Исследование для сравнения биктегравира / ленакапавира с текущей терапией у людей с ВИЧ-1, которые успешно лечатся сложным режимом (ARTISTRY-1)
6 августа 2026 г. обновлено: Gilead Sciences
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, активно-контролируемое исследование фазы 2/3 без операционного вмешательства для оценки безопасности и эффективности биктегравира/ленакапавира по сравнению со стабильной базовой схемой у людей с вирусологически подавленным ВИЧ-1, получающих стабильные комплексные схемы лечения
Основными целями этого исследования являются оценка эффективности перехода на схему биктегравир (БИК) плюс ленакапавир (ЛЕН) по сравнению с продолжением стабильной исходной схемы (СБР) у людей с вирусологически подавленным вирусом иммунодефицита человека (ВПЧ) (Фаза 2) и для оценки эффективности перехода на схему приема комбинированных препаратов с фиксированными дозами (FDC) BIC/LEN по сравнению с продолжением приема SBR у пациентов с вирусологически подавленным PWH (фаза 3).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
689
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- St.Vincent's Hospital Sydney
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2011
- Taylor Square Private Clinic
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Health
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1202
- Fundación Huésped
-
Buenos Aires, Аргентина, 1072
- Hospital General de Agudos J.M Ramon Mejia
-
Buenos Aires, Аргентина, 1425
- Helios Salud
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10439
- zibp Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
-
Bonn, Германия, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Frankfurt, Германия, 60596
- Infektio Research GmbH & Co.KG
-
Hamburg, Германия, 20146
- ICH Study Center GmbH & Co. KG
-
München, Германия
- MVZ München am Goetheplatz
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Доминиканская Респблика
- Instituto Dominicano de Estudio Virologicos - IDEV
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic Provincial De Barcelona
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Ramon y Cajal, Madrid
-
Seville, Испания, 4103
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Италия, 20127
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Modena, Италия, 40124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Roma, Италия, 00149
- Istituto Nazionale Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" IRCCS
-
Torino, Италия, 10149
- ASL Città di Torino
-
-
-
-
-
Decarie Montreal, Канада, H4A 3J1
- Chronic Viral Illness Service / McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Канада, H2L 0B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
-
Ottawa, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Regina, Канада, S4P 0W5
- ID Clinic
-
Toronto, Канада, M5G 1K2
- Maple Leaf Research
-
Vancouver, Канада, V6Z 2T1
- Spectrum Health
-
-
-
-
PR
-
San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00909
- Hope Clinical Research
-
San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00935
- Proyecto ACTU
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- Department of HIV & Sexual Medicine
-
Brighton, Соединенное Королевство, BN2 3EW
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB.
- Barts Health NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- HIV medicine and infectious diseases
-
London, Соединенное Королевство, SW109NH
- St.Stephen's AIDS Trust, Clinical Trials Unit, 1st Floor, St.Stephen's Centre
-
-
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 48072
- Be Well Medical Center
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Pacific Oaks Medical Group
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
- Ruane Clinical Research Group, Inc
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center, Summit Campus, East Bay Advanced Care
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- BIOS Clinical Research
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- University of California San Diego (UCSD)
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
-
West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90046
- The Men's Health Foundation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University; School of Medicine; AIDS Program
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- Midland Florida Clinical Research Center, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Gary Richmond, MD, PA, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Therafirst Medical Centers
-
Ft. Pierce, Florida, Соединенные Штаты, 34982
- Midway Immunology & Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Floridian Clinical Research
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Therapeutic Concepts, PA
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Triple O Research Institute PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Atlanta ID Group
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Mercer University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Kansas City Care Clinic
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63139
- Southampton Healthcare, Inc.
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
- Saint Michael's Medical Center
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
- AXCES Research Group
-
-
New York
-
Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
- New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Ricky K. Hsu, MD, PC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC) Research NEXUS
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- St. Hope Foundation
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75208
- AIDS Arms, Inc., DBA Prism Health North Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Texas Centers for Infectious Disease Associates
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
- Gordon E. Crofoot MD PA
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview - Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Peter Shalit, MD
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань, 81362
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Тайвань, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taoyuan City, Тайвань, 33004
- TaoYuan General Hospital
-
-
-
-
-
Nice, Франция, 6202
- CHU Nice-Hôpital l'Archet
-
Paris, Франция, 75010
- Hospital Saint Louis
-
Paris, Франция, 75651
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
Paris, Франция, 75018
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка, 7925
- Desmond Tutu Health Foundation Clinical Trials Unit
-
Ga-Rankuwa, Южная Африка, 208
- Sefako Makgatho Health Sciences University
-
Johannesburg, Южная Африка, 2193
- Ezintsha
-
-
-
-
-
Daegu, Южная Корея, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daejeon, Южная Корея, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Yonsei University Severance Hospital
-
-
-
-
-
Nagoya, Япония
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Osaka, Япония, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Tokyo, Япония, 162-0052
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- Задокументированные уровни рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови < 50 копий/мл во время лечения по базовой схеме в течение как минимум 6 месяцев до визита для скрининга.
- Уровни РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл при скрининге.
В настоящее время получает комплексный антиретровирусный (АРВ) режим из-за предшествующей вирусной резистентности, непереносимости или противопоказаний к существующим схемам приема одной таблетки (STR). Критерии для определения комплексного режима в этом исследовании следующие:
- Схема лечения, включающая усиленный ингибитор протеазы или ненуклеоз(т)идный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ) плюс по меньшей мере 1 другое третье средство (т. е. средство из класса, отличного от НИОТ) (например, биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (составные ; Biktarvy®) (BVY) + дарунавир/кобицистат, BVY + этравирин), или
- Режим приема ≥ 2 таблеток в день или режим, требующий приема более одного раза в день, или
- Схемы, содержащие парентеральные агенты (за исключением полных инъекционных схем длительного действия, таких как внутримышечное введение каботегравира плюс рилпивирин), а также пероральные агенты.
- Нет задокументированной или предполагаемой резистентности к биктегравиру (BIC).
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 15 мл/мин в соответствии с формулой Кокрофта-Голта для клиренса креатинина (CLcr) у тех, кто не находится на заместительной почечной терапии.
Ключевые критерии исключения:
- Предварительное использование или воздействие ленакапавира (LEN)
- Активная туберкулезная инфекция
- Хроническая инфекция вируса гепатита В (HBV)
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза 2: Биктегравир (BIC) 75 мг + Ленакапавир (LEN) 25 мг
Участники перейдут со стабильного базового режима (SBR) на режим BIC 75 мг + LEN 25 мг. Участники получат 2-дневный режим нагрузочной дозы LEN 600 мг. В дополнение к ежедневным дозам BIC 75 мг + LEN 25 мг, начиная с 1-го дня и до конца визита рандомизированного лечения (ERT), участники будут получать лечение от не менее 24 недель в течение рандомизированного периода. После рандомизированного периода участники будут иметь возможность принять участие в периоде продления, чтобы получить комбинацию фиксированных доз BIC/LEN 75 мг/50 мг (FDC). |
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.
Другие имена:
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза 2: БИК 75 мг + ЛЕН 50 мг
Участники перейдут со своего SBR на режим BIC 75 мг + LEN 50 мг. Участники получат 2-дневный режим нагрузочной дозы LEN 600 мг, в дополнение к ежедневным дозам BIC 75 мг + LEN 50 мг, начиная с 1-го дня до визита ERT, участники будут получать лечение в течение как минимум 24 недель во время Рандомизированный период. После рандомизированного периода участники будут иметь возможность принять участие в продленном периоде для получения BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC. |
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.
Другие имена:
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Фаза 2: Стабильный базовый режим (SBR)
Участники будут продолжать получать SBR по рецепту до визита ERT, участники будут проходить лечение в течение как минимум 24 недель в течение рандомизированного периода. После рандомизированного периода участники будут иметь возможность принять участие в продленном периоде для получения BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC. |
SBR будет включать комбинацию антиретровирусных (АРВ) режимов. Схема АРВТ может включать следующее, за исключением участников, принимающих одну таблетку или полную схему парентерального введения (Cabenuva).
|
|
Экспериментальный: Фаза 3: Комбинация с фиксированной дозой BIC/LEN 75 мг/50 мг (FDC)
Участники перейдут со своего SBR на режим BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC. Участники получат 2-дневный режим нагрузочной дозы LEN 600 мг, в дополнение к ежедневным дозам BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC, начиная с 1-го дня и до визита ERT, участники будут получать лечение в течение как минимум 48 недель. в течение рандомизированного периода. После рандомизированного периода участники будут иметь возможность принять участие в продленном периоде для получения BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC. |
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.
|
|
Активный компаратор: Фаза 3: Стабильный базовый режим
Участники будут продолжать получать свои SBR по рецепту до визита ERT, участники будут лечиться в течение как минимум 48 недель в течение рандомизированного периода. После рандомизированного периода участники будут иметь возможность принять участие в продленном периоде для получения BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC. |
SBR будет включать комбинацию антиретровирусных (АРВ) режимов. Схема АРВТ может включать следующее, за исключением участников, принимающих одну таблетку или полную схему парентерального введения (Cabenuva).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фаза 2. Доля участников с РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл на 24-й неделе согласно алгоритму моментальных снимков, определенному FDA США.
Временное ограничение: Неделя 24
|
Неделя 24
|
|
Фаза 3: Доля участников с РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл на 48-й неделе, как определено с помощью алгоритма моментальных снимков, определенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
Временное ограничение: Неделя 48
|
Неделя 48
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза 2: Доля участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 24-й неделе, как определено с помощью алгоритма моментальных снимков, определенного FDA США.
Временное ограничение: Неделя 24
|
Неделя 24
|
|
|
Фаза 2: изменение числа клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Исходный уровень, неделя 24
|
|
|
Фаза 2: Процент участников, у которых возникли нежелательные явления (НЯ), возникшие на фоне лечения, в течение 24-й недели
Временное ограничение: Дата первой дозы до 24 недели
|
Дата первой дозы до 24 недели
|
|
|
Фаза 2: фармакокинетический (ФК) параметр: Cmax биктегравира (BIC) и ленакапавира (LEN) в стабильном состоянии
Временное ограничение: День 1 до недели 24
|
Cmax определяется как максимальная наблюдаемая концентрация препарата.
|
День 1 до недели 24
|
|
Фаза 2: Параметр PK: AUCtau BIC и LEN в устойчивом состоянии
Временное ограничение: День 1 до недели 24
|
AUCtau определяется как площадь под кривой зависимости концентрации от времени в течение интервала дозирования.
|
День 1 до недели 24
|
|
Фаза 2: Параметр PK: Ctau BIC и LEN в устойчивом состоянии
Временное ограничение: День 1 до недели 24
|
Ctau определяется как наблюдаемая концентрация лекарственного средства в конце интервала дозирования.
|
День 1 до недели 24
|
|
Фаза 3: Доля участников с РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл на 48-й неделе, как определено с помощью алгоритма моментальных снимков, определенного FDA США.
Временное ограничение: Неделя 48
|
Неделя 48
|
|
|
Фаза 3: изменение числа клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 48-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Исходный уровень, неделя 48
|
|
|
Фаза 3: Процент участников, у которых возникли НЯ, возникшие на фоне лечения, в течение 48-й недели
Временное ограничение: Дата первой дозы до 48 недели
|
Дата первой дозы до 48 недели
|
|
|
Фаза 3 (BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC): доля участников с РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл на 96 неделе, как определено алгоритмом моментальных снимков, определенным FDA США.
Временное ограничение: Неделя 96
|
Неделя 96
|
|
|
Фаза 3 (BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC): изменение количества клеток CD4 по сравнению с исходным уровнем на 96 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 96-я неделя
|
Исходный уровень, 96-я неделя
|
|
|
Фаза 3 (BIC/LEN 75 мг/50 мг FDC): доля участников, у которых возникли нежелательные явления, возникшие во время лечения, в течение 96 недели.
Временное ограничение: Неделя 96
|
Неделя 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA ≥ 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Временное ограничение: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 96 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Временное ограничение: Week 96
|
Week 96
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 144 as Determined by the US FDA-defined Snapshot Algorithm
Временное ограничение: Week 144
|
Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Change From Baseline in CD4 Cell Count at Week 144
Временное ограничение: Baseline, Week 144
|
Baseline, Week 144
|
|
|
Phase 3 (BIC/LEN 75 mg/50 mg FDC): Proportion of Participants from Experiencing Treatment-emergent AEs Through Week 144
Временное ограничение: Week 144
|
Week 144
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arora P, Hindman JT, West S, Ling J, Palaparthy R, Marathe DD. The effect of antacid and mineral supplements on bictegravir pharmacokinetics: results from a Phase 1, open-label, drug-drug interaction study. Antimicrob Agents Chemother. 2026 Jan 7;70(1):e0078125. doi: 10.1128/aac.00781-25. Epub 2025 Nov 28.
- Orkin C, Ruane PJ, Hedgcock M, Gaultier C, Losso MH, Trottier B, Lutz T, O'Reilly M, Bloch M, Slim J, Ramgopal M, Sokhela S, Mounzer K, Tsai HC, Santana Bagur J, Zhang X, Aizen K, Price K, Margot N, Montezuma-Rusca JM, Sklar P, Rhee M, Cahn P; ARTISTRY-1 Study Group. Switch to single-tablet bictegravir-lenacapavir from a complex HIV regimen (ARTISTRY-1): a randomised, open-label, phase 3 clinical trial. Lancet. 2026 Mar 28;407(10535):1249-1258. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00307-7. Epub 2026 Feb 25.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-621-6289
- 2022-500929-33 (Другой идентификатор: European Medicines Agency)
- DOH-27-052023-8574 (Другой идентификатор: South African Clinical Trial Registry)
- jRCT2051230168 (Другой идентификатор: Japan registry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .