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Mecanismos neurales del fracaso del tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) (ERP in Silico)

16 de diciembre de 2024 actualizado por: University College, London

Redes cognitivas y neuronales en psiquiatría (CNNP): Mecanismos neuronales del fracaso del tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) (ERP in Silico)

El objetivo de este estudio es comprender por qué los pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) fracasan en la terapia.

Comprender los mecanismos neuronales involucrados en la terapia de exposición que respaldan el éxito y la mejora clínica para mejorar los resultados de la terapia para los pacientes con TOC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se recomienda un curso de terapia para personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Por lo general, es un tipo de terapia cognitiva conductual (CBT) con exposición y prevención de respuesta (ERP).

En este estudio, los investigadores evalúan a los pacientes antes y después de la terapia evaluando la gravedad de los síntomas (medida por el Y-BOCS) y la toma de decisiones (medida por cuestionarios en línea y tareas conductuales basadas en computadora).

Examinar cómo se toman las decisiones en pacientes sometidos a TCC con TOC, cómo cambia el comportamiento tras un módulo de terapia no farmacológica y cómo se asocia con el alivio de los síntomas del TOC.

El estudio, que reclutará a 90 pacientes, tiene su sede en el University College London - Wellcome Center for Human Neuroimaging. Este estudio es parte del estudio Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tricia Seow, PhD
  • Número de teléfono: +44-(0)203-1087538
  • Correo electrónico: t.seow@ucl.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1B 5EH
        • Reclutamiento
        • Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
        • Contacto:
          • Karen Hoang, MSc
          • Número de teléfono: +44-(0)203-1087538
          • Correo electrónico: k.hoang@ucl.ac.uk
        • Contacto:
          • Tricia Seow, PhD
          • Número de teléfono: +44-(0)203-1087538
          • Correo electrónico: t.seow@ucl.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
  • Fluidez en inglés escrito y hablado.
  • Visión normal/corregida a normal
  • Esperando comenzar la terapia del TOC

Criterio de exclusión:

  • Trastorno del espectro autista, psicosis, esquizofrenia, adicción, abuso de sustancias, bipolar, acumulación o trastorno de Tourette
  • Condiciones auditivas: tinnitus, inflamación del oído, sensibilidad auditiva, pérdida auditiva, requiere audífonos
  • Daltonismo
  • Graves discapacidades de aprendizaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
El Y-BOCS es una escala de 10 elementos que se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas en el TOC.
3 - 9 meses
Toma de decisiones y tareas de aprendizaje.
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Tarea de comportamiento basada en computadora desarrollada por los investigadores para comprender la toma de decisiones en el TOC.
3 - 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de adherencia del paciente EX/RP (PEAS)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Evaluación de autoinforme para la adherencia a la terapia del paciente.
3 - 9 meses
Forma abreviada del Cuestionario de Creencias Obsesivas (OBQ)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Evaluación de autoinforme para creencias obsesivas.
3 - 9 meses
Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Evaluación de autoinforme para la evitación experiencial.
3 - 9 meses
Recurso internacional de capacidad cognitiva (ICAR16)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Medida para evaluar la capacidad cognitiva.
3 - 9 meses
Cuestionario de dominios de preocupación: formato corto (WDQ-SF)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Evaluación de autoinforme para la preocupación.
3 - 9 meses
Versión breve sobre la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Evaluación de autoinforme para la evaluación de la calidad de vida.
3 - 9 meses
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Evaluación de autoinforme para el deterioro funcional.
3 - 9 meses
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Medida de la ansiedad rasgo y estado
3 - 9 meses
Escala de depresión de autoevaluación de Zung (SDS)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Medida de autoinforme de la sintomatología depresiva.
3 - 9 meses
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI-3)
Periodo de tiempo: 3 - 9 meses
Medida de autoinforme para la sintomatología de la sensibilidad a la ansiedad.
3 - 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Hauser, PhD, University College, London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15/0541

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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