Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at sammenligne Bictegravir/Lenacapavir versus nuværende terapi hos mennesker med hiv-1, som med succes behandles med et kompliceret regime (ARTISTRY-1)

10. oktober 2025 opdateret af: Gilead Sciences

En operationelt sømløs fase 2/3 randomiseret, åben-label, multicenter, aktiv-kontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Bictegravir/Lenacapavir versus stabil baseline-kur hos virologisk undertrykte mennesker med HIV-1 på stabile komplekse behandlingsregimer

De primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at skifte til et bictegravir (BIC) plus lenacapavir (LEN) regime versus at fortsætte på stabil baseline regime (SBR) hos virologisk undertrykte mennesker med human immundefektvirus (PWH) (fase 2) og at evaluere effektiviteten af ​​at skifte til BIC/LEN-fastdosiskombination (FDC) tablet-regime versus at fortsætte på en SBR i virologisk undertrykt PWH (fase 3).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

689

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1202
        • Fundacion Huesped
      • Buenos Aires, Argentina, 1072
        • Hospital General de Agudos J.M Ramon Mejia
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Helios Salud
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St.Vincent's Hospital Sydney
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2011
        • Taylor Square Private Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Health
  • Canada
      • Decarie Montreal, Canada, H4A 3J1
        • Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Canada, H2L 0B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Regina, Canada, S4P 0W5
        • ID Clinic
      • Toronto, Canada, M5G 1K2
        • Maple Leaf Research
      • Vancouver, Canada, V6Z 2T1
        • Spectrum Health
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Department of HIV & Sexual Medicine
      • Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 3EW
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB.
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • HIV medicine and infectious diseases
      • London, Det Forenede Kongerige, SW109NH
        • St.Stephen's AIDS Trust, Clinical Trials Unit, 1st Floor, St.Stephen's Centre
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik
        • Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 48072
        • Be Well Medical Center
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Ruane Clinical Research Group, Inc
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center, Summit Campus, East Bay Advanced Care
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • BIOS Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California San Diego (UCSD)
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90046
        • The Men's Health Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University; School of Medicine; AIDS Program
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Gary Richmond, MD, PA, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Therafirst Medical Centers
      • Ft. Pierce, Florida, Forenede Stater, 34982
        • Midway Immunology & Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Schiff Center for liver Diseases/University of Miami
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Therapeutic Concepts, PA
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Triple O Research Institute PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Mercer University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
        • Howard Brown Health Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Kansas City Care Clinic
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63139
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Axces Research Group
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC) Research Nexus
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • St. Hope Foundation
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consultants
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
        • AIDS Arms, Inc., DBA Prism Health North Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Centers for Infectious Disease Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview - Center for Clinical Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Peter Shalit, MD
  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 6202
        • CHU Nice-Hopital L'Archet
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hospital Saint Louis
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
  • Italien
      • Milan, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Italien, 20127
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Modena, Italien, 40124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
      • Roma, Italien, 00149
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" IRCCS
      • Torino, Italien, 10149
        • ASL Città di Torino
  • Japan
      • Nagoya, Japan
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-0052
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00909
        • HOPE Clinical Research
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Proyecto ACTU
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Provincial De Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal, Madrid
      • Seville, Spanien, 4103
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Desmond Tutu Health Foundation Clinical Trials Unit
      • Ga-Rankuwa, Sydafrika, 208
        • Sefako Makgatho Health Sciences University
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Ezintsha
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Sydkorea, 35015
        • Chungnam national university hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Yonsei University Severance Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • TaoYuan General Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10439
        • zibp Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Infektio Research GmbH & Co.KG
      • Hamburg, Tyskland, 20146
        • ICH Study Center GmbH & Co. KG
      • München, Tyskland
        • MVZ München am Goetheplatz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Dokumenteret plasma human immundefekt virus type-1 (HIV-1) ribonukleinsyre (RNA) niveauer < 50 kopier/ml under behandling med baseline regimen i en minimumsperiode på 6 måneder før screeningbesøget.
  • Plasma HIV-1 RNA niveauer < 50 kopier/ml ved screening.

  • Modtager i øjeblikket et komplekst antiretroviralt (ARV) regime på grund af tidligere viral resistens eller intolerance eller kontraindikation til eksisterende enkelttablet regimer (STR). Kriterierne for at definere et komplekst regime i denne undersøgelse er som følger:

    • Et regime, der indeholder en boostet proteasehæmmer eller en nonnucleos(t)ide revers transkriptasehæmmer (NRTI) plus mindst 1 andet tredje middel (dvs. et middel fra en anden klasse end NRTI'er) (f.eks. bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (samformuleret) ; Biktarvy®)(BVY) + darunavir/cobicistat, BVY + etravirin), eller
    • Et regime på ≥ 2 piller/dag, eller et regime, der kræver dosering mere end én gang dagligt, eller
    • En kur, der indeholder parenterale midler (eksklusive en komplet langtidsvirkende injicerbar kur, såsom intramuskulær cabotegravir plus rilpivirin) samt orale midler.
  • Ingen dokumenteret eller mistænkt resistens over for bictegravir (BIC).
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed ≥ 15 ml/min i henhold til Cockcroft-Gault-formlen for kreatininclearance (CLcr), som ikke er i nyreudskiftningsterapi.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Før brug af eller eksponering for lenacapavir (LEN)
  • Aktiv tuberkuloseinfektion
  • Kronisk hepatitis B-virus (HBV) infektion

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2: Bictegravir (BIC) 75 mg + Lenacapavir (LEN) 25 mg

Deltagerne skifter fra deres stabile baseline regime (SBR) til et regime på BIC 75 mg + LEN 25 mg. Deltagerne vil modtage et 2-dages opladningsdosis regime på LEN 600 mg, udover de daglige doser på BIC 75 mg + LEN 25 mg startende på dag 1 op til slutningen af ​​randomiseret behandling (ERT) besøg, deltagerne vil blive behandlet for mindst 24 uger i den randomiserede periode.

Efter randomiseret periode vil deltagerne have mulighed for at deltage i en forlængelsesperiode for at modtage BIC/LEN 75 mg/50 mg fast dosiskombination (FDC).
Medicin: Bictegravir
Tabletter indgivet oralt uden hensyn til mad
Andre navne:
  • GS-9883
Medicin: Lenacapavir
Tabletter indgivet oralt uden hensyn til mad
Andre navne:
  • GS-6207
Eksperimentel: Fase 2: BIC 75 mg + LEN 50 mg

Deltagerne skifter fra deres SBR til et regime på BIC 75 mg + LEN 50 mg. Deltagerne vil modtage et 2-dages startdosisregime på LEN 600 mg, udover de daglige doser på BIC 75 mg + LEN 50 mg startende på dag 1 op til ERT-besøget, vil deltagerne blive behandlet i mindst 24 uger i løbet af Randomiseret periode.

Efter randomiseret periode vil deltagerne have mulighed for at deltage i en forlængelsesperiode for at modtage BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC.
Medicin: Bictegravir
Tabletter indgivet oralt uden hensyn til mad
Andre navne:
  • GS-9883
Medicin: Lenacapavir
Tabletter indgivet oralt uden hensyn til mad
Andre navne:
  • GS-6207
Aktiv komparator: Fase 2: Stabilt basislinjeregime (SBR)

Deltagerne vil fortsætte med deres SBR pr. recept i op til ERT-besøget, deltagerne vil blive behandlet i mindst 24 uger i den randomiserede periode.

Efter randomiseret periode vil deltagerne have mulighed for at deltage i en forlængelsesperiode for at modtage BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC.
Medicin: Stabil baseline regime

SBR vil omfatte en kombination af antiretroviralt (ARV) regime. ARV-kur kan omfatte følgende, bortset fra deltagere, der tager en enkelt tablet-kur eller tager en komplet parenteral behandling (Cabenuva).

  • Nucleos(t)ide revers transkriptasehæmmere:

    • Abacavir
    • Emtricitabin
    • Lamivudin
    • Tenofoviralafenamid
    • Tenofovirdisoproxilfumarat
    • Zidovudin

  • Ikke-nukleosit revers transkriptasehæmmere:

    • Delavirdin
    • Efavirenz
    • Nevirapin
    • Rilpivirin
    • Doravirin

  • Integrasehæmmere:

    • Bictegravir
    • Cabotegravir
    • Dolutegravir
    • Elvitegravir
    • Raltegravir

  • Proteasehæmmere:

    • Atazanavir
    • Darunavir
    • Fosamprenavir
    • Indinavir
    • Lopinavir
    • Nelfinavir
    • Saquinavir
    • Tipranavir

  • Chemokine Co-receptor 5 (CCR5) antagonist:

    • Maraviroc

  • Fusionshæmmere:

    • Enfuvirtide

  • gp120 vedhæftningshæmmer:

    • Fostemsavir

  • Anti-CD4 monoklonale antistoffer:

    • Ibalizumab-uiyk
Eksperimentel: Fase 3: BIC/LEN 75 mg/50 mg Kombination med fast dosis (FDC)

Deltagerne skifter fra deres SBR til et regime med BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC. Deltagerne vil modtage et 2-dages startdosisregime på LEN 600 mg, udover de daglige doser af BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC startende på dag 1 op til ERT-besøget, vil deltagerne blive behandlet i mindst 48 uger i den randomiserede periode.

Efter randomiseret periode vil deltagerne have mulighed for at deltage i en forlængelsesperiode for at modtage BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC.
Medicin: BIC/LEN FDC
Tabletter indgivet oralt uden hensyn til mad
Aktiv komparator: Fase 3: Stabil baseline regime

Deltagerne vil fortsætte med deres SBR pr. recept i op til ERT-besøget, deltagerne vil blive behandlet i mindst 48 uger i den randomiserede periode.

Efter randomiseret periode vil deltagerne have mulighed for at deltage i en forlængelsesperiode for at modtage BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC.
Medicin: Stabil baseline regime

SBR vil omfatte en kombination af antiretroviralt (ARV) regime. ARV-kur kan omfatte følgende, bortset fra deltagere, der tager en enkelt tablet-kur eller tager en komplet parenteral behandling (Cabenuva).

  • Nucleos(t)ide revers transkriptasehæmmere:

    • Abacavir
    • Emtricitabin
    • Lamivudin
    • Tenofoviralafenamid
    • Tenofovirdisoproxilfumarat
    • Zidovudin

  • Ikke-nukleosit revers transkriptasehæmmere:

    • Delavirdin
    • Efavirenz
    • Nevirapin
    • Rilpivirin
    • Doravirin

  • Integrasehæmmere:

    • Bictegravir
    • Cabotegravir
    • Dolutegravir
    • Elvitegravir
    • Raltegravir

  • Proteasehæmmere:

    • Atazanavir
    • Darunavir
    • Fosamprenavir
    • Indinavir
    • Lopinavir
    • Nelfinavir
    • Saquinavir
    • Tipranavir

  • Chemokine Co-receptor 5 (CCR5) antagonist:

    • Maraviroc

  • Fusionshæmmere:

    • Enfuvirtide

  • gp120 vedhæftningshæmmer:

    • Fostemsavir

  • Anti-CD4 monoklonale antistoffer:

    • Ibalizumab-uiyk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase 2: Andel af deltagere med HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uge 24 som bestemt af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Fase 3: Andel af deltagere med HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uge 48 som bestemt af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 48
Uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2: Andel af deltagere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 24 som bestemt af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 24
Uge 24
Fase 2: Ændring fra baseline i CD4-celletælling i uge 24
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Baseline, uge ​​24
Fase 2: Procentdel af deltagere, der oplever behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) til og med uge 24
Tidsramme: Første dosisdato op til uge 24
Første dosisdato op til uge 24
Fase 2: Farmakokinetisk (PK) parameter: Cmax for Bictegravir (BIC) og Lenacapavir (LEN) ved Steady State
Tidsramme: Dag 1 til uge 24
Cmax er defineret som den maksimale observerede koncentration af lægemiddel.
Dag 1 til uge 24
Fase 2: PK-parameter: AUCtau for BIC og LEN ved stabil tilstand
Tidsramme: Dag 1 til uge 24
AUCtau er defineret som arealet under kurven for koncentration versus tid over doseringsintervallet.
Dag 1 til uge 24
Fase 2: PK-parameter: Ctau af BIC og LEN ved Steady State
Tidsramme: Dag 1 til uge 24
Ctau er defineret som den observerede lægemiddelkoncentration ved slutningen af ​​doseringsintervallet.
Dag 1 til uge 24
Fase 3: Andel af deltagere med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i uge 48 som bestemt af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 48
Uge 48
Fase 3: Ændring fra baseline i CD4-celletælling i uge 48
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Baseline, uge ​​48
Fase 3: Procentdel af deltagere, der oplever behandlingsfremkaldte bivirkninger til og med uge 48
Tidsramme: Første dosisdato op til uge 48
Første dosisdato op til uge 48
Fase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Andel af deltagere med HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uge 96 som bestemt af den amerikanske FDA-definerede snapshotalgoritme
Tidsramme: Uge 96
Uge 96
Fase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Ændring fra baseline i CD4-celletal i uge 96
Tidsramme: Baseline, uge ​​96
Baseline, uge ​​96
Fase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Andel af deltagere, der har oplevet behandlingsfremkaldte bivirkninger til og med uge 96
Tidsramme: Uge 96
Uge 96

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-US-621-6289
  • 2022-500929-33 (Anden identifikator: European Medicines Agency)
  • DOH-27-052023-8574 (Anden identifikator: South African Clinical Trial Registry)
  • jRCT2051230168 (Anden identifikator: Japan registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-infektion

Kliniske forsøg med Bictegravir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner