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OAT-GUT-BRAIN: Efeitos da Aveia e do Arroz na Saúde Abrangente de Indivíduos com Problemas Metabólicos

7 de abril de 2026 atualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku

OAT-GUT-BRAIN: Efeitos Abrangentes para a Saúde do Consumo de Aveia a Longo Prazo em Voluntários com Deficiência Metabólica - Vitalidade e Metabolômica Mediada pelo Intestino

O objetivo geral desta entidade de pesquisa é revelar o impacto holístico da aveia na saúde em indivíduos com problemas metabólicos em uma intervenção de 6 semanas, em comparação com a do arroz. Isso é obtido pela investigação dos lipídios plasmáticos, estado antioxidante plasmático, microbiota fecal e ácidos biliares fecais. Além disso, o efeito da dieta de 6 semanas na glicemia pós-prandial e na saciedade e vitalidade pós-prandial é investigado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste ensaio clínico randomizado, simples-cego de 6 semanas, incluindo um estudo pós-prandial no ponto de tempo de 6 semanas, com voluntários metabolicamente desafiados em dieta rica em aveia com baixo teor de glúten, são:

  1. Comparar o efeito de dietas ricas em aveia e arroz no estado de lipídios e glicose no sangue, bem-estar intestinal percebido e qualidade da dieta.
  2. Investigar mudanças na microbiota, SCFAs, estado antioxidante plasmático e marcadores de inflamação resultantes do consumo de dietas com baixo teor de glúten ricas em aveia ou arroz.
  3. Examine o impacto da dieta isenta de glúten rica em aveia e arroz na mudança nos perfis de metabólitos no sangue.
  4. Descubra os efeitos a longo prazo do consumo de aveia e arroz na recuperação e vitalidade, modulando o eixo intestino-cérebro e medido com testes neuropsicológicos e usando metabólitos de triptofano como marcadores.
  5. Descubra como o consumo prolongado de aveia e arroz e suas possíveis alterações na microbiota intestinal afetam a glicemia pós-prandial subsequente e a resposta da microbiota à refeição (como observado nos SCFAs plasmáticos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, 70211
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
    • Turku
      • Turku, Turku, Finlândia, 20500
        • Food Sciences, Department of Life Technologies, University of Turku

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Compromete-se a seguir uma dieta com baixo teor de glúten por 6 semanas
  • 30 - 68 anos de idade
  • IMC > 25 kg/m^2
  • Colesterol alto E/OU Hipertensão

Critério de exclusão:

  • Medicação regular que pode afetar o intestino
  • Gravidez ou lactação
  • Curso recente de antibióticos (menos de 3 meses antes do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta rica em aveia e baixa em glúten com teste de refeição rica em aveia
Os participantes consumirão aveia como o principal cereal na sua dieta e seguirão uma dieta baixa em glúten durante 6 semanas. No teste da refeição pós-prandial, será servido um pequeno-almoço rico em aveia.
Outro: Intervenção dietética
Alterações na ingestão alimentar, metabolismo, microbioma fecal, vitalidade e saúde percebida após 6 semanas de consumo de uma dieta pobre em glúten rica em aveia ou arroz.
Outro: Teste pós-prandial de refeição
Alterações pós-prandiais após o consumo de 6 semanas de uma dieta pobre em glúten rica em aveia ou arroz, incluindo marcadores sanguíneos, microbioma, saciedade, recuperação e vitalidade.
Comparador Ativo: Dieta pobre em glúten rica em arroz com teste de refeição rica em aveia
Os participantes consumirão arroz como o principal cereal na sua dieta e seguirão uma dieta com baixo teor de glúten durante 6 semanas.
No teste de refeição pós-prandial, será servido um pequeno-almoço rico em aveia.
Outro: Intervenção dietética
Alterações na ingestão alimentar, metabolismo, microbioma fecal, vitalidade e saúde percebida após 6 semanas de consumo de uma dieta pobre em glúten rica em aveia ou arroz.
Outro: Teste pós-prandial de refeição
Alterações pós-prandiais após o consumo de 6 semanas de uma dieta pobre em glúten rica em aveia ou arroz, incluindo marcadores sanguíneos, microbioma, saciedade, recuperação e vitalidade.
Experimental: Dieta rica em aveia com baixo teor de glúten com teste de refeição rica em arroz
Os participantes consumirão aveia como o principal cereal na sua dieta e seguirão uma dieta com baixo teor de glúten durante 6 semanas. No teste de refeição pós-prandial, será servido um pequeno-almoço rico em arroz.
Outro: Intervenção dietética
Alterações na ingestão alimentar, metabolismo, microbioma fecal, vitalidade e saúde percebida após 6 semanas de consumo de uma dieta pobre em glúten rica em aveia ou arroz.
Outro: Teste pós-prandial de refeição
Alterações pós-prandiais após o consumo de 6 semanas de uma dieta pobre em glúten rica em aveia ou arroz, incluindo marcadores sanguíneos, microbioma, saciedade, recuperação e vitalidade.
Comparador Ativo: Dieta rica em arroz e baixa em glúten com teste de refeição rica em arroz
Os participantes consumirão arroz como principal cereal na sua dieta e seguirão uma dieta baixa em glúten durante 6 semanas. No teste de refeição pós-prandial, será-lhes servido um pequeno-almoço rico em arroz.
Outro: Intervenção dietética
Alterações na ingestão alimentar, metabolismo, microbioma fecal, vitalidade e saúde percebida após 6 semanas de consumo de uma dieta pobre em glúten rica em aveia ou arroz.
Outro: Teste pós-prandial de refeição
Alterações pós-prandiais após o consumo de 6 semanas de uma dieta pobre em glúten rica em aveia ou arroz, incluindo marcadores sanguíneos, microbioma, saciedade, recuperação e vitalidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações em relação à Linha de Base no Colesterol Total Soro
Prazo: Semana 0 e Semana 6
O colesterol total sérico será medido a partir de amostras de sangue em jejum na linha de base (semana 0) e após 6 semanas da intervenção dietética (semana 6).
Semana 0 e Semana 6
Alterações em relação à Linha de Base na Interleucina-10
Prazo: Semana 0 e Semana 6
A interleucina-10 é medida a partir de amostras de plasma em jejum no início (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6). Será analisada como parte do Painel de Citocinas Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Suécia) que fornece quantidades absolutas para 45 proteínas diferentes, tais como interleucinas, interferões, quimiocinas e fatores de crescimento que estão relacionados com a inflamação.
Semana 0 e Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações em relação à Linha de Base nos Lipídios Sanguíneos
Prazo: Semana 0 e Semana 6
Os colesteróis (HDL, LDL), triglicerídeos e ácidos gordos livres (FFA) são medidos em amostras de sangue em jejum antes e depois da intervenção dietética de 6 semanas.
Semana 0 e Semana 6
Alterações em Relação à Linha de Base no Metabolismo da Glucose
Prazo: Semana 0 e Semana 6
A glicose e a insulina são medidas a partir de amostras de sangue em jejum antes e depois da intervenção dietética de 6 semanas.
Semana 0 e Semana 6
Alterações em relação ao Valor de Base nos Marcadores de Inflamação
Prazo: Semana 0 e Semana 6
Marcadores de inflamação de 45 proteínas diferentes, como interleucinas, interferões, quimiocinas e fatores de crescimento, são medidos a partir de amostras de plasma em jejum na linha de base antes e após a intervenção dietética de 6 semanas. As quantidades absolutas dos marcadores serão analisadas com o Painel de Citocinas Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Suécia).
Semana 0 e Semana 6
Alterações em Relação à Linha de Base no Metaboloma do Plasma
Prazo: Semana 0 e Semana 6
Os metabolitos circulantes são medidos a partir de amostras de plasma em jejum antes e depois da intervenção dietética de 6 semanas.
Semana 0 e Semana 6
Alterações em Relação à Linha de Base nos Metabolitos do Triptofano no Plasma
Prazo: Semana 0 e Semana 6
Os metabolitos circulantes de triptofano são medidos em amostras de plasma em jejum antes e após a intervenção dietética de 6 semanas para estudar a modulação do eixo intestino-cérebro.
Semana 0 e Semana 6
Alterações em relação à Linha de Base em Ácidos Gordos de Cadeia Curta no plasma
Prazo: Semana 0 e Semana 6
As amostras de sangue são colhidas em jejum antes e após a intervenção dietética de 6 semanas. O plasma é analisado por UHPLC-MS para observar as alterações nas concentrações de AGCC no plasma.
Semana 0 e Semana 6
Alterações no estado pós-prandial das concentrações do Peptídeo-YY (PYY)
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
As concentrações de PYY no sangue são medidas durante 3 horas (8 pontos temporais) após o consumo da refeição do estudo (incluindo o estado em jejum aos 0 minutos). O estado pós-prandial alterado é estudado na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações em Relação ao Valor de Base na Capacidade Antioxidante do Plasma
Prazo: Semana 0 e Semana 6
O estado antioxidante do plasma será analisado com kits comerciais de Ferric Reducing Antioxidant Power (FRAP) e Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) a partir de amostras de sangue em jejum antes e depois da intervenção dietética de 6 semanas.
Semana 0 e Semana 6
Alterações em Relação à Linha de Base no Microbioma Fecal
Prazo: Semana 0 e Semana 6
As amostras de fezes são recolhidas dos participantes na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6), e o metagenoma é sequenciado a partir do ADN extraído por metagenómica shotgun pela Novogene GmbH (Munique, Alemanha). As alterações no microbioma fecal durante a intervenção dietética são investigadas através de alterações nas diversidades alfa e beta, taxonomia e vias metabólicas.
Semana 0 e Semana 6
Alterações em relação à Linha de Base na Pressão Arterial
Prazo: Semana 0 e Semana 6
A pressão arterial (sistólica e diastólica) é medida duas vezes, com um intervalo de 1 minuto entre as medições, na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6).
Semana 0 e Semana 6
Alterações em relação à linha de base nas medições antropométricas
Prazo: Semanas 0 e 6
O peso (kg), a altura (cm) e a circunferência da cintura (cm) são medidos após um jejum noturno na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6). O IMC é calculado a partir dos resultados medidos.
Semanas 0 e 6
Alterações em relação à linha de base na ingestão alimentar e na qualidade da dieta
Prazo: Semana 0 e Semana 6; FFQ na Semana 0, 3 e 6

Os registos alimentares são recolhidos em três dias consecutivos da semana e num dia do fim de semana na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6). O software AivoDiet (AivoDiet 2.2.0.0, Mashie, Malmö, Suécia) é utilizado para calcular a ingestão de nutrientes a partir dos registos alimentares de 4 dias.

A qualidade da dieta é medida através do Questionário de Frequência Alimentar (QFA) validado por Leppälä et al. (2010, doi: 10.1177/1403494810382476), incluindo questões sobre a ingestão de aveia e arroz para avaliar a adesão à dieta do estudo. O QFA é recolhido na linha de base, após 3 semanas de dieta e no final da intervenção (semana 6).
Semana 0 e Semana 6; FFQ na Semana 0, 3 e 6
Alterações em relação à Linha de Base na Frequência dos Movimentos Intestinais e Tipos de Fezes
Prazo: Semana 0 e Semana 6
As alterações na frequência dos movimentos intestinais e na consistência das fezes são registadas através de um registo de defecação com a escala de Bristol de 7 passos durante os mesmos 4 dias que o registo alimentar. O participante irá registar a hora do movimento intestinal e o tipo predominante das fezes. Os tipos de Bristol serão categorizados como fezes duras (tipos 1 e 2), normais (tipos 3, 4 e 5) ou fezes moles (tipos 6 e 7).
Semana 0 e Semana 6
Alterações em relação à linha de base nos sintomas gastrointestinais pelo GSRS
Prazo: Semana 0 e Semana 6
Os sintomas gastrointestinais (autorrelatados) são medidos por um questionário da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6). Os resultados do GSRS são classificados de acordo com a gravidade de um sintoma e divididos em subcategorias de dor de estômago, inchaço, flatulência, prisão de ventre e diarreia, além da pontuação total. Uma pontuação mais elevada refere-se a mais sintomas.
Semana 0 e Semana 6
Alterações em relação à linha de base no Bem-estar percebido pelo RAND-36
Prazo: Semanas 0 e Semana 6
O bem-estar percebido (autorrelatado) é medido por um questionário RAND-36, derivado do Inquérito de Saúde Forma Curta-36 (SF-36) na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6). As respostas do RAND-36 são classificadas de acordo com as instruções para índices que são então divididos em escalas de funcionalidade física e social, limitações de papel causadas por problemas de saúde física e emocional, dor corporal, perceção geral de saúde, vitalidade e saúde mental, além da pontuação total. Uma pontuação mais alta refere-se a uma melhor saúde percebida.
Semanas 0 e Semana 6
Alterações no Desempenho Neuropsicológico: Carga Cognitiva
Prazo: 0 e 60 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Testes neuropsicológicos computadorizados estabelecidos e bem validados para medir a carga cognitiva serão realizados tanto no início como no final da intervenção, em ligação com o teste pós-prandial. O software Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, EUA; https://www.millisecond.com/download/library/) é utilizado para o teste de carga cognitiva (Tarefa dos Sete Seriais).
0 e 60 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações no Desempenho Neuropsicológico: Tempo de Reação e Atenção
Prazo: 0 e 60 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Testes neuropsicológicos computadorizados estabelecidos e bem validados para medir o tempo de reação e a atenção serão realizados tanto no início como no final da intervenção em conexão com o teste pós-prandial. O software Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, EUA; https://www.millisecond.com/download/library/) é usado para o teste de tempo de reação e atenção (teste Color Word Stroop).
0 e 60 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações no Desempenho Neuropsicológico: Controlo da Resposta
Prazo: 0 e 60 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Testes neuropsicológicos computadorizados estabelecidos e bem validados para medir o controlo da resposta serão realizados tanto no início como no final da intervenção, em ligação com o teste pós-prandial. O software Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, EUA; https://www.millisecond.com/download/library/) é utilizado para o teste de controlo da resposta (Tarefa Go/No-Go com Indicação).
0 e 60 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações no Metabolismo da Glucose Pós-Prandial
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
A glicose e a insulina no sangue são medidas durante 3 horas (8 pontos temporais) após o consumo da refeição do estudo (incluindo o estado em jejum aos 0 min). O estado pós-prandial alterado é estudado na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no estado pós-prandial de marcadores de inflamação
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Marcadores de inflamação de 45 proteínas diferentes, como interleucinas, interferões, quimiocinas e fatores de crescimento, são medidos durante 3 horas (8 pontos temporais) após o consumo da refeição do estudo (incluindo o estado de jejum aos 0 min). O estado pós-prandial alterado é estudado na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6). As quantidades absolutas dos marcadores serão analisadas com o Olink Target 48 Cytokine Panel (Olink Proteomics, Uppsala, Suécia).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações no estado pós-prandial dos Ácidos Gordos de Cadeia Curta do Plasma
Prazo: 0, 90, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Os AGCC no sangue são medidos durante 3 horas (3 pontos temporais) após o consumo da refeição do estudo (incluindo o estado em jejum aos 0 minutos). O estado pós-prandial alterado é estudado na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6).
0, 90, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações no estado pós-prandial do Metaboloma Plasmático
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Os metabólitos circulantes são medidos durante 3 horas (8 pontos temporais) após o consumo da refeição do estudo (incluindo o estado de jejum aos 0 min). O estado pós-prandial alterado é estudado na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações no estado pós-prandial da Capacidade Antioxidante do Plasma
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
A capacidade antioxidante do plasma é medida durante 3 horas (8 pontos temporais) após o consumo da refeição do estudo (incluindo o estado em jejum aos 0 min). O estado pós-prandial alterado é estudado na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6). Serão utilizados kits comerciais de Ferric Reducing Antioxidant Power (FRAP) e Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações desde a Linha de Base na Saciedade
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
As sensações relacionadas com a saciedade são avaliadas antes e imediatamente após o consumo da refeição de teste e repetidamente durante 3 horas em 8 pontos temporais após o início do consumo, utilizando escalas visuais analógicas (VAS) de 10 cm ancoradas com extremos (0 = nada, 10 = extremamente). As sensações avaliadas são fome, plenitude, saciedade e desejo de comer. O estado pós-prandial alterado é estudado na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos após a refeição do estudo na semana 0 e na semana 6
Alterações em Relação à Linha de Base na Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: 3,5 horas durante o dia do estudo na Semana 0 e na Semana 6
O HRV é medido com o sensor ECG Bittium Faros que é fixado com três eletrodos a aproximadamente 2 cm abaixo das clavículas, sensivelmente a meio do osso horizontalmente (2 eletrodos), assim como à esquerda na base do arco costal, aproximadamente na mesma linha vertical com o eletrodo superior. O HRV é medido durante todo o dia do estudo durante o teste de refeição pós-prandial e os testes neuropsicológicos. A alteração do HRV é estudada na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6).
3,5 horas durante o dia do estudo na Semana 0 e na Semana 6
Alterações em relação à Linha de Base em Ácidos Biliares
Prazo: Semana 0 e Semana 6
São recolhidas amostras de fezes dos participantes na linha de base (semana 0) e após a intervenção dietética de 6 semanas (semana 6), sendo investigadas as alterações nos ácidos biliares fecais durante a intervenção dietética.
Semana 0 e Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turku

Colaboradores

University of Eastern Finland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OGB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados sensíveis dos voluntários só podem ser partilhados para fins de investigação colaborativa mediante um acordo separado com o proprietário dos dados. Os dados de sequenciação metagenómica podem ser encontrados com o identificador PRJEB104478 na ENA.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os IPD estarão disponíveis assim que as publicações primárias forem publicadas.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A acessibilidade de dados e documentos pode ser decidida em conjunto apenas para fins de investigação colaborativa com um acordo separado com o proprietário dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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