不安を軽減するバイオフィードバックトレーニングの効果
学部生の不安を軽減するEMG、RESP、およびTEMPバイオフィードバックトレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
この研究は、1 つの看護学校の被験者を使用したランダム化対照試験として実施されます。 適格基準を満たす研究対象者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。 EMG、RESP、およびTEMPのバイオフィードバックトレーニングを受けるバイオフィードバックトレーニンググループと、被験者が20分間の作文セッションを3回受け、指定されたコントロールトピックについて先週の毎日の出来事について書くように求められるコントロールグループです。 参加に同意したすべての研究対象者は、ベースライン時および介入後(4週間後)に研究アンケート(人口統計、州特性不安インベントリを使用した不安のスクリーニング-STAI6、7)に回答するように求められます。
研究参加者は、パキスタンのカラチにあるクーヒ・ゴス女性病院の看護学校から募集されます。 私たちの対象となるのは多様な民族の学生であり、不安スケールを使用した事前スクリーニングで不安があることが示された場合、参加資格があるとみなされます。 学生は、研究所の掲示板に広告を掲載することで研究に参加するよう招待されます。 研究の目的、期間、目的に関する詳細を提供した後、登録された各被験者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
介入:
実験的介入 (EMG、RESP、および TEMP バイオフィードバック):
この研究では、Alive Pioneer と GP8 アンプを使用します。 GP8 アンプは、ECG 心拍数、筋緊張の EMG、手の温度、皮膚コンダクタンスを記録できます。 このグループの被験者は、EMG、RESP、TEMP バイオフィードバック介入トレーニングを受けます。
筋電図バイオフィードバック (EMG) 表面 EMG 使い捨て粘着センサーは、上腕二頭筋または屈筋に取り付けられます。 地上センサーは被験者の指先に取り付けられ、心拍数を読み取ります。 Ten20 導電性ペーストなどの導電性ペーストを使用すると、毛深い部分の接続を改善できます。 電極は次々に配置できます。 EMG 信号を確認するには、GP8 アンプからの白、黒、緑の線を使い捨て電極に接続します。
呼吸バイオフィードバック (RESP) このトレーニングでは、GP8 アンプ修復ベルトが使用されます。 呼吸ベルトは腹部または胸の周りに配置され、被験者の呼吸を測定します。 被験者が呼吸するとベルトがわずかに伸び、この伸び(ベルトの中央付近)が測定されます。 呼吸データは、Alive Bottom Graphs の呼吸ペーサー領域に黄色の線として表示されます。 黄色の呼吸線は、被験者の呼吸が心拍数とスムーズさにどのような影響を与えるかを示しています。
温度バイオフィードバック (TEMP) リラックスすると手の温度が上昇することが示唆されています。 GP8 アンプを使用すると、被験者に手の温度を劇的に上げるように教えることができます。 温度センサーは、GP8 アンプの 4 つのリードに最も近いミニ USB スロットに取り付けられています。 温度センサーのもう一方の端は被験者の指に配置され、皮膚コンダクタンス ベルクロ フィンガー ストラップの 1 つを使用して温度センサーを所定の位置に保持します。 温度の校正には 30 秒から 1 分かかり、測定された温度の上昇が停止してからトレーニングが開始されます。
バイオフィードバック トレーニング セッションの順序は次のとおりです。
- このトレーニングは、1 人につき 1 週間に 2 セッション、合計 8 セッションで構成され、期間は 4 週間です。
- 各セッションの所要時間は約 1 ~ 1 時間半です。
- 被験者にはトレーニングセッションの少なくとも3時間前にチョコレート、コーヒー、紅茶、ココア飲料を摂取しないよう明確な指示が与えられます。
- 不安は時間の経過とともに変化する傾向があることが示唆されているため、治療直前の措置だけでなく、1 か月間の治療前の措置を検討することも考えられます。 そうすることで、ベースラインが安定しているかどうかを確認できます。
- ベースラインセッション: 被験者は 15 分間静かに座るように求められ、介入を行わずに EMG を使用して呼吸数、皮膚温度、筋肉の緊張が測定されます。
- 次に、被験者は、最初のセッションから8回目のセッションまで、RESPバイオフィードバック、補助EMGバイオフィードバック、およびTEMPバイオフィードバックを通じて、呼吸数を制御し、筋活動と体温をリラックスさせるためのバイオフィードバックトレーニングを徐々に受けます。
制御介入:
対照介入では、被験者は 20 分間の作文セッションを 3 回受け、与えられた対照トピックについて過去 1 週間の毎日の出来事について書くように求められます。 たとえば、セッション 1 では、被験者に時間をどのように使うかについて書いてもらうことができます。 同様に、セッション 2 とセッション 3 では、被験者に与えられた制御条件についてより詳細に説明してもらい、簡単に書いてもらいます。 3 回のライティング セッションの終わりに、EMG、RESP、TEMP を測定して、バイオフィードバック トレーニング グループと比較します。
バイオフィードバックトレーニングとライティングセッションの終了時に、両方のグループの参加者は、状態特性不安目録(STAI)スケールを再度記入するよう求められます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ujala Sajid, M.Sc.
- 電話番号:03222183212
- メール:ujalasajid97@gmail.com
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Koohi Goth Women Hospital
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コンタクト:
- Ujala Sajid, M.Sc.
- 電話番号:03222183212
- メール:ujalasajid97@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者には転移性疾患の証拠があってはなりません。
- 被験者はウルドゥー語または英語を適切に書き、話すことができなければなりません。
- 対象者は1年生または2年生とします。
- 被験者は、状態特性不安インベントリ-STAIを使用して評価される強い不安を抱えている必要があります。
除外基準:
- 抗不安薬、抗うつ薬、またはその他の精神科薬の服用歴のある被験者は除外されます。
- 成文化された精神障害のある被験者は除外されます。
- 喫煙または飲酒を行った被験者は除外されます。
- 構造化された心理的介入、心理療法、バイオフィードバックまたはリラクゼーショントレーニングを受けた被験者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バイオフィードバックグループ
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EMG、RESP、TEMP バイオフィードバック トレーニング
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アクティブコンパレータ:アクティブコントロールグループ
アクティブコントロール: ライティングセッション 被験者は 20 分間のライティングセッションを 3 回受け、指定されたコントロールトピックについて、過去 1 週間の毎日の出来事について書くように求められます。
たとえば、セッション 1 では、被験者に時間をどのように使うかについて書いてもらうことができます。
同様に、セッション 2 とセッション 3 では、被験者に与えられた制御条件についてより詳細に説明してもらい、簡単に書いてもらいます。
3 回のライティング セッションの終わりに、EMG、RESP、TEMP を測定して、バイオフィードバック トレーニング グループと比較します。
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被験者は 20 分間の作文セッションを 3 回受け、指定されたコントロール トピックについて、過去 1 週間の毎日の出来事について書くように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的なバイオフィードバックトレーニング
時間枠:4週間
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バイオフィードバックは、ベースラインおよび介入後の状態特性不安インベントリ STAI を使用して、4 週間のトレーニング期間にわたって不安を抱える個人を支援する上で効果的かつ有用な手法として実証される予定です。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図検査 (EMG)
時間枠:4週間
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4週間のトレーニング期間中、被験者はEMGバイオフィードバックを使用してEMGを減少させるトレーニングを受けます。
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4週間
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呼吸数
時間枠:4週間
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4週間のトレーニング期間中、被験者は呼吸数を減らすためのトレーニングを受けます。
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4週間
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温度
時間枠:4週間
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4週間のトレーニング期間中、被験者は皮膚温度を上昇させるためのトレーニングを受けます。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Shamoon Noushad, PhD、University of Karachi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chalo P, Pereira A, Batista P, Sancho L. Brief Biofeedback Intervention on Anxious Freshman University Students. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2017 Sep;42(3):163-168. doi: 10.1007/s10484-017-9361-5.
- Ratanasiripong P, Ratanasiripong N, Kathalae D. Biofeedback Intervention for Stress and Anxiety among Nursing Students: A Randomized Controlled Trial. ISRN Nurs. 2012;2012:827972. doi: 10.5402/2012/827972. Epub 2012 Jun 28.
- Gholami Tahsini Z, Makvand Hosseini S, Kianersi F, Rashn S, Majdara E. Biofeedback-Aided Relaxation Training Helps Emotional Disturbances in Undergraduate Students Before Examination. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2017 Dec;42(4):299-307. doi: 10.1007/s10484-017-9375-z.
- McAusland L, Addington J. Biofeedback to treat anxiety in young people at clinical high risk for developing psychosis. Early Interv Psychiatry. 2018 Aug;12(4):694-701. doi: 10.1111/eip.12368. Epub 2016 Aug 29.
- Niles AN, Haltom KE, Mulvenna CM, Lieberman MD, Stanton AL. Randomized controlled trial of expressive writing for psychological and physical health: the moderating role of emotional expressivity. Anxiety Stress Coping. 2014 Jan;27(1):1-17. doi: 10.1080/10615806.2013.802308. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Anxiety Stress Coping. 2014 Jan;27(1):I.
- Schoenberg PL, David AS. Biofeedback for psychiatric disorders: a systematic review. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2014 Jun;39(2):109-35. doi: 10.1007/s10484-014-9246-9.
- Prato CA, Yucha CB. Biofeedback-assisted relaxation training to decrease test anxiety in nursing students. Nurs Educ Perspect. 2013 Mar-Apr;34(2):76-81. doi: 10.5480/1536-5026-34.2.76.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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