- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05520398
Neurale Mechanismen des Behandlungsversagens bei Zwangsstörungen (OCD). (ERP in Silico)
Kognitive und neuronale Netzwerke in der Psychiatrie (CNNP): Neuronale Mechanismen von Zwangsstörungen (OCD) Behandlungsversagen (ERP in Silico)
Das Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, warum Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) in der Therapie versagen.
Verständnis der an der Expositionstherapie beteiligten neuronalen Mechanismen, die den Erfolg und die klinische Verbesserung unterstützen, um die Therapieergebnisse für OCD-Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für Personen mit Zwangsstörungen (OCD) wird eine Therapie empfohlen. Es ist normalerweise eine Art kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit Expositions- und Reaktionsprävention (ERP).
In dieser Studie beurteilen die Prüfärzte die Patienten vor und nach der Therapie, wobei sie die Schwere der Symptome (gemessen mit dem Y-BOCS) und die Entscheidungsfindung (gemessen mit Online-Fragebögen und computergestützten Verhaltensaufgaben) bewerten.
Untersuchen, wie Entscheidungen bei Patienten gebildet werden, die sich einer Zwangs-CBT unterziehen, wie sich das Verhalten nach einem nicht-pharmakologischen Therapiemodul ändert und wie es mit der Linderung von Zwangssymptomen zusammenhängt.
Die Studie, für die 90 Patienten rekrutiert werden, ist am University College London – Wellcome Centre for Human Neuroimaging angesiedelt. Diese Studie ist Teil der Studie Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tricia Seow, PhD
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-Mail: t.seow@ucl.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC1B 5EH
- Rekrutierung
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
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Kontakt:
- Karen Hoang, MSc
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-Mail: k.hoang@ucl.ac.uk
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Kontakt:
- Tricia Seow, PhD
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-Mail: t.seow@ucl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Zwangsstörung (OCD)
- Englisch in Wort und Schrift fließend
- Normales/auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
- Erwartung, mit der OCD-Therapie zu beginnen
Ausschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung, Psychose, Schizophrenie, Sucht, Drogenmissbrauch, Bipolar, Horten oder Tourette-Störung
- Hörprobleme: Tinnitus, Ohrenentzündung, Hörempfindlichkeit, Hörverlust, erfordert Hörgeräte
- Farbenblindheit
- Schwere Lernbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Yale-Brown-Skala für Zwangsstörungen (Y-BOCS)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Die Y-BOCS ist eine 10-Punkte-Skala zur Beurteilung der Symptomschwere bei Zwangsstörungen.
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3 - 9 Monate
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Entscheidungsfindung und Lernaufgaben
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Computerbasierte Verhaltensaufgabe, die von den Ermittlern entwickelt wurde, um die Entscheidungsfindung bei Zwangsstörungen zu verstehen.
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3 - 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-EX/RP-Adhärenzskala (PEAS)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Selbstauskunft zur Therapietreue des Patienten.
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3 - 9 Monate
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Kurzform des Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Selbstberichtsbewertung für obsessive Überzeugungen.
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3 - 9 Monate
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Kurzer Erfahrungsvermeidungsfragebogen (BEAQ)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Bewertung des Selbstberichts zur erfahrungsbedingten Vermeidung.
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3 - 9 Monate
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Internationale Ressource für kognitive Fähigkeiten (ICAR16)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Maß zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten.
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3 - 9 Monate
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Fragebogen zu Sorgendomänen - Kurzform (WDQ-SF)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Selbstauskunftseinschätzung für Sorge.
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3 - 9 Monate
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Kurzversion der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Selbstauskunftseinschätzung zur Beurteilung der Lebensqualität.
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3 - 9 Monate
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Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Selbstberichtsbewertung für funktionelle Beeinträchtigung.
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3 - 9 Monate
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State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Maß für Eigenschafts- und Zustandsangst
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3 - 9 Monate
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Zung Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Selbstberichtsmaß der depressiven Symptomatik.
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3 - 9 Monate
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Angstempfindlichkeitsindex (ASI-3)
Zeitfenster: 3 - 9 Monate
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Selbstberichtsmaß für Angstempfindlichkeitssymptomatik.
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3 - 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/0541
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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