- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05528484
Potilaiden itsensä raportoimat tulokset ERAS-hoitotyössä
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University
ERAS-hoidon vaikutus minimaalisesti invasiiviseen keuhkosyöpäleikkaukseen saaneiden potilaiden omaan raportoimiin tuloksiin
Pyrimme arvioimaan ERAS-hoitotyöohjelman vaikutusta minimaalisesti invasiiviseen keuhkosyövän leikkaukseen saaneiden potilaiden omaan raportoimaan tuloksiin ja vertailimme eroja sairaalahoidon kestoissa, komplikaatioissa ja takaisinottoasteessa ERAS- ja ei-ERAS-hoitotyöohjelmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Liu
- Puhelinnumero: 17660081909
- Sähköposti: liuxia5945@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongju Wang
- Puhelinnumero: 17660081878
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Liu
- Puhelinnumero: 17660081909
- Sähköposti: liuxia5945@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta, Minimaaliinvasiivinen elektiivinen leikkaus, yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumonektomia tehtiin ja muutettiin avoimeksi leikkaukseksi
Leikkauksen tehohoito, ei voi tehdä yhteistyötä (kieli
Puhehäiriöt, psykopatologia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
potilaat, jotka hyväksyvät eras-hoitoprotokollan;
|
Potilaille annettiin koulutusta ennen leikkausta, neste- ja anestesialääkkeiden hallintaa leikkauksen aikana, varhaista ambulaatiota, nesteenhallintaa ja varhaista ruokintaa leikkauksen jälkeen jne.
|
|
Active Comparator: aikakausien ulkopuolinen ryhmä
potilaat, jotka eivät hyväksy eras-hoitoprotokollaa;
|
Potilaat olivat rutiinihoidossa ilman eras-protokollaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden itse ilmoittamat tulokset (PRO)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, päivittäin leikkauksen jälkeen ja viikoittain enintään 4 kotiutuksen jälkeen viikoittain.
|
Käytä MD Andersonin oireiden tarkistuslistaa – keuhkosyövän oireita mitataksesi vakavuus ja toimintatila
|
lähtötilanteessa, päivittäin leikkauksen jälkeen ja viikoittain enintään 4 kotiutuksen jälkeen viikoittain.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun pituus (LOS), postoperatiiviset kardiopulmonaaliset komplikaatiot (CPC) ja takaisinottoaste (READM)
Aikaikkuna: Vastaanotosta kuukauteen potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
oleskelun pituus (LOS), postoperatiiviset kardiopulmonaaliset komplikaatiot (CPC) ja takaisinottoaste (READM)
|
Vastaanotosta kuukauteen potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS (PRO)-based study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .