- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05520398
Neurale mekanismer ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) behandlingssvigt (ERP in Silico)
Kognitive og neurale netværk i psykiatrien (CNNP): Neurale mekanismer ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) behandlingssvigt (ERP i Silico)
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvorfor patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) fejler i behandlingen.
At forstå de neurale mekanismer, der er involveret i eksponeringsterapi, der understøtter succes og klinisk forbedring for at forbedre behandlingsresultater for OCD-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et terapiforløb anbefales til personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Det er normalt en form for kognitiv adfærdsterapi (CBT) med eksponerings- og responsforebyggelse (ERP).
I denne undersøgelse vurderer efterforskerne patienter før- og efterbehandling ved at evaluere symptomernes sværhedsgrad (målt ved Y-BOCS) og beslutningstagning (målt ved online spørgeskemaer og computerbaserede adfærdsopgaver).
At undersøge, hvordan beslutninger dannes hos patienter, der gennemgår OCD CBT, hvordan adfærd ændrer sig efter et ikke-farmakologisk terapimodul, og hvordan det er forbundet med lindring af OCD-symptomer.
Studiet, som vil rekruttere 90 patienter, er baseret på University College London - Wellcome Center for Human Neuroimaging. Denne undersøgelse er en del af undersøgelsen Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tricia Seow, PhD
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1B 5EH
- Rekruttering
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Kontakt:
- Karen Hoang, MSc
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-mail: k.hoang@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Tricia Seow, PhD
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
- Normalt/korrigeret til normalt syn
- Forventer at starte OCD-terapi
Ekskluderingskriterier:
- Autismespektrumforstyrrelse, psykose, skizofreni, afhængighed, stofmisbrug, bipolar lidelse, hamstring eller Tourette-lidelse
- Høretilstande: tinnitus, ørebetændelse, hørefølsomhed, høretab, kræver høreapparater
- Farveblindhed
- Alvorlige indlæringsvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessiv-kompulsiv skala (Y-BOCS)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Y-BOCS er en skala med 10 punkter, der bruges til at vurdere symptomernes sværhedsgrad ved OCD.
|
3-9 måneder
|
|
Beslutningstagning og læringsopgaver
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Computerbaseret adfærdsopgave udviklet af efterforskerne til at forstå beslutningstagning i OCD.
|
3-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient EX/RP Adherence Scale (PEAS)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapportvurdering for patientens terapitilslutning.
|
3-9 måneder
|
|
Kort form for Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapportvurdering for tvangstanker.
|
3-9 måneder
|
|
Kort oplevelsesmæssigt undgåelsesspørgeskema (BEAQ)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporteringsvurdering for oplevelsesmæssig undgåelse.
|
3-9 måneder
|
|
International kognitiv evneressource (ICAR16)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Mål for at vurdere kognitive evner.
|
3-9 måneder
|
|
Worry Domains Questionnaire - Short Form (WDQ-SF)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporteringsvurdering for bekymring.
|
3-9 måneder
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitets korte version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporteringsvurdering til livskvalitetsvurdering.
|
3-9 måneder
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporteringsvurdering for funktionsnedsættelse.
|
3-9 måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Mål for egenskab og tilstandsangst
|
3-9 måneder
|
|
Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporterende mål for depressiv symptomatologi.
|
3-9 måneder
|
|
Angst Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporteringsmåling for angstfølsomhedssymptomatologi.
|
3-9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/0541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada