Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OAT-GUT-BRAIN: Wpływ owsa i ryżu na ogólny stan zdrowia osób z zaburzeniami metabolicznymi

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kaisa Linderborg, University of Turku

OAT-GUT-BRAIN: Kompleksowe skutki zdrowotne długotrwałego spożywania owsa u ochotników z zaburzeniami metabolicznymi - Metabolomika i witalność za pośrednictwem jelit

Ogólnym celem tej jednostki badawczej jest ujawnienie holistycznego wpływu owsa na zdrowie osób z zaburzeniami metabolicznymi w 6-tygodniowej interwencji w porównaniu z ryżem. Osiąga się to poprzez badanie lipidów w osoczu, statusu przeciwutleniającego w osoczu, mikroflory kałowej i kwasów żółciowych w kale. Dodatkowo badano wpływ 6-tygodniowej diety na glikemię poposiłkową oraz uczucie sytości i witalność poposiłkową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego 6-tygodniowego randomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą, w tym badania poposiłkowego w punkcie czasowym 6 tygodni, z udziałem ochotników z zaburzeniami metabolicznymi na diecie bogatej w owies i o niskiej zawartości glutenu, jest:

  1. Porównanie wpływu diety bogatej w owies i ryż na stan lipidów i glukozy we krwi, postrzegane samopoczucie jelit i jakość diety.
  2. Zbadaj zmiany w mikrobiomie, SCFA, statusie antyoksydacyjnym osocza i markerach stanu zapalnego, wynikające ze spożywania diet o niskiej zawartości glutenu, bogatych w owies lub ryż.
  3. Zbadanie wpływu diety bezglutenowej bogatej w owies i ryż na zmianę profili metabolitów we krwi.
  4. Dowiedz się, jaki jest długoterminowy wpływ spożycia owsa i ryżu na regenerację i witalność, modulując oś jelitowo-mózgową i mierząc je za pomocą testów neuropsychologicznych oraz stosując metabolity tryptofanu jako markery.
  5. Dowiedz się, w jaki sposób długotrwałe spożywanie owsa i ryżu oraz ich możliwe zmiany w mikroflorze jelitowej wpływają na późniejszą glikemię poposiłkową i reakcję mikroflory na posiłek (co widać w SCFA w osoczu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
    • Turku
      • Turku, Turku, Finlandia, 20500
        • Food Sciences, Department of Life Technologies, University of Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zobowiązuje się do przestrzegania diety niskoglutenowej przez 6 tygodni
  • 30 - 68 lat
  • BMI > 25kg/m^2
  • Wysoki poziom cholesterolu I/LUB Nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne leki, które mogą wpływać na jelita
  • Ciąża lub laktacja
  • Niedawny kurs antybiotyków (mniej niż 3 miesiące przed badaniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta bogata w owies i o niskiej zawartości glutenu z testem posiłku bogatego w owies
Uczestnicy będą spożywać owies jako główne zboże w swojej diecie i stosować dietę o niskiej zawartości glutenu przez 6 tygodni. W teście posiłkowym poposiłkowym zostanie im podane śniadanie bogate w owies.
Inny: Interwencja dietetyczna
Zmiany w spożyciu pokarmu, metabolizmie, mikrobiomie kałowym, witalności i postrzeganym zdrowiu po 6-tygodniowym spożyciu diety o niskiej zawartości glutenu bogatej w owies lub ryż.
Inny: Test posiłkowy poposiłkowy
Zmiany poposiłkowe po 6-tygodniowym spożyciu diety niskoglutenowej bogatej w owies lub ryż, obejmujące markery krwi, mikrobiom, sytość, regenerację i witalność.
Aktywny komparator: Dieta bogata w ryż z niską zawartością glutenu z testem posiłku bogatego w owies
Uczestnicy będą spożywać ryż jako główne zboże w swojej diecie i stosować dietę o niskiej zawartości glutenu przez 6 tygodni. W teście poposiłkowym otrzymają śniadanie bogate w owies.
Inny: Interwencja dietetyczna
Zmiany w spożyciu pokarmu, metabolizmie, mikrobiomie kałowym, witalności i postrzeganym zdrowiu po 6-tygodniowym spożyciu diety o niskiej zawartości glutenu bogatej w owies lub ryż.
Inny: Test posiłkowy poposiłkowy
Zmiany poposiłkowe po 6-tygodniowym spożyciu diety niskoglutenowej bogatej w owies lub ryż, obejmujące markery krwi, mikrobiom, sytość, regenerację i witalność.
Eksperymentalny: Dieta bogata w owies o niskiej zawartości glutenu z testem posiłku bogatego w ryż
Uczestnicy będą spożywać owies jako główne zboże w swojej diecie i przestrzegać diety niskoglutenowej przez 6 tygodni.
W teście poposiłkowym otrzymają śniadanie bogate w ryż.
Inny: Interwencja dietetyczna
Zmiany w spożyciu pokarmu, metabolizmie, mikrobiomie kałowym, witalności i postrzeganym zdrowiu po 6-tygodniowym spożyciu diety o niskiej zawartości glutenu bogatej w owies lub ryż.
Inny: Test posiłkowy poposiłkowy
Zmiany poposiłkowe po 6-tygodniowym spożyciu diety niskoglutenowej bogatej w owies lub ryż, obejmujące markery krwi, mikrobiom, sytość, regenerację i witalność.
Aktywny komparator: Dieta bogata w ryż o niskiej zawartości glutenu z testem posiłku bogatego w ryż
Uczestnicy będą spożywać ryż jako główne zboże w swojej diecie i stosować dietę niskoglutenową przez 6 tygodni. W teście poposiłkowym zostanie im podane śniadanie bogate w ryż.
Inny: Interwencja dietetyczna
Zmiany w spożyciu pokarmu, metabolizmie, mikrobiomie kałowym, witalności i postrzeganym zdrowiu po 6-tygodniowym spożyciu diety o niskiej zawartości glutenu bogatej w owies lub ryż.
Inny: Test posiłkowy poposiłkowy
Zmiany poposiłkowe po 6-tygodniowym spożyciu diety niskoglutenowej bogatej w owies lub ryż, obejmujące markery krwi, mikrobiom, sytość, regenerację i witalność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu całkowitego cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Stężenie całkowitego cholesterolu w surowicy będzie mierzone na podstawie próbek krwi pobranych na czczo w punkcie wyjściowym (tydzień 0) oraz po 6 tygodniach interwencji dietetycznej (tydzień 6).
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany od wartości wyjściowej w interleukinie-10
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Interleukina-10 jest mierzona z próbek osocza pobranych na czczo na początku badania (tydzień 0) i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6). Będzie analizowana w ramach panelu cytokin Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Szwecja), który dostarcza bezwzględnych ilości dla 45 różnych białek, takich jak interleukiny, interferony, chemokiny i czynniki wzrostu związane ze stanem zapalnym.
Tydzień 0 i Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowych w lipidach krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Cholesterol (HDL, LDL), trójglicerydy i wolne kwasy tłuszczowe (FFA) są mierzone z próbek krwi pobranych na czczo przed i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany względem wartości wyjściowych w metabolizmie glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Poziom glukozy i insuliny mierzy się z próbek krwi pobranych na czczo przed i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany wskaźników stanu zapalnego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Wskaźniki stanu zapalnego 45 różnych białek, takich jak interleukiny, interferony, chemokiny i czynniki wzrostu, są mierzone z próbek osocza na czczo na początku przed i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej.
Bezwzględne ilości markerów będą analizowane za pomocą panelu cytokin Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Szwecja).
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany względem wartości wyjściowych w metabolomie osocza
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Metabolity krążące są mierzone z próbek osocza pobranych na czczo przed i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany od wartości wyjściowych w metabolitach tryptofanu w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Metabolity tryptofanu w krążeniu są mierzone z próbek osocza pobranych na czczo przed i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej, aby zbadać modulację osi jelitowo-mózgowej.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w osoczu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Próbki krwi są pobierane na czczo przed i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej. Osocze jest analizowane za pomocą UHPLC-MS w celu zaobserwowania zmian w stężeniach SCFA w osoczu.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany w poposiłkowym statusie stężeń peptydu YY (PYY)
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Stężenia PYY we krwi są mierzone przez 3 godziny (8 punktów czasowych) po spożyciu posiłku testowego (w tym na czczo w punkcie 0 min). Zmieniony stan poposiłkowy jest badany na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zdolności antyoksydacyjnej osocza
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Stan przeciwutleniający osocza zostanie przeanalizowany za pomocą komercyjnych zestawów do oznaczania zdolności redukcji jonów żelaza (FRAP) oraz zdolności pochłaniania rodników tlenowych (ORAC) na podstawie próbek krwi pobranych na czczo przed i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany względem wartości wyjściowych w mikrobiomie kałowym
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Próbki kału są pobierane od uczestników na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6), a metagenom jest sekwencjonowany z wyekstrakowanego DNA metodą shotgun metagenomics przez Novogene GmbH (Monachium, Niemcy). Zmiany w mikrobiomie kałowym podczas interwencji dietetycznej są badane poprzez zmiany w różnorodności alfa i beta, taksonomii oraz szlakach metabolicznych.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) jest mierzone dwukrotnie, z 1-minutową przerwą między pomiarami, na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6).
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany względem wartości wyjściowych w pomiarach antropometrycznych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 6
Masa ciała (kg), wzrost (cm) i obwód talii (cm) są mierzone po nocnym poście na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6). Wskaźnik BMI jest obliczany na podstawie zmierzonych wyników.
Tydzień 0 i 6
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu żywności i jakości diety
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6; FFQ w Tygodniu 0, 3 i 6

Dzienniki żywieniowe są zbierane przez trzy kolejne dni tygodnia i jeden dzień weekendowy na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6). Oprogramowanie AivoDiet (AivoDiet 2.2.0.0, Mashie, Malmö, Szwecja) jest używane do obliczania spożycia składników odżywczych na podstawie 4-dniowych dzienników żywieniowych.

Jakość diety jest mierzona za pomocą zwalidowanego Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ) autorstwa Leppäli i wsp. (2010, doi: 10.1177/1403494810382476), zawierającego pytania dotyczące spożycia owsa i ryżu w celu oceny przestrzegania diety badawczej. FFQ jest zbierany na początku badania, po 3 tygodniach diety oraz na końcu interwencji (tydzień 6).
Tydzień 0 i Tydzień 6; FFQ w Tygodniu 0, 3 i 6
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w częstotliwości wypróżnień i typach stolca
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany w częstotliwości wypróżnień i konsystencji stolca są rejestrowane przy użyciu dziennika defekacji z 7-stopniową skalą Bristolu przez te same 4 dni co dziennik żywieniowy. Uczestnik będzie zapisywał czas wypróżnienia i dominujący typ stolca. Typy według skali Bristolu zostaną skategoryzowane jako twarde (typy 1 i 2), normalne (typy 3, 4 i 5) lub luźne stolce (typy 6 i 7).
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów żołądkowo-jelitowych według GSRS
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Objawy żołądkowo-jelitowe (zgłaszane przez pacjenta) są mierzone za pomocą kwestionariusza Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS) na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6). Wyniki GSRS są oceniane zgodnie z nasileniem objawów i podzielone na podkategorie: ból brzucha, wzdęcia, wiatry, zaparcia i biegunka, oprócz ogólnego wyniku. Wyższy wynik oznacza więcej objawów.
Tydzień 0 i Tydzień 6
Zmiany względem wartości wyjściowych w zakresie postrzeganego dobrostanu mierzonego za pomocą RAND-36
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 6
Postrzegane samopoczucie (zgłaszane przez pacjenta) jest mierzone za pomocą kwestionariusza RAND-36, pochodzącego z Krótkiego Kwestionariusza Oceny Zdrowia SF-36, na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6). Odpowiedzi z kwestionariusza RAND-36 są oceniane zgodnie z instrukcjami dla wskaźników, które następnie dzieli się na skale: funkcjonowanie fizyczne i społeczne, ograniczenia w rolach spowodowane problemami zdrowia fizycznego i emocjonalnego, ból ciała, postrzeganie ogólnego stanu zdrowia, witalność oraz zdrowie psychiczne, a także na łączny wynik. Wyższy wynik oznacza lepsze postrzeganie stanu zdrowia.
Tydzień 0 i tydzień 6
Zmiany w wydajności neuropsychologicznej: Obciążenie poznawcze
Ramy czasowe: 0 i 60 minut po posiłku testowym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Ustalony i dobrze zwalidowany skomputeryzowany test neuropsychologiczny do pomiaru obciążenia poznawczego zostanie przeprowadzony zarówno na początku, jak i na końcu interwencji w związku z testem poposiłkowym. Oprogramowanie Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Waszyngton, USA; https://www.millisecond.com/download/library/) jest używane do testu obciążenia poznawczego (Zadanie Serial Sevens).
0 i 60 minut po posiłku testowym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany w wydajności neuropsychologicznej: Czas reakcji i uwaga
Ramy czasowe: 0 i 60 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Ustalione i dobrze zwalidowane skomputeryzowane testy neuropsychologiczne do pomiaru czasu reakcji i uwagi będą przeprowadzane zarówno na początku, jak i na końcu interwencji w związku z testem poposiłkowym. Oprogramowanie Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Waszyngton, USA; https://www.millisecond.com/download/library/) jest używane do testu czasu reakcji i uwagi (test Stroopa kolor-słowo).
0 i 60 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany w wydajności neuropsychologicznej: Kontrola reakcji
Ramy czasowe: 0 i 60 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Ustalony i dobrze zwalidowany komputerowy test neuropsychologiczny służący do pomiaru kontroli reakcji będzie przeprowadzany zarówno na początku, jak i na końcu interwencji w związku z testem poposiłkowym. Oprogramowanie Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, USA; https://www.millisecond.com/download/library/) jest używane do testu kontroli reakcji (Cued Go/No-Go Task).
0 i 60 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany w metabolizmie glukozy poposiłkowej
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Poziom glukozy i insuliny we krwi jest mierzony w ciągu 3 godzin (8 punktów czasowych) po spożyciu posiłku badawczego (w tym na czczo w 0 min). Zmieniony stan poposiłkowy jest badany na początku (tydzień 0) i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w statusie poposiłkowym markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Markery stanu zapalnego 45 różnych białek, takich jak interleukiny, interferony, chemokiny i czynniki wzrostu, są mierzone w ciągu 3 godzin (8 punktów czasowych) po spożyciu posiłku badawczego (w tym na czczo w 0 min). Zmieniony stan poposiłkowy jest badany na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6). Bezwzględne ilości markerów będą analizowane za pomocą panelu cytokin Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Szwecja).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany w stężeniu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: 0, 90, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
SCFA we krwi są mierzone przez 3 godziny (3 punkty czasowe) po spożyciu posiłku badawczego (w tym na czczo w 0 minucie). Zmieniony stan poposiłkowy jest badany na początku badania (tydzień 0) i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6).
0, 90, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany w poposiłkowym statusie metabolomu osocza
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Metabolity krążące są mierzone przez 3 godziny (8 punktów czasowych) po spożyciu posiłku badawczego (włącznie z stanem na czczo w 0 min). Zmieniony stan poposiłkowy jest badany na początku (tydzień 0) i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany w poposiłkowym statusie Poziomu Mocy Przeciwutleniającej Osocza
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Pojemność antyoksydacyjną osocza mierzy się w ciągu 3 godzin (8 punktów czasowych) po spożyciu posiłku badawczego (w tym na czczo w 0 min). Zmieniony stan poposiłkowy badany jest na początku (tydzień 0) i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6). Zostaną użyte komercyjne zestawy do pomiaru mocy redukującej żelazo (FRAP) i zdolności pochłaniania rodników tlenowych (ORAC).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany względem wartości wyjściowych w zakresie sytości
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Uczucia związane z sytością są oceniane przed i bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego oraz powtarzalnie przez 3 godziny w 8 punktach czasowych po rozpoczęciu konsumpcji przy użyciu 10-centymetrowych wizualnych skal analogowych (VAS) z określonymi ekstremami (0 = wcale, 10 = niezwykle). Ocenianymi odczuciami są głód, pełność, sytość oraz chęć jedzenia. Zmieniony stan poposiłkowy jest badany na początku (tydzień 0) i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minut po posiłku badawczym w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany względem wartości wyjściowych w zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 3,5 godziny w dniu badania w tygodniu 0 i tygodniu 6
HRV jest mierzone za pomocą czujnika EKG Bittium Faros, który jest przymocowany za pomocą trzech elektrod w przybliżeniu 2 cm poniżej obojczyków, mniej więcej w połowie długości kości w poziomie (2 elektrody), oraz po lewej stronie u dołu łuku żebrowego, mniej więcej w tej samej linii pionowej co górna elektroda. HRV jest mierzone przez cały dzień badania podczas testu posiłkowego po posiłku i testów neuropsychologicznych. Zmienione HRV jest badane na początku badania (tydzień 0) oraz po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6).
3,5 godziny w dniu badania w tygodniu 0 i tygodniu 6
Zmiany względem wartości wyjściowych w kwasach żółciowych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 6
Próbki kału są pobierane od uczestników na początku badania (tydzień 0) i po 6-tygodniowej interwencji dietetycznej (tydzień 6), a zmiany w stężeniu kwasów żółciowych w kale podczas interwencji dietetycznej są badane.
Tydzień 0 i Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Współpracownicy

University of Eastern Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OGB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wrażliwe dane ochotników mogą być udostępniane wyłącznie w celach współpracy badawczej na podstawie odrębnej umowy z właścicielem danych. Dane sekwencjonowania metagenomicznego można znaleźć pod identyfikatorem PRJEB104478 w ENA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane IPD będą dostępne po opublikowaniu głównych publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępność danych i dokumentów może zostać wspólnie ustalona wyłącznie do celów wspólnych badań naukowych, na podstawie odrębnej umowy z właścicielem danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj