SATUNNAISTUUN OHJELTU POLKU, JOKA VERTAA KERTATARVITTAVAT kurkunpään imuletkun ja I-geelin lapsipotilailla

Johdanto Laryngeal Tube Suction Disposable LTS-D ja i-gel ovat toisen sukupolven supraglottinen hengitystielaite (SGA). Laitteessa on tyhjennysputki, joka mahdollistaa pääsyn maha-suolikanavaan.

LTS-D on viime aikoina kokenut merkittäviä muutoksia suunnittelussaan kliinisten tutkimusten käyttäjien palautteen perusteella. Sitä on saatavana kaikissa koossa, vastasyntyneestä aikuiseen.

Ventilaatio-osio proksimaalisen ja distaalisen mansetin välillä eroaa merkittävästi edellisestä LTS-D:stä. Ramppi on kartiomaisen muotoinen ja lisää tilaa noin 25 % hypofarynxissa.

i-gel on toisen sukupolven SAD, kertakäyttöinen hengitystie on lääketieteellisestä termoplastisesta elastomeerista valmistettu SAD. Sen ainutlaatuinen muotoilu ei vaadi puhallettavaa mansettia, koska termoplastinen elastomeeri tarjoaa tiivisteen. i-gel on saavuttamassa mainetta helppokäyttöisyydestään ja sen käytöstä monissa kliinisissä tilanteissa.

Tietojemme mukaan ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa verrattaisiin parannetun LTS-D:n ja i-gelin suorituskykyä lapsipotilailla.

Tutkimussuunnitelma vertaa LTS-D:n suunnielun vuotopainetta (OLP) i-geliin, joka mahdollistaa paineensäätöventiloinnin (PCV) käytön.

Materiaalit ja menetelmät Bnai Zion Medical Centerin Anestesiologian osasto, Haifa, Israel, saa hyväksynnän paikalliselta eettiseltä komitealta, nro 0117-22-BNZ.

Vanhemman kirjallinen suostumus saadaan leikkauspäivänä. Tiedot 100 potilaasta (50 potilasta kussakin laiteryhmässä) saadaan prospektiivisesti. Potilaat ovat molempia sukupuolia, 10-35 kg painavia lapsia, joiden fyysinen tila ASA I ja joille on varattu elektiivinen pieni leikkaus.

Potilaat suljetaan pois, jos heidän ASA-fyysinen tilansa on II tai enemmän. Laitteet Laitteet ovat lasten LTS-D ja i-gel.

Tutkimussuunnitelma Potilaat paastoavat 6 tuntia kiinteiden aineiden ja 2 tuntia kirkkaiden nesteiden osalta. Kaikki potilaat ovat harkitsemattomia osaston ohjeiden mukaisesti. Rutiinivalvontalaitteiden asennuksen jälkeen anestesia alkaa standardoidun protokollan mukaisesti. Anestesia indusoidaan erityisessä lasten induktiohuoneessa vanhempien läsnä ollessa hengittämällä sevofluraania ja happea.

Potilaat makuuasennossa pää pehmeällä tyynyllä. Induktion jälkeen jatketaan ääreislaskimon kanylointia ja potilaat saavat fentanyyliä 2-3 μg kg-1 ja propofolia 3 mg kg-1. Neuromuskulaarinen salpaus tuotetaan rokuronumbromidilla 0,6 mg/kg ja vahvistetaan käyttämällä perifeeristä hermostimulaattoria Innervator (Fisher& Paykel Electronic Ltd, Auckland, Uusi-Seelanti) ja ihon pintaelektrodit asetetaan kyynärnikaman hermon päälle motorisen vasteen aikaansaamiseksi addutorilta. pollicis brevis -lihas. Neljän hengen stimulaatiota seurataan ja SGA:n asettaminen suoritetaan, kun kolmas nykiminen katosi.

Anestesian ylläpito suoritettiin 2-3 % sevofluraanilla 33 % happea ja 66 % typpioksiduulia ja IV Fentanyliä.

Molemmat laitteet asetetaan "haistelevaan" asentoon sokealla asetuksella valmistusohjeiden mukaisesti joko kahden lastenanestesiologin, jotka olivat käyttäneet Laryngeal Mask Airwayta (LMA) yli 500 kertaa, sekä LTS-D:tä ja i-geliä enemmän. yli 50 kertaa lapsipotilailla. Laitteet voidellaan steriilillä hyytelöllä (K-Y-geeli, Johnson ja Johnson, USA). Tehokkaan hengitysteiden saavuttamiseen kuluva kokonaisaika mitataan ajana kasvonaamion poistamisesta normaalin neliöaallon kapnografijäljityksen havaitsemiseen.

Liikkeet Jos laitteen sisään asettaminen mahdollistaa jonkin verran tuuletusta, mutta se katsotaan riittämättömäksi yllä kuvattujen kriteerien perusteella, suoritetaan lisätoimenpiteitä laitteen oikean sijoittelun varmistamiseksi. Nämä säädöt sisältävät pieniä toimenpiteitä (pään tai kaulan asennon säätäminen, leuan nostaminen tai laitteen varovainen työntäminen tai vetäminen sivulta toiselle) tai suuria toimenpiteitä (laitteen uudelleen asettaminen tai koon muuttaminen).

Helppo lisäys luokitellaan erittäin helpoksi, helpoksi, vaikeaksi tai mahdottomaksi.

Vain kaksi asennusyritystä sallitaan, ja jos kaksi yritystä epäonnistuvat, henkitorvi intuboidaan.

Laitteen asettamisen jälkeen LTS-D-laitteen mansetit täytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttämällä alkuperäistä värillistä mansettiruiskua. Mansetinsisäinen paine (ICP) tarkistettiin painemittarilla (VBM - Medizitechnik Sulz, Saksa).

Jos paine on yli 60 cm H2O, ilma poistetaan molemmista kooista, jotta saavutetaan optimaalinen tilavuus suositellulla 60 cm H2O-mansetin sisäisellä paineella.

Mansetinsisäistä painetta ohjataan painemittarilla (VBM-Medizitechnik Sulz, Saksa) Vuotopaine, OLP määritetty sulkemalla anestesiahengitysjärjestelmän uloshengitysventtiili ja kiinteä kaasuvirtaus 3 l min-1. Hengitysteiden paine, jossa tasapaino saavutettiin, merkittiin muistiin (maksimi sallittu 40 cm H2O).

Äänihuulinäkymä Hengitystielaitteen kuituoptinen asento määritetään Brimacombe J:n ja Berry A:n ehdottaman tekniikan mukaisesti ohjaamalla 2,8 mm:n kuituoptinen kiikari (Storz Gmbh, Tuttingen, Saksa) 1 cm:n asentoon proksimaalisesti laitteen tuuletusaukkoja vastaan. SGD. Pisteet: 1 = äänihuulet eivät näy; 2 = äänihuulet ja etummainen kurkunpää näkyvät; 3 = äänihuulet ja posteriorinen kurkunpää näkyvät; 4 = vain äänihuulet näkyvissä.

Mahaletku Fr. 10 työnnetään dedikoidun laitteen kanavan läpi ja vatsa on tyhjä ilmasta ja nesteistä. Kun mahalaukun sonda on poistettu, vuonna

vatsan ympärysmitta mitataan navan tasolta ennen PCV:n määrittämistä. Tätä toimenpidettä pidetään lähtökohtana. Ja mitataan uudelleen leikkauksen lopussa ennen antoa Atropiini ja Neostigmiini.

Alkuperäinen sisäänhengityspaine (cm H2O) on 15 cm H2O ventilaationopeudella 15/min ja sisäänhengityksen ja uloshengityksen välisen ajan suhde (Ti:Te) asetettiin arvoon 1:2 ja Peep 2 cmH2O. Alkuperäisen PCV:n jälkeen sisäänhengityspainetta nostettiin tai laskettiin, 1 cm H2O, jotta saataisiin 38-40 mmHg:n loppuhengitys-CO2.

Seuraavat tiedot tallennetaan 5 minuutin välein PCV:n muodostumisesta hermo-lihassalpauksen poistamiseen asti: happisaturaatio, hengityksen lopun hiilidioksidi, sisään- ja uloshengitystilavuudet (TV ins., TV exp.), hengitystiheys, myöntyvyys, sisäänhengityshuippu, tasangopaine ja Peep. Systolinen ja diastolinen veri

paine ja kuulotaajuus kirjattiin liikaa ennen induktiota ja 5 minuutin välein leikkauksen aikana.

Leikkauksen lopussa neuromuskulaarinen salpaus arvioidaan käyttämällä neljän stimulaatiota, ja kaikki potilaat saivat Atropiinia 0,02 mg/kg ja Neostigmiinia 0,04 mg/kg jäljellä olevan hermo-lihassalpauksen kääntämiseksi.

Hengitystielaite poistetaan sen jälkeen, kun potilaat ovat heränneet siihen pisteeseen, jolloin he voivat avata suunsa käskemään (tai spontaanisti). Jokainen laite tutkitaan veren esiintymisen varalta ja suu tarkastetaan hammas- tai limakalvovamman varalta.

Perustason systolinen verenpaine (SBP), syke (HR) ja Sp O2 tallennetaan ennen asettamista ja sitten 1 ja 5 minuuttia asettamisen jälkeen.

Tutkittavaan laitteeseen liittyvät perioperatiiviset haittatapahtumat dokumentoidaan ja luokitellaan seuraavasti: lievä = suutuntuma asettamisen yhteydessä; kohtalainen = laitteen vähäinen veren värjäytyminen, kurkkukipu, käheys, nielemisvaikeudet, vakava = hypoksia, regurgitaatio, mahan sisäänpuhallus ja laitteen voimakas veren värjäytyminen. Tutkimusassistentti haastattelee potilaita ja heidän vanhempiaan anesteettisesta hoitoyksiköstä (PACU) vapautumisen jälkeen ja uudelleen 24 tuntia leikkauksen jälkeen puhelimitse määrittääkseen leikkauksen jälkeisten tapahtumien esiintyvyyden.

Leikkauksen tyyppi on lyhyt ja mediaanikestoinen pieni urologia, ortopedinen ja yleiskirurgia.

Tulokset Toimenpiteet Ensisijainen tulos

1. Vuotopaine, OLP määritetty sulkemalla anestesiahengitysjärjestelmän uloshengitysventtiili ja kiinteä kaasuvirtaus 3 l min-1. Hengitysteiden paine, jossa tasapaino saavutettiin, merkittiin muistiin (maksimi sallittu 40 cm H2O). (12)

   Toissijainen tulos SGAD-insertointiaika Aika, joka kuluu SAD:n asettamisesta potilaan huulten väliin, kunnes osallistuja katsoo SAD:n olevan oikein paikoillaan kapnografian ja keuhkojen bilateraalisen rintakehän kuuntelun avulla.

2. Kuituoptinen näkymä:

   Kuituoptinen näkymä arvioitu Brimacomben et ai. ehdottaman Fiber-Optic Scoring Systemin mukaan. (13) SAD-asennon arvioinnin standardoimiseksi (4 = vain äänihuulet nähty; 3 = äänihuulet plus posteriorinen kurkunpää nähty; 2 = äänihuulet plus anteriorinen kurkunpää nähty; 1 = äänihuulet eivät nähty), jonka tutkija arvioi .

3. Liikkeitä Tutkijan SAD:lle suorittamat liikkeet äänihuulun visualisoimiseksi.

   Ylös-alas Sivulta toiselle (vasemmalta oikealle tai oikealta vasemmalle)

4. Komplikaatiot

   Pienet komplikaatiot:

   Post Anesthesia Care Unit (PACU): veren värjäytyminen laitteessa, pehmytkudostrauma, kurkkukipu, käheys, dysfonia, nielemisvaikeudet,

   Tärkeimmät komplikaatiot:

   Aspiraatio, laryngospasmi, happidesaturaatio (SpO2< 95), ekstubaation jälkeinen stridori

5. Osallistujan subjektiivinen tyytyväisyys laitteiden suorituskykyyn

Tutkimusmenettelyn jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kysely itsenäisesti ja nimettömästi. Heitä pyydetään kirjaamaan kunkin tekniikan 'helppokäyttöisyys' käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa (14) (''henkitorven putki kuituoptiikalla työnnettiin helposti henkitorveen, jonka läpi SAD''; 1 - täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 - samaa mieltä, 5 - täysin samaa mieltä).

Tutkimustutkija kerää tiedot anonyymisti.

Onnistunut aikalisäys vahvistetaan kyvyllä saavuttaa vähintään 7 ml/kg hengityksen tilavuus neliöaaltokapnografilla.

Tilastollinen analyysi Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli vuotopaine. Edellisessä pilottitutkimuksessa, joka suoritettiin 15 lapselle, keskimääräisen keskihajonnan vuotopaineen todettiin olevan 31 cm H20. Tilastollisesti edustavan näytteen saamiseksi 95 %:n luottamusvälille, jonka marginaalivirhe on 2 % ja keskihajonnan 2 cm H20, tarvitaan 50 tapauksen otoskoot jokaiselle laitteelle/ Tämän laskelman perusteella sisällytimme 50 potilasta jokainen ryhmä.

Jatkuvat tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonta. Demografisille jatkuville muuttujille laskettiin myös minimi- ja maksimiarvot.

Jatkuville muuttujille "manometriarvot" ja "vuotopaine" laskettiin 95 %:n luottamusvälit.

Kategorisille muuttujille laskettiin frekvenssit ja prosentit. Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS-versiota 20. P-arvoja, jotka olivat pienempiä kuin 0,05, pidettiin tilastollisesti merkittävinä.

Vatsan ympärysmitta ennen PCV:n määrittämistä ja sen jälkeen analysoidaan Wilcoxon Signed Ranks -testillä.

Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS 28:aa (SPSS Inc., Chicago, IL) ja P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kategoriset tiedot analysoidaan Pearsonin khin neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä, mikäli odotusarvot ovat pienempiä kuin 5. Mann-Whitney U -testillä analysoidaan epänormaalisti jakautuneita intervalliasteikon tietoja ja järjestyskategorisia tietoja. Normaalisti jakautunut data analysoidaan t-testeillä. Järjestys- ja kategoriatiedot esitetään lukuina ja prosentteina. Jatkuvat normaalijakauman tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonta (sd). Jatkuvat epänormaalisti jakautuneet tiedot esitetään keskiarvo±sd, mediaani, alue ja [min, max]. Vatsan ympärysmitta ennen PCV:n määrittämistä ja sen jälkeen analysoidaan Wilcoxon Signed Ranks -testillä

Jatkuville muuttujille "manometriarvot" ja "vuotopaine" lasketaan 95 %:n luottamusvälit.