Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmuusohjelman SMART-optimointi aktiivisille perheille (SMART)

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkimuksen "Smart Optimization of a Parenting Program for Active-Duty Families" yleistavoitteena on edistää "ehkäisevän toimenpiteen "kehittämistä, mukauttamista, tehokkuutta tai optimointia ja testausta käyttämällä peräkkäistä, moninkertaista, satunnaistettua koetta/SMART-tutkimusta. testata useita empiirisesti tuetun vanhempien koulutuksen ennaltaehkäisyn osia – Adaptiivinen vanhemmuustyökalut (ADAPT) käyttöönoton jälkeen perheille, jotka neuvottelevat useista käyttöönotoista ja korkean tason OPTEMPO:sta (armeijaohjelma, joka tarjoaa kriittisiä vastauksia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttöönotto (ja erityisen korkea operatiivinen tempo/OPTEMPO) voi synnyttää perhe- ja henkilökohtaisia ​​stressitekijöitä, jotka häiritsevät tukevia sosiaalisia suhteita ja toimintaa kotona ja heikentäen siten sotilaallisen voiman voimaa kentällä. Stressitekijöitä ovat perheistä eroaminen ja perheiden yhdistäminen, huoli mobilisaatioista ja stressitekijöiden torjunta. Nämä stressitekijät puolestaan ​​liittyvät heikentyneeseen vanhemmuuden tehokkuuteen, parisuhteen/kumppanin vaikeuksiin, tunteiden säätelyhäiriöihin ja lisääntyneeseen pakotteeseen. Pakko ennustaa riskin lapsen sopeutumiseen ja avioliiton häiriintymiseen. Ilman tehokkaita ennaltaehkäiseviä toimia tällaiset ympäristöt voivat myötävaikuttaa korkeisiin avioeroihin, lasten sopeutumiseen ja palvelun jäsenten hyvinvoinnin heikkenemiseen.

Useimmissa ehkäisytoimenpiteissä käytetään yksikokoista lähestymistapaa (esim. kaikki osallistujat saavat saman annoksen, muodon ja tyyppisen ohjelman), mutta tämä lähestymistapa on usein tehoton. Jotkut perheet hyötyvät tästä lähestymistavasta, mutta monet eivät. Mukautuvat toimenpiteet maksimoivat tehokkuuden, skaalautuvuuden ja kestävyyden tarjoamalla perheille räätälöidyn annoksen, ajoituksen, ohjelmamuodon ja/tai järjestyksen parantaakseen tuloksia heidän mieltymyksensä ja tarpeidensa perusteella.

Käyttöönoton jälkeen: Adaptive Parenting Tools (ADAPT) on vanhempien johtamiskoulutus-Oregon (PMTO) -ohjelma sotilasperheille, joissa on 5–12-vuotiaita lapsia. PMTO on teoreettinen interventioiden perhe, jonka tehokkuutta ja vaikuttavuutta tukevat laajat tutkimukset. ADAPT kehitettiin ja testattiin ensisijaisesti kansalliskaartin/reserviperheiden kanssa. Ohjelman tulokset, jotka perustuvat kolmeen RCT:hen, osoittavat myönteisiä tuloksia. RCT:issä ei ole validoitu empiirisesti tuettuja vanhempien koulutusohjelmia aktiivisessa palveluksessa oleville sotilasperheille, joissa on kouluikäisiä lapsia säännöllisissä ja korkean tason OPTEMPO-yhteyksissä.

Tutkijat ehdottavat vaiheen III kliinistä tutkimusta. Vanhemmuuden ohjelman SMART-optimointi aktiivisille perheille käyttää mukautuvaa interventiostrategiaa näyttöön perustuvan yleisen ehkäisytoimenpiteen, After Deployment Adaptive Parenting Tools/(ADAPT), optimoimiseksi. SMART-tutkimukset ovat saamassa nopeasti tunnustusta lääketieteen ja mielenterveyden aloilla innovatiivisena lähestymistavana mukautuvien hoito-ohjelmien kehittämiseen. SMART-menetelmiä on otettu menestyksekkäästi käyttöön monilla aloilla, mukaan lukien syöpä, autismikirjon häiriöt, nuorten masennus ja alkoholismi. SMART-tekniikat osoittavat myös huomattavaa lupausta innovatiivisissa interventiomenetelmissä ennaltaehkäisyn yhteydessä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pakkaavat ja testaavat erilaisia ​​ADAPT-muotoja, -sarjoja ja -annoksia. Tutkijat tarjoavat kaksi "ensimmäisen linjan" ADAPT-ohjelmaa ja kaksi hieman intensiivisempää tehoste-ADAPT-ohjelmaa perheille, jotka eivät "reagoi" ensimmäisen linjan interventioon. Mukautuvat interventiostrategiat sisältävät päätössääntöjä, jotka määrittelevät, kuinka intervention tyypin tai intensiteetin tulisi muuttua riippuen osallistujien reaktiosta ennalta määrättyyn indikaattoriin, joka osoittaa, että interventio on edistynyt. SMART-tutkimuksessa käytetään alustavan vasteen mittaa toimenpiteen toimittamisen jälkeen, jotta voidaan arvioida jokaisen perheen lisätoimiohjelmoinnin tarve. Tällä tavalla ohjelmointi räätälöidään vastaamaan yksittäisten perheiden tarpeita tarjoamalla lisäpalveluita vain niille perheille, jotka todennäköisesti hyötyvät. Tätä alkuvasteen mittaa kutsutaan ensisijaiseksi räätälöintimuuttujaksi. Ehdotetussa tutkimuksessa ensisijainen räätälöintimuuttuja on vanhempien hallintapaikka, aiemmissa tutkimuksissa osoitettu keskeinen muuttuja, joka ennustaa havaitun vanhemmuuden tehokkuuden muutosta sekä muutosta muissa tuloksissa (PTSD-oireet, itsetuhoisuus ja lapsen sopeutuminen).

Testatut ADAPT-muodot, sekvenssit ja annokset sisältävät:

  1. Aloita ADAPT Onlinesta. Vanhemmat, jotka osoittavat ensimmäisen vastauksen, saavat jatkuvan pääsyn verkkoresursseihin. Vanhemmat, jotka eivät reagoi, ovat tehostettuja henkilökohtaisen kasvokkain tapahtuvan ADAPTin tehostamiseksi.
  2. Aloita ADAPT Onlinesta. Vanhemmat, jotka osoittavat ensimmäisen vastauksen, saavat jatkuvan pääsyn verkkoresursseihin. Vanhemmat, joilla ei ole vastausta, on lisätty tehosteryhmäpohjaiseen ADAPTiin.
  3. Aloita ADAPT-tiivistetyllä ryhmällä (online-tuella). Vanhemmat, jotka osoittavat ensimmäisen vastauksen, saavat jatkuvan pääsyn verkkoresursseihin. Vanhemmat, jotka eivät reagoi, ohjataan tehosteryhmäpohjaiseen ADAPTiin.
  4. Aloita ADAPT-tiivistetyllä ryhmällä (online-tuella). Vanhemmat, jotka osoittavat ensimmäisen vastauksen, jatkavat pääsyä verkkoresursseihin. Vanhemmat, joilla ei ole vastausta, on lisätty tehosteryhmäpohjaiseen ADAPTiin.

Tämä lähestymistapa mahdollistaa sen, että perheet, jotka eivät tarvitse intensiivisiä palveluita, saavat asianmukaisesti lyhyet palvelut. Suurempia tarpeita tarvitsevat perheet saavat intensiivisempiä palveluja.

Tavoitteen 1 saavuttamiseksi tutkijat tiivistävät ADAPT-ryhmän ja yksilöllisen opetussuunnitelman neuvotellen palvelun jäsenten, puolison ja sisällön asiantuntijoiden kanssa. Tutkijat järjestävät kaksi kohderyhmää vanhemmille, jotka ovat palanneet lähetyksestä (mukaan lukien puolisot) ja asuvat sotilaslaitoksissa, ja kokoavat 7 asiantuntijan paneelin videoneuvottelupuhelun avulla tiedottamaan ohjelman muutoksista. Kumpikin vanhemman kohderyhmä koostuu 12 perheestä (24 henkilöä), yksi ryhmä Fort Braggissa erikoisoperaatioiden (SO) osallistujien kanssa, yksi ryhmä Lewis-McChordin yhteisessä tukikohdassa (JBLM) ja Ft. Campbell, jossa on 12 säännöllisen armeijan (RA) osallistujaa. Sukupuoliherkkyyden varmistamiseksi tutkijat rekrytoivat ja kysyvät samanlaisia ​​kysymyksiä äideiltä ja isille.

Tutkijat pyytävät asiantuntijapaneelia tarkastelemaan ja neuvomaan muutoksia nykyiseen ADAPT NG/R -ryhmään ja yksittäisiin materiaaleihin. Tarkastettuaan fokusryhmän tulosten raportin asiantuntijapaneeli kokoontuu videoneuvottelun kautta (kuukausi 4). Paneelin asiantuntijat arvioivat tuloksia ja saavat kaksi viikkoa aikaa antaa kirjallisia suosituksia. Asiantuntijapaneelin ja kohderyhmien palaute kertoo (i) kuinka tärkeimmät ADAPT-taidot voidaan parhaiten pakata ja (ii) käsitellä erityisiä OPTEMPO-olosuhteisiin liittyviä ongelmia. Kohderyhmän tietoja ja paneelipalautetta käytetään SMART-komponenttien viimeistelyyn.

Tavoitteiden 2, 3, 4 saavuttamiseksi: 210 SO- ja 315 RA-perheessä (eli yhteensä N = 525 perhettä), joissa on 5–12-vuotiaita lapsia, tutkijat tutkivat ADAPT-menetelmien ja sekvenssien/ajoituksen vaikutuksia useisiin käyttäytymismalleihin ja tulokset (eli (i) pakottava perhevuorovaikutus, positiivinen vanhemmuus, parin sopeutuminen ja yhteisvanhemmuus, (ii) vanhempien PTSD-oireet, masennuksen oireet, päihteiden käyttö, (iii) lapsen käyttäytyminen ja emotionaaliset ongelmat sekä positiivinen sopeutuminen suorittamalla 2-vaiheinen SMART ja (iv) dokumenttien osallistuminen, tyytyväisyys ja uskollisuus. Käyttäytymisen ja tulosten arvioimiseksi tutkijat suorittavat ja keräävät sarjan arviointeja neljässä aikapisteessä.

Tavoitteissa 2, 3 ja 4 tutkijat käyttävät 2-vaiheista SMART-suunnittelua tutkiakseen ADAPTin optimaalista järjestystä, annostusta ja toimitusmuotoja aktiivisessa palveluksessa oleville sotilasperheille, jotka elävät erilaisissa toimintatempo-konteksteissa. Tutkijat värväävät yhteensä 525 perhettä, jotka asuvat kolmessa laitoksessa: FT Bragg, FT:t Belvoir/Myer ja FT Campbell, joista 210 perhettä värvätään FT:istä Braggista ja Campbellista ja 105 FT:t Belvoir/Myeristä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

423

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Yhdysvallat, 42223
        • Fort Campbell
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28303
        • Fort Bragg
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22211
        • Fort Myer
      • Fort Belvoir, Virginia, Yhdysvallat, 22060
        • Fort Belvoir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perheet, joissa toinen vanhemmista on palannut lähetyksestä
  • perheet, joiden huoltajuudessa on vähintään yksi 5-12-vuotias lapsi ja jotka asuvat vanhempiensa kanssa kotona
  • täytyy hyväksyä satunnaistaminen
  • on osoitettava halukkuutta olla vuorovaikutuksessa oppimateriaalien kanssa ja suoritettava arviointiparistot

Poissulkemiskriteerit:

  • perheet, joissa on alle 5-vuotiaita tai yli 12-vuotiaita lapsia
  • perheet, joissa vähintään toisella vanhemmista on aktiivinen psykoosi
  • perheet, joissa on vireillä lastensuojelujuttu perheessä tapahtuvasta hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä
  • perheet, joissa on lapsi, jolla on vakava mielenterveysdiagnoosi (eli autismi, lasten psykoosi)
  • nuoria, joilla on dokumentoitu kaikkialle levinnyt kehitysvamma tai henkinen jälkeenjääneisyys
  • fokusryhmään osallistuneet perheet
  • alle 5. luokan englannin ymmärtämisen taso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1: ADAPT-työpaja
2 päivän mittaiset työpajat (7 tuntia joka päivä). Työpajojen väli on 2 viikkoa.
2 päivän työpaja
Kokeellinen: Vaihe 1: ADAPT Online
3 viikkoa annetaan 12 verkkomoduulin suorittamiseen suojatun verkkosivuston avulla. Verkkomoduulit sisältävät taitovideon, harjoitusvideon, yhteenvetolomakkeet, mindfulness-äänen ja harjoitusvideon, tulostettavat monisteet ja motivaatiokyselyn.
Online-opetussuunnitelma
Kokeellinen: Vaihe 2: ADAPT-ryhmä
3-2 tunnin pituiset henkilökohtaiset ryhmätunnit. Ryhmätunnit ovat peräkkäisiä viikkoja.
3 henkilökohtaisesti ryhmätunteja
Kokeellinen: Vaihe 2: ADAPT Individual
3-1 1/2 tunnin henkilökohtaiset tapaamiset. Istunnot ovat peräkkäisiä viikkoja.
3 tapaamista henkilökohtaisesti yksi kerrallaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitussa vanhemmuuden tehokkuudessa
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T3 (1 vuosi) ja T4 (2 vuotta). Muutosta arvioidaan, ensisijaisesti muutos välillä T1 ja T3.
Family Interaction Tasks (FIT) jokaisen vanhemman ja lapsen kanssa
T1 (perustaso), T3 (1 vuosi) ja T4 (2 vuotta). Muutosta arvioidaan, ensisijaisesti muutos välillä T1 ja T3.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Abigail Gewirtz, PhD, University of Minnesota and Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00015375
  • CDMRP-PT150093 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa