- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502497
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan vaikutuksen tutkiminen sidekudoksen ja rasvakudoksen paksuuteen terveillä yksilöillä.
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan vaikutuksen tutkiminen terveiden yksilöiden vahvuuteen, joustavuuteen, tasapainoon sekä sidekudoksen ja rasvakudoksen paksuuteen.
Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiotekniikkaa (IASTM) voidaan käyttää ei-patologisiin tiloihin, kuten aiemmassa kirjallisuudessa on osoitettu vaikuttavan joustavuuteen ja normaaliin liikerataan. Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisaatiotekniikan käytön on väitetty olevan tehokas hoito kudosten lämpötilan nostamisessa, sidekudoksen kiinnittymisen vähentämisessä ja kollageenin sopeutumisen lisäämisessä sekä joustavuuden ja normaalin liikealueen lisäämisessä. Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatiotekniikka vaikuttaa kehon kasvojen sidekudoksiin. Tämä sidekudos sisältää "kollageenivaippeja, jotka muodostavat onteloita ja lihasjakaumia, jotka pääasiassa peittävät elimet". Joissakin tutkimuksissa he totesivat, että instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio lisäsi perfuusiota, kun taas joissakin tutkimuksissa he totesivat, että instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio lisäsi verenkiertoa.
Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimusten tiheys on kasvanut ajan myötä tekniikan kehityksen myötä ja USG on tullut päivittäiseen käyttöön erilaisten tähän järjestelmään kuuluvien patologisten tilojen arvioinnissa MR-tutkimusten kanssa vertailukelpoisten tulosten ansiosta. USG:n ainutlaatuiset edut, kuten edullinen hinta, helppo saatavuus, suhteellisen lyhyt tutkimusaika ja dynaaminen reaaliaikainen vertailu kontralateraaliseen puoleen, ovat helpottaneet sen käyttöä tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaatiotekniikan vaikutusta terveiden yksilöiden lujuuteen, joustavuuteen, tasapainoon, faskiaan ja rasvakudoksen paksuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa iASTM:ää sovelletaan terveisiin yksilöihin ja tämän tekniikan vaikutusta tarkastellaan. Henkilöiden demografiset tiedot tallennetaan; Yksilöt arvioidaan yksityiskohtaisesti lihasvoiman, joustavuuden, tasapainon sekä faskian ja rasvakudoksen paksuuden suhteen.
työsuunnitelma; hoitoa edeltävä arviointi, jota seuraa hoito, toinen arviointi välittömästi hoidon päättymisen jälkeen ja kontrolliarviointi (kolmas arviointi) 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen. Tiedonkeruujaksoksi on suunniteltu 1,5 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Puhelinnumero: 4848 +90 0534 681 25 85
- Sähköposti: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Rekrytointi
- Inonu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Puhelinnumero: 4848 +90 0534 681 25 85
- Sähköposti: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koostuu terveistä 18-35-vuotiaista,
- Ei aiempia ortopedisia vammoja (lihas, jänne, nivelkapseli, nivelsiteiden vaurio tai perifeerinen neuropatia) alaraajoissa viimeisen vuoden aikana,
- Kyky ilmaista itseään ilman kognitiivisia, kognitiivisia ja henkisiä ongelmia,
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan vamma mittausten välillä hoitoprosessin aikana,
- Kun BMI on yli 25,
- Leikkaus tai niveltulehdus viimeisen vuoden aikana,
- Ei pysty tai halua tehdä testejä,
- Eivät halua lähteä omasta tahdostaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
Hoidettavien henkilöiden jalka määritetään heittämällä kolikkoa.
Heiton jälkeen oikea jalka asetetaan hännän tullessa ja vasen jalka päihin.
Hoidettava jalka, yksilöiden hoitoryhmä; toinen jalka (käsittelemätön jalka) muodostaa yksilöiden kontrolliryhmän.
|
Kontrolliryhmään ei tehdä hakemusta.
|
|
Kokeellinen: IASTM-hoitoryhmä
Hoidettavien henkilöiden jalka määritetään heittämällä kolikkoa.
Heiton jälkeen oikea jalka asetetaan hännän tullessa ja vasen jalka päihin.
Hoidettava jalka, yksilöiden hoitoryhmä; toinen jalka (käsittelemätön jalka) muodostaa yksilöiden kontrolliryhmän.
|
Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota sovelletaan ultraäänigeelillä hoidettavien henkilöiden jalkoihin 2 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Pystyhyppytestiä käytetään yksilöiden jalkalihasten voimakkuuden arvioimiseen.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Jalkojen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
Pystyhyppytestiä käytetään yksilöiden jalkalihasten voimakkuuden arvioimiseen.
|
Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
|
Jalkojen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
|
Pystyhyppytestiä käytetään yksilöiden jalkalihasten voimakkuuden arvioimiseen.
|
Kontrolliarviointi 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
|
|
Joustavuusarviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Istu-and-reach -testillä arvioidaan yksilöiden joustavuutta.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Joustavuusarviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
Istu-and-reach -testillä arvioidaan yksilöiden joustavuutta.
|
Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
|
Joustavuusarviointi
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
|
Istu-and-reach -testillä arvioidaan yksilöiden joustavuutta.
|
Kontrolliarviointi 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Stork Balance Test -testiä käytetään yksilöiden tasapainon arvioimiseen.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
Stork Balance Test -testiä käytetään yksilöiden tasapainon arvioimiseen.
|
Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
|
Stork Balance Test -testiä käytetään yksilöiden tasapainon arvioimiseen.
|
Kontrolliarviointi 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
|
|
Fascian ja rasvakudoksen paksuuden arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Ultraäänilaitteella mitataan yksilöiden faskian ja rasvakudoksen paksuus.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Fascian ja rasvakudoksen paksuuden arviointi
Aikaikkuna: Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
Ultraäänilaitteella mitataan yksilöiden faskian ja rasvakudoksen paksuus.
|
Toinen arviointi välittömästi 10 minuutin hoidon jälkeen.
|
|
Fascian ja rasvakudoksen paksuuden arviointi
Aikaikkuna: Kontrolliarviointi 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
|
Ultraäänilaitteella mitataan yksilöiden faskian ja rasvakudoksen paksuus.
|
Kontrolliarviointi 1 tunti hoidon päättymisen jälkeen (kolmas arviointi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ÜSAME TAŞ-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .