Vety-happigeneraattori sumuttimella COVID-19:n kuntoutushoitoon
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus sumuttimella varustetun vety-happigeneraattorin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kotiutettujen potilaiden toimintahäiriöiden kuntoutukseen, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, ylivoimainen kliininen tutkimus, jossa testiryhmän odotetaan olevan parempi kuin kontrolliryhmä ensisijaisessa arvioinnin päätepisteessä (muutoksia Borg-pisteissä ja PSQI-indeksissä 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta). .
Testiryhmässä käytetään tutkimuslaitetta vety-happigeneraattori sumuttimella (valmistaja Shanghai Asclepius Meditec Co., Ltd.) + perushoito (tutkijan määräämä tukihoito potilaiden tilan perusteella) ja kontrolliryhmä käyttää vain perushoitoa, arvioidakseen sumuttimella varustetun vety-happigeneraattorin tehokkuutta ja turvallisuutta kotiutettujen potilaiden toimintahäiriöiden kuntoutushoitoon, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa 2019 uuden koronaviruskeuhkokuumeen (COVID-19) takia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkiaan 216 soveltuvaa henkilöä jaetaan satunnaisesti testiryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1 saamaan vastaavaa hoitoa (hoito molemmissa ryhmissä kestää 12 kuukautta), ja sitten koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan. kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ilmoittautumisen jälkeen.
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt saavat seitsemän käyntiä, mukaan lukien seulontakäynti (14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista), satunnaistaminen ja hoitokäynti (päivä 0), käynnit 1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta (± 7 päivää), 2 kuukautta hoidon aloittamisesta (± 7 päivää), 3 kuukautta (± 14 päivää) hoidon aloittamisesta, 6 kuukautta (± 14 päivää) hoidon aloittamisesta ja 12 kuukautta (± 30 päivää) hoidon aloittamisesta. hoidon aloitus.
Seuraavat kahden ryhmän indikaattorit kerätään ja analysoidaan tässä tutkimuksessa: ensisijainen tehokkuuden arvioinnin indikaattori: muutokset Borg-pisteissä ja PSQI-indeksissä 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta; toissijaiset tehokkuuden arviointiindikaattorit: 1) Keuhkojen toiminnan arviointiindikaattorit (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa [FEV1], pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde sekunnissa pakotettuun vitaalikapasiteettiin [FEV1/FVC], 25/50/75 % maksimi keskivirtaus uloshengityksen aikana [MMEF 25/50/75] ja fraktioitu uloshengitetty typpioksidi [FeNO]); 2) Keuhkojen kuvantamismuutokset; 3) Neurologisten ja psykologisten toimintojen arviointiindikaattorit (Mini-Mental State Examination Scale [MMSE] -pisteet, Generalized Anxiety Disorder Scale [GAD-7] -pisteet, Depression Screening Scale [PHQ-9] -pisteet, Post-traumaattisen stressihäiriön tarkistuslista [PCL- C]); 4) tulehdusindikaattorit (neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde [NLR], C-reaktiivinen proteiini [CRP], interleukiini-6 [IL-6]); 5) Laitteiden käytettävyyden arviointi ja turvallisuusarviointiindikaattorit: AE- ja SAE- ilmaantuvuus sekä laitepuutteiden ilmaantuvuus.
Kun kaikki tutkimukseen osallistuneet ovat suorittaneet seurannan 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehdään analyysi lääketieteellisen lääkelaitoksen (NMPA) hakemista varten tutkittavan lääkinnällisen laitteen rekisteröimiseksi, kun taas 6- ja 12- kuukauden seurantaa jatketaan spontaanisti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuanlin Song, PhD
- Puhelinnumero: 86-15021757762
- Sähköposti: ylsong@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanlin Song, PhD
- Puhelinnumero: 15021757762
- Sähköposti: ylsong@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt (mukaan lukien);
- Aiemmin COVID-19:n vuoksi sairaalahoidossa olleet koehenkilöt, jotka toipuvat ja kotiutetaan negatiivisilla tuloksilla COVID-19:n vuoksi ja vapautettiin karanteenista;
- Tunnetut hengityshäiriöiden oireet (kuten hengenahdistus) ja/tai neurologiset/psykologiset toimintahäiriöt (kuten unihäiriöt, ahdistuneisuus ja masennus) ja/tai somaattinen toimintahäiriö (kuten väsymys);
- Borg hengenahdistus- tai väsymyspistemäärä ennen tutkimushoitoa ≥ 1 (katso liite 2: Borg-asteikko erityisiä tietoja varten) ja PSQI-pisteet ≥ 2 (katso liite 3: PSQI-asteikko, jos haluat lisätietoja);
- Tutkittavat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja toimittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu pahanlaatuinen kasvain;
- Potilaat, joilla on tunnettu kohtalainen tai vaikea keuhkoinfektio;
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden limakalvovamma, joille ei voida antaa inhalaatiohoitoa;
- Potilaat, jotka eivät siedä inhalaatiohoitoa;
- Kohtalaiset tai vakavat vammaiset;
- Koehenkilöt, joilla on mielenterveyshäiriöitä tai kognitiivisia vammoja, jotka eivät pysty antamaan suostumusta;
- Koehenkilöt, joilla on neurologinen sairaus, johon liittyy unihäiriöitä, joille annetaan lääketieteellistä hoitoa ennen COVID-19-diagnoosia.
- Tutkijan arvioimat koehenkilöt, joilla on mikä tahansa immuunipuutos (esimerkiksi henkilöt, jotka tarvitsevat kroonista hoitoa millä tahansa kortikosteroidilla tai muilla immunosuppressantteilla);
- Allergia jollekin tutkimustuotteen komponentille, joka on kosketuksissa ihmiskehon kanssa;
- Vaikeaa sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa vaikeuttaa;
- Odotettu elinajanodote < 1 vuosi;
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun tutkimuslääkkeeseen tai lääkinnälliseen laitteeseen liittyvään kliiniseen tutkimukseen;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden sisällä;
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkija on katsonut sopimattomaksi osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testiryhmä
Testiryhmässä käytetään tutkimuslaitetta Vety-happigeneraattori sumuttimella (valmistaja Shanghai Asclepius Meditec Co., Ltd.) + perushoito (tutkijan määräämä tukihoito potilaiden tilan perusteella)
|
Hoidot testiryhmässä kestävät 12 kuukautta ja oireenmukaista hoitoa tarjotaan koehenkilöiden todellisten oireiden perusteella.
Testiryhmän koehenkilöiden tulee saada inhalaatiota vähintään 4 päivän ajan 7 päivän välein ja vähintään 3780 litraa sisäänhengitettynä 7 päivän välein (suositus on hengittää vähintään 540 litraa päivässä; jos virtausnopeus on 3 l/min, se on suositellaan, että kumulatiivinen inhalaatioaika on vähintään 3 tuntia päivässä.
Jos virtausnopeus on 1,5 l/min, on suositeltavaa, että kumulatiivinen sisäänhengitysaika on vähintään 6 tuntia päivässä).
tukihoito, jonka tutkija määrittää potilaiden tilan perusteella
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
kontrolliryhmä käyttää vain perushoitoa
|
tukihoito, jonka tutkija määrittää potilaiden tilan perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Borg-pisteindeksissä lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: Borg-pisteiden muutokset arvioitu 6 minuutin kävelytestin jälkeen 3 kuukauden kohdalla (±7 päivää)
|
hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna Borg-pisteisiin, jotka on arvioitu 6 minuutin kävelytestin jälkeen ennen hoitoa testi- tai kontrolliryhmässä.
|
Borg-pisteiden muutokset arvioitu 6 minuutin kävelytestin jälkeen 3 kuukauden kohdalla (±7 päivää)
|
|
Muutokset PSQI-indeksissä lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta.
Aikaikkuna: Muutokset PSQI-indeksissä 3 kuukautta (± 7 päivää) koeryhmän tai kontrolliryhmän kohteiden hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
|
Muutokset PSQI-indeksissä 3 kuukautta (± 7 päivää) koeryhmän tai kontrolliryhmän kohteiden hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
|
Muutokset PSQI-indeksissä 3 kuukautta (± 7 päivää) koeryhmän tai kontrolliryhmän kohteiden hoidon aloittamisen jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: FEV1
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: FEV1
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Muutos kuvantamisen arvioinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää tarpeen mukaan) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Se määritellään TT-tutkimuksella arvioitujen keuhkojen kuvantamistulosten muutokseksi
|
3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää tarpeen mukaan) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Neurologisten ja psykologisten toimintojen indikaattorit, mukaan lukien MMSE-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Neurologisten ja psykologisten toimintojen indikaattorit, mukaan lukien MMSE-pisteet
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Tulehdusindikaattorit, mukaan lukien NLR
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Tulehdusindikaattorit, mukaan lukien NLR
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Lääketieteellisen laitteen käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Se määritellään seuraavan taulukon mukaisesti suoritetun tutkittavan lääkinnällisen laitteen käytettävyyden arvioinnin tuloksina
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: FEV1/FVC
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: FEV1/FVC
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: MMEF 25
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: MMEF 25
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: MMEF50
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: MMEF 50
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: MMEF 75
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: MMEF 75
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: FeNO
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Keuhkojen toiminnan arviointi: FeNO
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Neurologiset ja psykologiset toiminnan indikaattorit, mukaan lukien GAD-7-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Neurologiset ja psykologiset toiminnan indikaattorit, mukaan lukien GAD-7-pisteet
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Neurologiset ja psykologiset toiminnan indikaattorit, mukaan lukien PHQ-9-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Neurologiset ja psykologiset toiminnan indikaattorit, mukaan lukien PHQ-9-pisteet
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Neurologisten ja psykologisten toimintojen indikaattorit, mukaan lukien PCL-C-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Neurologisten ja psykologisten toimintojen indikaattorit, mukaan lukien PCL-C-pisteet
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Tulehdusindikaattorit, mukaan lukien CRP
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Tulehdusindikaattorit, mukaan lukien CRP
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
|
Tulehdusindikaattorit, mukaan lukien IL-6
Aikaikkuna: 1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Tulehdusindikaattorit, mukaan lukien IL-6
|
1 kuukausi (±7 päivää), 2 kuukautta (±7 päivää), 3 kuukautta (±14 päivää), 6 kuukautta (±14 päivää) ja 12 kuukautta (±30 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE/SAE-prosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
AE/SAE-prosentti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Laitteen puutteen määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Laitteen puutteella tarkoitetaan kohtuuttomia riskejä, jotka voivat vaarantaa ihmisten terveyden ja hengen turvallisuuden lääkinnällisen laitteen normaalissa käytössä kliinisen tutkimuksen aikana, kuten etikettivirheet, laatuongelmat ja toimintahäiriöt.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lopez-Leon S, Wegman-Ostrosky T, Perelman C, Sepulveda R, Rebolledo PA, Cuapio A, Villapol S. More than 50 long-term effects of COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16144. doi: 10.1038/s41598-021-95565-8.
- Guan WJ, Wei CH, Chen AL, Sun XC, Guo GY, Zou X, Shi JD, Lai PZ, Zheng ZG, Zhong NS. Hydrogen/oxygen mixed gas inhalation improves disease severity and dyspnea in patients with Coronavirus disease 2019 in a recent multicenter, open-label clinical trial. J Thorac Dis. 2020 Jun;12(6):3448-3452. doi: 10.21037/jtd-2020-057. No abstract available. Erratum In: J Thorac Dis. 2020 Aug;12(8):4591-4592.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Sanyaolu A, Marinkovic A, Prakash S, Zhao A, Balendra V, Haider N, Jain I, Simic T, Okorie C. Post-acute Sequelae in COVID-19 Survivors: an Overview. SN Compr Clin Med. 2022;4(1):91. doi: 10.1007/s42399-022-01172-7. Epub 2022 Apr 6.
- Huang L, Yao Q, Gu X, Wang Q, Ren L, Wang Y, Hu P, Guo L, Liu M, Xu J, Zhang X, Qu Y, Fan Y, Li X, Li C, Yu T, Xia J, Wei M, Chen L, Li Y, Xiao F, Liu D, Wang J, Wang X, Cao B. 1-year outcomes in hospital survivors with COVID-19: a longitudinal cohort study. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):747-758. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01755-4. Erratum In: Lancet. 2022 May 7;399(10337):1778.
- Blomberg B, Mohn KG, Brokstad KA, Zhou F, Linchausen DW, Hansen BA, Lartey S, Onyango TB, Kuwelker K, Saevik M, Bartsch H, Tondel C, Kittang BR; Bergen COVID-19 Research Group, Cox RJ, Langeland N. Long COVID in a prospective cohort of home-isolated patients. Nat Med. 2021 Sep;27(9):1607-1613. doi: 10.1038/s41591-021-01433-3. Epub 2021 Jun 23.
- Jennings G, Monaghan A, Xue F, Mockler D, Romero-Ortuno R. A Systematic Review of Persistent Symptoms and Residual Abnormal Functioning following Acute COVID-19: Ongoing Symptomatic Phase vs. Post-COVID-19 Syndrome. J Clin Med. 2021 Dec 16;10(24):5913. doi: 10.3390/jcm10245913.
- Zheng ZG, Sun WZ, Hu JY, Jie ZJ, Xu JF, Cao J, Song YL, Wang CH, Wang J, Zhao H, Guo ZL, Zhong NS. Hydrogen/oxygen therapy for the treatment of an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results of a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group controlled trial. Respir Res. 2021 May 13;22(1):149. doi: 10.1186/s12931-021-01740-w.
- Liu ST, Zhan C, Ma YJ, Guo CY, Chen W, Fang XM, Fang L. Effect of qigong exercise and acupressure rehabilitation program on pulmonary function and respiratory symptoms in patients hospitalized with severe COVID-19: a randomized controlled trial. Integr Med Res. 2021;10(Suppl):100796. doi: 10.1016/j.imr.2021.100796. Epub 2021 Oct 29.
- Xiao CX, Lin YJ, Lin RQ, Liu AN, Zhong GQ, Lan CF. Effects of progressive muscle relaxation training on negative emotions and sleep quality in COVID-19 patients: A clinical observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e23185. doi: 10.1097/MD.0000000000023185.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMS-H-03-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .