- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05528484
A betegek saját bevallású eredményei az ERAS ápolásban
2022. november 14. frissítette: The Second Hospital of Shandong University
Az ERAS ápolás hatása a minimálisan invazív tüdőrák műtéten átesett betegek saját bevallású eredményeire
Célunk volt, hogy értékeljük az ERAS ápolási program hatását a minimálisan invazív tüdőrák műtéten átesett betegek saját bevallású eredményeire, és összehasonlítottuk az ERAS és nem ERAS ápolási programok közötti különbségeket a kórházi tartózkodás időtartama, a szövődmények és a visszafogadási arány között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ying Liu
- Telefonszám: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hongju Wang
- Telefonszám: 17660081878
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250033
- Toborzás
- The Second Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Liu
- Telefonszám: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 év, Minimálisan invazív elektív műtét, együttműködés
Kizárási kritériumok:
- Pneumonectomiát hajtottak végre és nyílt műtétté alakították át
Sebészeti intenzív osztály, nem képes együttműködni (nyelv
beszédzavarok, pszichopatológia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ERAS csoport
az eras ápolási protokollt elfogadó betegek;
|
A betegek oktatást kaptak műtét előtt, folyadék- és érzéstelenítő gyógyszeres kezelést műtét közben, korai ambulációt, folyadékkezelést és műtét utáni korai táplálást stb.
|
Aktív összehasonlító: nem korszak csoport
az eras ápolási protokollt nem fogadó betegek;
|
A betegek rutinkezelés alatt voltak eras protokoll nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek önbeszámoló eredményei (PRO)
Időkeret: kiinduláskor, naponta a műtét után és hetente legfeljebb 4 alkalommal az elbocsátás után.
|
Használja az MD Anderson Tüdőrák Tünetek Ellenőrzőlistáját a súlyosság és a funkcionális állapot mérésére
|
kiinduláskor, naponta a műtét után és hetente legfeljebb 4 alkalommal az elbocsátás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tartózkodási idő (LOS), posztoperatív kardiopulmonális szövődmények (CPC) és visszafogadási arány (READM)
Időkeret: A felvételtől a beteg elbocsátását követő egy hónapig
|
tartózkodási idő (LOS), posztoperatív kardiopulmonális szövődmények (CPC) és visszafogadási arány (READM)
|
A felvételtől a beteg elbocsátását követő egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERAS (PRO)-based study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ERAS ápolás
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan
-
National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHirtelen szívmegállásEgyesült Államok
-
Erasca, Inc.Aktív, nem toborzóElőrehaladott vagy áttétes szilárd daganatokEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Jelentkezés meghívóvalTörékenység | ERASKína
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezve