- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05528484
Selvrapporterede resultater af patienter i ERAS sygepleje
14. november 2022 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University
Effekt af ERAS-sygepleje på selvrapporterede resultater hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv lungekræftkirurgi
Vi havde til formål at evaluere effekten af ERAS sygeplejeprogram på selvrapporterede resultater af patienter, der gennemgår minimalt invasiv lungekræftkirurgi, og sammenlignede forskellene i længde af hospitalsophold, komplikationer og genindlæggelsesrate mellem ERAS og ikke-ERAS sygeplejeprogrammer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Liu
- Telefonnummer: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hongju Wang
- Telefonnummer: 17660081878
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekruttering
- The Second Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Ying Liu
- Telefonnummer: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år, Minimal invasiv elektiv kirurgi, samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Pneumonektomi blev udført og konverteret til åben operation
Kirurgi intensiv pleje, ude af stand til at samarbejde (sprog
taleforstyrrelser, psykopatologi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ERAS gruppe
patienterne accepterer eras sygeplejeprotokol;
|
Patienterne fik undervisning før operation, væske- og bedøvelsesbehandling under operationen, tidlig ambulation, væskehåndtering og tidlig fodring efter operationen osv.
|
|
Aktiv komparator: ikke-epoker gruppe
patienterne ikke accepterer eras sygeplejeprotokol;
|
Patienterne var under rutinemæssig behandling uden epokerprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede udfald af patienter (PRO)
Tidsramme: ved baseline, dagligt efter operationen og ugentligt op til 4 efter udskrivelsen ugentligt.
|
Brug MD Anderson Symptom Checklist - Lung Cancer Symptom til at måle sværhedsgrad og funktionel status
|
ved baseline, dagligt efter operationen og ugentligt op til 4 efter udskrivelsen ugentligt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid (LOS), postoperative kardiopulmonale komplikationer (CPC) og genindlæggelsesrate (READM)
Tidsramme: Fra indlæggelse til en måned efter patientens udskrivelse
|
liggetid (LOS), postoperative kardiopulmonale komplikationer (CPC) og genindlæggelsesrate (READM)
|
Fra indlæggelse til en måned efter patientens udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2022
Først opslået (Faktiske)
6. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERAS (PRO)-based study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .