Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OAT-GUT-BRAIN: влияние овса и риса на общее состояние здоровья людей с метаболическими нарушениями

7 апреля 2026 г. обновлено: Kaisa Linderborg, University of Turku

OAT-GUT-BRAIN: всестороннее воздействие на здоровье длительного употребления овса у добровольцев с метаболическими нарушениями - метаболомика и жизнеспособность, опосредованные кишечником

Общая цель этого исследовательского объекта состоит в том, чтобы выявить целостное влияние овса на здоровье людей с метаболическими проблемами в течение 6-недельного вмешательства по сравнению с рисом. Это достигается путем исследования липидов плазмы, антиоксидантного статуса плазмы, фекальной микробиоты и фекальных желчных кислот. Кроме того, исследуется влияние 6-недельной диеты на постпрандиальную гликемию и постпрандиальную сытость и жизнеспособность.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого 6-недельного рандомизированного одинарного слепого клинического исследования, включая постпрандиальное исследование в 6-недельный период с участием добровольцев с метаболическими нарушениями, находящихся на диете с низким содержанием глютена, богатой овсом, заключаются в следующем:

  1. Сравните влияние диет, богатых овсом и рисом, на уровень липидов и глюкозы в крови, ощущение благополучия кишечника и качество диеты.
  2. Изучите изменения в микробиоте, SCFAs, антиоксидантном статусе плазмы и маркерах воспаления в результате потребления овса или риса, богатых диетой с низким содержанием глютена.
  3. Изучите влияние безглютеновой диеты, богатой овсом и рисом, на изменение профилей метаболитов в крови.
  4. Узнайте долгосрочное влияние потребления овса и риса на восстановление и жизненную силу, модулируя ось кишечник-мозг и измеряя ее с помощью нейропсихологического тестирования и используя метаболиты триптофана в качестве маркеров.
  5. Узнайте, как длительное потребление овса и риса и их возможные изменения в микробиоте кишечника влияют на последующую постпрандиальную гликемию и реакцию микробиоты на прием пищи (как видно из SCFAs плазмы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, 70211
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
    • Turku
      • Turku, Turku, Финляндия, 20500
        • Food Sciences, Department of Life Technologies, University of Turku

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обязуется соблюдать диету с низким содержанием глютена в течение 6 недель.
  • 30 - 68 лет
  • ИМТ > 25 кг/м^2
  • Высокий уровень холестерина И/ИЛИ Гипертония

Критерий исключения:

  • Регулярные лекарства, которые могут повлиять на кишечник
  • Беременность или лактация
  • Недавний курс антибиотиков (менее 3 месяцев до исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета, богатая овсом, с низким содержанием глютена и тестом на основе овсяной муки
Участники будут потреблять овсянку в качестве основного злака в своем рационе и соблюдать низкоглютеновую диету в течение 6 недель. В тесте с постпрандиальной едой им подадут богатый овсом завтрак.
Другой: Диетическое вмешательство
Изменения в потреблении пищи, метаболизме, фекальном микробиоме, жизненном тонусе и субъективном состоянии здоровья после 6-недельного потребления овсяной или рисовой низкоглютеновой диеты.
Другой: Постпрандиальный тест с приемом пищи
Постпрандиальные изменения после 6-недельного потребления овсяной или рисовой диеты с низким содержанием глютена, включая маркеры крови, микробиом, сытость, восстановление и жизненный тонус.
Активный компаратор: Рисовая низкоглютеновая диета с тестом на овсяную кашу
Участники будут потреблять рис в качестве основного злака в их диете и соблюдать низкоглютеновую диету в течение 6 недель. В постпрандиальном тесте приема пищи им будет предложен завтрак, богатый овсом.
Другой: Диетическое вмешательство
Изменения в потреблении пищи, метаболизме, фекальном микробиоме, жизненном тонусе и субъективном состоянии здоровья после 6-недельного потребления овсяной или рисовой низкоглютеновой диеты.
Другой: Постпрандиальный тест с приемом пищи
Постпрандиальные изменения после 6-недельного потребления овсяной или рисовой диеты с низким содержанием глютена, включая маркеры крови, микробиом, сытость, восстановление и жизненный тонус.
Экспериментальный: Овсяная диета с низким содержанием глютена с тестом на богатую рисом пищу
Участники будут употреблять овёс в качестве основного зернового продукта в своём рационе и придерживаться низкоглютеновой диеты в течение 6 недель. При постпрандиальном тесте с приёмом пищи им будет предложен богатый рисом завтрак.
Другой: Диетическое вмешательство
Изменения в потреблении пищи, метаболизме, фекальном микробиоме, жизненном тонусе и субъективном состоянии здоровья после 6-недельного потребления овсяной или рисовой низкоглютеновой диеты.
Другой: Постпрандиальный тест с приемом пищи
Постпрандиальные изменения после 6-недельного потребления овсяной или рисовой диеты с низким содержанием глютена, включая маркеры крови, микробиом, сытость, восстановление и жизненный тонус.
Активный компаратор: Богатая рисом низкоглютеновая диета с тестом на богатую рисом еду
Участники будут употреблять рис в качестве основного злака в своем рационе и соблюдать низкоглютеновую диету в течение 6 недель. В постпрандиальном тесте приема пищи им будет предложен завтрак, богатый рисом.
Другой: Диетическое вмешательство
Изменения в потреблении пищи, метаболизме, фекальном микробиоме, жизненном тонусе и субъективном состоянии здоровья после 6-недельного потребления овсяной или рисовой низкоглютеновой диеты.
Другой: Постпрандиальный тест с приемом пищи
Постпрандиальные изменения после 6-недельного потребления овсяной или рисовой диеты с низким содержанием глютена, включая маркеры крови, микробиом, сытость, восстановление и жизненный тонус.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня общего холестерина в сыворотке крови по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Общий холестерин сыворотки будет измеряться в образцах крови, взятых натощак, на исходном уровне (неделя 0) и после 6 недель диетического вмешательства (неделя 6).
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-10
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Интерлейкин-10 измеряется в образцах плазмы крови, взятых натощак, на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельного диетического вмешательства (неделя 6). Его анализ будет проводиться в рамках панели Olink Target 48 Cytokine Panel (Olink Proteomics, Уппсала, Швеция), которая предоставляет абсолютные количественные значения для 45 различных белков, таких как интерлейкины, интерфероны, хемокины и факторы роста, связанные с воспалением.
Неделя 0 и Неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня липидов крови по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Уровень холестерина (ЛПВП, ЛПНП), триглицеридов и свободных жирных кислот (СЖК) измеряется в образцах крови, взятых натощак, до и после 6-недельного диетического вмешательства.
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения от исходного уровня метаболизма глюкозы
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Уровень глюкозы и инсулина измеряют в образцах крови, взятых натощак до и после 6-недельного диетического вмешательства.
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения от исходного уровня маркеров воспаления
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Маркеры воспаления 45 различных белков, таких как интерлейкины, интерфероны, хемокины и факторы роста, измеряются в образцах плазмы крови натощак на исходном уровне до и после 6-недельного диетического вмешательства. Абсолютные количества маркеров будут проанализированы с помощью панели Olink Target 48 Cytokine Panel (Olink Proteomics, Уппсала, Швеция).
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения по сравнению с исходным уровнем в плазменном метаболоме
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Циркулирующие метаболиты измеряются в образцах плазмы крови, взятых натощак, до и после 6-недельного диетического вмешательства.
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения от исходного уровня метаболитов триптофана в плазме
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Циркулирующие метаболиты триптофана измеряются в образцах плазмы крови, взятых натощак, до и после 6-недельного диетического вмешательства для изучения модуляции оси «кишечник-мозг».
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения от исходного уровня короткоцепочечных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Образцы крови берутся натощак до и после 6-недельного диетического вмешательства. Плазма анализируется с помощью UHPLC-MS для наблюдения изменений в концентрациях короткоцепочечных жирных кислот (КЖК) в плазме.
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения в постпрандиальном статусе концентраций пептида-YY (PYY)
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после пробного приема пищи на 0-й и 6-й неделе
Концентрации PYY в крови измеряются в течение 3 часов (8 временных точек) после употребления исследуемой пищи (включая состояние натощак в момент 0 мин). Изменённый постпрандиальный статус изучается на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после пробного приема пищи на 0-й и 6-й неделе
Изменения от исходного уровня антиоксидантной способности плазмы
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Антиоксидантный статус плазмы будет проанализирован с использованием коммерческих наборов для определения феррициндуцирующей антиоксидантной способности (FRAP) и способности поглощать кислородные радикалы (ORAC) по образцам крови, взятым натощак до и после 6-недельного диетического вмешательства.
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения от исходного уровня микробиоты кала
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Образцы стула собираются у участников в исходном состоянии (неделя 0) и после 6-недельного диетического вмешательства (неделя 6), а метагеном секвенируется из извлеченной ДНК методом шотган-метагеномики компанией Novogene GmbH (Мюнхен, Германия). Изменения в фекальном микробиоме во время диетического вмешательства исследуются по изменениям альфа- и бета-разнообразия, таксономии и метаболических путей.
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения от исходного уровня артериального давления
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) измеряется дважды с перерывом в 1 минуту между измерениями на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6).
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения антропометрических показателей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Недели 0 и 6
Вес (кг), рост (см) и окружность талии (см) измеряются после ночного голодания на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6). ИМТ рассчитывается на основе измеренных результатов.
Недели 0 и 6
Изменения от исходного уровня в потреблении пищи и качестве диеты
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6; FFQ на Неделе 0, 3 и 6

Записи о питании собираются в течение трех последовательных будних дней и одного выходного дня на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельного диетического вмешательства (неделя 6). Программное обеспечение AivoDiet (AivoDiet 2.2.0.0, Mashie, Мальмё, Швеция) используется для расчета потребления питательных веществ на основе 4-дневных записей о питании.

Качество диеты оценивается с помощью валидированного Опросника частоты потребления пищи (FFQ) Leppälä et al. (2010, doi: 10.1177/1403494810382476), включая вопросы о потреблении овса и риса для оценки соблюдения исследуемой диеты. FFQ собирается на исходном уровне, через 3 недели диеты и в конце вмешательства (неделя 6).
Неделя 0 и Неделя 6; FFQ на Неделе 0, 3 и 6
Изменения по сравнению с исходным уровнем частоты дефекации и типа стула
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Изменения частоты дефекации и консистенции стула регистрируются с помощью дневника дефекации с использованием 7-ступенчатой Бристольской шкалы стула в те же 4 дня, что и пищевой дневник. Участник будет записывать время дефекации и преобладающий тип стула. Типы по Бристольской шкале будут классифицированы как твердый стул (типы 1 и 2), нормальный стул (типы 3, 4 и 5) или жидкий стул (типы 6 и 7).
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения от исходного уровня по симптомам желудочно-кишечного тракта по шкале GSRS
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Желудочно-кишечные симптомы (по самоотчетам) измеряются с помощью опросника Шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельного диетического вмешательства (неделя 6). Результаты GSRS оцениваются в зависимости от тяжести симптома и разделяются на подкатегории боли в желудке, вздутия, метеоризма, запора и диареи в дополнение к общему баллу. Более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения от исходного уровня в воспринимаемом благополучии по RAND-36
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Воспринимаемое благополучие (самооценка) измеряется с помощью опросника RAND-36, основанного на краткой форме опроса о состоянии здоровья SF-36, на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6). Ответы по RAND-36 оцениваются в соответствии с инструкциями для индексов, которые затем разделяются на шкалы физического и социального функционирования, ограничения ролей, вызванные физическими и эмоциональными проблемами со здоровьем, телесную боль, восприятие общего состояния здоровья, жизнеспособность и психическое здоровье, а также общий балл. Более высокий балл указывает на лучшее воспринимаемое здоровье.
Неделя 0 и Неделя 6
Изменения в нейропсихологических показателях: Когнитивная нагрузка
Временное ограничение: через 0 и 60 минут после исследуемого приема пищи на 0-й и 6-й неделях
Установленные и хорошо валидированные компьютеризированные нейропсихологические тесты для измерения когнитивной нагрузки будут проводиться как в начале, так и в конце вмешательства в связи с постпрандиальным тестом. Для теста на когнитивную нагрузку (задача серийных семерок) используется программное обеспечение Inquisit (Millisecond Software, Сиэтл, Вашингтон, США; https://www.millisecond.com/download/library/).
через 0 и 60 минут после исследуемого приема пищи на 0-й и 6-й неделях
Изменения в нейропсихологических показателях: время реакции и внимание
Временное ограничение: 0 и 60 минут после исследуемого приема пищи на 0-й и 6-й неделях
Установленные и хорошо проверенные компьютеризированные нейропсихологические тесты для измерения времени реакции и внимания будут проводиться как в начале, так и в конце вмешательства в связи с постпрандиальным тестом. Для теста на время реакции и внимание (тест Струпа на цвет и слово) используется программное обеспечение Inquisit (Millisecond Software, Сиэтл, Вашингтон, США; https://www.millisecond.com/download/library/).
0 и 60 минут после исследуемого приема пищи на 0-й и 6-й неделях
Изменения в нейропсихологических показателях: Контроль реакции
Временное ограничение: 0 и 60 минут после приема исследуемой пищи на 0 и 6 неделях
Устоявшиеся и хорошо проверенные компьютеризированные нейропсихологические тесты для измерения контроля реакции будут проводиться как в начале, так и в конце вмешательства в связи с постпрандиальным тестом. Для теста контроля реакции (задача Cued Go/No-Go) используется программное обеспечение Inquisit (Millisecond Software, Сиэтл, Вашингтон, США; https://www.millisecond.com/download/library/).
0 и 60 минут после приема исследуемой пищи на 0 и 6 неделях
Изменения в постпрандиальном метаболизме глюкозы
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после исследовательской еды на 0-й и 6-й неделях
Уровень глюкозы и инсулина в крови измеряется в течение 3 часов (8 временных точек) после употребления исследуемого приема пищи (включая состояние натощак в 0 мин). Измененный постпрандиальный статус изучается на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после исследовательской еды на 0-й и 6-й неделях

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения постпрандиального статуса маркеров воспаления
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после тестового приёма пищи на 0-й и 6-й неделях
Маркеры воспаления 45 различных белков, таких как интерлейкины, интерфероны, хемокины и факторы роста, измеряются в течение 3 часов (8 временных точек) после употребления исследуемого приема пищи (включая состояние натощак в 0 мин). Измененное постпрандиальное состояние изучается на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6). Абсолютные количества маркеров будут проанализированы с помощью панели Olink Target 48 Cytokine (Olink Proteomics, Уппсала, Швеция).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после тестового приёма пищи на 0-й и 6-й неделях
Изменения постпрандиального статуса короткоцепочечных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: 0, 90, 180 минут после приема исследуемой пищи на неделе 0 и неделе 6
Уровень КЖК в крови измеряется в течение 3 часов (3 временные точки) после употребления исследуемого приема пищи (включая состояние натощак в 0 мин). Измененное постпрандиальное состояние изучается на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельного диетического вмешательства (неделя 6).
0, 90, 180 минут после приема исследуемой пищи на неделе 0 и неделе 6
Изменения в постпрандиальном статусе плазменного метаболома
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после пробной еды на 0-й и 6-й неделях
Циркулирующие метаболиты измеряются в течение 3 часов (8 временных точек) после употребления исследуемой пищи (включая голодное состояние в 0 мин). Изменённое постпрандиальное состояние изучается на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после пробной еды на 0-й и 6-й неделях
Изменения в постпрандиальном статусе антиоксидантной способности плазмы
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после приема исследуемой пищи на 0-й и 6-й неделях
Антиоксидантная способность плазмы измеряется в течение 3 часов (8 временных точек) после употребления исследуемого приема пищи (включая состояние натощак в 0 мин). Измененный постпрандиальный статус изучается на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6). Будут использованы коммерческие наборы для определения феррициндуцирующей антиоксидантной способности плазмы (FRAP) и способности поглощения кислородных радикалов (ORAC).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после приема исследуемой пищи на 0-й и 6-й неделях
Изменения от исходного уровня в насыщении
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после приема пищи в ходе исследования на 0-й и 6-й неделях
Ощущения, связанные с насыщением, оцениваются до и сразу после употребления тестового приема пищи, а также повторно в течение 3 часов в 8 временных точках после начала употребления с использованием 10-сантиметровых визуальных аналоговых шкал (ВАШ), обозначенных крайними значениями (0 = совсем нет, 10 = чрезвычайно). Оцениваемые ощущения включают голод, сытость, насыщение и желание есть. Измененное постпрандиальное состояние изучается на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельной диетической интервенции (неделя 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 минут после приема пищи в ходе исследования на 0-й и 6-й неделях
Изменения от исходного уровня вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 3,5 часа в день исследования на 0 и 6 неделе
ВСР измеряется с помощью ЭКГ-датчика Bittium Faros, который крепится с помощью трех электродов: приблизительно на 2 см ниже ключиц, примерно на середине кости по горизонтали (2 электрода), а также слева в нижней части реберной дуги, приблизительно на той же вертикальной линии, что и верхний электрод. ВСР измеряется в течение всего дня исследования во время постпрандиального теста с приемом пищи и нейропсихологических тестов. Изменения ВСР изучаются на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельного диетического вмешательства (неделя 6).
3,5 часа в день исследования на 0 и 6 неделе
Изменения от исходного уровня желчных кислот
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 6
Образцы стула собираются у участников на исходном уровне (неделя 0) и после 6-недельного диетического вмешательства (неделя 6), и исследуются изменения в фекальных желчных кислотах в течение диетического вмешательства.
Неделя 0 и Неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Соавторы

University of Eastern Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OGB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Конфиденциальные данные добровольцев могут быть переданы только для совместных исследовательских целей при наличии отдельного соглашения с владельцем данных. Метагеномные данные секвенирования доступны под идентификатором PRJEB104478 в ENA.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен после публикации основных публикаций.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступность данных и документов может быть определена совместно исключительно для целей совместных исследований при наличии отдельного соглашения с владельцем данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться