Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback-harjoittelun vaikutus ahdistuksen vähentämiseen

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Shamoon Noushad, University of Karachi

EMG-, RESP- ja TEMP-biopalautekoulutuksen vaikutus ahdistuksen vähentämiseen perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EMG-, RESP- ja TEMP-biofeedback-koulutuksen tehokkuutta vähentää yhden koulun hoitotyön opiskelijoiden ahdistuneisuusoireita ja selvittää, liittyykö biopalauteharjoittelu ahdistuneiden hoitotyön opiskelijoiden mielen ja kehon rentoutumiseen. selviytyä ahdistavasta tilanteesta. Kelpoisuuskriteerit täyttävät koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään satunnaisesti muodostettujen lukujen avulla: Biofeedback-koulutusryhmään ja kontrolliryhmään. Biofeedback-koulutusta käytetään interventioon verrattuna kontrolliin. Kaikki osallistumiseen suostuvat tutkimushenkilöt pakotetaan täyttämään tutkimuskyselylomakkeet (Demografinen, Ahdistuneisuuden seulonta State-Trait Anxiety Inventory -STAI:n avulla) lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (4 viikon kuluttua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrollitutkimuksena, jossa käytetään yhden sairaanhoitajakoulun koehenkilöitä. Kelpoisuuskriteerit täyttävät tutkimusaineet satunnaistetaan kahteen ryhmään; Biofeedback-koulutusryhmä, joka saa EMG-, RESP- ja TEMP Biofeedback -koulutusta, ja kontrolliryhmä, jossa koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan kolme 20 minuutin kirjoitussessiota ja kirjoittamaan annetusta kontrolliaiheesta kuluneen viikon päivittäisistä tapahtumistaan. Kaikki osallistumiseen suostuvat tutkimushenkilöt pakotetaan täyttämään tutkimuskyselylomakkeet (Demografinen, Ahdistuneisuuden seulonta State-Trait Anxiety Inventory -STAI6, 7) lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (4 viikon kuluttua).

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Karachi-Pakistanin Koohi Goth Women Hospital -sairaanhoitokoulusta. Kohderyhmämme ovat eri etnisistä ryhmistä tulevia opiskelijoita, ja heidän katsotaan olevan osallistumiskelpoisia, jos he osoittavat ahdistuneisuutta esiseulonnassa ahdistusasteikolla. Opiskelijat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen mainosedustuksella instituutin ilmoitustaululla. Jokaiselta ilmoittautuneelta koehenkilöltä saadaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun on annettu yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksen tavoitteista, kestosta ja tarkoituksesta.

Interventiot:

Kokeellinen interventio (EMG, RESP ja TEMP Biofeedback):

Tässä tutkimuksessa käytämme Alive Pioneeria GP8-vahvistimen kanssa. GP8 Amp voi tallentaa EKG-sykettä, lihasjännityksen EMG:tä, käsien lämpötilaa ja ihon johtavuutta. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat EMG-, RESP- ja TEMP-biopalautteen interventiokoulutuksen.

Elektromyografia Biofeedback (EMG) Pinta-EMG kertakäyttöiset tahmea-anturit kiinnitetään hauis- tai koukistuslihakseen. Maaanturi kiinnitetään koehenkilöiden sormenpäihin lukemaan sykkeen. Johtavaa tahnaa, kuten Ten20 Conductive Pastea, voidaan käyttää parantamaan liitäntää karvaisilla alueilla. Elektrodit voidaan sijoittaa peräkkäin. Kiinnitä GP8-vahvistimen valkoiset, mustat ja vihreät viivat kertakäyttöisiin elektrodeihin nähdäksesi EMG-signaalit.

Respiration Biofeedback (RESP) Tässä harjoituksessa käytetään GP8 Amp Reparation vyötä. Hengitysvyö asetetaan vatsan tai rintakehän ympärille mittaamaan kohteen hengitystä. Kun kohde hengittää, vyö venyy hieman, ja tämä venytys (lähellä vyön keskikohtaa) mitataan. Hengitystiedot näkyvät keltaisena viivana hengitystahdistimen alueella Alive Bottom Graphsissa. Keltainen hengitysviiva osoittaa, kuinka kohteen hengitys vaikuttaa hänen sykeensä ja tasaisuuteen.

Temperature Biofeedback (TEMP) Kuten ehdotettiin, että käden lämpötila nousee, kun rentoutuu. GP8 Amp:n avulla voimme opettaa koehenkilöitä nostamaan käsien lämpötilaa dramaattisesti. Lämpötila-anturi on kiinnitetty GP8-vahvistimeen lähimpänä neljää johtoa olevaan mini-USB-paikkaan. Lämpötila-anturin toinen pää asetetaan kohteen sormeen käyttämällä yhtä ihoa johtavasta tarranauhasta, joka pitää lämpötila-anturin paikallaan. Lämpötilan kalibrointi kestää 30 sekunnista 1 minuuttiin, kunnes mitattu lämpötila lakkaa nousemasta, minkä jälkeen harjoitus alkaa.

Biofeedback-koulutusjaksojen järjestys on annettu alla:

  1. Koulutus koostuu yhteensä 8 harjoituksesta jokaiselle henkilölle ja 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
  2. Jokainen istunto kestää noin 1-1,30 tuntia.
  3. Koehenkilöille annetaan selkeät ohjeet olla käyttämättä suklaata, kahvia, teetä ja kaakaojuomia vähintään 3 tuntia ennen harjoitusta.
  4. Koska on ehdotettu, että ahdistuneisuudella on taipumus muuttua ajan myötä, voisimme harkita kuukauden esihoitotoimenpidettä sekä juuri ennen hoitoa tapahtuvaa toimenpidettä. Näin voimme olla varmoja, onko lähtötilanteemme vakaa vai ei.
  5. Lähtötilanne: Tutkittavaa pyydetään istumaan hiljaa 15 minuuttia ja hänen hengitystiheys, ihon lämpötila ja lihasjännitys mitataan EMG:n avulla ilman väliintuloa.
  6. Tämän jälkeen koehenkilöille annetaan asteittain biofeedback-koulutusta hengitystiheyden hallitsemiseksi, lihasten aktiivisuuden ja lämpötilan rentouttaminen RESP-biopalautteen, avustetun EMG-biopalautteen ja TEMP-biopalautteen avulla ensimmäisestä harjoituksesta 8. istuntoonsa.

Ohjauksen interventio:

Kontrolliinterventiossa koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan kolme 20 minuutin kirjoitustuntia ja kirjoittamaan annetusta kontrolliaiheesta kuluneen viikon päivittäisistä tapahtumistaan. Esimerkiksi istunnossa 1 voimme pyytää koehenkilöitä kirjoittamaan, kuinka he käyttävät aikansa. Samoin pyydämme tutkittavaa antamaan lisätietoja ja kirjoittamaan lyhyesti annetusta ohjausehdosta istunnossa 2 ja istunnossa 3. Kolmen kirjoitusistunnon lopussa mittaamme heidän EMG-, RESP- ja TEMP-lämpötilansa vertaillaksemme niitä Biofeedback-koulutusryhmään.

Biopalautekoulutuksen ja kirjoitussessioiden päätteeksi molempien ryhmien osallistujia pyydetään myös uudelleen täyttämään State-Trait Anxiety Inventory -STAI-asteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Koohi Goth Women Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla ei saa olla näyttöä mistään etäpesäkkeestä.
  • Aiheen on kyettävä kirjoittamaan ja puhumaan oikein urdua tai englantia.
  • Aineen tulee olla ensimmäisen tai toisen vuoden opiskelija.
  • Koehenkilöllä tulee olla korkea ahdistuneisuus, joka arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory-STAI:n avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut anksiolyyttisiä, masennuslääkkeitä tai muita psykiatrisia lääkkeitä, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, joilla on kodifioitu psykiatrinen häiriö, suljetaan pois.
  • Tupakoineet tai alkoholia käyttäneet henkilöt suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet strukturoitua psykologista interventiota, psykoterapiaa tai biopalaute- tai rentoutuskoulutusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biopalauteryhmä
  • Koulutus koostuu yhteensä 8 harjoituksesta jokaiselle henkilölle ja 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 1-1,30 tuntia.
  • Koehenkilöille annetaan selkeät ohjeet olla käyttämättä suklaata, kahvia, teetä ja kaakaojuomia vähintään 3 tuntia ennen harjoitusta.
  • Koska on ehdotettu, että ahdistuneisuudella on taipumus muuttua ajan myötä, voisimme harkita kuukauden esihoitotoimenpidettä sekä juuri ennen hoitoa tapahtuvaa toimenpidettä. Näin voimme olla varmoja, onko lähtötilanteemme vakaa vai ei.
  • Lähtötilanne: Tutkittavaa pyydetään istumaan hiljaa 15 minuuttia ja hänen hengitystiheys, ihon lämpötila ja lihasjännitys mitataan EMG:n avulla ilman väliintuloa.
  • Tämän jälkeen koehenkilöille annetaan asteittain biofeedback-koulutusta hengitystiheyden hallitsemiseksi, lihasten aktiivisuuden ja lämpötilan rentouttaminen RESP-biopalautteen, avustetun EMG-biopalautteen ja TEMP-biopalautteen avulla ensimmäisestä harjoituksesta 8. istuntoonsa.
EMG-, RESP- ja TEMP-biofeedback-koulutus
Active Comparator: Active Control Group
Aktiivinen ohjaus: Kirjoitusistunnot Koehenkilöitä pyydetään ottamaan kolme 20 minuutin kirjoitustuntia ja kirjoittamaan annetusta kontrolliaiheesta kuluneen viikon päivittäisistä tapahtumistaan. Esimerkiksi istunnossa 1 voimme pyytää koehenkilöitä kirjoittamaan, kuinka he käyttävät aikansa. Samoin pyydämme tutkittavaa antamaan lisätietoja ja kirjoittamaan lyhyesti annetusta ohjausehdosta istunnossa 2 ja istunnossa 3. Kolmen kirjoitusistunnon lopussa mittaamme heidän EMG-, RESP- ja TEMP-lämpötilansa vertaillaksemme niitä Biofeedback-koulutusryhmään.
Koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan kolme 20 minuutin kirjoitustuntia ja kirjoittamaan annetusta kontrolliaiheesta kuluneen viikon päivittäisistä tapahtumistaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas biopalautekoulutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Biofeedback osoitetaan mahdolliseksi tehokkaaksi ja hyödylliseksi tekniikaksi ahdistuneiden henkilöiden auttamiseksi 4 viikon harjoittelun aikana käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory -STAI:ta lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Neljän viikon harjoittelun aikana koehenkilöt koulutetaan vähentämään EMG:tä käyttämällä EMG Biofeedbackia
4 viikkoa
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Neljän viikon harjoittelun aikana koehenkilöitä koulutetaan vähentämään hengitystiheyttä
4 viikkoa
Lämpötila
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Neljän viikon harjoittelun aikana tutkittavia koulutetaan nostamaan ihon lämpötilaa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shamoon Noushad, PhD, University of Karachi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTRA2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa