Waterstof-zuurstofgenerator met vernevelaar voor revalidatiebehandeling van COVID-19
16 augustus 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om de effectiviteit en veiligheid van een waterstof-zuurstofgenerator met vernevelaar te evalueren voor revalidatie Behandeling van disfuncties bij ontslagen patiënten die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege COVID-19
Dit is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische superioriteitsstudie, waarbij de testgroep naar verwachting superieur is aan de controlegroep in de primaire evaluatie-eindpunten (veranderingen in Borg-score en PSQI-index 3 maanden na de start van de behandeling) .
De testgroep gebruikt het onderzoeksapparaat waterstof-zuurstofgenerator met vernevelaar (vervaardigd door Shanghai Asclepius Meditec Co., Ltd.) + basisbehandeling (ondersteunende behandeling bepaald door de onderzoeker op basis van de toestand van de patiënten), en de controlegroep zal alleen basisbehandeling gebruiken om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van het onderzoeksapparaat Waterstof-zuurstofgenerator met vernevelaar voor revalidatiebehandeling van disfuncties bij ontslagen patiënten die eerder in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege nieuwe coronaviruspneumonie (COVID-19) uit 2019.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 216 in aanmerking komende proefpersonen zal willekeurig worden toegewezen aan de testgroep en de controlegroep in een verhouding van 1:1 om overeenkomstige behandeling te krijgen (de behandeling in beide groepen duurt 12 maanden), en de proefpersonen zullen vervolgens gedurende 12 maanden worden gevolgd. maanden vanaf het begin van de behandeling na inschrijving.
Alle proefpersonen die deelnemen aan deze studie krijgen zeven bezoeken, waaronder het screeningbezoek (binnen 14 dagen vóór de inschrijving), het randomisatie- en behandelingsbezoek (dag 0), bezoeken 1 maand na het begin van de behandeling (± 7 dagen), 2 maanden na start van de behandeling (± 7 dagen), 3 maanden (± 14 dagen) na start van de behandeling, 6 maanden (± 14 dagen) na start van de behandeling en 12 maanden (± 30 dagen) na het begin van de behandeling.
De volgende indicatoren van de twee groepen zullen in deze studie worden verzameld en geanalyseerd: de primaire effectiviteitsevaluatie-indicator: veranderingen in Borg-score en PSQI-index 3 maanden na de start van de behandeling; indicatoren voor secundaire effectiviteitsevaluatie: 1) Longfunctiebeoordelingsindicatoren (geforceerd expiratoir volume in één seconde [FEV1], verhouding van geforceerd expiratoir volume in één seconde tot geforceerde vitale capaciteit [FEV1/FVC], 25/50/75% maximale mid expiratoire flow [MMEF 25/50/75] en fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide [FeNO]); 2) Veranderingen in de beeldvorming van de longen; 3) Indicatoren voor neurologische en psychologische functiebeoordeling (Mini-Mental State Examination Scale [MMSE]-score, Generalized Anxiety Disorder Scale [GAD-7]-score, Depression Screening Scale [PHQ-9]-score, Post-Traumatic Stress Disorder Checklist [PCL- C]); 4) Inflammatoire indicatoren (neutrofielen-lymfocytenratio [NLR], C-reactief proteïne [CRP], interleukine-6 [IL-6]); 5) Evaluatie van de bruikbaarheid van het apparaat en de veiligheidsevaluatie-indicatoren: incidentie van AE's en SAE's, en incidentie van apparaatdefecten.
Wanneer alle ingeschreven proefpersonen de follow-up 3 maanden na de start van de behandeling hebben voltooid, wordt een analyse uitgevoerd voor aanvraag bij de National Medical Products Administration (NMPA) voor registratie van het medische hulpmiddel voor onderzoek, terwijl de 6- en 12- maand follow-up zal spontaan worden voortgezet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuanlin Song, PhD
- Telefoonnummer: 86-15021757762
- E-mail: ylsong@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
-
Contact:
- Yuanlin Song, PhD
- Telefoonnummer: 15021757762
- E-mail: ylsong@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen tussen 18 en 75 jaar oud (inclusief);
- Onderwerpen die eerder in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege COVID-19, die zijn hersteld en ontslagen met negatieve resultaten voor COVID-19 en zijn vrijgelaten uit quarantaine;
- Bekende symptomen van ademhalingsstoornissen (zoals kortademigheid) en/of neurologische/psychologische stoornissen (zoals slaapstoornissen, angst en depressie) en/of somatische stoornissen (zoals vermoeidheid);
- Borg dyspnoe- of vermoeidheidsscore vóór studiebehandeling ≥ 1 (zie bijlage 2: Borg-schaal voor specifieke informatie), en PSQI-score ≥ 2 (zie bijlage 3: PSQI-schaal voor specifieke informatie);
- Proefpersonen die bereid zijn deel te nemen en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier hebben verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een bekende kwaadaardige tumor;
- Proefpersonen met een bekende matige of ernstige longinfectie;
- Proefpersonen met slijmvliesbeschadiging in de bovenste luchtwegen, voor wie geen inhalatiebehandeling kan worden gegeven;
- Onderwerpen die ondraaglijk zijn voor inhalatiebehandeling;
- Proefpersonen met matige of ernstige handicaps;
- Proefpersonen met psychische stoornissen of cognitieve stoornissen die geen toestemming kunnen geven;
- Proefpersonen met een neurologische aandoening die gepaard gaat met slaapstoornissen waarvoor medische interventie is voorzien vóór de diagnose van COVID-19.
- Proefpersonen met een immunodeficiëntie (bijvoorbeeld proefpersonen die chronische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressiva nodig hebben), beoordeeld door de onderzoeker;
- Allergie voor elk onderdeel van het onderzoeksproduct dat in contact komt met het menselijk lichaam;
- Compliceren van ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie;
- Verwachte levensverwachting < 1 jaar;
- Proefpersonen die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek naar een geneesmiddel of medisch hulpmiddel in onderzoek;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die binnen een jaar zwanger willen worden;
- Elke andere aandoening die door de onderzoeker als ongepast wordt beschouwd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: test groep
De testgroep zal het onderzoeksapparaat waterstof-zuurstofgenerator met vernevelaar gebruiken (vervaardigd door Shanghai Asclepius Meditec Co., Ltd.) + basisbehandeling (ondersteunende behandeling bepaald door de onderzoeker op basis van de toestand van de patiënten)
|
Behandelingen in de testgroep duren 12 maanden en symptomatische behandeling zal worden gegeven op basis van de werkelijke symptomen van de proefpersonen.
Proefpersonen in de testgroep moeten elke 7 dagen gedurende ten minste 4 dagen worden ingeademd, waarbij elke 7 dagen ten minste 3780 liter moet worden ingeademd (het wordt aanbevolen om ten minste 540 liter per dag in te ademen; als de stroomsnelheid 3 l/min is, is het aanbevolen dat de cumulatieve inhalatietijd ten minste 3 uur per dag bedraagt.
Als de stroomsnelheid 1,5 l/min is, wordt aanbevolen dat de cumulatieve inhalatietijd ten minste 6 uur per dag bedraagt).
ondersteunende behandeling bepaald door de onderzoeker op basis van de toestand van de patiënten
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
de controlegroep zal alleen basisbehandeling gebruiken
|
ondersteunende behandeling bepaald door de onderzoeker op basis van de toestand van de patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de Borg-score-index ten opzichte van de uitgangswaarde 3 maanden na de start van de onderzoeksbehandeling.
Tijdsspanne: Veranderingen in Borg-score beoordeeld na de 6-minuten looptest na 3 maanden (±7 dagen)
|
na de start van de behandeling vergeleken met de Borg-score bepaald na de 6-minuten looptest vóór de behandeling in de test of de controlegroep.
|
Veranderingen in Borg-score beoordeeld na de 6-minuten looptest na 3 maanden (±7 dagen)
|
|
Veranderingen in de PSQI-index ten opzichte van de uitgangswaarde 3 maanden na de start van de onderzoeksbehandeling.
Tijdsspanne: Veranderingen in de PSQI-index 3 maanden (±7 dagen) na het begin van de behandeling van de proefpersonen in de testgroep of de controlegroep in vergelijking met die vóór de behandeling.
|
Veranderingen in de PSQI-index 3 maanden (±7 dagen) na het begin van de behandeling van de proefpersonen in de testgroep of de controlegroep in vergelijking met die vóór de behandeling.
|
Veranderingen in de PSQI-index 3 maanden (±7 dagen) na het begin van de behandeling van de proefpersonen in de testgroep of de controlegroep in vergelijking met die vóór de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de longfunctie: FEV1
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Evaluatie van de longfunctie: FEV1
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Verandering in beeldevaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen, indien nodig) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Het wordt gedefinieerd als de verandering in longbeeldvormingsresultaten geëvalueerd door CT-onderzoek
|
3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen, indien nodig) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Neurologische en psychologische functie-indicatoren inclusief MMSE-score
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Neurologische en psychologische functie-indicatoren inclusief MMSE-score
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Ontstekingsindicatoren, waaronder NLR
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Ontstekingsindicatoren, waaronder NLR
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Bruikbaarheidsevaluatie van het medische hulpmiddel
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Het wordt gedefinieerd als de resultaten van de evaluatie van de bruikbaarheid van het medische hulpmiddel voor onderzoek, uitgevoerd volgens de volgende tabel
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Evaluatie van de longfunctie: FEV1/FVC
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Evaluatie van de longfunctie: FEV1/FVC
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Evaluatie van de longfunctie: MMEF 25
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Evaluatie van de longfunctie: MMEF 25
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Evaluatie van de longfunctie: MMEF50
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Evaluatie van de longfunctie: MMEF 50
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Evaluatie van de longfunctie: MMEF 75
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Evaluatie van de longfunctie: MMEF 75
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Evaluatie van de longfunctie: FeNO
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Evaluatie van de longfunctie: FeNO
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Neurologische en psychologische functie-indicatoren inclusief GAD-7-score
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Neurologische en psychologische functie-indicatoren inclusief GAD-7-score
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Neurologische en psychologische functie-indicatoren inclusief PHQ-9-score
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Neurologische en psychologische functie-indicatoren inclusief PHQ-9-score
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Neurologische en psychologische functie-indicatoren inclusief PCL-C-score
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Neurologische en psychologische functie-indicatoren inclusief PCL-C-score
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Ontstekingsindicatoren, waaronder CRP
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Ontstekingsindicatoren, waaronder CRP
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
|
Ontstekingsindicatoren, waaronder IL-6
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Ontstekingsindicatoren, waaronder IL-6
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), 3 maanden (±14 dagen), 6 maanden (±14 dagen) en 12 maanden (±30 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AE/SAE-percentage
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
AE/SAE-percentage
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Mate van apparaatdeficiëntie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Deficiëntie van het hulpmiddel verwijst naar de onredelijke risico's die de menselijke gezondheid en de veiligheid van het leven in gevaar kunnen brengen bij normaal gebruik van het medische hulpmiddel tijdens de klinische proef, zoals etiketfouten, kwaliteitsproblemen en storingen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lopez-Leon S, Wegman-Ostrosky T, Perelman C, Sepulveda R, Rebolledo PA, Cuapio A, Villapol S. More than 50 long-term effects of COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Aug 9;11(1):16144. doi: 10.1038/s41598-021-95565-8.
- Guan WJ, Wei CH, Chen AL, Sun XC, Guo GY, Zou X, Shi JD, Lai PZ, Zheng ZG, Zhong NS. Hydrogen/oxygen mixed gas inhalation improves disease severity and dyspnea in patients with Coronavirus disease 2019 in a recent multicenter, open-label clinical trial. J Thorac Dis. 2020 Jun;12(6):3448-3452. doi: 10.21037/jtd-2020-057. No abstract available. Erratum In: J Thorac Dis. 2020 Aug;12(8):4591-4592.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Sanyaolu A, Marinkovic A, Prakash S, Zhao A, Balendra V, Haider N, Jain I, Simic T, Okorie C. Post-acute Sequelae in COVID-19 Survivors: an Overview. SN Compr Clin Med. 2022;4(1):91. doi: 10.1007/s42399-022-01172-7. Epub 2022 Apr 6.
- Huang L, Yao Q, Gu X, Wang Q, Ren L, Wang Y, Hu P, Guo L, Liu M, Xu J, Zhang X, Qu Y, Fan Y, Li X, Li C, Yu T, Xia J, Wei M, Chen L, Li Y, Xiao F, Liu D, Wang J, Wang X, Cao B. 1-year outcomes in hospital survivors with COVID-19: a longitudinal cohort study. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):747-758. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01755-4. Erratum In: Lancet. 2022 May 7;399(10337):1778.
- Blomberg B, Mohn KG, Brokstad KA, Zhou F, Linchausen DW, Hansen BA, Lartey S, Onyango TB, Kuwelker K, Saevik M, Bartsch H, Tondel C, Kittang BR; Bergen COVID-19 Research Group, Cox RJ, Langeland N. Long COVID in a prospective cohort of home-isolated patients. Nat Med. 2021 Sep;27(9):1607-1613. doi: 10.1038/s41591-021-01433-3. Epub 2021 Jun 23.
- Jennings G, Monaghan A, Xue F, Mockler D, Romero-Ortuno R. A Systematic Review of Persistent Symptoms and Residual Abnormal Functioning following Acute COVID-19: Ongoing Symptomatic Phase vs. Post-COVID-19 Syndrome. J Clin Med. 2021 Dec 16;10(24):5913. doi: 10.3390/jcm10245913.
- Zheng ZG, Sun WZ, Hu JY, Jie ZJ, Xu JF, Cao J, Song YL, Wang CH, Wang J, Zhao H, Guo ZL, Zhong NS. Hydrogen/oxygen therapy for the treatment of an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results of a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group controlled trial. Respir Res. 2021 May 13;22(1):149. doi: 10.1186/s12931-021-01740-w.
- Liu ST, Zhan C, Ma YJ, Guo CY, Chen W, Fang XM, Fang L. Effect of qigong exercise and acupressure rehabilitation program on pulmonary function and respiratory symptoms in patients hospitalized with severe COVID-19: a randomized controlled trial. Integr Med Res. 2021;10(Suppl):100796. doi: 10.1016/j.imr.2021.100796. Epub 2021 Oct 29.
- Xiao CX, Lin YJ, Lin RQ, Liu AN, Zhong GQ, Lan CF. Effects of progressive muscle relaxation training on negative emotions and sleep quality in COVID-19 patients: A clinical observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e23185. doi: 10.1097/MD.0000000000023185.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMS-H-03-104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Waterstof-zuurstofgenerator met vernevelaar, AMS-H-03
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouShanghai Asclepius Meditech Co., LtdVoltooid