NKG2D-CAR-NK92 Immunoterapia komórkowa guzów litych

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: ≥ 18 lat i ≤ 75 lat, mężczyzna lub kobieta.
2. Badanie histopatologiczne potwierdziło rozpoznanie nowotworów złośliwych (w tym raka piersi, raka płuc, raka żołądka, raka jajnika, raka szyjki macicy, raka nerki, czerniaka złośliwego, kostniakomięsaka i chłoniaka).
3. Przewidywany czas przeżycia ≥3 miesiące.
4. Choroba musi być mierzalna zgodnie z odpowiednimi wytycznymi.
5. Niepowodzenie lub niechęć do leczenia trzeciego rzutu.
6. ECOG: 0-2.
7. Ostatni lek cytotoksyczny, radioterapia lub operacja ≧4 tygodnie.
8. HB≧90g/l, ANC≧1,5×10^9/l, PLT≧80×10^9/L, TBIL≦1,5×górna granica normy, ALT/AST≦2,5×górna granica normy, ALT/AST≦5×górna granica normy, jeśli występują przerzuty do wątroby, Cr≦1,5×górna granica normy lub CCr≧60ml/min.
9. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu na ciążę w ciągu 7 dni, a kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję zarówno podczas badania, jak i przez 3 miesiące po teście;
10. Pisemny formularz świadomej zgody musi zostać podpisany przed rejestracją.
11. Pacjent z guzami z komórek MICA/B+ potwierdzonymi patologicznie i histologicznie.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentka ma inne nowotwory złośliwe lub rozpoznano u niej inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy wyleczonego klinicznie, raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry oraz raka brodawkowatego tarczycy).
2. Pacjenci z przerzutami do mózgu z objawami lub z kontrolą objawów przez mniej niż 3 miesiące.
3. Aktywna choroba autoimmunologiczna.
4. Ciężkie choroby autoimmunologiczne lub wrodzony niedobór odporności.
5. Współistniejąca poważna infekcja lub inny poważny stan chorobowy.
6. Pacjenci z czynnym wirusowym zapaleniem wątroby (w tym zapaleniem wątroby typu B i C).
7. Historia ciężkiej natychmiastowej nadwrażliwości na którykolwiek z produktów biologicznych, w tym na penicylinę.
8. Nadużywanie narkotyków, warunki medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział uczestnika w badaniu lub ocenę wyników badania.
9. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni.
10. Terapia komórkowa lub terapia genowa w ciągu ostatniego 1 miesiąca.
11. Historia niedoboru odporności, w tym wirusa HIV lub innej nabytej lub wrodzonej choroby niedoboru odporności lub historia przeszczepu narządu.
12. Badacz uważa, że ​​pacjent ma jakiekolwiek nieprawidłowości kliniczne lub laboratoryjne lub problemy ze stosowaniem się do zaleceń i nie nadaje się do udziału w tym badaniu klinicznym.