- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05528484
Selvrapporterte utfall av pasienter i ERAS sykepleie
14. november 2022 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University
Effekt av ERAS-sykepleie på selvrapporterte resultater hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv lungekreftkirurgi
Vi hadde som mål å evaluere effekten av ERAS sykepleieprogram på selvrapporterte utfall av pasienter som gjennomgår minimalt invasiv lungekreftkirurgi, og sammenlignet forskjellene i lengde på sykehusopphold, komplikasjoner og reinnleggelsesraten mellom ERAS og ikke-ERAS sykepleieprogrammer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ying Liu
- Telefonnummer: 17660081909
- E-post: liuxia5945@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hongju Wang
- Telefonnummer: 17660081878
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- Rekruttering
- The Second Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Ying Liu
- Telefonnummer: 17660081909
- E-post: liuxia5945@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år, Minimalt invasiv elektiv kirurgi, samarbeide
Ekskluderingskriterier:
- Pneumonektomi ble utført og konvertert til åpen kirurgi
Kirurgi intensivbehandling, ute av stand til å samarbeide (språk
taleforstyrrelser, psykopatologi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ERAS gruppe
pasientene som aksepterer eras sykepleieprotokoll;
|
Pasientene ble gitt opplæring før operasjon, væske- og bedøvelsesbehandling under operasjonen, tidlig ambulasjon, væskebehandling og tidlig fôring etter operasjonen osv.
|
|
Aktiv komparator: ikke-epoker gruppe
pasientene som ikke aksepterer eras sykepleieprotokoll;
|
Pasienter var under rutinemessig behandling uten epokeprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte utfall av pasienter (PRO)
Tidsramme: ved baseline, daglig etter operasjon og ukentlig opptil 4 etter utskrivning ukentlig.
|
Bruk MD Anderson Symptom Checklist - Lung Cancer Symptom for å måle alvorlighetsgrad og funksjonsstatus
|
ved baseline, daglig etter operasjon og ukentlig opptil 4 etter utskrivning ukentlig.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid (LOS), postoperative kardiopulmonale komplikasjoner (CPC) og reinnleggelsesrate (READM)
Tidsramme: Fra innleggelse til en måned etter pasientens utskrivning
|
liggetid (LOS), postoperative kardiopulmonale komplikasjoner (CPC) og reinnleggelsesrate (READM)
|
Fra innleggelse til en måned etter pasientens utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERAS (PRO)-based study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .