
- Un régime contenant un inhibiteur de protéase boosté ou un inhibiteur non nucléos(t)idique de la transcriptase inverse (INTI) plus au moins 1 autre agent tiers (c'est-à-dire un agent d'une classe autre que les INTI) (par exemple, bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (coformulé ; Biktarvy®)(BVY) + darunavir/cobicistat, BVY + étravirine), ou
- Un régime de ≥ 2 comprimés/jour, ou un régime nécessitant une prise plus d'une fois par jour, ou
- Un régime contenant un ou plusieurs agents parentéraux (à l'exception d'un régime injectable complet à action prolongée, tel que le cabotégravir intramusculaire plus la rilpivirine) ainsi que des agents oraux.
- Aucune résistance documentée ou suspectée au bictégravir (BIC).
- Débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 15 mL/min selon la formule de Cockcroft-Gault pour la clairance de la créatinine (CLcr) qui ne sont pas sous traitement de remplacement rénal.
Critères d'exclusion clés :
- Utilisation antérieure ou exposition antérieure au lénacapavir (LEN)
- Infection tuberculeuse active
- Infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB)
Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Phase 2 : Bictégravir (BIC) 75 mg + Lénacapavir (LEN) 25 mg
Les participants passeront de leur régime de base stable (SBR) à un régime de BIC 75 mg + LEN 25 mg. Les participants recevront un schéma posologique de charge de 2 jours de LEN 600 mg, en plus des doses quotidiennes de BIC 75 mg + LEN 25 mg à partir du jour 1 jusqu'à la fin de la visite de traitement randomisé (ERT), les participants seront traités pendant au moins 24 semaines pendant la période randomisée. Après la période randomisée, les participants auront la possibilité de participer à une période de prolongation pour recevoir l'association à dose fixe (FDC) BIC/LEN 75 mg/50 mg. |
Comprimés administrés par voie orale sans égard à la nourriture
Autres noms:
Comprimés administrés par voie orale sans égard à la nourriture
Autres noms:
|
|
Expérimental: Phase 2 : BIC 75 mg + LEN 50 mg
Les participants passeront de leur SBR à un régime de BIC 75 mg + LEN 50 mg. Les participants recevront un schéma posologique de charge de 2 jours de LEN 600 mg, en plus des doses quotidiennes de BIC 75 mg + LEN 50 mg à partir du jour 1 jusqu'à la visite ERT, les participants seront traités pendant au moins 24 semaines pendant la Période randomisée. Après la période randomisée, les participants auront la possibilité de participer à une période de prolongation pour recevoir BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
Comprimés administrés par voie orale sans égard à la nourriture
Autres noms:
Comprimés administrés par voie orale sans égard à la nourriture
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Phase 2 : régime de base stable (SBR)
Les participants continueront avec leur SBR par ordonnance jusqu'à la visite ERT, les participants seront traités pendant au moins 24 semaines pendant la période randomisée. Après la période randomisée, les participants auront la possibilité de participer à une période de prolongation pour recevoir BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
Le SBR comprendra une combinaison de régime antirétroviral (ARV). Le régime ARV peut inclure les éléments suivants, sauf pour les participants prenant un régime à un seul comprimé ou prenant un régime parentéral complet (Cabenuva).
|
|
Expérimental: Phase 3 : BIC/LEN 75 mg/50 mg Association à dose fixe (FDC)
Les participants passeront de leur SBR à un régime de BIC/LEN 75 mg/50 mg de FDC. Les participants recevront un schéma posologique de charge de 2 jours de LEN 600 mg, en plus des doses quotidiennes de BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC à partir du jour 1 jusqu'à la visite ERT, les participants seront traités pendant au moins 48 semaines. pendant la période randomisée. Après la période randomisée, les participants auront la possibilité de participer à une période de prolongation pour recevoir BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
Comprimés administrés par voie orale sans égard à la nourriture
|
|
Comparateur actif: Phase 3 : régime de base stable
Les participants continueront avec leur SBR par ordonnance jusqu'à la visite ERT, les participants seront traités pendant au moins 48 semaines pendant la période randomisée. Après la période randomisée, les participants auront la possibilité de participer à une période de prolongation pour recevoir BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. |
Le SBR comprendra une combinaison de régime antirétroviral (ARV). Le régime ARV peut inclure les éléments suivants, sauf pour les participants prenant un régime à un seul comprimé ou prenant un régime parentéral complet (Cabenuva).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Phase 2 : Proportion de participants avec ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL à la semaine 24, tel que déterminé par l'algorithme Snapshot défini par la FDA américaine
Délai: Semaine 24
|
Semaine 24
|
|
Phase 3 : Proportion de participants avec ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL à la semaine 48, tel que déterminé par l'algorithme Snapshot défini par la FDA américaine
Délai: Semaine 48
|
Semaine 48
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Phase 2 : Proportion de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 24, tel que déterminé par l'algorithme Snapshot défini par la FDA américaine
Délai: Semaine 24
|
Semaine 24
|
|
|
Phase 2 : changement par rapport à la ligne de base du nombre de cellules CD4 à la semaine 24
Délai: Base de référence, semaine 24
|
Base de référence, semaine 24
|
|
|
Phase 2 : Pourcentage de participants subissant des événements indésirables (EI) liés au traitement jusqu'à la semaine 24
Délai: Date de la première dose jusqu'à la semaine 24
|
Date de la première dose jusqu'à la semaine 24
|
|
|
Phase 2 : Paramètre pharmacocinétique (PK) : Cmax du bictégravir (BIC) et du lénacapavir (LEN) à l'état d'équilibre
Délai: Jour 1 jusqu'à la semaine 24
|
La Cmax est définie comme la concentration maximale observée de médicament.
|
Jour 1 jusqu'à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Paramètre PK : AUCtau de BIC et LEN à l'état d'équilibre
Délai: Jour 1 jusqu'à la semaine 24
|
L'ASCtau est définie comme l'aire sous la courbe de concentration en fonction du temps sur l'intervalle de dosage.
|
Jour 1 jusqu'à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Paramètre PK : Ctau de BIC et LEN à l'état stable
Délai: Jour 1 jusqu'à la semaine 24
|
Ctau est défini comme la concentration de médicament observée à la fin de l'intervalle de dosage.
|
Jour 1 jusqu'à la semaine 24
|
|
Phase 3 : Proportion de participants avec un ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48, tel que déterminé par l'algorithme Snapshot défini par la FDA américaine
Délai: Semaine 48
|
Semaine 48
|
|
|
Phase 3 : changement par rapport à la ligne de base du nombre de cellules CD4 à la semaine 48
Délai: Ligne de base, semaine 48
|
Ligne de base, semaine 48
|
|
|
Phase 3 : Pourcentage de participants subissant des EI apparus sous traitement jusqu'à la semaine 48
Délai: Date de la première dose jusqu'à la semaine 48
|
Date de la première dose jusqu'à la semaine 48
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC) : proportion de participants présentant un ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mL à la semaine 96, tel que déterminé par l'algorithme instantané défini par la FDA des États-Unis.
Délai: Semaine 96
|
Semaine 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC) : modification par rapport à la valeur initiale du nombre de cellules CD4 à la semaine 96
Délai: Référence, semaine 96
|
Référence, semaine 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC) : proportion de participants ayant subi des EI survenus pendant le traitement jusqu'à la semaine 96
Délai: Semaine 96
|
Semaine 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA ≥ 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Délai: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 96 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Délai: Week 96
|
Week 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Délai: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Change From Baseline in CD4 Cell Count at Week 144
Délai: Baseline, Week 144
|
Baseline, Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from Experiencing Treatment-emergent AEs Through Week 144
Délai: Week 144
|
Week 144
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arora P, Hindman JT, West S, Ling J, Palaparthy R, Marathe DD. The effect of antacid and mineral supplements on bictegravir pharmacokinetics: results from a Phase 1, open-label, drug-drug interaction study. Antimicrob Agents Chemother. 2026 Jan 7;70(1):e0078125. doi: 10.1128/aac.00781-25. Epub 2025 Nov 28.
- Orkin C, Ruane PJ, Hedgcock M, Gaultier C, Losso MH, Trottier B, Lutz T, O'Reilly M, Bloch M, Slim J, Ramgopal M, Sokhela S, Mounzer K, Tsai HC, Santana Bagur J, Zhang X, Aizen K, Price K, Margot N, Montezuma-Rusca JM, Sklar P, Rhee M, Cahn P; ARTISTRY-1 Study Group. Switch to single-tablet bictegravir-lenacapavir from a complex HIV regimen (ARTISTRY-1): a randomised, open-label, phase 3 clinical trial. Lancet. 2026 Mar 28;407(10535):1249-1258. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00307-7. Epub 2026 Feb 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Première publication (Réel)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GS-US-621-6289
- 2022-500929-33 (Autre identifiant: European Medicines Agency)
- DOH-27-052023-8574 (Autre identifiant: South African Clinical Trial Registry)
- jRCT2051230168 (Autre identifiant: Japan registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .