- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05520398
Mechanizmy nerwowe niepowodzenia leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). (ERP in Silico)
Sieci poznawcze i neuronowe w psychiatrii (CNNP): neuronowe mechanizmy niepowodzeń leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) (ERP in silico)
Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego pacjenci z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) zawodzą w terapii.
Zrozumienie mechanizmów neuronalnych zaangażowanych w terapię ekspozycyjną, które wspierają sukces i poprawę kliniczną w celu poprawy wyników terapii pacjentów z OCD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kurs terapii jest zalecany dla osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD). Zwykle jest to rodzaj terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) z zapobieganiem ekspozycji i odpowiedzi (ERP).
W tym badaniu badacze oceniają pacjentów przed i po terapii, oceniając nasilenie objawów (mierzone za pomocą Y-BOCS) i podejmowanie decyzji (mierzone za pomocą kwestionariuszy internetowych i komputerowych zadań behawioralnych).
Zbadanie, w jaki sposób kształtowane są decyzje u pacjentów poddawanych OCD CBT, jak zmienia się zachowanie po module terapii niefarmakologicznej i jak wiąże się to z łagodzeniem objawów OCD.
Badanie, w którym weźmie udział 90 pacjentów, odbywa się w University College London – Wellcome Centre for Human Neuroimaging. To badanie jest częścią badania Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karen Hoang, MSc
- Numer telefonu: +44-(0)203-1087538
- E-mail: k.hoang@ucl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tricia Seow, PhD
- Numer telefonu: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1B 5EH
- Rekrutacyjny
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Kontakt:
- Karen Hoang, MSc
- Numer telefonu: +44-(0)203-1087538
- E-mail: k.hoang@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Tricia Seow, PhD
- Numer telefonu: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Normalne/skorygowane do normalnego widzenia
- Oczekiwanie na rozpoczęcie terapii OCD
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie ze spektrum autyzmu, psychoza, schizofrenia, uzależnienie, nadużywanie substancji, choroba afektywna dwubiegunowa, zbieractwo lub zespół Tourette'a
- Choroby słuchu: szumy uszne, stany zapalne ucha, nadwrażliwość słuchowa, niedosłuch, wymaga aparatów słuchowych
- Ślepota barw
- Poważne trudności w uczeniu się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Y-BOCS to 10-punktowa skala używana do oceny nasilenia objawów OCD.
|
3 - 9 miesięcy
|
Zadania związane z podejmowaniem decyzji i uczeniem się
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Komputerowe zadanie behawioralne opracowane przez badaczy w celu zrozumienia procesu podejmowania decyzji w przypadku OCD.
|
3 - 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Adherencji Pacjenta EX/RP (PEAS)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Samoopisowa ocena przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.
|
3 - 9 miesięcy
|
Krótka forma Kwestionariusza Obsesyjnych Przekonań (OBQ)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Samoopisowa ocena obsesyjnych przekonań.
|
3 - 9 miesięcy
|
Krótki Kwestionariusz Unikania Doświadczeń (BEAQ)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Samoopisowa ocena unikania doświadczeń.
|
3 - 9 miesięcy
|
Międzynarodowe zasoby dotyczące zdolności poznawczych (ICAR16)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Środek do oceny zdolności poznawczych.
|
3 - 9 miesięcy
|
Kwestionariusz Domen Zmartwień — Formularz Krótki (WDQ-SF)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Samoopisowa ocena zmartwień.
|
3 - 9 miesięcy
|
Krótka wersja Światowej Organizacji Zdrowia dotycząca jakości życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Ocena samoopisowa do oceny jakości życia.
|
3 - 9 miesięcy
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Samoopisowa ocena upośledzenia czynnościowego.
|
3 - 9 miesięcy
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Miara lęku jako cechy i stanu
|
3 - 9 miesięcy
|
Skala Samooceny Depresji Zunga (SDS)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Samoopisowa miara symptomatologii depresyjnej.
|
3 - 9 miesięcy
|
Indeks wrażliwości na lęk (ASI-3)
Ramy czasowe: 3 - 9 miesięcy
|
Środek samoopisowy dotyczący symptomatologii wrażliwości lękowej.
|
3 - 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/0541
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia