- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05520398
Meccanismi neurali del fallimento del trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). (ERP in Silico)
Reti cognitive e neurali in psichiatria (CNNP): meccanismi neurali del fallimento del trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (ERP in Silico)
Lo scopo di questo studio è capire perché i pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) falliscono nella terapia.
Comprendere i meccanismi neurali coinvolti nella terapia dell'esposizione che supportano il successo e il miglioramento clinico al fine di migliorare i risultati della terapia per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un corso di terapia è raccomandato per le persone con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Di solito è un tipo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) con prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP).
In questo studio gli investigatori valutano i pazienti prima e dopo la terapia valutando la gravità dei sintomi (misurata dall'Y-BOCS) e il processo decisionale (misurato da questionari online e attività comportamentali basate su computer).
Esaminare come si formano le decisioni nei pazienti sottoposti a CBT OCD, come cambia il comportamento dopo un modulo di terapia non farmacologica e come è associato all'attenuazione dei sintomi OCD.
Lo studio, che recluterà 90 pazienti, ha sede presso l'University College London - Wellcome Centre for Human Neuroimaging. Questo studio fa parte dello studio Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tricia Seow, PhD
- Numero di telefono: +44-(0)203-1087538
- Email: t.seow@ucl.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, WC1B 5EH
- Reclutamento
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Contatto:
- Karen Hoang, MSc
- Numero di telefono: +44-(0)203-1087538
- Email: k.hoang@ucl.ac.uk
-
Contatto:
- Tricia Seow, PhD
- Numero di telefono: +44-(0)203-1087538
- Email: t.seow@ucl.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
- Fluente in inglese scritto e parlato
- Normale/corretto alla visione normale
- In attesa di iniziare la terapia del disturbo ossessivo compulsivo
Criteri di esclusione:
- Disturbo dello spettro autistico, psicosi, schizofrenia, dipendenza, abuso di sostanze, bipolare, accumulo o disturbo di Tourette
- Condizioni dell'udito: tinnito, infiammazione dell'orecchio, sensibilità dell'udito, perdita dell'udito, richiede apparecchi acustici
- Daltonismo
- Gravi disturbi dell'apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
L'Y-BOCS è una scala di 10 elementi utilizzata per valutare la gravità dei sintomi nel disturbo ossessivo compulsivo.
|
3 - 9 mesi
|
|
Compiti decisionali e di apprendimento
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Attività comportamentale basata su computer sviluppata dagli investigatori per comprendere il processo decisionale nel disturbo ossessivo compulsivo.
|
3 - 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di aderenza paziente EX/RP (PEAS)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Valutazione self-report per l'aderenza alla terapia del paziente.
|
3 - 9 mesi
|
|
Forma abbreviata del questionario sulle convinzioni ossessive (OBQ)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Valutazione self-report per convinzioni ossessive.
|
3 - 9 mesi
|
|
Breve questionario sull'evitamento esperienziale (BEAQ)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Valutazione self-report per l'evitamento esperienziale.
|
3 - 9 mesi
|
|
Risorse sulle capacità cognitive internazionali (ICAR16)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Misura per valutare la capacità cognitiva.
|
3 - 9 mesi
|
|
Questionario Worry Domains - Modulo breve (WDQ-SF)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Valutazione di autovalutazione per preoccupazione.
|
3 - 9 mesi
|
|
La versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Valutazione self-report per la valutazione della qualità della vita.
|
3 - 9 mesi
|
|
Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Auto-report valutazione per compromissione funzionale.
|
3 - 9 mesi
|
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Misura dell'ansia di tratto e di stato
|
3 - 9 mesi
|
|
Scala di autovalutazione della depressione di Zung (SDS)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Misura self-report della sintomatologia depressiva.
|
3 - 9 mesi
|
|
Indice di sensibilità all'ansia (ASI-3)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
|
Misura di autovalutazione per la sintomatologia della sensibilità all'ansia.
|
3 - 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/0541
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .