Inmunoterapia con células NKG2D-CAR-NK92 para tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Edad: ≥ 18 años y ≤ 75 años, hombre o mujer.
2. La histopatología confirmó el diagnóstico de tumores malignos (incluyendo cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, carcinoma renal, melanoma maligno, osteosarcoma y linfoma).
3. Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses.
4. La enfermedad debe ser medible de acuerdo con las guías correspondientes.
5. Rechazar o no querer recibir tratamiento de tercera línea.
6. ECOG: 0-2.
7. Último citotóxico, radioterapia o cirugía≧4 semanas.
8. HB≧90g/L, ANC≧1.5×10^9/L, PLT≧80×10^9/L, TBIL≦1.5×superior límite de lo normal, ALT/AST≦2.5×superior límite de normalidad, ALT/AST≦5×límite superior de normalidad si tiene metástasis hepática, Cr≦1,5×límite superior de normalidad o CCr≧60ml/min.
9. Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo dentro de los 7 días, y las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos adecuados durante la prueba y durante los 3 meses posteriores a la prueba;
10. El formulario de consentimiento informado por escrito debe firmarse antes de la inscripción.
11. Paciente con tumores de células MICA/B+ confirmados por patología e histología.

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene otras neoplasias malignas o ha sido diagnosticado con otras neoplasias malignas en los últimos 5 años (excepto carcinoma in situ clínicamente curado del cuello uterino, cáncer de piel de células basales o de células escamosas y carcinoma papilar de tiroides).
2. Pacientes con metástasis cerebrales con síntomas o con control de síntomas de menos de 3 meses.
3. Enfermedad autoinmune activa.
4. Enfermedades autoinmunes graves o inmunodeficiencias congénitas.
5. Infección grave concomitante u otra afección médica subyacente grave.
6. Pacientes con hepatitis activa (incluyendo hepatitis B y C).
7. Antecedentes de hipersensibilidad inmediata grave a cualquiera de los productos biológicos, incluida la penicilina.
8. Abuso de drogas, condiciones médicas, psicológicas o sociales que pueden interferir con la participación de un sujeto en el estudio o la evaluación de los resultados del estudio.
9. Participación simultánea en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas.
10. Terapia celular o terapia génica en el último mes.
11. Un historial de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo u otra enfermedad de inmunodeficiencia congénita o adquirida, o un historial de trasplante de órganos.
12. El investigador considera que el sujeto tiene anomalías clínicas o de laboratorio o problemas de cumplimiento y no es apto para participar en este estudio clínico.