- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05520398
Nevrale mekanismer ved tvangslidelse (OCD) behandlingssvikt (ERP in Silico)
Kognitive og nevrale nettverk i psykiatri (CNNP): Nevrale mekanismer for tvangslidelse (OCD) behandlingssvikt (ERP i Silico)
Målet med denne studien er å forstå hvorfor pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) mislykkes i behandlingen.
For å forstå de nevrale mekanismene involvert i eksponeringsterapi som støtter suksess og klinisk forbedring for å forbedre terapiresultatene for OCD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et terapikurs anbefales for personer med tvangslidelser (OCD). Det er vanligvis en type kognitiv atferdsterapi (CBT) med eksponering og responsforebygging (ERP).
I denne studien vurderer etterforskerne pasienter før og etter terapi ved å evaluere alvorlighetsgraden av symptomene (målt ved Y-BOCS) og beslutningstaking (målt ved elektroniske spørreskjemaer og datamaskinbaserte atferdsoppgaver).
For å undersøke hvordan beslutninger blir dannet hos pasienter som gjennomgår OCD CBT, hvordan atferd endres etter en ikke-farmakologisk terapimodul og hvordan det er assosiert med lindring av OCD-symptomer.
Studien, som skal rekruttere 90 pasienter, er basert på University College London – Wellcome Centre for Human Neuroimaging. Denne studien er en del av studien Cognitive and Neural Networks in Psychiatry (CNNP).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tricia Seow, PhD
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-post: t.seow@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1B 5EH
- Rekruttering
- Max Planck UCL Centre for Computational Psychiatry and Ageing Research
-
Ta kontakt med:
- Karen Hoang, MSc
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-post: k.hoang@ucl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Tricia Seow, PhD
- Telefonnummer: +44-(0)203-1087538
- E-post: t.seow@ucl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av tvangslidelse (OCD)
- Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
- Normalt/korrigert til normalt syn
- Forventer å starte OCD-terapi
Ekskluderingskriterier:
- Autismespekterforstyrrelse, psykose, schizofreni, avhengighet, rusmisbruk, bipolar lidelse, hamstring eller Tourette-lidelse
- Hørselstilstander: tinnitus, ørebetennelse, hørselsfølsomhet, hørselstap, krever høreapparater
- Fargeblindhet
- Alvorlige lærevansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessiv-kompulsiv skala (Y-BOCS)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Y-BOCS er en 10-elements skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer ved OCD.
|
3-9 måneder
|
|
Beslutningstaking og læringsoppgåver
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Databasert atferdsoppgave utviklet av etterforskerne for å forstå beslutningstaking i OCD.
|
3-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient EX/RP Adherence Scale (PEAS)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Egenrapportvurdering for pasientens terapitilslutning.
|
3-9 måneder
|
|
Kort form for Obsessive Beliefs Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapportvurdering for tvangstanker.
|
3-9 måneder
|
|
Kort spørreskjema om erfaringsunngåelse (BEAQ)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapportvurdering for erfaringsmessig unngåelse.
|
3-9 måneder
|
|
Internasjonal kognitiv evneressurs (ICAR16)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Mål for å vurdere kognitiv evne.
|
3-9 måneder
|
|
Spørreskjema for bekymringsdomener – kort skjema (WDQ-SF)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporteringsvurdering for bekymring.
|
3-9 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitet kortversjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Egenmeldingsvurdering for livskvalitetsvurdering.
|
3-9 måneder
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Egenmeldingsvurdering for funksjonsnedsettelse.
|
3-9 måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Mål på egenskap og tilstandsangst
|
3-9 måneder
|
|
Zung Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporteringsmål for depressiv symptomatologi.
|
3-9 måneder
|
|
Angst Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsramme: 3-9 måneder
|
Selvrapporteringsmål for angstsensitivitetssymptomatologi.
|
3-9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Hauser, PhD, University College, London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/0541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .