- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05520398
Neurale mechanismen van obsessief-compulsieve stoornis (OCS) Behandelingsfalen (ERP in Silico)
Cognitieve en neurale netwerken in de psychiatrie (CNNP): neurale mechanismen van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) Behandelingsfalen (ERP in Silico)
Het doel van deze studie is om te begrijpen waarom patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) falen in therapie.
De neurale mechanismen begrijpen die betrokken zijn bij exposure-therapie die succes en klinische verbetering ondersteunen om de therapieresultaten voor OCS-patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een kuur wordt aanbevolen voor personen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD). Het is meestal een vorm van cognitieve gedragstherapie (CGT) met exposure en responspreventie (ERP).
In deze studie beoordelen de onderzoekers de patiënten vóór en na de therapie, waarbij ze de ernst van de symptomen (gemeten door de Y-BOCS) en de besluitvorming (gemeten door online vragenlijsten en computergebaseerde gedragstaken) evalueren.
Om te onderzoeken hoe beslissingen worden genomen bij patiënten die OCS ondergaan CGT, hoe gedrag verandert na een niet-farmacologische therapiemodule en hoe dit wordt geassocieerd met de verlichting van OCS-symptomen.
De studie, die 90 patiënten zal werven, is gebaseerd op University College London - Wellcome Centre for Human Neuroimaging. Deze studie maakt deel uit van de studie Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tricia Seow, PhD
- Telefoonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1B 5EH
- Werving
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Contact:
- Karen Hoang, MSc
- Telefoonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-mail: k.hoang@ucl.ac.uk
-
Contact:
- Tricia Seow, PhD
- Telefoonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCD)
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- Normaal/gecorrigeerd tot normaal zicht
- Verwacht te beginnen met OCS-therapie
Uitsluitingscriteria:
- Autismespectrumstoornis, psychose, schizofrenie, verslaving, middelenmisbruik, bipolair, hamsteren of Gilles de la Tourette
- Gehooraandoeningen: tinnitus, oorontsteking, gehoorgevoeligheid, gehoorverlies, hoortoestellen nodig
- Kleurenblind
- Ernstige leerstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
De Y-BOCS is een schaal met 10 items die wordt gebruikt om de ernst van symptomen bij OCS te beoordelen.
|
3 - 9 maanden
|
|
Besluitvorming en leertaken
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Computergebaseerde gedragstaak ontwikkeld door de onderzoekers om de besluitvorming bij OCS te begrijpen.
|
3 - 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt EX/RP therapietrouwschaal (PEAS)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Zelfrapportagebeoordeling voor therapietrouw van de patiënt.
|
3 - 9 maanden
|
|
Korte vorm van Obsessieve Overtuigingen Vragenlijst (OBQ)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Zelfrapportagebeoordeling voor obsessieve overtuigingen.
|
3 - 9 maanden
|
|
Korte vragenlijst over experiëntiële vermijding (BEAQ)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Zelfrapportagebeoordeling voor experiëntiële vermijding.
|
3 - 9 maanden
|
|
Internationaal hulpmiddel voor cognitieve vaardigheden (ICAR16)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Meten om cognitief vermogen te beoordelen.
|
3 - 9 maanden
|
|
Worry Domains-vragenlijst - verkort formulier (WDQ-SF)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Zelfrapportagebeoordeling voor zorgen.
|
3 - 9 maanden
|
|
De beknopte versie van de Wereldgezondheidsorganisatie over de kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Zelfrapportagebeoordeling voor beoordeling van de kwaliteit van leven.
|
3 - 9 maanden
|
|
Sheehan-handicapschaal (SDS)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Zelfrapportagebeoordeling voor functionele beperkingen.
|
3 - 9 maanden
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Maatstaf voor eigenschap en toestandsangst
|
3 - 9 maanden
|
|
Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Zelfrapportagemeting van depressieve symptomatologie.
|
3 - 9 maanden
|
|
Angstgevoeligheidsindex (ASI-3)
Tijdsspanne: 3 - 9 maanden
|
Zelfrapportagemaat voor symptomen van angstgevoeligheid.
|
3 - 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/0541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .