Immunoterapia cellulare NKG2D-CAR-NK92 per tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. Età: ≥ 18 anni e ≤ 75 anni, maschio o femmina.
2. L'istopatologia ha confermato la diagnosi di tumori maligni (inclusi carcinoma mammario, carcinoma polmonare, carcinoma gastrico, carcinoma ovarico, carcinoma cervicale, carcinoma renale, melanoma maligno, osteosarcoma e linfoma).
3. Tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi.
4. La malattia deve essere misurabile secondo le linee guida corrispondenti.
5. Fallire o non voler ricevere un trattamento di terza linea.
6. ECOG: 0-2.
7. L'ultimo farmaco citotossico, la radioterapia o l'intervento chirurgico≧4 settimane.
8. HB≧90g/L, ANC≧1.5×10^9/L, PLT≧80×10^9/L, TBIL≦1.5×superiore limite del normale, ALT/AST≦2,5×superiore limite della norma, ALT/AST≦5×limite superiore della norma in caso di metastasi epatiche, Cr≦1,5×limite superiore della norma o CCr≧60 ml/min.
9. Le donne in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza entro 7 giorni e i soggetti in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo appropriato sia durante la sperimentazione che per i 3 mesi successivi al test;
10. Il modulo di consenso informato scritto deve essere firmato prima dell'arruolamento.
11. Paziente con tumori a cellule MICA/B+ confermati da patologia e istologia.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha altri tumori maligni o è stato diagnosticato con altri tumori maligni negli ultimi 5 anni (ad eccezione del carcinoma in situ della cervice clinicamente curato, del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose e del carcinoma papillare della tiroide).
2. Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche o con controllo dei sintomi da meno di 3 mesi.
3. Malattia autoimmune attiva.
4. Gravi malattie autoimmuni o immunodeficienza congenita.
5. Infezione grave concomitante o altra grave condizione medica di base.
6. Pazienti con epatite attiva (incluse epatite B e C).
7. Storia di grave ipersensibilità immediata a uno qualsiasi dei prodotti biologici inclusa la penicillina.
8. Abuso di droghe, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possono interferire con la partecipazione di un soggetto allo studio o la valutazione dei risultati dello studio.
9. Partecipazione simultanea a un altro studio clinico entro 4 settimane.
10. Terapia cellulare o terapia genica nel mese precedente.
11. Una storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva o altra malattia da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi.
12. Lo sperimentatore ritiene che il soggetto presenti anomalie cliniche o di laboratorio o problemi di compliance e non sia idoneo a partecipare a questo studio clinico.