- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05502497
Undersökning av effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik på fascia och fettvävnadstjocklek hos friska individer.
Undersökning av effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik på styrka, flexibilitet, balans och fascia och fettvävnadstjocklek hos friska individer.
Instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik (IASTM) kan användas för icke-patologiska tillstånd eftersom det i tidigare litteratur har visat sig påverka flexibiliteten och normala rörelseomfång. Användningen av instrumentassisterad mjukdelsmobiliseringsteknik har hävdats vara en effektiv behandling för att öka vävnadstemperaturen, minska vidhäftningen till bindväv och öka kollagenanpassningen och öka flexibiliteten och normala rörelseomfång. Den instrumentstödda mjukdelsmobiliseringstekniken fungerar på ansiktets bindväv i kroppen. Denna bindväv innehåller "slidor av kollagen, som bildar håligheter och muskeldelningar som huvudsakligen täcker organen." I vissa studier uppgav de att instrumentassisterad mjukdelsmobilisering ökade perfusionen, medan de i vissa studier uppgav att instrumentassisterad mjukdelsmobilisering ökade blodcirkulationen.
Frekvensen av ultraljudsundersökningar (USG) för muskuloskeletala systemet har ökat över tid med den tekniska utvecklingen och USG har kommit in i daglig användning vid utvärdering av olika patologiska tillstånd som hör till detta system tack vare dess jämförbara resultat med MR-undersökningar. De unika fördelarna med USG som låg kostnad, enkel tillgänglighet, relativt kort undersökningstid och dynamisk realtidsjämförelse med den kontralaterala sidan har gjort det lättare att använda för muskel- och skelettundersökningar.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av instrumentassisterad mjukdelsmobiliseringsteknik på styrka, flexibilitet, balans, fascia och fettvävnadstjocklek hos friska individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studien kommer iASTM att tillämpas på friska individer och effekten av denna teknik kommer att undersökas. Demografisk information om individer kommer att registreras; Individer kommer att utvärderas i detalj när det gäller muskelstyrka, flexibilitet, balans och tjocklek på fascia och fettväv.
Arbetsplanen; utvärdering före behandling, följt av behandling, andra utvärdering omedelbart efter avslutad behandling och kontrollutvärdering (tredje utvärdering) 1 timme efter avslutad behandling. Datainsamlingsperioden är planerad till 1,5 år.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-post: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Rekrytering
- Inonu University
-
Kontakt:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-post: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Består av friska individer mellan 18-35 år,
- Ingen historia av ortopedisk skada (muskel, sena, ledkapsel, ligamentskada eller perifer neuropati) i de nedre extremiteterna under det senaste året,
- Att kunna uttrycka sig utan kognitiva, kognitiva och psykiska problem,
- Går frivilligt med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Skada på någon nedre extremitet mellan mätningarna under behandlingsprocessen,
- Har ett BMI över 25,
- Kirurgi eller artrit under det senaste året,
- Att inte kunna eller inte vilja göra testerna,
- Att inte vilja lämna av sig själv.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Vilket ben av individerna som kommer att behandlas avgörs genom att kasta ett mynt.
Efter kasten kommer det högra benet att appliceras när svansen kommer, och det vänstra benet kommer att appliceras när det kommer till huvudena.
Benet som ska behandlas, behandlingsgruppen för individerna; det andra benet (det obehandlade benet) kommer att utgöra kontrollgruppen för individerna.
|
Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen.
|
|
Experimentell: IASTM Behandlingsgrupp
Vilket ben av individerna som kommer att behandlas avgörs genom att kasta ett mynt.
Efter kasten kommer det högra benet att appliceras när svansen kommer, och det vänstra benet kommer att appliceras när det kommer till huvudena.
Benet som ska behandlas, behandlingsgruppen för individerna; det andra benet (det obehandlade benet) kommer att utgöra kontrollgruppen för individerna.
|
Instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad kommer att appliceras på benen på de individer som ska behandlas med ultraljudsgel i 2 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av benmuskelstyrka
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Vertikalt hopptest kommer att användas för att utvärdera benmuskelstyrkan hos individer.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Bedömning av benmuskelstyrka
Tidsram: Andra bedömningen direkt efter avslutad 10-minutersbehandling.
|
Vertikalt hopptest kommer att användas för att utvärdera benmuskelstyrkan hos individer.
|
Andra bedömningen direkt efter avslutad 10-minutersbehandling.
|
|
Bedömning av benmuskelstyrka
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 timme efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
|
Vertikalt hopptest kommer att användas för att utvärdera benmuskelstyrkan hos individer.
|
Kontrollutvärdering 1 timme efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
|
|
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Sit-och-nå-testet kommer att användas för att bedöma individers flexibilitet.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: Andra bedömningen direkt efter avslutad 10-minutersbehandling.
|
Sit-och-nå-testet kommer att användas för att bedöma individers flexibilitet.
|
Andra bedömningen direkt efter avslutad 10-minutersbehandling.
|
|
Flexibilitetsbedömning
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 timme efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
|
Sit-och-nå-testet kommer att användas för att bedöma individers flexibilitet.
|
Kontrollutvärdering 1 timme efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
|
|
Balansbedömning
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Stork Balance Test kommer att användas för att utvärdera balansen hos individer.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Balansbedömning
Tidsram: Andra bedömningen direkt efter avslutad 10-minutersbehandling.
|
Stork Balance Test kommer att användas för att utvärdera balansen hos individer.
|
Andra bedömningen direkt efter avslutad 10-minutersbehandling.
|
|
Balansbedömning
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 timme efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
|
Stork Balance Test kommer att användas för att utvärdera balansen hos individer.
|
Kontrollutvärdering 1 timme efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
|
|
Fascia och fettvävnadstjockleksbedömning
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Ultraljudsapparat kommer att användas för att mäta tjockleken på individers fascia och fettvävnad.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Fascia och fettvävnadstjockleksbedömning
Tidsram: Andra bedömningen direkt efter avslutad 10-minutersbehandling.
|
Ultraljudsapparat kommer att användas för att mäta tjockleken på individers fascia och fettvävnad.
|
Andra bedömningen direkt efter avslutad 10-minutersbehandling.
|
|
Fascia och fettvävnadstjockleksbedömning
Tidsram: Kontrollutvärdering 1 timme efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
|
Ultraljudsapparat kommer att användas för att mäta tjockleken på individers fascia och fettvävnad.
|
Kontrollutvärdering 1 timme efter avslutad behandling (tredje utvärderingen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ÜSAME TAŞ-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .