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현역가족 양육프로그램 SMART 최적화 (SMART)

2022년 11월 29일 업데이트: University of Minnesota
"현역 가족을 위한 양육 프로그램의 SMART 최적화" 연구의 가장 중요한 목표는 "순차, 다중 할당, 무작위 시험/SMART를 사용하여 예방 개입의 개발, 적응, 효율성 또는 최적화 및 테스트를 발전시키는 것입니다. 경험적으로 지원되는 부모 훈련 예방 개입의 여러 구성 요소를 테스트하기 위해 - 다중 배치 및 높은 배치 OPTEMPO(중요한 응답을 제공하는 군대 프로그램)를 협상하는 현역 가족을 위한 배치 후 적응형 육아 도구(ADAPT).

연구 개요

상세 설명

배치(및 특히 높은 배치 작전 템포/OPTEMPO)는 지원적인 사회적 관계와 가정에서의 기능을 방해하는 가족 및 개인 스트레스 요인을 생성하여 야전에서의 군사력을 약화시킬 수 있습니다. 스트레스 요인에는 가족과의 분리 및 재결합, 동원에 대한 우려 및 스트레스 요인과의 싸움이 포함됩니다. 차례로 이러한 스트레스 요인은 양육 효율성 감소, 결혼/파트너 어려움, 감정 조절 장애 및 강압 증가와 관련이 있습니다. 강압은 자녀의 부적응과 결혼 생활의 혼란에 대한 위험을 예측합니다. 효과적인 예방 개입이 없다면 그러한 환경은 높은 이혼율, 아동 부적응 및 군인 복지 감소에 기여할 수 있습니다.

대부분의 예방 개입은 획일적인 접근 방식을 사용합니다(즉, 모든 참가자는 동일한 복용량, 형식 및 프로그램 유형을 받지만 이러한 접근 방식은 종종 비효율적입니다. 일부 가족은 이 접근 방식으로 혜택을 받지만 많은 가족은 그렇지 않습니다. 적응형 개입은 가족에게 맞춤형 용량, 시기, 프로그램 형식 및/또는 순서를 제공하여 선호도와 필요에 따라 결과를 개선함으로써 효율성, 확장성 및 지속 가능성을 극대화합니다.

배포 후: ADAPT(Adaptive Parenting Tools)는 5-12세 자녀를 둔 군인 가족을 위한 PMTO(Parent Management Training-Oregon) 프로그램입니다. PMTO는 효능과 효과를 지원하는 광범위한 연구를 통해 이론적 기반의 개입 제품군입니다. ADAPT는 기본적으로 주 방위군/예비군 가족과 함께 개발 및 테스트되었습니다. 3개의 RCT를 기반으로 한 프로그램 결과는 긍정적인 결과를 나타냅니다. 경험적으로 지원되는 부모 훈련 프로그램은 일반 및 높은 배치 OPTEMPO 상황에서 학령기 자녀가 있는 현역 군인 가족을 위한 RCT에서 검증되지 않았습니다.

조사관은 3상 임상 시험을 제안하고 있습니다. 현역 가족을 위한 육아 프로그램의 SMART 최적화는 적응형 개입 전략을 사용하여 증거 기반 보편적 예방 개입인 적응형 육아 도구/(ADAPT)를 최적화합니다. SMART 시험은 의료 및 정신 건강 분야에서 적응형 치료 요법을 개발하기 위한 혁신적인 접근 방식으로 빠르게 인정받고 있습니다. SMART는 암, 자폐 스펙트럼 장애, 청소년 우울증, 알코올 중독 등 다양한 분야에서 성공적으로 구현되었습니다. SMART는 또한 예방 맥락 내에서 개입 접근 방식을 혁신하는 데 상당한 가능성을 보여줍니다.

이 연구에서 조사관은 ADAPT의 다양한 형식, 시퀀스 및 용량을 압축하고 테스트합니다. 조사관은 1차 개입에 '반응'하지 않는 가족을 위해 2개의 '1차' ADAPT 프로그램과 2개의 약간 더 집중적인 부스터 ADAPT 프로그램을 제공할 것입니다. 적응형 개입 전략은 개입 내 초기 진행의 사전 결정된 지표에 대한 참가자의 반응에 따라 개입의 유형 또는 강도가 어떻게 변경되어야 하는지를 지정하는 결정 규칙을 포함합니다. SMART 내에서 추가 개입 프로그래밍에 대한 각 가족의 필요성을 평가하기 위해 개입 전달 후 초기 응답 측정이 사용됩니다. 이러한 방식으로 프로그램은 혜택을 받을 가능성이 있는 가족에게만 추가 서비스를 제공함으로써 개별 가족의 필요를 충족하도록 맞춤화됩니다. 이 초기 응답 측정값을 1차 조정 변수라고 합니다. 제안된 연구에서 일차 조정 변수는 관찰된 양육 효과의 변화와 다른 결과(PTSD 증상, 자살 경향 및 아동 적응)의 변화를 예측하기 위해 이전 연구에서 나타난 핵심 변수인 부모의 통제 위치입니다.

테스트된 형식, 시퀀스 및 ADAPT 용량은 다음과 같습니다.

  1. ADAPT 온라인으로 시작하십시오. 초기 응답을 보이는 학부모는 온라인 리소스에 계속 액세스할 수 있습니다. 무응답을 보이는 부모는 개별 대면 ADAPT를 강화하기 위해 강화됩니다.
  2. ADAPT 온라인으로 시작하십시오. 초기 응답을 보이는 학부모는 온라인 리소스에 계속 액세스할 수 있습니다. 무응답을 보이는 부모는 부스터 그룹 기반 ADAPT로 강화됩니다.
  3. ADAPT 압축 그룹(온라인 지원 포함)으로 시작합니다. 초기 응답을 보이는 학부모는 온라인 리소스에 계속 액세스할 수 있습니다. 무응답을 보이는 부모는 그룹 기반 ADAPT를 강화합니다.
  4. ADAPT 압축 그룹(온라인 지원 포함)으로 시작합니다. 초기 반응을 보이는 부모는 계속해서 온라인 리소스에 액세스할 수 있습니다. 무응답을 보이는 부모는 부스터 그룹 기반 ADAPT로 강화됩니다.

이 접근 방식을 통해 집중 서비스가 필요하지 않은 가족이 적절하게 간단한 서비스를 받을 수 있습니다. 도움이 더 필요한 가족은 더 집중적인 서비스를 받습니다.

목표 1을 해결하기 위해 조사관은 군인, 배우자 및 콘텐츠 전문가와의 협의를 통해 ADAPT 그룹 및 개별 커리큘럼을 압축할 것입니다. 조사관은 파병(배우자 포함)에서 돌아와 군사 시설에 거주하는 부모와 함께 두 개의 포커스 그룹을 수행하고 화상 회의 통화를 통해 7명의 전문가 패널을 구성하여 프로그램 수정을 알릴 것입니다. 두 부모 포커스 그룹은 각각 12가족(24명), 특수 작전(SO) 참가자가 있는 Fort Bragg의 한 그룹, JBLM(Joint Base Lewis-McChord) 및 Ft. 12명의 정규군(RA) 참가자와 함께하는 Campbell. 성별 민감성을 보장하기 위해 수사관은 어머니와 아버지를 모집하고 비슷한 질문을 할 것입니다.

조사관은 전문가 패널에게 현재 ADAPT NG/R 그룹 및 개별 자료에 대한 수정 사항을 보고 조언하도록 요청할 것입니다. 포커스 그룹 결과 보고서를 검토한 후 전문가 패널이 화상 회의를 통해 모입니다(4개월). 패널 전문가는 결과를 평가하고 2주 동안 서면 권장 사항을 제공합니다. 전문가 패널 및 포커스 그룹 피드백은 (i) 주요 ADAPT 기술을 가장 잘 압축하는 방법과 (ii) 높은 배치 OPTEMPO 조건과 관련된 문제를 해결하는 방법을 알려줍니다. 포커스 그룹 데이터 및 패널 피드백은 SMART 구성 요소를 마무리하는 데 사용됩니다.

목표 2,3,4를 해결하기 위해: 5-12세 아동이 있는 210개의 SO 및 315개의 RA 가족(즉, 총 N=525 가족) 중에서 조사관은 ADAPT 양식 및 시퀀스/타이밍이 여러 행동에 미치는 영향을 조사하고 결과(즉, (i) 강압적인 가족 상호작용, 긍정적 양육, 부부 적응 및 공동 양육, (ii) 부모 PTSD 증상, 우울증 증상, 물질 사용, (iii) 아동 행동 및 정서적 문제, 긍정적 적응) 2단계 SMART 및 (iv) 문서 참여, 만족도 및 충실도. 행동과 결과를 평가하기 위해 조사관은 4개의 시점에서 일련의 평가를 관리하고 수집합니다.

목표 2, 3, 4에 대해 조사관은 2단계 SMART 설계를 사용하여 다양한 작전 템포 컨텍스트에 거주하는 현역 군인 가족을 위한 ADAPT의 최적 순서, 복용량 및 전달 형식을 조사합니다. 조사관은 FT Bragg, FT Belvoir/Myer 및 FT Campbell의 세 시설에 거주하는 총 525가구를 모집하고 FT Bragg 및 Campbell에서 210가구, FT Belvoir/Myer에서 105가구를 모집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

423

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, 미국, 42223
        • Fort Campbell
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28303
        • Fort Bragg
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22211
        • Fort Myer
      • Fort Belvoir, Virginia, 미국, 22060
        • Fort Belvoir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모 중 한 명이 파병에서 돌아온 가족
  • 5세에서 12세 사이의 자녀가 최소 한 명 이상 있고 부모와 함께 집에서 살고 있는 가족
  • 무작위화에 동의해야 합니다.
  • 학습 자료 및 완전한 평가 배터리와 상호 작용할 의지를 나타내야 합니다.

제외 기준:

  • 5세 미만 또는 12세 이상의 자녀가 있는 가족
  • 부모 중 적어도 한 명이 활동성 정신병을 앓고 있는 가족
  • 가족의 학대 또는 방치에 대한 아동 보호 케이스가 열려 있는 가족
  • 심각한 정신 건강 진단(즉, 자폐증, 아동 정신병)을 가진 아동이 있는 가족
  • 기록된 전반적인 발달 장애 또는 정신 지체가 있는 청소년
  • 포커스 그룹에 참여한 가족
  • 영어이해 5급 이하인 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계: ADAPT 워크숍
2일 - 대면 워크숍(매일 7시간). 워크숍은 2주 간격입니다.
2일 워크숍
실험적: 1단계: ADAPT 온라인
보안 웹사이트를 사용하여 12개의 온라인 모듈을 완료하는 데 3주가 ​​주어집니다. 온라인 모듈에는 기술 비디오, 연습 비디오, 요약 시트, 마음챙김 오디오 및 운동 비디오, 인쇄 가능한 유인물 및 동기 부여 설문지가 포함됩니다.
온라인 커리큘럼
실험적: 2단계: ADAPT 그룹
3~2시간의 대면 그룹 세션. 그룹 세션은 연속된 주입니다.
3 개인 그룹 세션
실험적: 2단계: ADAPT 개인
3 - 1시간 30분 개인 개별 세션. 세션은 연속된 주입니다.
일대일 개인 3회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰된 양육 효율성의 변화
기간: T1(기준선), T3(1년) 및 T4(2년). 변경이 평가되고 있으며 주로 T1과 T3 사이에서 변경됩니다.
각 부모와 자녀와의 가족 상호 작용 과제(FIT)
T1(기준선), T3(1년) 및 T4(2년). 변경이 평가되고 있으며 주로 T1과 T3 사이에서 변경됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abigail Gewirtz, PhD, University of Minnesota and Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00015375
  • CDMRP-PT150093 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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1단계: ADAPT 워크숍에 대한 임상 시험

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