NKG2D-CAR-NK92 Cells -immunoterapia kiinteisiin kasvaimiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: ≥ 18 vuotta vanha ja ≤ 75 vuotta vanha, mies tai nainen.
2. Histopatologia vahvisti pahanlaatuisten kasvainten diagnoosin (mukaan lukien rintasyöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä, munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, munuaissyöpä, pahanlaatuinen melanooma, osteosarkooma ja lymfooma).
3. Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta.
4. Taudin on oltava mitattavissa vastaavien ohjeiden mukaan.
5. Epäonnistuminen tai haluttomuus saada kolmannen linjan hoitoa.
6. ECOG: 0-2.
7. Viimeinen sytotoksinen lääke, sädehoito tai leikkaus ≧4 viikkoa.
8. HB≧90g/l, ANC≧1,5×10^9/l, PLT≧80×10^9/L, TBIL≦1,5×ylempi normaalin raja, ALT/AST≦2,5×ylempi normaalin raja, ALT/AST≦5×normaalin yläraja, jos sinulla on maksametastaasseja, Cr≦1,5×normaalin yläraja tai CCr≧60ml/min.
9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on testattava negatiivinen raskaus 7 päivän kuluessa, ja hedelmällisessä iässä olevien on käytettävä asianmukaista ehkäisyä sekä tutkimuksen aikana että 3 kuukauden ajan testin jälkeen;
10. Kirjallinen tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettava ennen ilmoittautumista.
11. Potilas, jolla on MICA/B+ -solukasvaimet, jotka on vahvistettu patologialla ja histologialla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalla on muita pahanlaatuisia kasvaimia tai hänellä on diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi kliinisesti parantunut kohdunkaulan in situ karsinooma, tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä ja kilpirauhasen papillaarisyöpä).
2. Potilaat, joilla on aivometastaaseja, joilla on oireita tai joiden oireet ovat hallinnassa alle 3 kuukautta.
3. Aktiivinen autoimmuunisairaus.
4. Vaikeat autoimmuunisairaudet tai synnynnäinen immuunipuutos.
5. Samanaikainen vakava infektio tai muu vakava taustalla oleva sairaus.
6. Aktiiviset hepatiittipotilaat (mukaan lukien hepatiitti B ja C).
7. Aiempi vakava välitön yliherkkyys jollekin biologiselle tuotteelle, mukaan lukien penisilliini.
8. Huumeiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen tai tutkimuksen tulosten arviointia.
9. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä.
10. Soluterapia tai geeniterapia edellisen kuukauden aikana.
11. Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai aiemmin tehty elinsiirto.
12. Tutkija katsoo, että koehenkilöllä on kliinisiä tai laboratoriopoikkeavuuksia tai hoitomyöntymisongelmia, eikä hän ole sopiva osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.