- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05520398
Mecanismos neurais da falha no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) (ERP in Silico)
Redes Cognitivas e Neurais em Psiquiatria (CNNP): Mecanismos Neurais da Falha no Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) (ERP in Silico)
O objetivo deste estudo é entender por que pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) falham na terapia.
Compreender os mecanismos neurais envolvidos na terapia de exposição que suportam o sucesso e a melhora clínica, a fim de melhorar os resultados da terapia para pacientes com TOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um curso de terapia é recomendado para indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Geralmente é um tipo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) com prevenção de exposição e resposta (ERP).
Neste estudo, os investigadores avaliam os pacientes antes e depois da terapia, avaliando a gravidade dos sintomas (medida pelo Y-BOCS) e a tomada de decisão (medida por questionários online e tarefas comportamentais baseadas em computador).
Examinar como as decisões são tomadas em pacientes submetidos à TCC de TOC, como o comportamento muda após um módulo de terapia não farmacológica e como isso está associado ao alívio dos sintomas do TOC.
O estudo, que vai recrutar 90 pacientes, está sediado na University College London - Wellcome Center for Human Neuroimaging. Este estudo faz parte do estudo Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tricia Seow, PhD
- Número de telefone: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, WC1B 5EH
- Recrutamento
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Contato:
- Karen Hoang, MSc
- Número de telefone: +44-(0)203-1087538
- E-mail: k.hoang@ucl.ac.uk
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Contato:
- Tricia Seow, PhD
- Número de telefone: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
- Fluente em inglês escrito e falado
- Visão normal/corrigida para normal
- Esperando iniciar a terapia do TOC
Critério de exclusão:
- Transtorno do espectro autista, psicose, esquizofrenia, vício, abuso de substâncias, bipolar, acumulação ou transtorno de Tourette
- Condições auditivas: zumbido, inflamação do ouvido, sensibilidade auditiva, perda auditiva, requer aparelhos auditivos
- Daltonismo
- Dificuldades graves de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala obsessivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 3 - 9 meses
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O Y-BOCS é uma escala de 10 itens usada para avaliar a gravidade dos sintomas no TOC.
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3 - 9 meses
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Tarefas de tomada de decisão e aprendizado
Prazo: 3 - 9 meses
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Tarefa comportamental baseada em computador desenvolvida pelos investigadores para entender a tomada de decisão no TOC.
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3 - 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Aderência EX/RP do Paciente (PEAS)
Prazo: 3 - 9 meses
|
Avaliação de auto-relato para a adesão do paciente à terapia.
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3 - 9 meses
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Forma abreviada do Questionário de Crenças Obsessivas (OBQ)
Prazo: 3 - 9 meses
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Avaliação de autorrelato para crenças obsessivas.
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3 - 9 meses
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Questionário breve de evitação experiencial (BEAQ)
Prazo: 3 - 9 meses
|
Avaliação de autorrelato para evitação experiencial.
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3 - 9 meses
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Recurso de Habilidade Cognitiva Internacional (ICAR16)
Prazo: 3 - 9 meses
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Medida para avaliar a capacidade cognitiva.
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3 - 9 meses
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Questionário de Domínios de Preocupação - Formulário Resumido (WDQ-SF)
Prazo: 3 - 9 meses
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Avaliação de autorrelato para preocupação.
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3 - 9 meses
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Versão Resumida de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 3 - 9 meses
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Avaliação de autorrelato para avaliação da qualidade de vida.
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3 - 9 meses
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 3 - 9 meses
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Avaliação de autorrelato para comprometimento funcional.
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3 - 9 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 3 - 9 meses
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Medida de traço e estado de ansiedade
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3 - 9 meses
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Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung (SDS)
Prazo: 3 - 9 meses
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Medida de auto-relato de sintomatologia depressiva.
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3 - 9 meses
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Índice de sensibilidade à ansiedade (ASI-3)
Prazo: 3 - 9 meses
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Medida de autorrelato para sintomatologia de sensibilidade à ansiedade.
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3 - 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/0541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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