- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05528484
Risultati autodichiarati dei pazienti nell'assistenza infermieristica ERAS
14 novembre 2022 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University
Effetto dell'assistenza infermieristica ERAS sugli esiti auto-riportati di pazienti sottoposti a chirurgia mininvasiva per carcinoma polmonare
Abbiamo mirato a valutare l'effetto del programma infermieristico ERAS sugli esiti auto-riportati di pazienti sottoposti a chirurgia mininvasiva del cancro del polmone e abbiamo confrontato le differenze nella durata della degenza ospedaliera, nelle complicanze e nel tasso di riammissione tra i programmi infermieristici ERAS e non ERAS
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying Liu
- Numero di telefono: 17660081909
- Email: liuxia5945@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hongju Wang
- Numero di telefono: 17660081878
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250033
- Reclutamento
- The Second Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Ying Liu
- Numero di telefono: 17660081909
- Email: liuxia5945@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni, Chirurgia elettiva minimamente invasiva, cooperare
Criteri di esclusione:
- La pneumonectomia è stata eseguita e convertita in chirurgia a cielo aperto
Chirurgia terapia intensiva, incapace di collaborare (lingua
Disturbi del linguaggio, psicopatologia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ERAS
i pazienti che accettano il protocollo infermieristico dell'era;
|
I pazienti sono stati istruiti prima dell'intervento chirurgico, la gestione dei fluidi e dei farmaci anestetici durante l'intervento chirurgico, la deambulazione precoce, la gestione dei fluidi e l'alimentazione precoce dopo l'intervento chirurgico, ecc.
|
|
Comparatore attivo: gruppo non ere
i pazienti che non accettano il protocollo infermieristico dell'era;
|
I pazienti erano sotto la gestione di routine senza protocollo ere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati autodichiarati dei pazienti (PRO)
Lasso di tempo: al basale, giornalmente dopo l'intervento chirurgico e settimanalmente fino a 4 settimane dopo la dimissione.
|
Utilizzare MD Anderson Symptom Checklist - Lung Cancer Symptom per misurare la gravità e lo stato funzionale
|
al basale, giornalmente dopo l'intervento chirurgico e settimanalmente fino a 4 settimane dopo la dimissione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della degenza (LOS), complicanze cardiopolmonari postoperatorie (CPC) e tasso di riammissione (READM)
Lasso di tempo: Dal ricovero a un mese dopo la dimissione del paziente
|
durata della degenza (LOS), complicanze cardiopolmonari postoperatorie (CPC) e tasso di riammissione (READM)
|
Dal ricovero a un mese dopo la dimissione del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERAS (PRO)-based study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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