Selhání léčby neurálních mechanismů obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). (ERP in Silico)
Kognitivní a neuronové sítě v psychiatrii (CNNP): Neurální mechanismy selhání léčby obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) (ERP in Silico)
Cílem této studie je pochopit, proč u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) selhává terapie.
Porozumět nervovým mechanismům zapojeným do expoziční terapie, které podporují úspěch a klinické zlepšení s cílem zlepšit výsledky terapie u pacientů s OCD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U jedinců s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) se doporučuje terapie. Obvykle se jedná o typ kognitivně behaviorální terapie (CBT) s prevencí expozice a reakce (ERP).
V této studii vyšetřovatelé hodnotí pacienty před terapií a po ní, přičemž hodnotí závažnost symptomů (měřeno pomocí Y-BOCS) a rozhodování (měřeno online dotazníky a behaviorálními úkoly na počítači).
Zkoumat, jak se tvoří rozhodnutí u pacientů podstupujících OCD CBT, jak se mění chování po modulu nefarmakologické terapie a jak to souvisí se zmírněním symptomů OCD.
Studie, která bude přijímat 90 pacientů, je založena na University College London - Wellcome Center for Human Neuroimaging. Tato studie je součástí studie Kognitivní a neuronové sítě v psychiatrii (CNNP).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tricia Seow, PhD
- Telefonní číslo: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1B 5EH
- Nábor
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Kontakt:
- Karen Hoang, MSc
- Telefonní číslo: +44-(0)203-1087538
- E-mail: k.hoang@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Tricia Seow, PhD
- Telefonní číslo: +44-(0)203-1087538
- E-mail: t.seow@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
- Normální/upravené na normální vidění
- Očekává se zahájení terapie OCD
Kritéria vyloučení:
- Porucha autistického spektra, psychóza, schizofrenie, závislost, zneužívání návykových látek, bipolární porucha, hromadění nebo Tourettova porucha
- Sluchové stavy: tinitus, zánět ucha, citlivost sluchu, ztráta sluchu, vyžaduje sluchadla
- Barvoslepost
- Těžké poruchy učení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Y-BOCS je 10-položková stupnice používaná k posouzení závažnosti symptomů u OCD.
|
3 - 9 měsíců
|
|
Rozhodovací a učební úkoly
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Počítačový behaviorální úkol vyvinutý vyšetřovateli k pochopení rozhodování v OCD.
|
3 - 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice přilnavosti pacienta EX/RP (PEAS)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Vlastní hodnocení adherence pacienta k léčbě.
|
3 - 9 měsíců
|
|
Krátká forma dotazníku obsedantních přesvědčení (OBQ)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Self-report hodnocení pro obsedantní přesvědčení.
|
3 - 9 měsíců
|
|
Stručný dotazník o vyhýbání se zkušenostem (BEAQ)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Self-report hodnocení pro zkušenostní vyhýbání se.
|
3 - 9 měsíců
|
|
Mezinárodní zdroj kognitivních schopností (ICAR16)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Měření k posouzení kognitivních schopností.
|
3 - 9 měsíců
|
|
Dotazník o problematice domén – krátký formulář (WDQ-SF)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Self-report hodnocení pro obavy.
|
3 - 9 měsíců
|
|
Stručná verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Self-report hodnocení pro hodnocení kvality života.
|
3 - 9 měsíců
|
|
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Vlastní hodnocení funkční poruchy.
|
3 - 9 měsíců
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Míra úzkosti vlastnosti a stavu
|
3 - 9 měsíců
|
|
Zungova samohodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Self-report míra depresivní symptomatologie.
|
3 - 9 měsíců
|
|
Index citlivosti na úzkost (ASI-3)
Časové okno: 3 - 9 měsíců
|
Self-report míra pro symptomatologii citlivosti na úzkost.
|
3 - 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/0541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .