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Meccanismi neurali del fallimento del trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). (ERP in Silico)

16 dicembre 2024 aggiornato da: University College, London

Reti cognitive e neurali in psichiatria (CNNP): meccanismi neurali del fallimento del trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (ERP in Silico)

Lo scopo di questo studio è capire perché i pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) falliscono nella terapia.

Comprendere i meccanismi neurali coinvolti nella terapia dell'esposizione che supportano il successo e il miglioramento clinico al fine di migliorare i risultati della terapia per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Un corso di terapia è raccomandato per le persone con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Di solito è un tipo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) con prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP).

In questo studio gli investigatori valutano i pazienti prima e dopo la terapia valutando la gravità dei sintomi (misurata dall'Y-BOCS) e il processo decisionale (misurato da questionari online e attività comportamentali basate su computer).

Esaminare come si formano le decisioni nei pazienti sottoposti a CBT OCD, come cambia il comportamento dopo un modulo di terapia non farmacologica e come è associato all'attenuazione dei sintomi OCD.

Lo studio, che recluterà 90 pazienti, ha sede presso l'University College London - Wellcome Centre for Human Neuroimaging. Questo studio fa parte dello studio Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tricia Seow, PhD
  • Numero di telefono: +44-(0)203-1087538
  • Email: t.seow@ucl.ac.uk

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, WC1B 5EH
        • Reclutamento
        • Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tricia Seow, PhD
          • Numero di telefono: +44-(0)203-1087538
          • Email: t.seow@ucl.ac.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
  • Fluente in inglese scritto e parlato
  • Normale/corretto alla visione normale
  • In attesa di iniziare la terapia del disturbo ossessivo compulsivo

Criteri di esclusione:

  • Disturbo dello spettro autistico, psicosi, schizofrenia, dipendenza, abuso di sostanze, bipolare, accumulo o disturbo di Tourette
  • Condizioni dell'udito: tinnito, infiammazione dell'orecchio, sensibilità dell'udito, perdita dell'udito, richiede apparecchi acustici
  • Daltonismo
  • Gravi disturbi dell'apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
L'Y-BOCS è una scala di 10 elementi utilizzata per valutare la gravità dei sintomi nel disturbo ossessivo compulsivo.
3 - 9 mesi
Compiti decisionali e di apprendimento
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Attività comportamentale basata su computer sviluppata dagli investigatori per comprendere il processo decisionale nel disturbo ossessivo compulsivo.
3 - 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aderenza paziente EX/RP (PEAS)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Valutazione self-report per l'aderenza alla terapia del paziente.
3 - 9 mesi
Forma abbreviata del questionario sulle convinzioni ossessive (OBQ)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Valutazione self-report per convinzioni ossessive.
3 - 9 mesi
Breve questionario sull'evitamento esperienziale (BEAQ)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Valutazione self-report per l'evitamento esperienziale.
3 - 9 mesi
Risorse sulle capacità cognitive internazionali (ICAR16)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Misura per valutare la capacità cognitiva.
3 - 9 mesi
Questionario Worry Domains - Modulo breve (WDQ-SF)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Valutazione di autovalutazione per preoccupazione.
3 - 9 mesi
La versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Valutazione self-report per la valutazione della qualità della vita.
3 - 9 mesi
Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Auto-report valutazione per compromissione funzionale.
3 - 9 mesi
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Misura dell'ansia di tratto e di stato
3 - 9 mesi
Scala di autovalutazione della depressione di Zung (SDS)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Misura self-report della sintomatologia depressiva.
3 - 9 mesi
Indice di sensibilità all'ansia (ASI-3)
Lasso di tempo: 3 - 9 mesi
Misura di autovalutazione per la sintomatologia della sensibilità all'ansia.
3 - 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Hauser, PhD, University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/0541

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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