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OAT-GUT-BRAIN : effets de l'avoine et du riz sur la santé globale des personnes atteintes de troubles métaboliques

7 avril 2026 mis à jour par: Kaisa Linderborg, University of Turku

OAT-GUT-BRAIN : Effets complets sur la santé de la consommation à long terme d'avoine chez des volontaires présentant des troubles métaboliques - Métabolomique et vitalité médiées par l'intestin

L'objectif global de cette entité de recherche est de révéler l'impact global de l'avoine sur la santé chez les personnes atteintes de troubles métaboliques au cours d'une intervention de 6 semaines, par rapport à celui du riz. Ceci est réalisé par une enquête sur les lipides plasmatiques, le statut antioxydant plasmatique, le microbiote fécal et les acides biliaires fécaux. De plus, l'effet du régime de 6 semaines sur la glycémie postprandiale et la satiété et la vitalité postprandiale est étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cet essai clinique randomisé en simple aveugle de 6 semaines, y compris une étude postprandiale à 6 semaines, avec des volontaires métaboliquement défiés suivant un régime riche en avoine et pauvre en gluten, sont les suivants :

  1. Comparez l'effet des régimes riches en avoine et en riz à l'état des lipides sanguins et de la glycémie, au bien-être intestinal perçu et à la qualité de l'alimentation.
  2. Étudier les changements dans le microbiote, les AGCC, le statut antioxydant plasmatique et les marqueurs d'inflammation résultant de la consommation de régimes riches en avoine ou en riz à faible teneur en gluten.
  3. Examiner l'impact du régime sans gluten riche en avoine et en riz sur le changement des profils de métabolites dans le sang.
  4. Découvrez les effets à long terme de la consommation d'avoine et de riz sur la récupération et la vitalité en modulant l'axe intestin-cerveau et mesurés avec des tests neuropsychologiques et en utilisant les métabolites du tryptophane comme marqueurs.
  5. Découvrez comment la consommation à long terme d'avoine et de riz et leurs éventuelles altérations du microbiote intestinal affectent la glycémie postprandiale ultérieure et la réponse du microbiote au repas (comme on le voit dans les AGCC plasmatiques).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70211
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland
    • Turku
      • Turku, Turku, Finlande, 20500
        • Food Sciences, Department of Life Technologies, University of Turku

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • S'engage à suivre un régime pauvre en gluten pendant 6 semaines
  • 30 - 68 ans
  • IMC > 25 kg/m^2
  • Taux de cholestérol élevé ET/OU Hypertension

Critère d'exclusion:

  • Médicaments réguliers qui peuvent affecter l'intestin
  • Grossesse ou allaitement
  • Cure récente d'antibiotiques (moins de 3 mois avant l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime riche en avoine et faible en gluten avec test de repas riche en avoine
Les participants consommeront de l'avoine comme céréale principale de leur alimentation et suivront un régime pauvre en gluten pendant 6 semaines. Lors du test de repas postprandial, ils recevront un petit-déjeuner riche en avoine.
Autre: Intervention diététique
Changements dans l'apport alimentaire, le métabolisme, le microbiome fécal, la vitalité et la santé perçue après une consommation de 6 semaines d'un régime pauvre en gluten riche en avoine ou en riz.
Autre: Test de repas postprandial
Modifications postprandiales après 6 semaines de consommation d'un régime pauvre en gluten riche en avoine ou en riz, incluant les marqueurs sanguins, le microbiome, la satiété, la récupération et la vitalité.
Comparateur actif: Régime pauvre en gluten riche en riz avec test de repas riche en avoine
Les participants consommeront du riz comme principale céréale de leur régime et suivront un régime pauvre en gluten pendant 6 semaines. Lors du test de repas postprandial, ils recevront un petit-déjeuner riche en avoine.
Autre: Intervention diététique
Changements dans l'apport alimentaire, le métabolisme, le microbiome fécal, la vitalité et la santé perçue après une consommation de 6 semaines d'un régime pauvre en gluten riche en avoine ou en riz.
Autre: Test de repas postprandial
Modifications postprandiales après 6 semaines de consommation d'un régime pauvre en gluten riche en avoine ou en riz, incluant les marqueurs sanguins, le microbiome, la satiété, la récupération et la vitalité.
Expérimental: Régime pauvre en gluten riche en avoine avec test de repas riche en riz
Les participants consommeront de l'avoine comme céréale principale de leur régime et suivront un régime pauvre en gluten pendant 6 semaines. Lors du test de repas postprandial, ils recevront un petit-déjeuner riche en riz.
Autre: Intervention diététique
Changements dans l'apport alimentaire, le métabolisme, le microbiome fécal, la vitalité et la santé perçue après une consommation de 6 semaines d'un régime pauvre en gluten riche en avoine ou en riz.
Autre: Test de repas postprandial
Modifications postprandiales après 6 semaines de consommation d'un régime pauvre en gluten riche en avoine ou en riz, incluant les marqueurs sanguins, le microbiome, la satiété, la récupération et la vitalité.
Comparateur actif: Régime pauvre en gluten riche en riz avec test de repas riche en riz
Les participants consommeront du riz comme céréale principale de leur régime alimentaire et suivront un régime pauvre en gluten pendant 6 semaines. Lors du test de repas postprandial, un petit-déjeuner riche en riz leur sera servi.
Autre: Intervention diététique
Changements dans l'apport alimentaire, le métabolisme, le microbiome fécal, la vitalité et la santé perçue après une consommation de 6 semaines d'un régime pauvre en gluten riche en avoine ou en riz.
Autre: Test de repas postprandial
Modifications postprandiales après 6 semaines de consommation d'un régime pauvre en gluten riche en avoine ou en riz, incluant les marqueurs sanguins, le microbiome, la satiété, la récupération et la vitalité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations par rapport à la valeur initiale du cholestérol total sérique
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Le cholestérol total sérique sera mesuré à partir d'échantillons de sang à jeun au départ (semaine 0) et après 6 semaines d'intervention diététique (semaine 6).
Semaine 0 et Semaine 6
Changements par rapport à la valeur de base de l'interleukine-10
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
L'interleukine-10 est mesurée à partir d'échantillons de plasma à jeun au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6). Elle sera analysée dans le cadre du panel Olink Target 48 Cytokine (Olink Proteomics, Uppsala, Suède) qui fournit des quantités absolues pour 45 protéines différentes, telles que les interleukines, les interférons, les chimiokines et les facteurs de croissance liés à l'inflammation.
Semaine 0 et Semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolutions par rapport au niveau basal des lipides sanguins
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Les cholestérols (HDL, LDL), les triglycérides et les acides gras libres (FFA) sont mesurés à partir d'échantillons sanguins à jeun avant et après l'intervention diététique de 6 semaines.
Semaine 0 et Semaine 6
Modifications par rapport à la valeur initiale du métabolisme du glucose
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Le glucose et l'insuline sont mesurés à partir d'échantillons de sang à jeun avant et après l'intervention diététique de 6 semaines.
Semaine 0 et Semaine 6
Changements par rapport aux valeurs de base des marqueurs d'inflammation
Délai: Semaine 0 et semaine 6
Les marqueurs d'inflammation de 45 protéines différentes, telles que les interleukines, les interférons, les chimiokines et les facteurs de croissance, sont mesurés à partir d'échantillons de plasma à jeun au départ avant et après l'intervention diététique de 6 semaines. Les quantités absolues des marqueurs seront analysées avec le panel de cytokines Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Suède).
Semaine 0 et semaine 6
Modifications par rapport aux valeurs de base du métabolome plasmatique
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Les métabolites circulants sont mesurés à partir d'échantillons de plasma à jeun avant et après l'intervention diététique de 6 semaines.
Semaine 0 et Semaine 6
Évolutions par rapport au niveau de base des métabolites du tryptophane plasmatique
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Les métabolites circulants du tryptophane sont mesurés à partir d'échantillons de plasma à jeun avant et après l'intervention diététique de 6 semaines pour étudier la modulation de l'axe intestin-cerveau.
Semaine 0 et Semaine 6
Modifications par rapport aux valeurs initiales des acides gras à chaîne courte plasmatiques
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Des prélèvements sanguins sont effectués à jeun avant et après l'intervention diététique de 6 semaines. Le plasma est analysé par UHPLC-MS pour observer les changements dans les concentrations d'AGCC plasmatiques.
Semaine 0 et Semaine 6
Modifications de l'état postprandial des concentrations de Peptide-YY (PYY)
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Les concentrations de PYY dans le sang sont mesurées pendant 3 heures (8 points de temps) après la consommation du repas d'étude (y compris l'état à jeun à 0 min). Le statut postprandial modifié est étudié au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Variations par rapport au niveau de base de la capacité antioxydante plasmatique
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Le statut antioxydant du plasma sera analysé avec des kits commerciaux de Ferric Reducing Antioxidant Power (FRAP) et d'Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) à partir d'échantillons de sang à jeun avant et après l'intervention diététique de 6 semaines.
Semaine 0 et Semaine 6
Changements par rapport au niveau de base du microbiome fécal
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Des échantillons de selles sont collectés chez les participants au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6), et le métagénome est séquencé à partir de l'ADN extrait par métagénomique shotgun par Novogene GmbH (Munich, Allemagne). Les changements du microbiome fécal pendant l'intervention diététique sont étudiés par les variations des diversités alpha et bêta, de la taxonomie et des voies métaboliques.
Semaine 0 et Semaine 6
Changements par rapport aux valeurs de base de la pression artérielle
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
La pression artérielle (systolique et diastolique) est mesurée deux fois, avec une pause d'une minute entre les mesures, au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6).
Semaine 0 et Semaine 6
Modifications par rapport aux valeurs initiales des mesures anthropométriques
Délai: Semaines 0 et 6
Le poids (kg), la taille (cm) et le tour de taille (cm) sont mesurés après un jeûne nocturne au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6). L'IMC est calculé à partir des résultats mesurés.
Semaines 0 et 6
Changements par rapport à la ligne de base dans l'apport alimentaire et la qualité du régime
Délai: Semaine 0 et Semaine 6 ; FFQ à la Semaine 0, 3 et 6

Les relevés alimentaires sont collectés sur trois jours de semaine consécutifs et un jour de week-end au début de l'étude (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6). Le logiciel AivoDiet (AivoDiet 2.2.0.0, Mashie, Malmö, Suède) est utilisé pour calculer l'apport en nutriments à partir des relevés alimentaires de 4 jours.

La qualité de l'alimentation est mesurée par le Questionnaire de Fréquence Alimentaire (FFQ) validé de Leppälä et al. (2010, doi : 10.1177/1403494810382476) comprenant des questions concernant la consommation d'avoine et de riz pour évaluer l'adhésion au régime de l'étude. Le FFQ est collecté au début de l'étude, après 3 semaines de régime et à la fin de l'intervention (semaine 6).
Semaine 0 et Semaine 6 ; FFQ à la Semaine 0, 3 et 6
Changements par rapport au départ dans la fréquence des selles et les types de selles
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Les changements de fréquence des selles et de consistance des selles sont enregistrés à l'aide d'un journal de défécation avec l'échelle de Bristol en 7 étapes pour les mêmes 4 jours que le journal alimentaire. Le participant notera l'heure de la selle et le type dominant des selles. Les types de Bristol seront catégorisés comme selles dures (types 1 et 2), normales (types 3, 4 et 5) ou selles molles (types 6 et 7).
Semaine 0 et Semaine 6
Modifications par rapport à la ligne de base des symptômes gastro-intestinaux évalués par le GSRS
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Les symptômes gastro-intestinaux (auto-déclarés) sont mesurés par un questionnaire d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) à la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6). Les résultats du GSRS sont évalués selon la sévérité d'un symptôme et divisés en sous-catégories de maux d'estomac, ballonnements, flatulences, constipation et diarrhée en plus du score total. Un score plus élevé indique davantage de symptômes.
Semaine 0 et Semaine 6
Évolution par rapport à la ligne de base du Bien-être perçu par RAND-36
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Le bien-être perçu (auto-déclaré) est mesuré par un questionnaire RAND-36, dérivé du Short Form-36 Health Survey (SF-36) au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6). Les réponses du RAND-36 sont évaluées selon les instructions pour les indices, qui sont ensuite divisés en échelles de fonctionnalité physique et sociale, limitations de rôle causées par des problèmes de santé physique et émotionnelle, douleur corporelle, perception générale de la santé, vitalité et santé mentale, en plus du score total. Un score plus élevé indique une meilleure santé perçue.
Semaine 0 et Semaine 6
Modifications de la Performance Neuropsychologique : Charge Cognitive
Délai: 0 et 60 minutes après le repas de l'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Des tests neuropsychologiques informatisés établis et bien validés pour mesurer la charge cognitive seront effectués à la fois au début et à la fin de l'intervention en lien avec le test postprandial. Le logiciel Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, États-Unis ; https://www.millisecond.com/download/library/) est utilisé pour le test de charge cognitive (Tâche des sept en série).
0 et 60 minutes après le repas de l'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Changements dans les performances neuropsychologiques : Temps de réaction et attention
Délai: 0 et 60 minutes après le repas de l'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Des tests neuropsychologiques informatisés établis et bien validés pour mesurer le temps de réaction et l'attention seront effectués au début et à la fin de l'intervention en lien avec le test postprandial. Le logiciel Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, États-Unis ; https://www.millisecond.com/download/library/) est utilisé pour le test de temps de réaction et d'attention (test Stroop des mots en couleur).
0 et 60 minutes après le repas de l'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Modifications des performances neuropsychologiques : Contrôle de la réponse
Délai: 0 et 60 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Des tests neuropsychologiques informatisés établis et bien validés pour mesurer le contrôle de la réponse seront effectués au début et à la fin de l'intervention en lien avec le test postprandial. Le logiciel Inquisit (Millisecond Software, Seattle, Washington, USA ; https://www.millisecond.com/download/library/) est utilisé pour le test de contrôle de la réponse (Tâche Go/No-Go avec indice).
0 et 60 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Changements du métabolisme glucidique postprandial
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et la semaine 6
La glycémie et l'insuline dans le sang sont mesurées pendant 3 heures (8 points de temps) après la consommation du repas de l'étude (y compris l'état à jeun à 0 min). Le statut postprandial modifié est étudié au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et la semaine 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'état postprandial des marqueurs de l'inflammation
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas de l'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Les marqueurs d'inflammation de 45 protéines différentes, telles que les interleukines, les interférons, les chimiokines et les facteurs de croissance, sont mesurés pendant 3 heures (8 points temporels) après la consommation du repas de l'étude (y compris l'état à jeun à 0 min). Le statut postprandial modifié est étudié au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6). Les quantités absolues des marqueurs seront analysées avec le panel de cytokines Olink Target 48 (Olink Proteomics, Uppsala, Suède).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas de l'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Modifications de l'état postprandial des acides gras à chaîne courte plasmatiques
Délai: 0, 90, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Les AGCC dans le sang sont mesurés pendant 3 heures (3 points temporels) après la consommation du repas d'étude (y compris l'état à jeun à 0 min). L'état postprandial modifié est étudié au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6).
0, 90, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Changements dans le statut postprandial du métabolome plasmatique
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Les métabolites circulants sont mesurés pendant 3 heures (8 points temporels) après la consommation du repas d'étude (y compris l'état à jeun à 0 min). L'état postprandial modifié est étudié au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Changements dans l'état postprandial de la Capacité Antioxydante du Plasma
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
La capacité antioxydante du plasma est mesurée pendant 3 heures (8 points temporels) après la consommation du repas de l'étude (y compris l'état à jeun à 0 min). L'état postprandial modifié est étudié au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6). Des kits commerciaux de Pouvoir Réducteur du Fer (FRAP) et de Capacité d'Absorption des Radicaux Oxygénés (ORAC) seront utilisés.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Changements par rapport à la ligne de base dans la satiété
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Les sensations liées à la satiété sont évaluées avant et immédiatement après la consommation du repas test, puis de manière répétée pendant 3 heures à 8 moments après le début de la consommation, en utilisant des échelles visuelles analogiques (EVA) de 10 cm avec des extrêmes définis (0 = pas du tout, 10 = extrêmement). Les sensations évaluées sont la faim, la plénitude, la satiété et l'envie de manger. L'état postprandial modifié est étudié au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes après le repas d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Modifications par rapport à la ligne de base de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: 3,5 heures pendant la journée d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
La VRC est mesurée avec le capteur ECG Bittium Faros qui est fixé avec trois électrodes à environ 2 cm en dessous des clavicules, environ à mi-hauteur de l'os horizontalement (2 électrodes), ainsi qu'à gauche au bas de l'arc costal, approximativement dans la même ligne verticale que l'électrode supérieure. La VRC est mesurée tout au long de la journée d'étude pendant le test de repas postprandial et les tests neuropsychologiques. La VRC modifiée est étudiée au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6).
3,5 heures pendant la journée d'étude à la semaine 0 et à la semaine 6
Modifications par rapport à la ligne de base des acides biliaires
Délai: Semaine 0 et Semaine 6
Des échantillons de selles sont prélevés sur les participants au départ (semaine 0) et après l'intervention diététique de 6 semaines (semaine 6), et les changements des acides biliaires fécaux pendant l'intervention diététique sont étudiés.
Semaine 0 et Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Collaborateurs

University of Eastern Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Première publication (Réel)

2 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OGB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sensibles des volontaires ne peuvent être partagées qu'à des fins de recherche collaborative moyennant un accord distinct avec le propriétaire des données. Les données de séquençage métagénomique sont disponibles avec l'identifiant PRJEB104478 sur l'ENA.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles une fois les publications principales publiées.

Critères d'accès au partage IPD

Seulement à des fins de recherche collaborative avec un accord distinct avec le propriétaire des données, l'accessibilité des données et des documents peut être décidée conjointement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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