- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502497
Onderzoek naar het effect van door instrumenten ondersteunde techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel op de dikte van fascia en vetweefsel bij gezonde personen.
Onderzoek naar het effect van door instrumenten ondersteunde techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel op kracht, flexibiliteit, balans en fascia en vetweefseldikte bij gezonde personen.
Instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM)-techniek kan worden gebruikt voor niet-pathologische aandoeningen, aangezien in eerdere literatuur is aangetoond dat het de flexibiliteit en het normale bewegingsbereik beïnvloedt. Er wordt beweerd dat het gebruik van door instrumenten ondersteunde mobilisatietechniek voor zachte weefsels een effectieve behandeling is bij het verhogen van de weefseltemperatuur, het verminderen van adhesie aan bindweefsel en het vergroten van de collageenadaptatie en het vergroten van de flexibiliteit en het normale bewegingsbereik. De instrument-ondersteunde mobilisatietechniek van zacht weefsel werkt op het bindweefsel van het gezicht in het lichaam. Dit bindweefsel bevat "omhulsels van collageen, die de holtes en spierafdelingen vormen die voornamelijk de organen bedekken". In sommige studies stelden ze dat instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel de perfusie verhoogde, terwijl ze in sommige studies stelden dat instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel de bloedcirculatie verhoogde.
De frequentie van echografie (USG) onderzoeken voor het bewegingsapparaat is in de loop van de tijd toegenomen met technologische ontwikkelingen en USG is dagelijks gebruikt bij de evaluatie van verschillende pathologische aandoeningen die bij dit systeem horen dankzij de vergelijkbare resultaten met MR-onderzoeken. De unieke voordelen van USG, zoals lage kosten, gemakkelijke beschikbaarheid, relatief korte onderzoekstijd en dynamische real-time vergelijking met de contralaterale zijde, hebben het gemakkelijker gemaakt om te gebruiken voor musculoskeletale onderzoeken.
Het doel van deze studie is om het effect van instrument-ondersteunde mobilisatietechniek van zacht weefsel op kracht, flexibiliteit, balans, fascia en vetweefseldikte bij gezonde individuen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek wordt iASTM toegepast bij gezonde individuen en wordt gekeken naar het effect van deze techniek. Demografische gegevens van personen worden geregistreerd; Individuen zullen in detail worden geëvalueerd in termen van spierkracht, flexibiliteit, balans en dikte van fascia en vetweefsel.
Het werkplan; evaluatie vóór de behandeling, gevolgd door behandeling, tweede evaluatie onmiddellijk na het einde van de behandeling en controle-evaluatie (derde evaluatie) 1 uur na het einde van de behandeling. De dataverzamelingsperiode is gepland op 1,5 jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefoonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Werving
- Inonu University
-
Contact:
- Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer
- Telefoonnummer: 4848 +90 0534 681 25 85
- E-mail: fzt.muhammedusame.tas@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaat uit gezonde personen tussen de 18 en 35 jaar,
- Geen voorgeschiedenis van orthopedisch letsel (spier, pees, gewrichtskapsel, ligamentschade of perifere neuropathie) in de onderste ledematen in de afgelopen 1 jaar,
- Zich kunnen uiten zonder cognitieve, cognitieve en mentale problemen,
- Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Letsel aan een onderste extremiteit tussen metingen tijdens het behandelproces,
- Een BMI van meer dan 25 hebben,
- Chirurgie of artritis in de afgelopen 1 jaar,
- Het niet kunnen of willen doen van de testen,
- Niet uit eigen beweging willen vertrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Door middel van het opgooien van een muntje wordt bepaald welk been van de personen wordt behandeld.
Na de toss wordt het rechterbeen toegepast als de staart komt en het linkerbeen wordt toegepast als het om de koppen gaat.
Het te behandelen been, de behandelgroep van de individuen; het andere been (het onbehandelde been) vormt de controlegroep van de individuen.
|
Er wordt geen aanvraag gedaan bij de controlegroep.
|
|
Experimenteel: IASTM-behandelgroep
Door middel van het opgooien van een muntje wordt bepaald welk been van de personen wordt behandeld.
Na de toss wordt het rechterbeen toegepast als de staart komt en het linkerbeen wordt toegepast als het om de koppen gaat.
Het te behandelen been, de behandelgroep van de individuen; het andere been (het onbehandelde been) vormt de controlegroep van de individuen.
|
Instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel zal gedurende 2 minuten worden toegepast op de benen van de te behandelen personen met ultrasone gel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de spierkracht van de benen
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
De Vertical Jump Test wordt gebruikt om de beenspierkracht van individuen te evalueren.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Bepaling van de spierkracht van de benen
Tijdsspanne: Tweede beoordeling direct na het einde van de behandeling van 10 minuten.
|
De Vertical Jump Test wordt gebruikt om de beenspierkracht van individuen te evalueren.
|
Tweede beoordeling direct na het einde van de behandeling van 10 minuten.
|
|
Bepaling van de spierkracht van de benen
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 uur na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
De Vertical Jump Test wordt gebruikt om de beenspierkracht van individuen te evalueren.
|
Controle-evaluatie 1 uur na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
|
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
De sit-and-reach-test wordt gebruikt om de flexibiliteit van individuen te beoordelen.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Tweede beoordeling direct na het einde van de behandeling van 10 minuten.
|
De sit-and-reach-test wordt gebruikt om de flexibiliteit van individuen te beoordelen.
|
Tweede beoordeling direct na het einde van de behandeling van 10 minuten.
|
|
Flexibiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 uur na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
De sit-and-reach-test wordt gebruikt om de flexibiliteit van individuen te beoordelen.
|
Controle-evaluatie 1 uur na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
|
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
Stork Balance Test zal worden gebruikt om het evenwicht van individuen te evalueren.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: Tweede beoordeling direct na het einde van de behandeling van 10 minuten.
|
Stork Balance Test zal worden gebruikt om het evenwicht van individuen te evalueren.
|
Tweede beoordeling direct na het einde van de behandeling van 10 minuten.
|
|
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 uur na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Stork Balance Test zal worden gebruikt om het evenwicht van individuen te evalueren.
|
Controle-evaluatie 1 uur na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
|
Diktebepaling van fascia en vetweefsel
Tijdsspanne: Beoordeling voor de behandeling.
|
Echografie-apparaat zal worden gebruikt om de dikte van de fascia en het vetweefsel van individuen te meten.
|
Beoordeling voor de behandeling.
|
|
Diktebepaling van fascia en vetweefsel
Tijdsspanne: Tweede beoordeling direct na het einde van de behandeling van 10 minuten.
|
Echografie-apparaat zal worden gebruikt om de dikte van de fascia en het vetweefsel van individuen te meten.
|
Tweede beoordeling direct na het einde van de behandeling van 10 minuten.
|
|
Diktebepaling van fascia en vetweefsel
Tijdsspanne: Controle-evaluatie 1 uur na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Echografie-apparaat zal worden gebruikt om de dikte van de fascia en het vetweefsel van individuen te meten.
|
Controle-evaluatie 1 uur na het einde van de behandeling (derde evaluatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ÜSAME TAŞ-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .