- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05528484
Zelfgerapporteerde resultaten van patiënten in ERAS-verpleging
14 november 2022 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University
Effect van ERAS-verpleging op zelfgerapporteerde resultaten van patiënten die minimaal invasieve longkankerchirurgie ondergaan
We wilden het effect evalueren van het ERAS-verpleegprogramma op zelfgerapporteerde uitkomsten van patiënten die minimaal invasieve longkankerchirurgie ondergingen, en de verschillen in opnameduur, complicaties en heropnamepercentage tussen ERAS- en niet-ERAS-verpleegprogramma's vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Liu
- Telefoonnummer: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hongju Wang
- Telefoonnummer: 17660081878
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- Werving
- The Second Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Ying Liu
- Telefoonnummer: 17660081909
- E-mail: liuxia5945@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar, minimaal invasieve electieve chirurgie, samenwerken
Uitsluitingscriteria:
- Pneumonectomie werd uitgevoerd en omgezet in open chirurgie
Chirurgie intensive care, niet mee kunnen werken (taal
spraakstoornissen, psychopathologie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ERAS-groep
de patiënten die het verpleegprotocol van tijdperken accepteren;
|
Patiënten kregen voorlichting vóór de operatie, vocht- en anesthesiemedicatiebeheer tijdens de operatie, vroeg lopen, vochtbeheer en vroege voeding na de operatie, enz.
|
|
Actieve vergelijker: niet-tijdperken groep
de patiënten die het verpleegprotocol van tijdperken niet accepteren;
|
Patiënten stonden onder de routinebehandeling zonder eras-protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde resultaten van patiënten (PRO)
Tijdsspanne: bij baseline, dagelijks na de operatie en wekelijks tot 4 keer per week na ontslag.
|
Gebruik MD Anderson Symptom Checklist - Longkanker Symptom om de ernst en functionele status te meten
|
bij baseline, dagelijks na de operatie en wekelijks tot 4 keer per week na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur (LOS), postoperatieve cardiopulmonale complicaties (CPC) en heropnamepercentage (READM)
Tijdsspanne: Van opname tot een maand na ontslag van de patiënt
|
verblijfsduur (LOS), postoperatieve cardiopulmonale complicaties (CPC) en heropnamepercentage (READM)
|
Van opname tot een maand na ontslag van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ERAS (PRO)-based study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .