- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05528484
Självrapporterade utfall av patienter i ERAS omvårdnad
14 november 2022 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University
Effekt av ERAS-omvårdnad på självrapporterade resultat hos patienter som genomgår minimalinvasiv lungcancerkirurgi
Vi syftade till att utvärdera effekten av ERAS omvårdnadsprogram på självrapporterade resultat av patienter som genomgår minimalt invasiv lungcancerkirurgi, och jämförde skillnaderna i längd på sjukhusvistelse, komplikationer och återinläggningsfrekvens mellan ERAS och icke-ERAS omvårdnadsprogram.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ying Liu
- Telefonnummer: 17660081909
- E-post: liuxia5945@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hongju Wang
- Telefonnummer: 17660081878
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekrytering
- The Second Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Ying Liu
- Telefonnummer: 17660081909
- E-post: liuxia5945@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år, Minimalt invasiv elektiv kirurgi, samarbeta
Exklusions kriterier:
- Pneumonektomi utfördes och övergick till öppen operation
Kirurgi intensivvård, oförmögen att samarbeta (språk
Talstörningar, psykopatologi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ERAS-gruppen
patienterna som accepterar eras omvårdnadsprotokoll;
|
Patienterna fick utbildning före operation, vätske- och anestetiska läkemedelshantering under operation, tidig ambulation, vätskehantering och tidig matning efter operation, etc.
|
|
Aktiv komparator: icke-epoker grupp
patienterna som inte accepterar eras omvårdnadsprotokoll;
|
Patienterna var under rutinbehandling utan erasprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade utfall av patienter (PRO)
Tidsram: vid baslinjen, dagligen efter operationen och varje vecka upp till 4 efter utskrivning varje vecka.
|
Använd MD Anderson Symptom Checklist - Lung Cancer Symptom för att mäta svårighetsgrad och funktionsstatus
|
vid baslinjen, dagligen efter operationen och varje vecka upp till 4 efter utskrivning varje vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetid (LOS), postoperativa kardiopulmonella komplikationer (CPC) och återinläggningsfrekvens (READM)
Tidsram: Från inläggning till en månad efter patientens utskrivning
|
vistelsetid (LOS), postoperativa kardiopulmonella komplikationer (CPC) och återinläggningsfrekvens (READM)
|
Från inläggning till en månad efter patientens utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2022
Första postat (Faktisk)
6 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ERAS (PRO)-based study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .