Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KAURA-SUOLISTOT-AIVO: Kauran ja riisin vaikutukset aineenvaihduntavaikeuksissa olevien yksilöiden kokonaisvaltaiseen terveyteen

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kaisa Linderborg, University of Turku

KAURA-SUOLISTOT-AIVO: Kauran pitkäaikaisen kulutuksen kattavat terveysvaikutukset aineenvaihduntahaastuneille vapaaehtoisille - Suolen välittämä aineenvaihdunta ja elinvoima

Tämän tutkimuskokonaisuuden yleisenä tavoitteena on paljastaa kauran kokonaisvaltainen terveysvaikutus aineenvaihduntahaittapotilailla 6 viikon interventiossa verrattuna riisiin. Tämä saavutetaan tutkimalla plasman lipidejä, plasman antioksidanttitasoa, ulosteen mikrobiota ja ulosteen sappihappoja. Lisäksi tutkitaan 6 viikon ruokavalion vaikutusta aterian jälkeiseen glykemiaan sekä aterian jälkeiseen kylläisyyteen ja elinvoimaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän 6 viikon satunnaistetun, kertasokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteet, mukaan lukien aterian jälkeinen tutkimus kuuden viikon ajankohdassa metabolisesti altistuneilla vapaaehtoisilla, jotka noudattavat runsaasti kauraa sisältävää vähägluteenista ruokavaliota, ovat:

  1. Vertaa kauraa ja riisiä sisältävien ruokavalioiden vaikutusta veren rasva- ja glukoositasoon, havaittuun suoliston hyvinvointiin ja ruokavalion laatuun.
  2. Tutki muutoksia mikrobiotassa, SCFA:ssa, plasman antioksidanttitilassa ja tulehdusmarkkereissa, jotka johtuvat kauran tai riisin runsaan gluteenittoman ruokavalion kulutuksesta.
  3. Tutki kauran ja riisin gluteenittoman ruokavalion vaikutusta veren metaboliittiprofiilien muutokseen.
  4. Selvitä kauran ja riisin kulutuksen pitkän aikavälin vaikutukset palautumiseen ja elinvoimaisuuteen moduloimalla suolisto-aivo-akselia ja mitattuna neuropsykologisilla testeillä ja käyttämällä tryptofaanin metaboliitteja markkereina.
  5. Ota selvää, kuinka kauran ja riisin pitkäaikainen kulutus ja niiden mahdolliset muutokset suoliston mikrobiotassa vaikuttavat myöhempään aterian jälkeiseen glykemiaan ja mikrobiotan vasteeseen ateriaan (kuten plasman SCFA-arvoista nähdään).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
    • Turku
      • Turku, Turku, Suomi, 20500
        • Food Sciences, Department of Life Technologies, University of Turku

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sitoutuu noudattamaan vähägluteenista ruokavaliota 6 viikon ajan
  • 30-68 vuoden iässä
  • BMI > 25 kg/m^2
  • Korkea kolesteroli JA/TAI Hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen lääkitys, joka voi vaikuttaa suolistoon
  • Raskaus tai imetys
  • Äskettäinen antibioottikuuri (alle 3 kuukautta ennen tutkimusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaura-pitoinen ja vähägluteeninen ruokavalio kaura-pitoisella ateriatestillä
Osallistujat nauttivat kauraa pääviljana ruokavaliossaan ja noudattavat vähägluteenista ruokavaliota 6 viikon ajan. Aterian jälkeisessä testissä heille tarjotaan kauravaltaista aamiaista.
Muut: Ravitsemusinterventio
Ruokavalion saannin, aineenvaihdunnan, ulosten mikrobiston, elinvoiman ja koetun terveyden muutokset 6 viikon kauran tai riisipitoisen vähägluteenisen ruokavalion noudattamisen jälkeen.
Muut: Aterianjälkeinen ruokailutesti
Postprandiaaliset muutokset 6 viikon kuluttua joko kaura- tai riisipitoisesta vähägluteiinista ruokavaliosta, mukaan lukien verimerkit, mikrobisto, kylläisyys, toipuminen ja elinvoima.
Active Comparator: Riisiä runsaasti sisältävä vähägluteeninen ruokavalio kauraa runsaasti sisältävällä ateriatestillä
Osallistujat nauttivat riisiä pääviljanaan ruokavaliossaan ja noudattavat vähägluteiinista ruokavaliota 6 viikon ajan. Aterianjälkeisessä ateriatestissä heille tarjotaan kauravaltaista aamiaista.
Muut: Ravitsemusinterventio
Ruokavalion saannin, aineenvaihdunnan, ulosten mikrobiston, elinvoiman ja koetun terveyden muutokset 6 viikon kauran tai riisipitoisen vähägluteenisen ruokavalion noudattamisen jälkeen.
Muut: Aterianjälkeinen ruokailutesti
Postprandiaaliset muutokset 6 viikon kuluttua joko kaura- tai riisipitoisesta vähägluteiinista ruokavaliosta, mukaan lukien verimerkit, mikrobisto, kylläisyys, toipuminen ja elinvoima.
Kokeellinen: Kauravaltainen vähägluteiininen ruokavalio riisivaltaisella ateriatestillä
Osallistujat käyttävät kauraa pääviljana ruokavaliossaan ja noudattavat vähägluteenista ruokavaliota 6 viikon ajan. Jälkiruokakokeessa heille tarjotaan riisipitoinen aamiainen.
Muut: Ravitsemusinterventio
Ruokavalion saannin, aineenvaihdunnan, ulosten mikrobiston, elinvoiman ja koetun terveyden muutokset 6 viikon kauran tai riisipitoisen vähägluteenisen ruokavalion noudattamisen jälkeen.
Muut: Aterianjälkeinen ruokailutesti
Postprandiaaliset muutokset 6 viikon kuluttua joko kaura- tai riisipitoisesta vähägluteiinista ruokavaliosta, mukaan lukien verimerkit, mikrobisto, kylläisyys, toipuminen ja elinvoima.
Active Comparator: Riisiä runsas vähägluteeninen ruokavalio riisiä runsaalla aterialla testi
Osallistujat käyttävät riisiä pääviljanaan ruokavaliossaan ja noudattavat matala-gluteenista ruokavaliota 6 viikon ajan. Aterianjälkeisessä ateriatestissä heille tarjotaan riisipitoinen aamiainen.
Muut: Ravitsemusinterventio
Ruokavalion saannin, aineenvaihdunnan, ulosten mikrobiston, elinvoiman ja koetun terveyden muutokset 6 viikon kauran tai riisipitoisen vähägluteenisen ruokavalion noudattamisen jälkeen.
Muut: Aterianjälkeinen ruokailutesti
Postprandiaaliset muutokset 6 viikon kuluttua joko kaura- tai riisipitoisesta vähägluteiinista ruokavaliosta, mukaan lukien verimerkit, mikrobisto, kylläisyys, toipuminen ja elinvoima.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perusarvosta seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Seerumin kokonaiskolesteroli mitataan paastoverinäytteistä lähtötilanteessa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliomuutoksen jälkeen (viikko 6).
Viikko 0 ja viikko 6
Baseline-arvosta tapahtuneet muutokset interleukiini-10:ssa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Interleukin-10 mitataan paastoverinäytteistä lähtötilanteessa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliovälintervention jälkeen (viikko 6). Sitä analysoidaan osana Olink Target 48 Cytokine Panel -testiä (Olink Proteomics, Uppsala, Ruotsi), joka tarjoaa absoluuttiset määrät 45 eri proteiinille, kuten interleukiineille, interferooneille, kemokiineille ja kasvutekijöille, jotka liittyvät tulehdusreaktioon.
Viikko 0 ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren lipideissä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Kolesterolit (HDL, LDL), triglyseridit ja vapaa rasvahapot (FFA) mitataan paastöverinäytteistä ennen ja jälkeen 6 viikon ruokavaliomuutoksen.
Viikko 0 ja viikko 6
Muutokset glukoosimetabolian perustasosta
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Glukoosia ja insuliinia mitataan paastoverinäytteistä ennen ja jälkeen 6 viikon ruokavaliomuutoksen.
Viikko 0 ja viikko 6
Tulehdusmarkkerien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Tulehdusmerkkiöitä, kuten interleukiineja, interferoneja, kemokiineja ja kasvutekijöitä, mitataan 45:stä eri proteiinista paastoverinäytteistä ennen ja jälkeen kuuden viikon ruokavaliomuutoksen. Merkkiöiden absoluuttiset määrät analysoidaan Olink Target 48 Cytokine Panel -menetelmällä (Olink Proteomics, Uppsala, Ruotsi).
Viikko 0 ja viikko 6
Perusarvosta tapahtuneet muutokset plasman metaboloomissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Kiertävät aineenvaihduntatuotteet mitataan paastoverinäytteistä ennen ja jälkeen 6 viikon ruokavaliomuutoksen.
Viikko 0 ja viikko 6
Muutokset plasmatryptofaaniaineenvaihduntatuotteiden perustasosta
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Kiertävät tryptofaani-metaboliitit mitataan paastoverinäytteistä ennen ja jälkeen 6 viikon ruokavaliointervention, jotta voidaan tutkia suolisto-aivo-akselin modulaatiota.
Viikko 0 ja viikko 6
Muutokset perustasosta plasmassa olevien lyhyiden rasvahappojen pitoisuudessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 6
Verenäytteet otetaan paastotilassa ennen ja jälkeen 6 viikon ruokavaliomuutoksen. Plasmaa analysoidaan käyttämällä UHPLC-MS-menetelmää plasma SCFA-pitoisuuksien muutosten havaitsemiseksi.
Viikko 0 ja Viikko 6
Muutokset Peptidi-YY (PYY) pitoisuuksien ruokailun jälkeisessä tilassa
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
PYY-pitoisuudet veressä mitataan 3 tunnin ajan (8 aikapistettä) tutkimusaterian nauttimisen jälkeen (mukaan lukien nälkiintynyt tila 0 minuutissa). Muuttunutta ruokailun jälkeistä tilaa tutkitaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliointervention jälkeen (viikko 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Perusarvon muutokset plasman antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Plasman antioksidanttitaso analysoidaan kaupallisilla testisarjoilla Ferric Reducing Antioxidant Power (FRAP) ja Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) nääntymisverinäytteistä ennen ja jälkeen 6 viikon ruokavaliointervention.
Viikko 0 ja viikko 6
Muutokset perusarvosta uloste-mikrobiomissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Ulostenäytteet kerätään osallistujilta lähtötasolla (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliomuutoksen jälkeen (viikko 6), ja metagenomi sekvensoidaan eristetystä DNA:sta shotgun-metagenomiikkaa käyttäen Novogene GmbH:n (München, Saksa) toimesta. Ulostemikrobiomin muutoksia ruokavaliomuutoksen aikana tutkitaan alfa- ja beetadiversiteetin, taksonomian ja metabolisten reittien muutosten avulla.
Viikko 0 ja viikko 6
Muutokset vertailuarvosta verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja Viikko 6
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdesti, mittausten välillä on 1 minuutin tauko alkuhetkellä (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliovälitteen jälkeen (viikko 6).
Viikko 0 ja Viikko 6
Anthropometristen mittausten muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 6
Paino (kg), pituus (cm) ja vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan yön yli paaston jälkeen alkuarvona (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliomuutoksen jälkeen (viikko 6). Painoindeksi lasketaan mitatuista tuloksista.
Viikot 0 ja 6
Perusarvon muutokset ruokavalion saannissa ja ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6; FFQ viikoilla 0, 3 ja 6

Ruokapäiväkirjat kerätään kolmelta peräkkäiseltä viikonpäivältä ja yhdeltä viikonlopun päivältä alkuvaiheessa (viikko 0) sekä 6 viikon ruokavaliomuutoksen jälkeen (viikko 6). AivoDiet-ohjelmistoa (AivoDiet 2.0.0.0, Mashie, Malmö, Ruotsi) käytetään ravintoaineiden saannin laskemiseen 4 päivän ruokapäiväkirjoista.

Ruokavalion laatua mitataan Leppälän ja muiden (2010, doi: 10.1177/1403494810382476) validoimalla ruokavaliokyselyllä (FFQ), joka sisältää kysymykset kaura- ja riisisaannista tutkimusruokavalion noudattamisen arvioimiseksi. FFQ kerätään alkuvaiheessa, 3 viikon ruokavaliokauden jälkeen sekä interventiopäätöksessä (viikko 6).
Viikko 0 ja viikko 6; FFQ viikoilla 0, 3 ja 6
Muutokset lähtöarvosta ulostamistiheydessä ja ulostetyypeissä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Suoliston toiminnan muutoksia, kuten ulostamistiheyden ja ulosteen koostumuksen, dokumentoidaan ulostamispäiväkirjalla, joka käyttää 7-asteikollista Bristolin ulostenäköilymittaria samoina 4 päivänä kuin ruokapäiväkirja. Osallistuja kirjaa ulostamisen ajankohdan ja vallitsevan ulostetyypin. Bristolin tyypit luokitellaan koviksi (tyypit 1 ja 2), normaaliksi (tyypit 3, 4 ja 5) tai löysiksi ulosteiksi (tyypit 6 ja 7).
Viikko 0 ja viikko 6
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna ruoansulatuskanavan oireissa GSRS-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Viikot 0 ja viikko 6
Maho-suolikanavan oireita (itse raportoituja) mitataan Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS) -kyselyllä lähtötilanteessa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliomuutoksen jälkeen (viikko 6). GSRS-tulokset arvioidaan oireen vakavuuden mukaan ja jaetaan alaluokkiin vatsakipu, turvotus, ilmavaivat, ummetus ja ripuli kokonaispistemäärän lisäksi. Korkeampi pistemäärä viittaa enemmän oireisiin.
Viikot 0 ja viikko 6
Perustason muutokset koetussa hyvinvoinnissa RAND-36-mittarilla
Aikaikkuna: Viikot 0 ja viikko 6
Koettu hyvinvointi (itse raportoitu) mitataan RAND-36 -kyselyllä, joka perustuu Short Form-36 Health Survey -kyselyyn (SF-36) alkuperäisessä tilassa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliointervention jälkeen (viikko 6). RAND-36 -vastaukset luokitellaan ohjeiden mukaisesti indekseiksi, jotka jaetaan sitten fyysisen ja sosiaalisen toimintakyvyn, fyysisten ja emotionaalisten terveysongelmien aiheuttamien roolirajoitusten, kehon kivun, yleisen terveydentunnon, elinvoiman ja mielenterveyden asteikkoihin lisäksi kokonaispisteeseen. Korkeampi pisteetaso viittaa parempaan koettuun terveyteen.
Viikot 0 ja viikko 6
Muutokset neuropsykologisessa suorituksessa: Kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: 0 ja 60 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Vakiintuneet ja hyvin validoidut tietokoneistetut neuropsykologiset testit kognitiivisen kuormituksen mittaamiseksi suoritetaan sekä interventioiden alussa että lopussa yhteydessä aterianjälkeiseen testiin. Inquisit-ohjelmistoa (Millisecond Software, Seattle, Washington, USA; https://www.millisecond.com/download/library/) käytetään kognitiivisen kuormituksen (Serial Sevens Task) testiin.
0 ja 60 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Muutokset neuropsykologisessa suorituksessa: Reaktioaika ja tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 0 ja 60 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Vakiintuneet ja hyvin validoidut tietokoneistetut neuropsykologiset testit reaktionopeuden ja tarkkaavaisuuden mittaamiseksi suoritetaan sekä interventiojakson alussa että lopussa postprandiaalisessa testissä yhteydessä. Reaktionopeus- ja tarkkaavaisuustestissä (Color Word Stroop -testi) käytetään Inquisit-ohjelmistoa (Millisecond Software, Seattle, Washington, USA; https://www.millisecond.com/download/library/).
0 ja 60 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Muutokset neuropsykologisessa suorituksessa: Vastauksen kontrolli
Aikaikkuna: 0 ja 60 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Vakiintuneet ja hyvin validoidut tietokoneistetut neuropsykologiset testit, joilla mitataan reaktionhallintaa, suoritetaan sekä interventiotoimenpiteiden alussa että lopussa postprandiaalisen testin yhteydessä. Reaktionhallinnan (Cued Go/No-Go -tehtävä) testiin käytetään Inquisit-ohjelmistoa (Millisecond Software, Seattle, Washington, USA; https://www.millisecond.com/download/library/).
0 ja 60 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Muutokset ruokailun jälkeisessä glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Glukoosia ja insuliinia veressä mitataan 3 tunnin ajan (8 mittaushetkeä) tutkimusaterian nauttimisen jälkeen (mukaan lukien paastotila 0 minuutin kohdalla). Muuttunutta aterianjälkeistä tilaa tutkitaan alussa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliovälityksen jälkeen (viikko 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien ruokailun jälkeisen tilan muutokset
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
45:n eri proteiinin, kuten interleukiinien, interferoniinien, kemokiinien ja kasvutekijöiden, tulehdusmarkkerit mitataan 3 tunnin aikana (8 aikapistettä) tutkimusaterian nauttimisen jälkeen (mukaan lukien paastotila 0 minuutissa). Muuttunut ruokailun jälkeinen tila tutkitaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliointervention jälkeen (viikko 6). Markkerien absoluuttiset määrät analysoidaan Olink Target 48 Cytokine Panel -menetelmällä (Olink Proteomics, Uppsala, Ruotsi).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Muutokset plasman lyhytsuolihappojen postprandiaalisessa tilassa
Aikaikkuna: 0, 90, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Veressä olevia lyhyitä ketjuilla varustettuja rasvahappoja (SCFA) mitataan 3 tunnin ajan (3 aikapistettä) tutkimusaterian nauttimisen jälkeen (mukaan lukien nälkäinen tila 0 minuutissa). Muuttunutta ruokailun jälkeistä tilaa tutkitaan alkuvaiheessa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliointervention jälkeen (viikko 6).
0, 90, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Plasman metabolomin postprandiaalisen tilan muutokset
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Kiertävät metaboliitit mitataan 3 tunnin ajan (8 aikapistettä) tutkimusaterian nauttimisen jälkeen (mukaan lukien paastotila 0 minuutissa). Muutettu ruokailun jälkeinen tila tutkitaan lähtötilanteessa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliovälityksen jälkeen (viikko 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Plasman antioksidanttikapasiteetin postprandiaalisen tilan muutokset
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Plasman antioksidanttikapasiteettia mitataan 3 tunnin ajan (8 aikapistettä) tutkimusaterian nauttimisen jälkeen (mukaan lukien nälkäinen tila 0 minuutissa). Muuttunutta ruokailun jälkeistä tilaa tutkitaan perustasolla (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliointervention jälkeen (viikko 6). Kaupallisia Ferric Reducing Antioxidant Power (FRAP) ja Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) -sarjoja käytetään.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Muutokset lähtötasosta kylläisyydessä
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Kylläisyyden liittyvät aistimukset arvioidaan ennen ja heti testiaterian nauttimisen jälkeen sekä toistuvasti 3 tunnin aikana 8 aikapisteessä kulutuksen alkamisesta käyttäen 10 cm visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka ääripäät on merkitty (0 = ei lainkaan, 10 = äärimmäisen paljon). Arvioitavat aistimukset ovat nälkä, täyteläisyys, kylläisyys ja syömisen halu. Muuttunutta aterianjälkeistä tilaa tutkitaan lähtötasolla (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliovälityksen jälkeen (viikko 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuuttia tutkimusaterian jälkeen viikolla 0 ja viikolla 6
Perustason muutokset sydämen sykkeen vaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: 3,5 tuntia tutkimuspäivän aikana viikolla 0 ja viikolla 6
HRV mitataan Bittium Faros EKG-anturilla, joka kiinnitetään kolmella elektrodilla noin 2 cm solisluiden alapuolelle, noin puoliväliin luun vaakasuunnassa (2 elektrodia), sekä vasemmalle kylkiluun kaaren pohjalle, suunnilleen samassa pystysuorassa linjassa yläelektrodin kanssa. HRV:ta mitataan koko tutkimuspäivän ajan aterianjälkeisen ruokailutestin ja neuropsykologisten testien aikana. Muuttunutta HRV:ta tutkitaan perustasolla (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliointervention jälkeen (viikko 6).
3,5 tuntia tutkimuspäivän aikana viikolla 0 ja viikolla 6
Muutokset lähtötasosta sappihapoissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
Ulostenäytteet kerätään osallistujilta lähtötilanteessa (viikko 0) ja 6 viikon ruokavaliointervention jälkeen (viikko 6), ja ruokavaliointervention aikana tapahtuvia ulosteeseen erittyvien sappihappojen muutoksia tutkitaan.
Viikko 0 ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turku

Yhteistyökumppanit

University of Eastern Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OGB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Arkaluonteisia vapaaehtoisten tietoja voidaan jakaa vain yhteistyöhakuututkimustarkoituksiin erillisen sopimuksen yhteydessä tiedon omistajan kanssa. Metagenominen sekvensointitieto löytyy tunnisteella PRJEB104478 ENA:sta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on käytettävissä, kun ensisijaiset julkaisut on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain yhteistyötutkimustarkoituksiin erillisellä sopimuksella tiedon omistajan kanssa voidaan päättää yhdessä tiedon ja asiakirjojen saatavuudesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa