- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05520398
Pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidon epäonnistumisen hermomekanismit (ERP in Silico)
Kognitiiviset ja hermoverkot psykiatriassa (CNNP): pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidon epäonnistumisen hermomekanismit (ERP in Silico)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miksi potilaat, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), epäonnistuvat hoidossa.
Ymmärtää altistushoitoon liittyviä hermomekanismeja, jotka tukevat menestystä ja kliinistä paranemista OCD-potilaiden hoidon tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitojaksoa suositellaan henkilöille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD). Se on yleensä eräänlainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), jossa on altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP).
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat potilaita ennen terapiaa ja hoidon jälkeen arvioiden oireiden vakavuutta (mittattu Y-BOCS:lla) ja päätöksentekoa (mitattu verkkokyselyillä ja tietokonepohjaisilla käyttäytymistehtävillä).
Tutkia, kuinka päätökset muodostuvat OCD-CBT-potilailla, miten käyttäytyminen muuttuu ei-farmakologisen hoitomoduulin jälkeen ja miten se liittyy OCD-oireiden lievitykseen.
Tutkimus, johon osallistuu 90 potilasta, perustuu University College London - Wellcome Center for Human Neuroimaging -keskukseen. Tämä tutkimus on osa Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP) -tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tricia Seow, PhD
- Puhelinnumero: +44-(0)203-1087538
- Sähköposti: t.seow@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1B 5EH
- Rekrytointi
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Hoang, MSc
- Puhelinnumero: +44-(0)203-1087538
- Sähköposti: k.hoang@ucl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Tricia Seow, PhD
- Puhelinnumero: +44-(0)203-1087538
- Sähköposti: t.seow@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pakko-oireisen häiriön (OCD) diagnoosi
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Normaali/korjattu normaaliksi
- OCD-hoidon aloittamista odotetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Autismikirjon häiriö, psykoosi, skitsofrenia, riippuvuus, päihteiden väärinkäyttö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, hamstraushäiriö tai Touretten häiriö
- Kuulohäiriöt: tinnitus, korvatulehdus, kuuloherkkyys, kuulon heikkeneminen, vaatii kuulolaitteita
- Värisokeus
- Vakavat oppimisvaikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale-Brownin pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Y-BOCS on 10 kohdan asteikko, jota käytetään OCD:n oireiden vakavuuden arvioimiseen.
|
3-9 kuukautta
|
|
Päätöksenteko- ja oppimistehtävät
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Tutkijoiden kehittämä tietokonepohjainen käyttäytymistehtävä ymmärtääkseen OCD:n päätöksentekoa.
|
3-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan EX/RP Adherence Scale (PEAS)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Itsearviointi potilaan hoitoon sitoutumisesta.
|
3-9 kuukautta
|
|
Obsessive Beliefs Questionnairen (OBQ) lyhyt muoto
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Itseraportin arviointi pakkomielteisten uskomusten varalta.
|
3-9 kuukautta
|
|
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Itseraportointiarvio kokemuksellisen välttämisen vuoksi.
|
3-9 kuukautta
|
|
Kansainvälinen kognitiivisten kykyjen resurssi (ICAR16)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Toimenpide kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi.
|
3-9 kuukautta
|
|
Worry Domains Questionnaire - lyhyt lomake (WDQ-SF)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Itseraportin arvio huolesta.
|
3-9 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Itsearviointi elämänlaadun arvioimiseksi.
|
3-9 kuukautta
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Itsearviointi toimintahäiriön varalta.
|
3-9 kuukautta
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Ominaisuuden ja tilan ahdistuneisuuden mitta
|
3-9 kuukautta
|
|
Zungin itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Itseraportoi masennusoireiden mitta.
|
3-9 kuukautta
|
|
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI-3)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Itseraportin mitta ahdistuneisuusherkkyyden oireille.
|
3-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/0541
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .