Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání Bictegravir/Lenacapavir versus současná terapie u lidí s HIV-1, kteří jsou úspěšně léčeni komplikovaným režimem (ARTISTRY-1)

10. října 2025 aktualizováno: Gilead Sciences

Provozně bezproblémová randomizovaná, otevřená, multicentrická, aktivně kontrolovaná studie fáze 2/3 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti biktegraviru/lenacapaviru versus stabilního základního režimu u virologicky potlačených lidí s HIV-1 na stabilních komplexních léčebných režimech

Primárními cíli této studie je vyhodnotit účinnost přechodu na režim bictegravir (BIC) plus lenacapavir (LEN) oproti pokračování ve stabilním základním režimu (SBR) u virologicky suprimovaných lidí s virem lidské imunodeficience (PWH) (fáze 2) a zhodnotit účinnost přechodu na režim tablet s fixní kombinací BIC/LEN (FDC) oproti pokračování v SBR u virologicky suprimované PWH (3. fáze).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

689

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1202
        • Fundación Huésped
      • Buenos Aires, Argentina, 1072
        • Hospital General de Agudos J.M Ramon Mejia
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Helios Salud
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St.Vincent's Hospital Sydney
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2011
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Health
  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika
        • Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
  • Francie
      • Nice, Francie, 6202
        • CHU Nice-Hopital L'Archet
      • Paris, Francie, 75010
        • Hospital Saint Louis
      • Paris, Francie, 75651
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francie, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Itálie, 20127
        • Irccs Ospedale San Raffaele
      • Modena, Itálie, 40124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
      • Roma, Itálie, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" IRCCS
      • Torino, Itálie, 10149
        • ASL Città di Torino
  • Japonsko
      • Nagoya, Japonsko
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Osaka, Japonsko, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 162-0052
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • Desmond Tutu Health Foundation Clinical Trials Unit
      • Ga-Rankuwa, Jižní Afrika, 208
        • Sefako Makgatho Health Sciences University
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
        • Ezintsha
  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Jižní Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Yonsei University Severance Hospital
  • Kanada
      • Decarie Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Kanada, H2L 0B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Regina, Kanada, S4P 0W5
        • ID Clinic
      • Toronto, Kanada, M5G 1K2
        • Maple Leaf Research
      • Vancouver, Kanada, V6Z 2T1
        • Spectrum Health
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10439
        • zibp Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
      • Bonn, Německo, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Frankfurt, Německo, 60596
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Německo, 20146
        • ICH Study Center GmbH & Co. KG
      • München, Německo
        • MVZ München am Goetheplatz
  • Portoriko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoriko, 00909
        • Hope Clinical Research
      • San Juan, PR, Portoriko, 00935
        • Proyecto ACTU
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Department of HIV & Sexual Medicine
      • Brighton, Spojené království, BN2 3EW
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • London, Spojené království, E1 1BB.
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • HIV medicine and infectious diseases
      • London, Spojené království, SW109NH
        • St.Stephen's AIDS Trust, Clinical Trials Unit, 1st Floor, St.Stephen's Centre
  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Ruane Clinical Research Group, Inc
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center, Summit Campus, East Bay Advanced Care
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • BIOS Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California San Diego (UCSD)
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90046
        • The Men's Health Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University; School of Medicine; AIDS Program
    • Florida
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Gary Richmond, MD, PA, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Therafirst Medical Centers
      • Ft. Pierce, Florida, Spojené státy, 34982
        • Midway Immunology & Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Therapeutic Concepts, PA
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Triple O Research Institute PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Kansas City Care Clinic
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63139
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Axces Research Group
    • New York
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC) Research Nexus
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • St. Hope Foundation
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
        • AIDS Arms, Inc., DBA Prism Health North Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Centers for Infectious Disease Associates
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview - Center for Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Peter Shalit, MD
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33004
        • TaoYuan General Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic Provincial De Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal, Madrid
      • Seville, Španělsko, 4103
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentované hladiny ribonukleové kyseliny (RNA) viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v plazmě < 50 kopií/ml během léčby základním režimem po dobu minimálně 6 měsíců před screeningovou návštěvou.
  • Plazmatické hladiny HIV-1 RNA < 50 kopií/ml při screeningu.

  • V současné době dostává komplexní antiretrovirový (ARV) režim kvůli předchozí virové rezistenci, nesnášenlivosti nebo kontraindikaci stávajících režimů s jednou tabletou (STR). Kritéria pro definování komplexního režimu v této studii jsou následující:

    • Režim obsahující posílený inhibitor proteázy nebo nenukleo(t)idový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI) plus alespoň 1 další třetí látku (tj. látku z jiné třídy než NRTI) (např. bictegravir/emtricitabin/tenofovir-alafenamid (ve společné formulaci) ; Biktarvy®)(BVY) + darunavir/kobicistat, BVY + etravirin), nebo
    • Režim ≥ 2 pilulky/den nebo režim vyžadující dávkování více než jednou denně, nebo
    • Režim obsahující parenterální látku (látky) (s výjimkou kompletního dlouhodobě působícího injekčního režimu, jako je intramuskulární kabotegravir plus rilpivirin) a také perorální látky.
  • Žádná dokumentovaná nebo suspektní rezistence na bictegravir (BIC).
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 15 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce pro clearance kreatininu (CLcr), kteří nejsou na substituční léčbě ledvin.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití nebo expozice lenacapaviru (LEN)
  • Aktivní tuberkulózní infekce
  • Chronická infekce virem hepatitidy B (HBV).

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 2: Bictegravir (BIC) 75 mg + Lenacapavir (LEN) 25 mg

Účastníci přejdou ze svého stabilního základního režimu (SBR) na režim BIC 75 mg + LEN 25 mg. Účastníci dostanou 2denní režim úvodních dávek LEN 600 mg, navíc k denním dávkám BIC 75 mg + LEN 25 mg počínaje 1. dnem až do konce návštěvy randomizované léčby (ERT), účastníci budou léčeni alespoň 24 týdnů během Randomizovaného období.

Po randomizovaném období budou mít účastníci možnost zúčastnit se prodlouženého období pro příjem BIC/LEN 75 mg/50 mg fixní kombinace dávek (FDC).
Lék: Bictegravir
Tablety podávané perorálně bez ohledu na jídlo
Ostatní jména:
  • GS-9883
Lék: Lenacapavir
Tablety podávané perorálně bez ohledu na jídlo
Ostatní jména:
  • GS-6207
Experimentální: Fáze 2: BIC 75 mg + LEN 50 mg

Účastníci přejdou ze svého SBR na režim BIC 75 mg + LEN 50 mg. Účastníci dostanou 2denní režim nasycovací dávky LEN 600 mg, navíc k denním dávkám BIC 75 mg + LEN 50 mg počínaje 1. dnem až do návštěvy ERT budou účastníci léčeni po dobu nejméně 24 týdnů během Randomizované období.

Po randomizovaném období budou mít účastníci možnost zúčastnit se prodlouženého období pro příjem BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC.
Lék: Bictegravir
Tablety podávané perorálně bez ohledu na jídlo
Ostatní jména:
  • GS-9883
Lék: Lenacapavir
Tablety podávané perorálně bez ohledu na jídlo
Ostatní jména:
  • GS-6207
Aktivní komparátor: Fáze 2: Stabilní základní režim (SBR)

Účastníci budou pokračovat se svým SBR na předpis až do návštěvy ERT, účastníci budou léčeni po dobu nejméně 24 týdnů během randomizovaného období.

Po randomizovaném období budou mít účastníci možnost zúčastnit se prodlouženého období pro příjem BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC.
Lék: Stabilní základní režim

SBR bude zahrnovat kombinaci antiretrovirového (ARV) režimu. ARV režim může zahrnovat následující, s výjimkou účastníků užívajících režim jedné tablety nebo užívajících kompletní parenterální režim (Cabenuva).

  • Nucleos(t)ide inhibitory reverzní transkriptázy:

    • Abacavir
    • Emtricitabin
    • lamivudin
    • Tenofovir alafenamid
    • Tenofovir-disoproxyl-fumarát
    • zidovudin

  • Nenukleositické inhibitory reverzní transkriptázy:

    • Delavirdine
    • Efavirenz
    • nevirapin
    • rilpivirin
    • doravirin

  • Inhibitory integrázy:

    • Bictegravir
    • Cabotegravir
    • dolutegravir
    • Elvitegravir
    • Raltegravir

  • Inhibitory proteázy:

    • atazanavir
    • Darunavir
    • fosamprenavir
    • Indinavir
    • Lopinavir
    • Nelfinavir
    • saquinavir
    • Tipranavir

  • Antagonista chemokinového koreceptoru 5 (CCR5):

    • Maraviroc

  • Inhibitory fúze:

    • Enfuvirtid

  • gp120 Attachment Inhibitor:

    • Fostemsavir

  • Monoklonální protilátky proti CD4:

    • Ibalizumab-uiyk
Experimentální: Fáze 3: BIC/LEN 75 mg/50 mg kombinace fixní dávky (FDC)

Účastníci přejdou ze svého SBR na režim BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. Účastníci dostanou 2denní nasycovací dávkovací režim LEN 600 mg, navíc k denním dávkám BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC počínaje 1. dnem až do návštěvy ERT budou účastníci léčeni po dobu nejméně 48 týdnů během Randomizovaného období.

Po randomizovaném období budou mít účastníci možnost zúčastnit se prodlouženého období pro příjem BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC.
Lék: BIC/LEN FDC
Tablety podávané perorálně bez ohledu na jídlo
Aktivní komparátor: Fáze 3: Stabilní základní režim

Účastníci budou pokračovat se svým SBR na předpis až do návštěvy ERT, účastníci budou léčeni po dobu nejméně 48 týdnů během randomizovaného období.

Po randomizovaném období budou mít účastníci možnost zúčastnit se prodlouženého období pro příjem BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC.
Lék: Stabilní základní režim

SBR bude zahrnovat kombinaci antiretrovirového (ARV) režimu. ARV režim může zahrnovat následující, s výjimkou účastníků užívajících režim jedné tablety nebo užívajících kompletní parenterální režim (Cabenuva).

  • Nucleos(t)ide inhibitory reverzní transkriptázy:

    • Abacavir
    • Emtricitabin
    • lamivudin
    • Tenofovir alafenamid
    • Tenofovir-disoproxyl-fumarát
    • zidovudin

  • Nenukleositické inhibitory reverzní transkriptázy:

    • Delavirdine
    • Efavirenz
    • nevirapin
    • rilpivirin
    • doravirin

  • Inhibitory integrázy:

    • Bictegravir
    • Cabotegravir
    • dolutegravir
    • Elvitegravir
    • Raltegravir

  • Inhibitory proteázy:

    • atazanavir
    • Darunavir
    • fosamprenavir
    • Indinavir
    • Lopinavir
    • Nelfinavir
    • saquinavir
    • Tipranavir

  • Antagonista chemokinového koreceptoru 5 (CCR5):

    • Maraviroc

  • Inhibitory fúze:

    • Enfuvirtid

  • gp120 Attachment Inhibitor:

    • Fostemsavir

  • Monoklonální protilátky proti CD4:

    • Ibalizumab-uiyk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fáze 2: Podíl účastníků s HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/ml v týdnu 24, jak je stanoveno americkým FDA definovaným snímkovým algoritmem
Časové okno: 24. týden
24. týden
Fáze 3: Podíl účastníků s HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/ml ve 48. týdnu, jak je stanoveno americkým FDA definovaným snímkovým algoritmem
Časové okno: 48. týden
48. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2: Podíl účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 24, jak bylo stanoveno americkým FDA definovaným snímkovým algoritmem
Časové okno: 24. týden
24. týden
Fáze 2: Změna od výchozí hodnoty v počtu buněk CD4 v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav, týden 24
Výchozí stav, týden 24
Fáze 2: Procento účastníků, u kterých se do 24. týdne objevily nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: Datum první dávky do 24. týdne
Datum první dávky do 24. týdne
Fáze 2: Farmakokinetický (PK) parametr: Cmax bictegraviru (BIC) a lenacapaviru (LEN) v ustáleném stavu
Časové okno: Den 1 až týden 24
Cmax je definována jako maximální pozorovaná koncentrace léčiva.
Den 1 až týden 24
Fáze 2: Parametr PK: AUCtau BIC a LEN v ustáleném stavu
Časové okno: Den 1 až týden 24
AUCtau je definována jako plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase v průběhu dávkovacího intervalu.
Den 1 až týden 24
Fáze 2: Parametr PK: Ctau BIC a LEN v ustáleném stavu
Časové okno: Den 1 až týden 24
Ctau je definováno jako pozorovaná koncentrace léčiva na konci dávkovacího intervalu.
Den 1 až týden 24
Fáze 3: Podíl účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, jak bylo stanoveno americkým Snapshot Algorithmem definovaným FDA
Časové okno: 48. týden
48. týden
Fáze 3: Změna počtu buněk CD4 oproti výchozí hodnotě v týdnu 48
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
Výchozí stav, týden 48
Fáze 3: Procento účastníků pociťujících nežádoucí účinky související s léčbou do 48. týdne
Časové okno: Datum první dávky do 48. týdne
Datum první dávky do 48. týdne
Fáze 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Podíl účastníků s HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/ml v 96. týdnu, jak je stanoveno americkým FDA definovaným Snapshot Algorithmem
Časové okno: 96. týden
96. týden
Fáze 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Změna od výchozí hodnoty v počtu buněk CD4 v 96. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 96
Výchozí stav, týden 96
Fáze 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Podíl účastníků, kteří zažívali nežádoucí účinky související s léčbou do 96. týdne
Časové okno: 96. týden
96. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-621-6289
  • 2022-500929-33 (Jiný identifikátor: European Medicines Agency)
  • DOH-27-052023-8574 (Jiný identifikátor: South African Clinical Trial Registry)
  • jRCT2051230168 (Jiný identifikátor: Japan registry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1-infekce

Klinické studie na Bictegravir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit