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Selbstberichtete Ergebnisse von Patienten in der ERAS-Pflege

14. November 2022 aktualisiert von: The Second Hospital of Shandong University

Auswirkung der ERAS-Pflege auf die selbstberichteten Ergebnisse von Patienten, die sich einer minimalinvasiven Lungenkrebsoperation unterziehen

Unser Ziel war es, die Wirkung des ERAS-Pflegeprogramms auf die selbstberichteten Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die sich einer minimalinvasiven Lungenkrebsoperation unterziehen, und verglichen die Unterschiede in der Dauer des Krankenhausaufenthalts, den Komplikationen und der Rückübernahmerate zwischen ERAS- und Nicht-ERAS-Pflegeprogrammen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hongju Wang
  • Telefonnummer: 17660081878

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250033
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre,Minimalinvasive elektive Chirurgie,kooperieren

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde eine Pneumonektomie durchgeführt und auf eine offene Operation umgestellt

Operation auf der Intensivstation, nicht kooperationsfähig (Sprache

Sprachstörungen, Psychopathologie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERAS-Gruppe
die Patienten akzeptieren das Pflegeprotokoll;
Verfahren: ERAS-Pflege
Die Patienten wurden vor der Operation über den Umgang mit Flüssigkeit und Anästhetika während der Operation, frühes Gehen, Flüssigkeitsmanagement und frühes Füttern nach der Operation usw. aufgeklärt
Aktiver Komparator: Nicht-Epochen-Gruppe
Die Patienten akzeptieren das Pflegeprotokoll nicht.
Verfahren: Nicht-Epochen-Pflege
Die Patienten wurden routinemäßig ohne Eras-Protokoll behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Ergebnisse der Patienten (PRO)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, täglich nach der Operation und wöchentlich bis zu 4 Wochen nach der Entlassung.
Verwenden Sie die MD Anderson-Symptom-Checkliste – Lungenkrebssymptom, um den Schweregrad und den Funktionsstatus zu messen
zu Studienbeginn, täglich nach der Operation und wöchentlich bis zu 4 Wochen nach der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer (LOS), postoperative kardiopulmonale Komplikationen (CPC) und Wiederaufnahmerate (READM)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis einen Monat nach der Entlassung des Patienten
Aufenthaltsdauer (LOS), postoperative kardiopulmonale Komplikationen (CPC) und Wiederaufnahmerate (READM)
Von der Aufnahme bis einen Monat nach der Entlassung des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERAS (PRO)-based study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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