Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OAT-GUT-BRAIN: effecten van haver en rijst op de algehele gezondheid van metabolisch uitgedaagde individuen

7 april 2026 bijgewerkt door: Kaisa Linderborg, University of Turku

OAT-GUT-BRAIN: Uitgebreide gezondheidseffecten van langdurige consumptie van haver bij vrijwilligers met een metabolische beperking - Darm-gemedieerde metabolomica en vitaliteit

Het algemene doel van deze onderzoekseenheid is om de holistische gezondheidsimpact van haver bij metabolisch uitgedaagde individuen te onthullen in een interventie van 6 weken, in vergelijking met die van rijst. Dit wordt bereikt door onderzoek van de plasmalipiden, plasma-antioxidantstatus, fecale microbiota en fecale galzuren. Daarnaast wordt het effect van het 6-weekse dieet op postprandiale glycemie en postprandiale verzadiging en vitaliteit onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen van deze gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie van 6 weken, inclusief een postprandiale studie op het tijdstip van 6 weken, met metabolisch uitgedaagde vrijwilligers op een haverrijk glutenvrij dieet, zijn:

  1. Vergelijk het effect van haver- en rijstrijke diëten met de bloedlipiden- en glucosestatus, waargenomen darmwelzijn en voedingskwaliteit.
  2. Onderzoek naar veranderingen in microbiota, SCFA's, plasma-antioxidantstatus en ontstekingsmarkers als gevolg van consumptie van haver- of rijstrijke glutenarme diëten.
  3. Onderzoek de impact van het haver- en rijstrijke glutenvrije dieet op de verandering in metabolietprofielen in het bloed.
  4. Ontdek de langetermijneffecten van haver- en rijstconsumptie op herstel en vitaliteit door de darm-hersenas te moduleren en te meten met neuropsychologische tests en door tryptofaanmetabolieten als markers te gebruiken.
  5. Ontdek hoe de langdurige consumptie van haver en rijst en hun mogelijke veranderingen in de darmmicrobiota de daaropvolgende postprandiale glykemie en de reactie van de microbiota op de maaltijd beïnvloeden (zoals te zien in SCFA's in plasma).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
    • Turku
      • Turku, Turku, Finland, 20500
        • Food Sciences, Department of Life Technologies, University of Turku

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verbindt zich ertoe gedurende 6 weken een glutenarm dieet te volgen
  • 30 - 68 jaar
  • BMI > 25 kg/m^2
  • Hoog cholesterolgehalte EN/OF hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Reguliere medicijnen die de darmen kunnen aantasten
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Recente antibioticakuur (minder dan 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Haverrijk en glutenarm dieet met haverrijke maaltijdtests
Deelnemers zullen haver als het belangrijkste graan in hun dieet consumeren en een laag-glutendieet volgen gedurende 6 weken. In de postprandiale maaltijdtest krijgen ze een haverrijk ontbijt geserveerd.
Ander: Dieetinterventie
Veranderingen in voedingsinname, metabolisme, fecaal microbioom, vitaliteit en ervaren gezondheid na een 6-weken durende consumptie van een haver- of rijstrijke laaggluten voeding.
Ander: Postprandiale maaltijdtest
Postprandiale veranderingen na de 6-weken consumptie van een haver- of rijstrijk laaggluten dieet, inclusief bloedmarkers, microbioom, verzadiging, herstel en vitaliteit.
Actieve vergelijker: Rijstrijk laag-gluten dieet met haverrijke maaltijd test
Deelnemers zullen rijst als het belangrijkste graan in hun dieet consumeren en gedurende 6 weken een glutenarm dieet volgen. In de postprandiale maaltijdtest krijgen ze een haverrijk ontbijt geserveerd.
Ander: Dieetinterventie
Veranderingen in voedingsinname, metabolisme, fecaal microbioom, vitaliteit en ervaren gezondheid na een 6-weken durende consumptie van een haver- of rijstrijke laaggluten voeding.
Ander: Postprandiale maaltijdtest
Postprandiale veranderingen na de 6-weken consumptie van een haver- of rijstrijk laaggluten dieet, inclusief bloedmarkers, microbioom, verzadiging, herstel en vitaliteit.
Experimenteel: Haverrijk glutenarm dieet met rijstrijke maaltijdtests
Deelnemers zullen haver als het belangrijkste graan in hun dieet consumeren en een glutenarm dieet volgen gedurende 6 weken. In de postprandiale maaltijdtest krijgen ze een rijstrijk ontbijt geserveerd.
Ander: Dieetinterventie
Veranderingen in voedingsinname, metabolisme, fecaal microbioom, vitaliteit en ervaren gezondheid na een 6-weken durende consumptie van een haver- of rijstrijke laaggluten voeding.
Ander: Postprandiale maaltijdtest
Postprandiale veranderingen na de 6-weken consumptie van een haver- of rijstrijk laaggluten dieet, inclusief bloedmarkers, microbioom, verzadiging, herstel en vitaliteit.
Actieve vergelijker: Rijkerijke laag-gluten dieet met rijkerijke maaltijdtest
Deelnemers zullen rijst als het belangrijkste graan in hun dieet consumeren en gedurende 6 weken een glutenarm dieet volgen. In de postprandiale maaltijdtest krijgen ze een rijstrijk ontbijt geserveerd.
Ander: Dieetinterventie
Veranderingen in voedingsinname, metabolisme, fecaal microbioom, vitaliteit en ervaren gezondheid na een 6-weken durende consumptie van een haver- of rijstrijke laaggluten voeding.
Ander: Postprandiale maaltijdtest
Postprandiale veranderingen na de 6-weken consumptie van een haver- of rijstrijk laaggluten dieet, inclusief bloedmarkers, microbioom, verzadiging, herstel en vitaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal cholesterol in serum
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Het totale serumcholesterol zal worden gemeten uit nuchtere bloedmonsters bij de start (week 0) en na 6 weken van de dieetinterventie (week 6).
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in Interleukine-10
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Interleukine-10 wordt gemeten uit nuchtere plasmanmonsters bij aanvang (week 0) en na de 6-weken durende dieetinterventie (week 6). Het wordt geanalyseerd als onderdeel van het Olink Target 48 Cytokine Panel (Olink Proteomics, Uppsala, Zweden) dat absolute hoeveelheden levert voor 45 verschillende eiwitten, zoals interleukines, interferonen, chemokinen en groeifactoren die gerelateerd zijn aan ontsteking.
Week 0 en Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in bloedlipiden
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Cholesterolen (HDL, LDL), triglyceriden en vrije vetzuren (FFA) worden gemeten uit nuchtere bloedmonsters voor en na de 6-weekse dieetinterventie.
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Glucose en insuline worden gemeten uit nuchtere bloedmonsters voor en na de 6-weekse voedingsinterventie.
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Inflammatiemarkers van 45 verschillende eiwitten, zoals interleukines, interferonen, chemokines en groeifactoren, worden gemeten uit nuchtere plasmonsters bij de start voor en na de 6-weken durende dieetinterventie. De absolute hoeveelheden van de markers worden geanalyseerd met het Olink Target 48 Cytokine Panel (Olink Proteomics, Uppsala, Zweden).
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in plasma metaboloom
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Circulerende metabolieten worden gemeten uit nuchter plasma-monsters voor en na de 6-weekse dieetinterventie.
Week 0 en Week 6
Veranderingen in Plasma Tryptofaan Metabolieten ten opzichte van Baseline
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Circulerende tryptofaanmetabolieten worden gemeten uit nuchtere plasmamonsters voor en na de 6-weken durende dieetinterventie om de modulatie van de darm-hersenas te bestuderen.
Week 0 en Week 6
Veranderingen vanaf Baseline in plasma korteketenvetzuren
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Bloedmonsters worden afgenomen in nuchtere toestand vóór en na de 6-weken durende dieetinterventie. Plasma wordt geanalyseerd met behulp van UHPLC-MS om de veranderingen in plasma SCFA-concentraties te zien.
Week 0 en Week 6
Veranderingen in postprandiale status van Peptide-YY (PYY)-concentraties
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
PYY-concentraties in het bloed worden gedurende 3 uur (8 tijdstippen) gemeten na consumptie van de studiemaal (inclusief de nuchtere toestand op 0 min). De veranderde postprandiale status wordt bestudeerd bij de baseline (week 0) en na de 6 weken durende dieetinterventie (week 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in plasma-antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
De antioxidantstatus van plasma zal worden geanalyseerd met commerciële kits voor Ferric Reducing Antioxidant Power (FRAP) en Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) van vastende bloedmonsters voor en na de 6-weken durende voedingsinterventie.
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in het fecale microbioom
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Ontlastingsmonsters worden verzameld van de deelnemers bij de baseline (week 0) en na de 6-weken durende dieetinterventie (week 6), en het metagenoom wordt gesequenced van het geëxtraheerde DNA door shotgun metagenomics door Novogene GmbH (München, Duitsland). Veranderingen in het fecale microbioom tijdens de dieetinterventie worden onderzocht door veranderingen in alfa- en bètadiversiteit, taxonomie en metabole routes.
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt tweemaal gemeten, met een pauze van 1 minuut tussen de metingen bij de start (week 0) en na de 6-weken durende dieetinterventie (week 6).
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in antropometrische metingen
Tijdsspanne: Week 0 en 6
Gewicht (kg), lengte (cm) en tailleomtrek (cm) worden gemeten na een nacht vasten bij de start (week 0) en na de 6-weken durende dieetinterventie (week 6). BMI wordt berekend op basis van de gemeten resultaten.
Week 0 en 6
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in voedingsinname en voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6; FFQ op Week 0, 3 en 6

Voedselgegevens worden verzameld op drie opeenvolgende weekdagen en één weekenddag bij de start (week 0) en na de 6-weken dieetinterventie (week 6). AivoDiet-software (AivoDiet 2.2.0.0, Mashie, Malmö, Zweden) wordt gebruikt om de voedingsinname te berekenen uit de 4-daagse voedselgegevens.

Dieetkwaliteit wordt gemeten via de gevalideerde Voedselfrequentievragenlijst (FFQ) van Leppälä et al. (2010, doi: 10.1177/1403494810382476) met vragen over haver- en rijstinname om de naleving van het studiedieet te evalueren. De FFQ wordt verzameld bij de start, na 3 weken dieet en aan het einde van de interventie (week 6).
Week 0 en Week 6; FFQ op Week 0, 3 en 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in frequentie van stoelgang en soorten ontlasting
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
De veranderingen in de frequentie van stoelgang en de consistentie van de ontlasting worden vastgelegd met behulp van een defecatierecord met de 7-staps Bristol-ontlastingstabel voor dezelfde 4 dagen als het voedselrecord.
De deelnemer noteert de tijd van de stoelgang en het dominante type ontlasting.
De Bristol-typen worden gecategoriseerd als harde ontlasting (typen 1 en 2), normale ontlasting (typen 3, 4 en 5) of dunne ontlasting (typen 6 en 7).
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in maag-darmklachten volgens GSRS
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Gastro-intestinale symptomen (zelfgerapporteerd) worden gemeten met een Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS)-vragenlijst bij de start (week 0) en na de 6-weken durende dieetinterventie (week 6). De GSRS-resultaten worden beoordeeld op basis van de ernst van een symptoom en onderverdeeld in subcategorieën van buikpijn, opgeblazen gevoel, winderigheid, constipatie en diarree, naast de totaalscore. Een hogere score verwijst naar meer symptomen.
Week 0 en Week 6
Veranderingen ten opzichte van baseline in Waargenomen welzijn volgens RAND-36
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Het ervaren welzijn (zelfgerapporteerd) wordt gemeten met een RAND-36 vragenlijst, afgeleid van de Short Form-36 Health Survey (SF-36) bij de start (week 0) en na de 6-weekse dieetinterventie (week 6). De RAND-36 antwoorden worden beoordeeld volgens de instructies voor indices die vervolgens worden onderverdeeld in schalen voor fysieke en sociale functionaliteit, rolbeperkingen veroorzaakt door fysieke en emotionele gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit en mentale gezondheid naast de totaalscore. Een hogere score verwijst naar een beter ervaren gezondheid.
Week 0 en Week 6
Veranderingen in neuropsychologische prestaties: Cognitieve belasting
Tijdsspanne: 0 en 60 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Gevestigde en goed gevalideerde geautomatiseerde neuropsychologische tests om de cognitieve belasting te meten zullen zowel aan het begin als aan het einde van de interventie worden uitgevoerd in verband met de postprandiale test. Inquisit-software (Millisecond Software, Seattle, Washington, VS; https://www.millisecond.com/download/library/) wordt gebruikt voor de cognitieve belastingstest (Serial Sevens Task).
0 en 60 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Veranderingen in neuropsychologische prestaties: reactietijd en aandacht
Tijdsspanne: 0 en 60 minuten na de studiemaal op week 0 en week 6
Er worden gevestigde en goed gevalideerde gecomputeriseerde neuropsychologische tests uitgevoerd om reactietijd en aandacht te meten, zowel aan het begin als aan het einde van de interventie in verband met de postprandiale test. Inquisit-software (Millisecond Software, Seattle, Washington, USA; https://www.millisecond.com/download/library/) wordt gebruikt voor de reactietijd- en aandachttest (Color Word Stroop-test).
0 en 60 minuten na de studiemaal op week 0 en week 6
Veranderingen in neuropsychologische prestaties: responscontrole
Tijdsspanne: 0 en 60 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Er worden zowel aan het begin als aan het einde van de interventie in verband met de postprandiale test gevestigde en goed gevalideerde gecomputeriseerde neuropsychologische tests uitgevoerd om responscontrole te meten. Inquisit-software (Millisecond Software, Seattle, Washington, VS; https://www.millisecond.com/download/library/) wordt gebruikt voor de responscontroletest (Cued Go/No-Go Taak).
0 en 60 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Veranderingen in de postprandiale glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Glucose en insuline in het bloed worden gemeten gedurende 3 uur (8 tijdspunten) na consumptie van de studiemaal (inclusief de nuchtere toestand op 0 min). De veranderde postprandiale status wordt bestudeerd bij de start (week 0) en na de 6 weken durende dieetinterventie (week 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de postprandiale status van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemeal op week 0 en week 6
Ontstekingsmarkers van 45 verschillende eiwitten, zoals interleukines, interferonen, chemokinen en groeifactoren worden gemeten gedurende 3 uur (8 tijdspunten) na consumptie van de studiemaltijd (inclusief de nuchtere toestand bij 0 min). De veranderde postprandiale status wordt bestudeerd bij de baseline (week 0) en na de 6-weekse dieetinterventie (week 6). De absolute hoeveelheden van de markers worden geanalyseerd met het Olink Target 48 Cytokine Panel (Olink Proteomics, Uppsala, Zweden).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemeal op week 0 en week 6
Veranderingen in postprandiale status van plasma korteketenvetzuren
Tijdsspanne: 0, 90, 180 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
SCFA's in het bloed worden gedurende 3 uur (3 tijdstippen) gemeten na consumptie van de studiemaal (inclusief de nuchtere toestand op 0 min). De veranderde postprandiale status wordt bestudeerd bij de start (week 0) en na de 6-weekse dieetinterventie (week 6).
0, 90, 180 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Veranderingen in postprandiale status van plasma metaboloom
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Circulerende metabolieten worden gemeten gedurende 3 uur (8 tijdspunten) na consumptie van de studiemaal (inclusief de nuchtere toestand op 0 min). De veranderde postprandiale status wordt bestudeerd bij de baseline (week 0) en na de 6-weekse dieetinterventie (week 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal in week 0 en week 6
Veranderingen in de postprandiale status van Plasma Antioxidant Capaciteit
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal op week 0 en week 6
De antioxidantcapaciteit van plasma wordt gemeten gedurende 3 uur (8 tijdspunten) na consumptie van de studiemaal (inclusief de nuchtere toestand op 0 min). De veranderde postprandiale status wordt bestudeerd op de baseline (week 0) en na de 6-weken dieetinterventie (week 6). Commerciële kits voor Ferric Reducing Antioxidant Power (FRAP) en Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) zullen worden gebruikt.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal op week 0 en week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in verzadiging
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal op week 0 en week 6
Verzadigingsgerelateerde sensaties worden beoordeeld voor en direct na het nuttigen van de testmaaltijd en herhaaldelijk gedurende 3 uur op 8 tijdstippen na het startpunt van de consumptie met behulp van 10 cm visuele analoge schalen (VAS) verankerd met uitersten (0 = helemaal niet, 10 = extreem). De beoordeelde sensaties zijn honger, volheid, verzadiging en eetlust. De veranderde postprandiale status wordt bestudeerd bij de baseline (week 0) en na de 6-weekse dieetinterventie (week 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minuten na de studiemaal op week 0 en week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 3,5 uur op de studiedag in week 0 en week 6
HRV wordt gemeten met de Bittium Faros ECG-sensor die met drie elektroden wordt bevestigd, ongeveer 2 cm onder de sleutelbeenderen, ongeveer halverwege het bot horizontaal (2 elektroden), en ook links onderaan de ribbenboog, ongeveer in dezelfde verticale lijn als de bovenste elektrode. HRV wordt gedurende de volledige studiedag gemeten tijdens de postprandiale maaltijdtest en neuropsychologische tests. De veranderde HRV wordt bestudeerd bij de baseline (week 0) en na de 6 weken durende dieetinterventie (week 6).
3,5 uur op de studiedag in week 0 en week 6
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in galzuren
Tijdsspanne: Week 0 en Week 6
Ontlastingsmonsters worden verzameld van de deelnemers bij de start (week 0) en na de 6-weken durende dieetinterventie (week 6), en de veranderingen in fecale galzuren tijdens de dieetinterventie worden onderzocht.
Week 0 en Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Medewerkers

University of Eastern Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OGB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gevoelige vrijwilligersgegevens mogen alleen worden gedeeld voor gezamenlijke onderzoeksdoeleinden met een aparte overeenkomst met de gegevensbeheerder. Metagenomische sequencinggegevens zijn te vinden met identificatiecode PRJEB104478 van ENA.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal beschikbaar zijn zodra de primaire publicaties zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen voor gezamenlijke onderzoeksdoeleinden met een aparte overeenkomst met de data-eigenaar kan de toegankelijkheid van data en documenten samen worden bepaald.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren