Клеточная иммунотерапия солидных опухолей NKG2D-CAR-NK92

Критерии включения:

1. Возраст: ≥ 18 лет и ≤ 75 лет, мужчина или женщина.
2. Гистопатология подтвердила диагноз злокачественных опухолей (включая рак молочной железы, рак легких, рак желудка, рак яичников, рак шейки матки, рак почки, злокачественную меланому, остеосаркому и лимфому).
3. Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев.
4. Заболевание должно поддаваться измерению в соответствии с соответствующими рекомендациями.
5. Неспособность или нежелание получать лечение третьей линии.
6. ЭКОГ: 0-2.
7. Последний цитотоксический препарат, лучевая терапия или хирургическое вмешательство≥4 недель.
8. HB≧90 г/л, ANC≧1,5×10^9/л, PLT≧80×10^9/л, TBIL≦1,5×верхний предел нормы, АЛТ/АСТ≦2,5×верхний предел нормы, АЛТ/АСТ ≤5×верхний предел нормы при наличии метастазов в печени, Cr≤1,5×верхний предел нормы или CCr≥60 мл/мин.
9. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней, а субъекты детородного возраста должны использовать соответствующие средства контрацепции как во время исследования, так и в течение 3 месяцев после теста;
10. Письменная форма информированного согласия должна быть подписана до регистрации.
11. Пациент с опухолями клеток MICA/B+, подтвержденными патологоанатомическим и гистологическим исследованием.

Критерий исключения:

1. У пациентки есть другие злокачественные новообразования или у нее были диагностированы другие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет (за исключением клинически излеченной карциномы in situ шейки матки, базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи и папиллярной карциномы щитовидной железы).
2. Пациенты с метастазами в головной мозг с симптомами или с контролем симптомов в течение менее 3 месяцев.
3. Активное аутоиммунное заболевание.
4. Тяжелые аутоиммунные заболевания или врожденный иммунодефицит.
5. Сопутствующая серьезная инфекция или другое серьезное заболевание.
6. Больные активным гепатитом (включая гепатиты В и С).
7. История тяжелой немедленной гиперчувствительности к любому из биологических продуктов, включая пенициллин.
8. Злоупотребление наркотиками, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию субъекта в исследовании или оценке результатов исследования.
9. Одновременное участие в другом клиническом исследовании в течение 4 недель.
10. Клеточная терапия или генная терапия в течение предшествующего 1 месяца.
11. Иммунодефицит в анамнезе, включая ВИЧ-положительный или другой приобретенный или врожденный иммунодефицит, или трансплантацию органов в анамнезе.
12. Исследователь считает, что у субъекта есть какие-либо клинические или лабораторные отклонения или проблемы с соблюдением режима лечения, и он не подходит для участия в данном клиническом исследовании.