- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05520398
Mecanismos neurales del fracaso del tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) (ERP in Silico)
Redes cognitivas y neuronales en psiquiatría (CNNP): Mecanismos neuronales del fracaso del tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) (ERP in Silico)
El objetivo de este estudio es comprender por qué los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) fracasan en la terapia.
Comprender los mecanismos neuronales involucrados en la terapia de exposición que respaldan el éxito y la mejora clínica para mejorar los resultados de la terapia para los pacientes con TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se recomienda un curso de terapia para personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Por lo general, es un tipo de terapia cognitiva conductual (CBT) con exposición y prevención de respuesta (ERP).
En este estudio, los investigadores evalúan a los pacientes antes y después de la terapia evaluando la gravedad de los síntomas (medida por el Y-BOCS) y la toma de decisiones (medida por cuestionarios en línea y tareas conductuales basadas en computadora).
Examinar cómo se toman las decisiones en pacientes sometidos a TCC con TOC, cómo cambia el comportamiento tras un módulo de terapia no farmacológica y cómo se asocia con el alivio de los síntomas del TOC.
El estudio, que reclutará a 90 pacientes, tiene su sede en el University College London - Wellcome Center for Human Neuroimaging. Este estudio es parte del estudio Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tricia Seow, PhD
- Número de teléfono: +44-(0)203-1087538
- Correo electrónico: t.seow@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1B 5EH
- Reclutamiento
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
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Contacto:
- Karen Hoang, MSc
- Número de teléfono: +44-(0)203-1087538
- Correo electrónico: k.hoang@ucl.ac.uk
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Contacto:
- Tricia Seow, PhD
- Número de teléfono: +44-(0)203-1087538
- Correo electrónico: t.seow@ucl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
- Visión normal/corregida a normal
- Esperando comenzar la terapia del TOC
Criterio de exclusión:
- Trastorno del espectro autista, psicosis, esquizofrenia, adicción, abuso de sustancias, bipolar, acumulación o trastorno de Tourette
- Condiciones auditivas: tinnitus, inflamación del oído, sensibilidad auditiva, pérdida auditiva, requiere audífonos
- Daltonismo
- Graves discapacidades de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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El Y-BOCS es una escala de 10 elementos que se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas en el TOC.
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3 - 9 meses
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Toma de decisiones y tareas de aprendizaje.
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Tarea de comportamiento basada en computadora desarrollada por los investigadores para comprender la toma de decisiones en el TOC.
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3 - 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de adherencia del paciente EX/RP (PEAS)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Evaluación de autoinforme para la adherencia a la terapia del paciente.
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3 - 9 meses
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Forma abreviada del Cuestionario de Creencias Obsesivas (OBQ)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Evaluación de autoinforme para creencias obsesivas.
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3 - 9 meses
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Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Evaluación de autoinforme para la evitación experiencial.
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3 - 9 meses
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Recurso internacional de capacidad cognitiva (ICAR16)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Medida para evaluar la capacidad cognitiva.
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3 - 9 meses
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Cuestionario de dominios de preocupación: formato corto (WDQ-SF)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Evaluación de autoinforme para la preocupación.
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3 - 9 meses
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Versión breve sobre la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Evaluación de autoinforme para la evaluación de la calidad de vida.
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3 - 9 meses
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Evaluación de autoinforme para el deterioro funcional.
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3 - 9 meses
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Medida de la ansiedad rasgo y estado
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3 - 9 meses
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Escala de depresión de autoevaluación de Zung (SDS)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Medida de autoinforme de la sintomatología depresiva.
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3 - 9 meses
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI-3)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
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Medida de autoinforme para la sintomatología de la sensibilidad a la ansiedad.
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3 - 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/0541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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