Imunoterapie buněk NKG2D-CAR-NK92 pro pevné nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: ≥ 18 let a ≤ 75 let, muž nebo žena.
2. Histopatologie potvrdila diagnózu zhoubných nádorů (včetně rakoviny prsu, rakoviny plic, rakoviny žaludku, rakoviny vaječníků, rakoviny děložního čípku, renálního karcinomu, maligního melanomu, osteosarkomu a lymfomu).
3. Očekávaná doba přežití ≥3 měsíce.
4. Nemoc musí být měřitelná podle příslušných směrnic.
5. Selhají nebo nechtějí podstoupit léčbu třetí linie.
6. ECOG: 0-2.
7. Poslední cytotoxický lék, radioterapie nebo operace ≧ 4 týdny.
8. HB≧90 g/L, ANC≧1,5×10^9/L, PLT≧80×10^9/L, TBIL≦1,5×horní hranice normálu, ALT/AST≦2,5×horní hranice normy, ALT/AST≦5×horní hranice normy, pokud máte jaterní metastázy, Cr≦1,5×horní hranice normy nebo CCr≧60ml/min.
9. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 7 dnů a osoby ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci jak během studie, tak po dobu 3 měsíců po testu;
10. Před registrací je nutné podepsat písemný informovaný souhlas.
11. Pacient s nádory z MICA/B+ buněk potvrzených patologií a histologií.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient má jiné zhoubné nádory nebo mu byly v posledních 5 letech diagnostikovány jiné malignity (kromě klinicky vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ, bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže a papilárního karcinomu štítné žlázy).
2. Pacienti s metastázami v mozku se symptomy nebo s kontrolou symptomů po dobu kratší než 3 měsíce.
3. Aktivní autoimunitní onemocnění.
4. Těžká autoimunitní onemocnění nebo vrozená imunodeficience.
5. Současná závažná infekce nebo jiný závažný základní zdravotní stav.
6. Pacienti s aktivní hepatitidou (včetně hepatitidy B a C).
7. Těžká okamžitá přecitlivělost na jakýkoli z biologických přípravků včetně penicilinu v anamnéze.
8. Zneužívání drog, zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které mohou narušovat účast subjektu ve studii nebo hodnocení výsledků studie.
9. Současná účast v další klinické studii do 4 týdnů.
10. Buněčná terapie nebo genová terapie v předchozím 1 měsíci.
11. Imunodeficit v anamnéze, včetně HIV pozitivního nebo jiného získaného nebo vrozeného onemocnění imunodeficience, nebo v anamnéze transplantace orgánů.
12. Zkoušející se domnívá, že subjekt má jakékoli klinické nebo laboratorní abnormality nebo problémy s kompliancí a není vhodný k účasti v této klinické studii.