- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05520398
Neurala mekanismer för tvångssyndrom (OCD) behandlingsmisslyckande (ERP in Silico)
Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP): Neural Mechanisms of Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) Treatment Failure (ERP in Silico)
Syftet med denna studie är att förstå varför patienter med tvångssyndrom (OCD) misslyckas i behandlingen.
Att förstå de neurala mekanismer som är involverade i exponeringsterapi som stödjer framgång och klinisk förbättring för att förbättra behandlingsresultaten för OCD-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En behandlingskur rekommenderas för personer med tvångssyndrom (OCD). Det är vanligtvis en typ av kognitiv beteendeterapi (KBT) med exponerings- och responsprevention (ERP).
I denna studie utvärderar utredarna patienter före och efter terapin genom att utvärdera symtomens svårighetsgrad (mätt med Y-BOCS) och beslutsfattande (mätt med online-frågeformulär och datorbaserade beteendeuppgifter).
Att undersöka hur beslut fattas hos patienter som genomgår OCD KBT, hur beteendet förändras efter en icke-farmakologisk terapimodul och hur det är kopplat till lindring av OCD-symtom.
Studien, som kommer att rekrytera 90 patienter, är baserad på University College London - Wellcome Centre for Human Neuroimaging. Denna studie är en del av studien Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tricia Seow, PhD
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-post: t.seow@ucl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1B 5EH
- Rekrytering
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Kontakt:
- Karen Hoang, MSc
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-post: k.hoang@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Tricia Seow, PhD
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-post: t.seow@ucl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av tvångssyndrom (OCD)
- Behärskar engelska i tal och skrift
- Normal/korrigerad till normal syn
- Räknar med att börja OCD-terapi
Exklusions kriterier:
- Autismspektrumstörning, psykos, schizofreni, missbruk, missbruk, bipolär sjukdom, hamstring eller Tourette-störning
- Hörseltillstånd: tinnitus, öroninflammation, hörselkänslighet, hörselnedsättning, kräver hörapparater
- Färgblindhet
- Allvarliga inlärningssvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale-Brown tvångsmässig tvångsskala (Y-BOCS)
Tidsram: 3-9 månader
|
Y-BOCS är en 10-punktsskala som används för att bedöma symtomens svårighetsgrad vid OCD.
|
3-9 månader
|
|
Beslutsfattande och inlärningsuppgifter
Tidsram: 3-9 månader
|
Datorbaserad beteendeuppgift utvecklad av utredarna för att förstå beslutsfattande vid OCD.
|
3-9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient EX/RP Adherence Scale (PEAS)
Tidsram: 3-9 månader
|
Självrapportbedömning för patientens terapiföljsamhet.
|
3-9 månader
|
|
Kort form av obsessive beliefs Questionnaire (OBQ)
Tidsram: 3-9 månader
|
Självrapport bedömning för tvångsmässiga övertygelser.
|
3-9 månader
|
|
Kort frågeformulär om erfarenhetsmässigt undvikande (BEAQ)
Tidsram: 3-9 månader
|
Självrapportbedömning för erfarenhetsmässigt undvikande.
|
3-9 månader
|
|
International Cognitive Ability Resource (ICAR16)
Tidsram: 3-9 månader
|
Mått för att bedöma kognitiv förmåga.
|
3-9 månader
|
|
Worry Domains Questionnaire - Short Form (WDQ-SF)
Tidsram: 3-9 månader
|
Självrapporteringsbedömning för oro.
|
3-9 månader
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet kortversion (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 3-9 månader
|
Självrapporteringsbedömning för livskvalitetsbedömning.
|
3-9 månader
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: 3-9 månader
|
Självrapport bedömning för funktionsnedsättning.
|
3-9 månader
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 3-9 månader
|
Mått på egenskap och tillståndsångest
|
3-9 månader
|
|
Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsram: 3-9 månader
|
Självrapporteringsmått på depressiv symptomatologi.
|
3-9 månader
|
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsram: 3-9 månader
|
Självrapporteringsmått för ångestkänslighetssymptomatologi.
|
3-9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15/0541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .