AVENA-TRIPA-CEREBRO: Efectos de la avena y el arroz en la salud integral de personas con problemas metabólicos
7 de abril de 2026 actualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku
OAT-GUT-BRAIN: Efectos integrales sobre la salud del consumo a largo plazo de avena en voluntarios con problemas metabólicos - Metabolómica y vitalidad mediadas por el intestino
El objetivo general de esta entidad de investigación es revelar el impacto holístico de la salud de la avena en personas con problemas metabólicos en una intervención de 6 semanas, en comparación con la del arroz.
Esto se logra mediante la investigación de los lípidos plasmáticos, el estado antioxidante del plasma, la microbiota fecal y los ácidos biliares fecales.
Además, se investiga el efecto de la dieta de 6 semanas sobre la glucemia posprandial y la saciedad y vitalidad posprandiales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, de 6 semanas de duración, que incluye un estudio posprandial en el punto de tiempo de 6 semanas, con voluntarios con problemas metabólicos que siguen una dieta rica en avena y baja en gluten, son:
- Compare el efecto de las dietas ricas en avena y arroz con el estado de los lípidos y la glucosa en la sangre, el bienestar intestinal percibido y la calidad de la dieta.
- Investigue los cambios en la microbiota, los SCFA, el estado antioxidante del plasma y los marcadores de inflamación que resultan del consumo de dietas bajas en gluten ricas en avena o arroz.
- Examinar el impacto de la dieta libre de gluten rica en avena y arroz en el cambio en los perfiles de metabolitos en la sangre.
- Descubra los efectos a largo plazo del consumo de avena y arroz en la recuperación y la vitalidad al modular el eje intestino-cerebro y medirlos con pruebas neuropsicológicas y usar metabolitos de triptófano como marcadores.
- Descubra cómo el consumo a largo plazo de avena y arroz y sus posibles alteraciones en la microbiota intestinal afectan la glucemia posprandial posterior y la respuesta de la microbiota a la comida (como se ve en los SCFA plasmáticos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, 70211
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
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Turku
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Turku, Turku, Finlandia, 20500
- Food Sciences, Department of Life Technologies, University of Turku
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se compromete a seguir una dieta baja en gluten durante 6 semanas.
- 30 - 68 años de edad
- IMC > 25 kg/m^2
- Colesterol alto Y/O Hipertensión
Criterio de exclusión:
- Medicamentos regulares que pueden afectar el intestino.
- Embarazo o lactancia
- Curso reciente de antibióticos (menos de 3 meses antes del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta rica en avena y baja en gluten con prueba de comida rica en avena
Los participantes consumirán avena como el cereal principal en su dieta y seguirán una dieta baja en gluten durante 6 semanas.
En la prueba de comida posprandial, se les servirá un desayuno rico en avena.
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Cambios en la ingesta dietética, metabolismo, microbioma fecal, vitalidad y salud percibida tras 6 semanas de consumo de una dieta baja en gluten rica en avena o arroz.
Cambios postprandiales después del consumo durante 6 semanas de una dieta baja en gluten rica en avena o arroz, incluyendo marcadores sanguíneos, microbioma, saciedad, recuperación y vitalidad.
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Comparador activo: Dieta baja en gluten rica en arroz con prueba de comida rica en avena
Los participantes consumirán arroz como cereal principal en su dieta y seguirán una dieta baja en gluten durante 6 semanas.
En la prueba de comida posprandial, se les servirá un desayuno rico en avena.
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Cambios en la ingesta dietética, metabolismo, microbioma fecal, vitalidad y salud percibida tras 6 semanas de consumo de una dieta baja en gluten rica en avena o arroz.
Cambios postprandiales después del consumo durante 6 semanas de una dieta baja en gluten rica en avena o arroz, incluyendo marcadores sanguíneos, microbioma, saciedad, recuperación y vitalidad.
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Experimental: Dieta rica en avena baja en gluten con prueba de comida rica en arroz
Los participantes consumirán avena como el cereal principal en su dieta y seguirán una dieta baja en gluten durante 6 semanas.
En la prueba de comida posprandial, se les servirá un desayuno rico en arroz.
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Cambios en la ingesta dietética, metabolismo, microbioma fecal, vitalidad y salud percibida tras 6 semanas de consumo de una dieta baja en gluten rica en avena o arroz.
Cambios postprandiales después del consumo durante 6 semanas de una dieta baja en gluten rica en avena o arroz, incluyendo marcadores sanguíneos, microbioma, saciedad, recuperación y vitalidad.
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Comparador activo: Dieta baja en gluten rica en arroz con prueba de comida rica en arroz
Los participantes consumirán arroz como cereal principal en su dieta y seguirán una dieta baja en gluten durante 6 semanas.
En la prueba de comida posprandial, se les servirá un desayuno rico en arroz.
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Cambios en la ingesta dietética, metabolismo, microbioma fecal, vitalidad y salud percibida tras 6 semanas de consumo de una dieta baja en gluten rica en avena o arroz.
Cambios postprandiales después del consumo durante 6 semanas de una dieta baja en gluten rica en avena o arroz, incluyendo marcadores sanguíneos, microbioma, saciedad, recuperación y vitalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la Línea Base en el Colesterol Total Sérico
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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El colesterol total en suero se medirá a partir de muestras de sangre en ayunas en la línea de base (semana 0) y después de 6 semanas de la intervención dietética (semana 6).
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde el valor basal en Interleucina-10
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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La interleucina-10 se mide a partir de muestras de plasma en ayunas en la línea de base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
Se analizará como parte del Panel de Citoquinas Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Suecia) que proporciona cantidades absolutas para 45 proteínas diferentes, como interleucinas, interferones, quimiocinas y factores de crecimiento relacionados con la inflamación.
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Semana 0 y Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la línea base en lípidos sanguíneos
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Los niveles de colesterol (HDL, LDL), triglicéridos y ácidos grasos libres (FFA) se miden a partir de muestras de sangre en ayunas antes y después de la intervención dietética de 6 semanas.
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde la línea de base en el metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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La glucosa y la insulina se miden a partir de muestras de sangre en ayunas antes y después de la intervención dietética de 6 semanas.
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde el inicio en marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Se miden marcadores de inflamación de 45 proteínas diferentes, como interleucinas, interferones, quimiocinas y factores de crecimiento, a partir de muestras de plasma en ayunas en la línea basal antes y después de la intervención dietética de 6 semanas.
Las cantidades absolutas de los marcadores se analizarán con el panel de citoquinas Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Suecia).
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde la línea base en el metaboloma plasmático
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Los metabolitos circulantes se miden a partir de muestras de plasma en ayunas antes y después de la intervención dietética de 6 semanas.
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde el valor basal en los metabolitos del triptófano en plasma
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Los metabolitos circulantes de triptófano se miden en muestras de plasma en ayunas antes y después de la intervención dietética de 6 semanas para estudiar la modulación del eje intestino-cerebro.
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios respecto a la línea basal en los ácidos grasos de cadena corta del plasma
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Las muestras de sangre se toman en estado de ayunas antes y después de la intervención dietética de 6 semanas.
El plasma se analiza mediante UHPLC-MS para observar los cambios en las concentraciones de AGCC en plasma.
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios en el estado posprandial de las concentraciones del péptido YY (PYY)
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Las concentraciones de PYY en sangre se miden durante 3 horas (8 puntos temporales) después del consumo de la comida del estudio (incluyendo el estado en ayunas a los 0 min).
El estado posprandial modificado se estudia en la línea base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios desde el inicio en la capacidad antioxidante del plasma
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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El estado antioxidante del plasma se analizará con kits comerciales de Capacidad Antioxidante Reductora Férrica (FRAP) y Capacidad de Absorción de Radicales de Oxígeno (ORAC) a partir de muestras de sangre en ayunas antes y después de la intervención dietética de 6 semanas.
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde el inicio en el microbioma fecal
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Se recogen muestras de heces de los participantes en el momento basal (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6), y el metagenoma se secuencia a partir del ADN extraído mediante metagenómica de escopeta por Novogene GmbH (Múnich, Alemania).
Los cambios en el microbioma fecal durante la intervención dietética se investigan mediante cambios en las diversidades alfa y beta, la taxonomía y las rutas metabólicas.
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde la línea basal en la presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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La presión arterial (sistólica y diastólica) se mide dos veces, con un descanso de 1 minuto entre las mediciones al inicio (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde el inicio en las mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 6
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El peso (kg), la altura (cm) y el perímetro de la cintura (cm) se miden tras un ayuno nocturno en la línea de base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
El IMC se calcula a partir de los resultados medidos.
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Semanas 0 y 6
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Cambios desde el inicio en la ingesta dietética y la calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6; FFQ en la Semana 0, 3 y 6
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Los registros alimentarios se recopilan durante tres días laborables consecutivos y un día del fin de semana en la línea base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6). Se utiliza el software AivoDiet (AivoDiet 2.2.0.0, Mashie, Malmö, Suecia) para calcular la ingesta de nutrientes a partir de los registros alimentarios de 4 días. La calidad de la dieta se mide mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ) validado por Leppälä et al. (2010, doi: 10.1177/1403494810382476), que incluye preguntas sobre la ingesta de avena y arroz para evaluar el cumplimiento de la dieta del estudio. El FFQ se recopila en la línea base, después de 3 semanas de la dieta y al final de la intervención (semana 6). |
Semana 0 y Semana 6; FFQ en la Semana 0, 3 y 6
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Cambios desde el inicio en la frecuencia de los movimientos intestinales y los tipos de heces
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Los cambios en la frecuencia de las deposiciones y la consistencia de las heces se registran mediante un registro de defecación con la tabla de heces de Bristol de 7 pasos durante los mismos 4 días que el registro de alimentos.
El participante registrará la hora de la deposición y el tipo predominante de las heces.
Los tipos de Bristol se clasificarán como heces duras (tipos 1 y 2), normales (tipos 3, 4 y 5) o heces blandas (tipos 6 y 7).
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Semana 0 y Semana 6
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Cambios desde el inicio en los síntomas gastrointestinales según GSRS
Periodo de tiempo: Semanas 0 y Semana 6
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Los síntomas gastrointestinales (autodeclarados) se miden mediante un cuestionario de la Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS) en la línea de base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
Los resultados del GSRS se califican según la gravedad de un síntoma y se dividen en subcategorías de dolor de estómago, hinchazón, flatulencia, estreñimiento y diarrea, además de la puntuación total.
Una puntuación más alta se refiere a más síntomas.
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Semanas 0 y Semana 6
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Cambios desde el inicio en el bienestar percibido según RAND-36
Periodo de tiempo: Semanas 0 y Semana 6
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El bienestar percibido (autodeclarado) se mide mediante un cuestionario RAND-36, derivado del Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36 Health Survey) en la línea de base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
Las respuestas del RAND-36 se califican según las instrucciones para los índices que luego se dividen en escalas de funcionalidad física y social, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física y emocional, dolor corporal, percepción general de salud, vitalidad y salud mental, además de la puntuación total.
Una puntuación más alta se refiere a una mejor salud percibida.
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Semanas 0 y Semana 6
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Cambios en el Rendimiento Neuropsicológico: Carga Cognitiva
Periodo de tiempo: 0 y 60 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Se realizarán pruebas neuropsicológicas informatizadas establecidas y bien validadas para medir la carga cognitiva tanto al principio como al final de la intervención en relación con la prueba posprandial.
Se utiliza el software Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, EE. UU.; https://www.millisecond.com/download/library/) para la prueba de carga cognitiva (Tarea de Siete en Serie).
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0 y 60 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios en el Rendimiento Neuropsicológico: Tiempo de Reacción y Atención
Periodo de tiempo: a los 0 y 60 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Se llevarán a cabo pruebas neuropsicológicas informatizadas establecidas y bien validadas para medir el tiempo de reacción y la atención, tanto al principio como al final de la intervención, en relación con la prueba posprandial.
Se utiliza el software Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, EE. UU.; https://www.millisecond.com/download/library/) para la prueba de tiempo de reacción y atención (prueba de Stroop de colores y palabras).
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a los 0 y 60 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios en el Rendimiento Neuropsicológico: Control de la Respuesta
Periodo de tiempo: 0 y 60 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Se realizarán pruebas neuropsicológicas informatizadas establecidas y bien validadas para medir el control de respuesta, tanto al inicio como al final de la intervención, en relación con la prueba posprandial.
Se utiliza el software Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, EE. UU.; https://www.millisecond.com/download/library/) para la prueba de control de respuesta (Tarea de Ir/No Ir con Señal).
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0 y 60 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios en el metabolismo de la glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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La glucosa y la insulina en sangre se miden durante 3 horas (8 puntos temporales) tras el consumo de la comida del estudio (incluyendo el estado en ayunas a los 0 min).
El estado posprandial alterado se estudia en la línea de base (semana 0) y tras la intervención dietética de 6 semanas (semana 6). |
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el estado postprandial de los marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Los marcadores de inflamación de 45 proteínas diferentes, como interleucinas, interferones, quimiocinas y factores de crecimiento, se miden durante 3 horas (8 puntos temporales) después del consumo de la comida del estudio (incluido el estado en ayunas a los 0 min).
El estado posprandial modificado se estudia en la línea base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
Las cantidades absolutas de los marcadores se analizarán con el panel de citocinas Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Suecia).
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios en el estado posprandial de los ácidos grasos de cadena corta en plasma
Periodo de tiempo: 0, 90, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Las SCFA en sangre se miden durante 3 horas (3 puntos temporales) después del consumo de la comida del estudio (incluyendo el estado en ayunas a los 0 min).
El estado posprandial modificado se estudia en la línea de base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
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0, 90, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios en el estado postprandial del metaboloma plasmático
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Los metabolitos circulantes se miden durante 3 horas (8 puntos temporales) después del consumo de la comida del estudio (incluyendo el estado en ayunas a los 0 min).
El estado posprandial alterado se estudia al inicio (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios en el estado posprandial de la Capacidad Antioxidante del Plasma
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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La capacidad antioxidante del plasma se mide durante 3 horas (8 puntos temporales) después del consumo de la comida del estudio (incluyendo el estado en ayunas a los 0 min).
El estado posprandial alterado se estudia en la línea base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
Se utilizarán kits comerciales de Poder Antioxidante Reductor Férrico (FRAP) y Capacidad de Absorción de Radicales de Oxígeno (ORAC).
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios desde la línea base en la saciedad
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Las sensaciones relacionadas con la saciedad se evalúan antes y justo después de consumir la comida de prueba, y de manera repetitiva durante 3 horas en 8 puntos de tiempo después del inicio del consumo, utilizando escalas visuales analógicas (EVA) de 10 cm ancladas con extremos (0 = nada en absoluto, 10 = extremadamente).
Las sensaciones evaluadas son hambre, plenitud, saciedad y deseo de comer.
El estado posprandial modificado se estudia en la línea de base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutos después de la comida del estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios desde la línea base en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 3,5 horas durante el día de estudio en la semana 0 y la semana 6
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La HRV se mide con el sensor ECG Bittium Faros que se coloca con tres electrodos aproximadamente 2 cm por debajo de las clavículas, aproximadamente a la mitad del hueso en horizontal (2 electrodos), así como a la izquierda en la parte inferior del arco costal, aproximadamente en la misma línea vertical que el electrodo superior.
La HRV se mide durante todo el día del estudio durante la prueba de comida posprandial y las pruebas neuropsicológicas.
La HRV modificada se estudia en la línea de base (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6).
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3,5 horas durante el día de estudio en la semana 0 y la semana 6
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Cambios respecto al valor basal en ácidos biliares
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 6
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Se recogen muestras de heces de los participantes al inicio (semana 0) y después de la intervención dietética de 6 semanas (semana 6), y se investigan los cambios en los ácidos biliares fecales durante la intervención dietética.
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Semana 0 y Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Hipertensión
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipidemias
- Terapéutica
- Terapia nutricional
- Terapia de dieta
Otros números de identificación del estudio
- OGB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sensibles de voluntarios solo pueden compartirse con fines de investigación colaborativa mediante un acuerdo separado con el propietario de los datos.
Los datos de secuenciación metagenómica se pueden encontrar con el identificador PRJEB104478 en ENA.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos individuales de los participantes estarán disponibles una vez que se publiquen las publicaciones principales.
Criterios de acceso compartido de IPD
Únicamente con fines de investigación colaborativa mediante un acuerdo aparte con el titular de los datos, se podrá decidir conjuntamente la accesibilidad de los datos y documentos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .